Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

FROMILID UNO 7X500MG Tabl. s řízeným uvol.

FROMILID UNO  7X500MG Tabl. s řízeným uvol.

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku FROMILID UNO 7X500MG Tabl. s řízeným uvol.

1/5

Příloha č. 1 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.:sukls136138/2009,
a příloha k sp.zn.: sukls48475/2012


PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Fromilid uno
tablety s řízeným uvolňováním
clarithromycinum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li případně další otázky, zeptejte se, svého lékaře či lékárníka.
- Tento lék byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy,
má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoliv nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.

Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Fromilid uno a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fromilid uno užívat
3. Jak se přípravek Fromilid uno užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Fromilid uno uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. CO JE PŘÍPRAVEK FROMILID UNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Přípravek Fromilid uno je antibiotikum ze skupiny makrolidů. Jeho účinek spočívá především
v zastavení růstu bakterií, které způsobují infekci v lidském těle.

Fromilid uno se užívá k léčbě:
- infekcí horních cest dýchacích (zánět krčních mandlí a hltanu, akutní zánět vedlejších nosních
dutin),
- infekcí dolních cest dýchacích (zánět průdušek a plic),
- infekcí kůže a měkkých tkání.

Přípravek Fromilid uno je určen pro dospělé a děti starší než 12 let.


2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK FROMILID
UNO UŽÍVAT

Neužívejte přípravek Fromilid uno
- jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klarithromycin nebo na jiná antibiotika ze stejné
skupiny nebo na kteroukoli další složku přípravku Fromilid uno,
- jestliže máte nízkou hladinu draslíku v krvi (hypokalemii),
- jestliže máte závažnou poruchu ledvin (clearance kreatininu pod 30 ml/min)
- jestliže máte závažnou poruchu jater,
- jestliže užíváte léky na vysokou hladinu cholesterolu (např. lovastatin nebo simvastatin),
- jestliže Vy a/nebo Vaše rodina trpíte srdečními potížemi, které by mohly vést k vážné srdeční
arytmii (syndrom prodloužení QT intervalu),
- jestliže již užíváte některý z následujících léků:
2/5

- ergotamin nebo dihydroergotamin (na léčbu migrény),
- cisaprid (na žaludeční potíže),
- pimozid (na léčbu duševních onemocnění),
- terfenadin nebo astemizol (na léčbu senné rýmy nebo alergie).

Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Fromilid uno je zapotřebí:
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Fromilid užívat:
- jestliže trpíte závažným onemocněním ledvin,
- jestliže trpíte onemocněním jater,
- jestliže trpíte myasthenií gravis,
- jestliže již užíváte kolchicin, protože by to mohlo způsobit vážné nežádoucí účinky,
- dlouhodobé užívání přípravku Fromilid může vést k nadměrnému růstu odolných bakterií
(superinfekce),
- jestliže trpíte onemocněním srdce,
- jestliže máte zpomalenou srdeční činnost (bradykardii),
- jestliže máte nízkou hladinu hořčíku v krvi.

V případě přetrvávajícího nebo těžkého průjmu, vyskytujícího se během nebo po užívání přípravku
Fromilid uno, se ihned poraďte se svým lékařem.

Další léčivé přípravky a přípravek Fromilid uno
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a)
v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.

Účinek léčby může být ovlivněn, jestliže je přípravek Fromilid současně užíván s dalšími léky. Proto
může být nutné upravit dávkování, zavést další preventivní opatření nebo v některých případech
přestat užívat některý z léků. To platí zejména o následujících léčivých přípravcích:
- karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, valproát (léky na epilepsii),
- theofylin (na léčbu astmatu),
- warfarin (ředění krve),
- ergotamin nebo dihydroergotamin (na migrénu),
- triazolam, midazolam nebo alprazolam (sedativa),
- disopyramid, digoxin, chinidin nebo verapamil (pro léčbu poruchy srdečního rytmu),
- simvastatin nebo lovastatin (pro léčbu vysokého hladiny cholesterolu),
- pimozid (na schizofrenii nebo jiná duševní onemocnění),
- flukonazol nebo itrakonazol (na plísňové infekce),
- rifabutin, rifampicin (antibiotika účinná na některé infekce),
- efavirenz, nevirapin, zidovudin, atazanavir nebo sachinavir (léky na HIV),
- cyklosporin, sirolimus nebo takrolimus (pomáhají po transplantaci orgánů),
- terfenadin nebo astemizol (na sennou rýmu nebo alergie),
- cisaprid nebo omeprazol (na žaludeční potíže),
- kolchicin (na léčbu dny),
- tolterodin (na onemocnění močového měchýře),
- inzulin nebo perorální antidiabetika (na cukrovku),
- třezalka tečkovaná (rostlinný léčivý prostředek),
- cilostazol (pro zlepšení toku krve v nohách),
- methylprednisolon (na zánětlivá onemocnění),
- sildenafil, tadalafil nebo vardenafil (na erektilní dysfunkci),
- vinblastin (pro léčbu rakoviny).

Užívání přípravku Fromilid uno s jídlem a pitím:
Tablety užívejte zásadně během jídla. Polykejte je celé, nerozkousané a zapíjejte tekutinou. Tablety se
nesmějí lámat.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
3/5


Bezpečnost užívání přípravku Fromilid uno během těhotenství nebyla vyhodnocena, měla byste ho
tedy užívat pouze v případech zcela zřejmé potřeby, kdy je prospěch pro matku vyšší než riziko pro
plod.

