HARTIL-H 5/25 MG TABLETY 28 Tablety - příbalový leták

Strana 1 (celkem 9) 

sp. zn. sukls265119/2016 

Příbalová informace: informace pro pacienta 

Hartil-H 2,5/12,5 mg tablety 

Hartil-H 5/25 mg tablety 

ramiprilum/hydrochlorothiazidum 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

- 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

- 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. 

- 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
Co naleznete v této  příbalové informaci  
1. 

Co je Hartil-H a k čemu se používá. 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hartil-H užívat.  

3. 

Jak se Hartil-H užívá. 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5. 

Jak Hartil-H uchovávat  

6. 

Obsah balení a další informace 

 
 
1. 

Co je Hartil-H a k čemu se používá 

 
Hartil-H je kombinací dvou léčivých látek nazývaných ramipril a hydrochlorothiazid. 
 
Ramipril patří do skupiny léčiv nazývaných “inhibitory ACE” (inhibitory angiotenzin konvertujícího 
enzymu). Působí tak, že: 

 

snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které zvyšují krevní tlak 

 

uvolňuje a rozšiřuje cévy  

 

usnadňuje srdci pohánět krev tělem.  

 
Hydrochlorothiazid patří do skupiny léčiv nazývaných “thiazidová diuretika” neboli léčiva na 
odvodnění. Působí tak, že zvyšuje množství moči, které vyloučíte. To snižuje krevní tlak.  
 
Hartil-H se používá k léčbě vysokého krevního tlaku. Obě léčivé látky působí společně na snižování 
krevního tlaku. Společně se používají, pokud léčba jednou z nich nefungovala. 
 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Hartil-H užívat 

 
Neužívejte Hartil-H 

 

jestliže jste alergický(á) na ramipril, hydrochlorothiazid nebo na kteroukoli další složku tohoto 
přípravku (uvedenou v bodě 6). 

 

jestliže jste alergický(á) na léky podobné přípravku Hartil-H (jiné inhibitory ACE nebo léky 
odvozené od sulfonamidů).  

 

Projevy alergické reakce mohou zahrnovat vyrážku, potíže s polykáním nebo dýcháním, otok 
rtů, obličeje, hrdla nebo jazyka. 

 

pokud se u Vás kdykoli v minulosti vyskytla závažná alergická reakce nazývaná “angioedém”. 
Její projevy zahrnují svědění, kopřivku, červené skvrny na rukou, nohou a hrdle, otok hrdla a 

Strana 2 (celkem 9)

jazyka, otok kolem očí a rtů, potíže s dechem a polykáním. 

 

jestliže podstupujete dialýzu nebo jiný typ filtrace krve. V závislosti na používaném přístroji 
nemusí pro Vás být Hartil-H vhodný. 

 

jestliže máte závažné problémy s játry. 

 

jestliže máte abnormální množství solí (vápenatých, draselných, sodných) v krvi. 

 

jestliže máte problémy s ledvinami, kdy je krevní zásobení ledvin sníženo (stenóza renální 
artérie). 

 

v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz níže bod "Těhotenství a kojení") 

 

jestliže kojíte (viz níže bod "Těhotenství a kojení") 

 

pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke 
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren. 
 

Jestliže se na Vás vztahuje některá z výše uvedených položek, Hartil-H neužívejte. Jestliže si nejste 
jistý(á), obraťte se předtím, než začnete Hartil-H užívat, na svého lékaře. 
 
Upozornění a opatření 
Před užitím přípravku Hartil-H se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. 

 

pokud máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami. 

 

pokud u Vás došlo ke ztrátě solí nebo tekutin z těla (zvracením, průjmem, nadměrným pocením, 
v důsledku diety s nízkým obsahem solí, dlouhodobým užíváním diuretik (léků na odvodnění) 
nebo tím, že jste podstoupil(a) dialýzu). 

 

pokud budete podstupovat léčbu ke snížení alergie na včelí nebo vosí žihadlo (desenzitizace). 

 

pokud Vám bude podáno anestetikum. To může být podáno kvůli operaci nebo zubařskému 
zákroku. Může být potřeba, abyste užívání přípravku Hartil-H vysadil(a) jeden den předem; 
požádejte o radu svého lékaře. 

 

pokud máte vysoká množství draslíku v krvi (ukáže se to ve výsledcích krevních testů). 

 

pokud užíváte léky na snížení hladiny sodíku v krvi nebo máte onemocnění, které může hladinu 
sodíku v krvi snižovat. Váš lékař může provádět pravidelné krevní testy, zvláště pro kontrolu 
hladiny sodíku v krvi a to zejména u starších pacientů. 

 

pokud užíváte léky nazývané inhibitory mTOR (např. temsirolimus, everolimus, sirolimus) nebo 
vildagliptin nebo racekadotril, protože mohou zvýšit riziko angioedému, což je závažná 
alergická reakce. 

 

pokud máte kolagenovou cévní chorobu, jako je sklerodermie nebo systémový lupus 
erythematosus. 

 

pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat svého 
lékaře. Hartil-H se nedoporučuje po dobu prvních tří měsíců těhotenství a jeho užívání po 
3. měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte (viz níže bod 
„Těhotenství a kojení“). 

 

pokud máte zhoršený zrak nebo bolesti v oku, zvláště pokud jste ohrožen(a) vznikem stavu 
nazývaného glaukom nebo pokud máte alergii na léčivé přípravky obsahující penicilin nebo 
sulfonamid. 

 

pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku:  
- 

blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například 
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami 
související s diabetem.  

- 

aliskiren 

Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství 
elektrolytů (např. draslíku) v krvi. 
Viz také informace v bodu „Neužívejte Hartil-H“. 

 
Děti a dospívající  
Hartil-H se nedoporučuje u dětí a mladých lidí do 18 let věku. To proto, že tento léčivý přípravek u 
těchto věkových skupin nebyl nikdy používán. 
 
Jestliže se na Vás vztahuje některá z výše uvedených položek (nebo si tím nejste jistý(á)), obraťte se 
předtím, než začnete Hartil-H užívat, na svého lékaře. 

Strana 3 (celkem 9)

 
Další léčivé přípravky a Hartil-H 
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) 
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu (včetně bylinných 
přípravků), protože Hartil-H může mít vliv na fungování některých jiných léčiv. Také některá léčiva 
mohou ovlivnit způsob, jak Hartil-H funguje. 
 
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:  

 

Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace 
v bodu „Neužívejte Hartil-H“ a „Upozornění a opatření“). 

 
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. Mohou oslabit účinky 
přípravku Hartil-H: 

 

léky používané k úlevě od bolesti a zánětu (tzv. nesteroidní antirevmatika [NSA], jako je 
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová) 

 

léky používané k léčbě nízkého krevního tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, 
jako je efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Váš lékař bude potřebovat zkontrolovat Váš krevní 
tlak. 

 
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. Mohou zvýšit riziko vzniku 
nežádoucích účinků, pokud byste je užívali s přípravkem Hartil-H: 

 

léky používané k úlevě od bolesti a zánětu (tzv. nesteroidní antirevmatika [NSA], jako je 
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová) 

 

léky, které mohou snížit množství draslíku v krvi. Ty zahrnují léky proti zácpě, diuretika (léky 
na odvodnění), amfotericin B (používá se proti plísňovým infekcím) a ACTH (používá se 
k testování, zda nadledvinky fungují správně) 

 

léky proti rakovině (chemoterapie) 

 

léky na problémy se srdcem, včetně problémů se srdečním tepem 

 

léky zabraňující odmítnutí transplantátu, jako je cyklosporin 

 

diuretika (léky na odvodnění), jako je furosemid 

 

léky, které mohou zvýšit množství draslíku v krvi, jako je spironolakton, triamteren, amilorid, 
draselné soli, trimethoprim samotný nebo v kombinaci se sulfamethoxazolem (proti infekcím 
vyvolaným bakteriemi) a heparin (lék na ředění krve) 

 

steroidy proti zánětu, jako je prednisolon 

 

přípravky k doplnění vápníku 

 

alopurinol (používá se ke snížení množství kyseliny močové v krvi) 

 

prokainamid (lék na problémy se srdečním rytmem) 

 

cholestyramin (lék na snížení množství tuků v krvi) 

 

karbamazepin (lék na epilepsii) 

 

heparin (používá se na ředění krve)  

 

temsirolimus (proti rakovině)  

 

sirolimus, everolimus (k zabránění odmítnutí štěpu)  

 

vildagliptin (používá se k léčbě cukrovky typu 2) 

 

racekadotril (užívaný k léčbě průjmu). 

 
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků. Mohou být přípravkem Hartil-H 
ovlivněny: 

 

léky na cukrovku, jako jsou perorální antidiabetika a inzulin. Hartil-H může zvýšit množství 
cukru v krvi. Během užívání přípravku Hartil-H pečlivě sledujte svůj krevní cukr. 

 

lithium (lék na problémy s duševním zdravím). Hartil-H může zvýšit množství lithia v krvi. 
Bude potřeba, aby Váš lékař množství lithia pečlivě sledoval. 

 

léky k uvolnění svalů 

 

chinin (lék proti malárii) 

 

léky, které obsahují jód, ty se mohou používat při rentgenování v nemocnici  

 

penicilin (lék proti infekcím) 

Strana 4 (celkem 9)

 

léky na ředění krve, které se užívají ústy (perorální antikoagulancia), jako je warfarin. 

 
Jestliže se na Vás vztahuje některá z výše uvedených položek (nebo si nejste jistý(á)), obraťte se 
předtím, než začnete Hartil-H užívat, na svého lékaře. 
 
Testy 
Předtím, než začnete užívat tento lék, obraťte se na svého lékaře nebo lékárníka:  

 

jestliže podstupujete test funkce příštítných tělísek. Hartil-H by mohl výsledek testu ovlivnit 

 

jestliže jste sportovec/sportovkyně podstupující antidopingový test. Hartil-H může vést 
k pozitivním výsledkům. 

 
Hartil-H s jídlem a alkoholem 

 

Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Hartil-H může způsobit, že budete pociťovat závrať 
nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat 
v období, kdy užíváte Hartil-H, proberte to se svým lékařem, protože alkohol může znásobit 
účinek léků snižujících krevní tlak. 

 

Hartil-H lze užívat s jídlem nebo bez jídla.  

 
Těhotenství a kojení 
 
Těhotenství 
Pokud si myslíte, že jste těhotná (nebo byste mohla otěhotnět), musíte o tom informovat lékaře.  
Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se Hartil-H nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej dokonce 
nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství může být pro Vaše dítě škodlivé. Otěhotníte-
li během léčby přípravkem Hartil-H, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přechod na jinou vhodnou 
alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před plánovaným otěhotněním. 
 
Kojení 
Pokud kojíte, nesmíte Hartil-H užívat.  
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Během užívání přípravku Hartil-H můžete pociťovat závrať (točení hlavy). Tento jev je 
pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Hartil-H nebo při zvýšení dávky. Pokud pociťujete 
točení hlavy, neřiďte ani nepoužívejte nástroje ani neobsluhujte stroje.  
 
Hartil-H 2,5 mg/12,5 mg obsahuje 25 mg monohydrátu laktosy a Hartil-H 5 mg/25 mg obsahuje 
50 mg monohydrátu laktosy. 
Jestliže Vám lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře, než 
začnete přípravek Hartil-H užívat. 
 
 
3. 

Jak se Hartil-H užívá 
 

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se 
svým lékařem nebo lékárníkem. 
 
Jak se přípravek užívá  

 

Přípravek užívejte ústy ve stejnou dobu každý den, obvykle ráno. 

 

Tablety zapíjejte tekutinou. 

 

Tablety nedrťte ani nežvýkejte. 

 
Kolik přípravku se užívá 
Léčba vysokého krevního tlaku  
Lékař bude upravovat dávku, dokud nedojde k úpravě krevního tlaku.  
 
 

Strana 5 (celkem 9)

Starší pacienti 
Lékař sníží zahajovací dávku a bude léčbu upravovat pomaleji. 
 
Použití u dětí a dospívajících 
Hartil-H se u dětí a dospívajících do 18 let věku nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost 
ramiprilu nebyla dosud u dětí stanovena. 
 
Jestliže jste užil(a) více přípravku Hartil-H, než jste měl(a) 
Ihned se obraťte na lékaře nebo jděte na nejbližší pohotovost. Při cestě do nemocnice neřiďte, buď 
někoho požádejte, nebo si zavolejte ambulanci. Vezměte s sebou balení léku, aby lékař věděl, co jste 
užil/a. 
 
Jestliže jste zapomněl(a) užít Hartil-H 

 

Jestliže vynecháte dávku, vezměte si příští obvyklou plánovanou dávku.  

 

Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu. 

 
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo 
lékárníka. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Přestaňte užívat Hartil-H a ihned se obraťte na lékaře, pokud zaznamenáte kterýkoli 
z následujících závažných nežádoucích účinků – můžete naléhavě potřebovat lékařskou pomoc:  

 

otok obličeje, rtů nebo hrdla, který vede k potížím s polykáním nebo dýcháním, stejně jako 
svědění a vyrážky. Může jít o projevy těžké alergické reakce na Hartil-H. 

 

těžké kožní reakce, včetně vyrážky, vředů v ústech, zhoršení stávající kožní choroby, zarudnutí, 
zpuchýřovatění nebo odlupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická 
epidermální nekrolýza nebo erythema multiforme). 

 
Informujte ihned svého lékaře, pokud se u Vás vyskytne: 

 

zrychlený tep, nepravidelný nebo silný tep (palpitace), bolesti na hrudi, tíseň na hrudi nebo 
závažnější problémy, včetně infarktu myokardu a mrtvice. 

 

dušnost, kašel trvající 2 až 3 dny a menší pocit hladu. Může jít o projevy problémů s plícemi, 
včetně zánětu. 

 

snadnější tvorba modřin, krvácení delší než je obvyklé, jakékoli projevy krvácení (např. 
krvácení z dásní), červené skvrny, skvrny na kůži nebo snadnější vznik infekcí než je obvyklé, 
bolest v krku a horečka, pocit únavy, mdloby, točení hlavy a bledá kůže. Může jít o projevy 
problémů s krví nebo kostní dření. 

 

silné bolesti žaludku, které mohou zasahovat až do zad. Může jít o projevy pankreatitidy (zánětu 
slinivky břišní). 

 

horečka, zimnice, únava, ztráta chuti k jídlu, bolesti žaludku, pocit nevolnosti, zežloutnutí kůže 
nebo bělma očí (žloutenka). Může jít o projevy problémů s játry, jako je hepatitida (zánět jater) 
nebo poškození jater. 

 
Další nežádoucí účinky zahrnují: 
Informujte, prosím, svého lékaře, pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků stane 
závažným nebo trvá déle než několik dní. 
 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 

 

Bolesti hlavy, pocit slabosti nebo únavy 

 

Pocit točení hlavy. Tento jev je pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem Hartil-H nebo 
při zvýšení dávky 

Strana 6 (celkem 9)

 

Suchý dráždivý kašel nebo bronchitida 

 

Krevní testy vykazující vyšší množství cukru v krvi, než je obvyklé. Pokud máte cukrovku, 
mohlo by ji to zhoršit 

 

Krevní testy vykazující vyšší množství kyseliny močové nebo tuků v krvi, než je obvyklé 

 

Bolestivé, červené a oteklé klouby 

 
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) 

 

Kožní vyrážka bez otoku nebo s ním 

 

Zarudnutí, mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zvláště při rychlém napřímení 

 

Problémy s rovnováhou (vertigo)  

 

Svědění a neobvyklé pocity v kůži, jako je necitlivost, lechtání, píchání, pálení nebo pocit 
pohybu na kůži (parestézie) 

 

Ztráta nebo změna vnímání chuti  

 

Problémy se spánkem 

 

Pocit deprese, úzkosti, větší nervozity nebo třesu, než je obvyklé 

 

Ucpaný nos, zánět dutin (sinusitida), dušnost 

 

Zánět dásní (gingivitida), otok v ústech 

 

Rozmazané vidění, červené, svědící, oteklé nebo slzící oči  

 

Zvonění v uších 

 

Vypadávání vlasů 

 

Bolesti na hrudi 

 

Bolesti ve svalech 

 

Zácpa, bolesti v břiše nebo ve střevech 

 

Poruchy trávení nebo pocit nevolnosti 

 

Větší výdej moči, než je během dne obvyklé 

 

Silnější pocení nebo pocit žízně, než je obvyklé  

 

Ztráta nebo pokles chuti k jídlu (anorexie), menší pocit hladu 

 

Zrychlený nebo nepravidelný tep 

 

Otok rukou nebo nohou. Může jít o projevy většího zadržování vody, než je obvyklé 

 

Horečka  

 

Sexuální neschopnost u mužů 

 

Krevní testy vykazující pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních destiček 
nebo množství hemoglobinu 

 

Krevní testy vykazující změny fungování jater, slinivky břišní nebo ledvin 

 

Krevní testy vykazující méně draslíku v krvi, než je obvyklé 

 
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10000 pacientů) 

 

Zvracení, průjem nebo pálení žáhy  

 

Oteklý červený jazyk nebo sucho v ústech 

 

Krevní testy vykazující více draslíku v krvi, než je obvyklé 

 
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 
Informujte svého lékaře, pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků stane závažným nebo 
trvá déle než několik dní. 

 

Potíže se soustředěním, pocit neklidu nebo zmatenosti 

 

Prsty na rukou a nohou mění za chladu barvu a po zahřátí jsou citlivé nebo bolavé. Může jít o 
Raynaudův jev 

 

Zvětšení prsou u mužů 

 

Tvorba krevních sraženin 

 

Poruchy sluchu 

 

Oči slzí méně, než je obvyklé 

 

Předměty vypadají žluté 

 

Závažná bolest oka, rozmazané vidění nebo vidění barevných kruhů kolem zdrojů světla, bolest 
hlavy, intenzivní slzení, nevolnost a zvracení mohou ukazovat na rozvoj glaukomu (zvýšený 
tlak v oku). 

Strana 7 (celkem 9)

 

Dehydratace 

 

Otok, bolest a zarudnutí tváří (zánět slinných žláz) 

 

Otok střev nazývaný “intestinální angioedém” projevující se symptomy jako jsou bolesti břicha, 
zvracení a průjem 

 

Větší citlivost na sluneční světlo, než je obvyklé 

 

Těžké šupinatění nebo olupování kůže, svědivá, šupinatá vyrážka nebo jiné kožní reakce, jako je 
rudá vyrážka na obličeji nebo na čele 

 

Kožní vyrážka nebo tvorba modřin 

 

Skvrny na kůži a chladné končetiny  

 

Problémy s nehty (např. ztráta nebo oddělení nehtů od nehtového lůžka) 

 

Ztuhlost kosterního svalstva nebo neschopnost pohybovat čelistí (tetanie) 

 

Slabost nebo křeče ve svalech 

 

Snížená pohlavní žádostivost u mužů i žen 

 

Krev v moči. Může jít o projev problémů s ledvinami (intersticiální nefritida) 

 

Více cukru v moči, než je obvyklé 

 

Zvýšený počet jistých bílých krvinek (eosinofilie) zjištěný při krevních testech 

 

Krevní testy vykazující příliš málo krvinek v krvi (pancytopenie) 

 

Krevní testy vykazující změnu množství sodíku, vápníku, hořčíku a chloridů v krvi 

 

V důsledku nepřiměřené sekrece ADH (antidiuretický hormon) se může objevit koncentrovaná 
moč (tmavě zbarvená), pocit nevolnosti nebo zvracení, svalové křeče, zmatenost a záchvaty 
křečí. Pokud se u Vás tyto příznaky objeví, co nejdříve se obraťte na svého lékaře. 

 

Zpomalené nebo narušené reakce 

 

Změna vnímání vůní 

 

Potíže s dechem nebo zhoršení astmatu 

 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
webové stránky: http://

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

.  

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 
 
 
5. 

Jak Hartil-H uchovávat 

 
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před 
vlhkostí. 
 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí 
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za "EXP". Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
 
 

Strana 8 (celkem 9)

6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co Hartil-H obsahuje 
 
Léčivými látkami jsou ramiprilum a hydrochlorothiazidum. 
Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg nebo ramiprilum 5 mg a 
hydrochlorothiazidum 25 mg. 
 
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), krospovidon typ A (E1202), 
mikrokrystalická celulosa a natrium-stearyl-fumarát. 
 
Jak Hartil-H vypadá a co obsahuje toto balení 
 
Hartil-H 2,5/12,5 mg tablety: bílé podlouhlé tablety s dělicí rýhou na obou stranách, na jedné straně 
s vyraženým “2.5” a "12.5” po obou stranách dělicí rýhy. 
 
Hartil-H 5/25 mg tablety: bílé podlouhlé tablety s dělicí rýhou na obou stranách, na jedné straně 
s vyraženým “5” a "25” po obou stranách dělicí rýhy. 
 
Velikost balení: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 98, 100, 300 nebo 2x14 tablet v blistru. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci  
Egis Pharmaceuticals PLC 
H-1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. 
Maďarsko 
 
Výrobce 
Egis Pharmaceuticals PLC 
H-1165 Budapešť, Bökényföldi út 118-120. 
Maďarsko 
 
allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH 
Göttingen, Hildebrand str. 12. 
D-37081 Německo 
 
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
 

Bulharsko 

Hartil

HCT 2,5 mg/12,5 mg tablets - Хартил

HCT 2,5/12,5 mg таблетки 

Hartil

HCT 5 mg/25 mg tablets - Хартил

HCT 5/25 mg таблетки 

Česká republika 

Hartil-H 2,5/12,5 mg tablety 

Hartil-H 5/25 mg tablety 

Lotyšsko 

Hartil

HCT 5 mg/25 mg tabletes 

Litva 

Hartil

HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletės 

Hartil

HCT 5 mg/25 mg tabletės 

Maďarsko 

Hartil

HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletta 

Hartil

HCT 5 mg/25 mg tabletta 

Nizozemsko 

Prilitaril-HCT 2,5 mg/12,5 mg tabletten 

Prilitaril-HCT 5 mg/25 mg tabletten 

Rumunsko 

Hartil

HCT 2,5 mg/12,5 mg comprimate 

Hartil

HCT 5 mg/25 mg comprimate 

Strana 9 (celkem 9)

 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 22. 2. 2017