Kojení není doporučeno během léčby přípravkem Fromilid uno.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Fromilid uno může způsobovat zmatenost, dezorientaci nebo závratě, křeče, paniku nebo
změny ve vnímání reality nebo vidění věcí, které neexistují. Před řízením dopravních prostředků a
obsluhou strojů se ujistěte, že nejste přípravkem ovlivněni.

Důležité informace o některých složkách přípravku Fromilid uno:
Fromilid uno obsahuje laktosu. Pokud Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých
cukrů, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Jedna tableta přípravku Fromilid uno obsahuje 12,85 mg sodíku. Dávka (více než) 1 tableta
přípravku Fromilid uno obsahuje (více než) 23 mg (1 mmol) sodíku. To má být vzato v úvahu u
pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.


3. JAK SE PŘÍPRAVEK FROMILID UNO UŽÍVÁ

Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem.

Přesné dávkování určí lékař. Dávkování a doba trvání léčby závisí na typu infekce, místě infekce, stáří
pacienta a odpovědi na léčbu.

Dospělí a děti starší než 12 let
Obvyklé dávkování je 1 tableta přípravku Fromilid uno každých 24 hodin. Při závažnějších infekcích
je denní dávka 2 tablety každých 24 hodin.

Léčba obvykle trvá 6 až 14.

Tablety nesmíte lámat, Polykejte je celé a zapijte nejméně polovinou sklenicí tekutiny.

Jestliže jste užil(a) více Fromilidu uno, než jste měl(a):
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
V případě předávkování se obvykle objeví zvracení a bolesti břicha, bolesti hlavy a zmatenost.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Fromilid uno,
Nezdvojujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) vzít
dávku v určený čas, měl(a) byste ji vzít ihned, jakmile si vzpomenete. Další dávku užijte následující
den.

Jestliže jste přestal/a užívat přípravek Fromilid uno
Užívejte tento léčivý přípravek tak dlouho, jak Vám jej lékař předepsal. Pokud ukončíte léčbu dříve,
může dojít k opakování choroby.


4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Fromilid uno nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

4/5

Nežádoucí účinky jsou tříděny do následujících skupin dle četnosti:
Velmi časté: Postihují více než 1 uživatele z 10
Časté: Postihují 1 až 10 uživatelů ze 100
Méně časté: Postihují 1 až 10 uživatelů z 1 000
Vzácné: Postihují 1 až 10 uživatelů z 10 000
Velmi vzácné: Postihují méně než 1 uživatele z 10 000
Není známo: Četnost nemůže být z dostupných údajů stanovena

Časté
- nespavost
- bolesti hlavy, změna čichu
- průjem, nevolnost, poruchy trávení (dyspepsie), bolesti břicha
- abnormální výsledky jaterních testů
- vyrážka, zvýšené pocení (hyperhidróza)

Méně časté
- infekce např. žaludku, zažívacího traktu, zánět v ústech, vaginální infekce
- snížená hladina bílých krvinek, anémie a jiné poruchy spojené s bílými krvinkami
- snížená chuť k jídlu
- nervozita, úzkost, křik
- závratě, nespavost, třes
- ušní šelest, závratě (pocit točení se) a poruchy ucha
- změny srdečního rytmu, pocit bušení srdce (palpitace)
- krvácení z nosu
- zánět sliznice dutiny ústní (stomatitida), jazyka (glositida), žaludku (gastritida), silná bolest
konečníku (proktalgie), zácpa, sucho v ústech, říhání, větry, nafouknutí břicha, zvracení, zpětný
tok žaludečních kyselin do jícnu (GERD) porucha toku žluči (cholestáza), zánět jater
(hepatitida)
- svědění, kopřivka, výskyt malých červených flíčků na kůži (makulopapulární vyrážka)
- bolest svalů (myalgie), škubání a křeče ve svalech
- horečka, bolest na hrudi, nepříjemné pocity (nevolnost), únava (vyčerpání), slabost (astenie),
zimnice
- změny ve složení krve (pozorováno z krevních testů)

Neznámé
- závažný nebo dlouhotrvající průjem, možný s výskytem krve nebo hlenu (pseudomembranózní
kolitida), infekce kůže (erysipel, erythrasma)
- závažný pokles počtu bílých krvinek, který zvyšuje pravděpodobnost infekce (agranulocytóza)
- nedostatek krevních destiček (trombocytopenie)
- vážné alergické reakce způsobující obtíže při dýchání nebo závratě (anafylaktický šok)
- snížená hladina cukru v krvi (hypoglykemie)
- špatné sny, zmatenost, dezorientace, vidění a slyšení věcí (halucinace), psychóza, deprese
- křeče, ztráta chuti, porucha čichu
- ztráta sluchu
- nepravidelný tlukot srdce, zrychlený tlukot srdce
- krvácení
- zánět slinivky břišní, změny barvy jazyka a zubů
- zežloutnutí kůže a jiné poruchy funkce jater
- vážná onemocnění provázená puchýři na kůži, ústech, očích a genitáliích (Stevens-Johnsonův
syndrom)
- vážná onemocnění provázená olupováním kůže (toxická epidermální nekrolýza), akné, poléková
vyrážka
- abnormální svalový rozpad, který může způsobovat ledvinové potíže (rhabdomyolýza), bolest
nebo slabost ve svalech (myopatie)
- selhání ledvin
5/5

- zvýšené riziko krvácivosti, změny barvy moči

Pokud se kterýkoliv z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím
svému lékaři nebo lékárníkovi.


5. JAK PŘÍPRAVEK FROMILID UNO UCHOVÁVAT

Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Uchovávejte tento přípravek mimo dosah a dohled dětí.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.


6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE

Co přípravek Fromilid uno obsahuje
Léčivou látkou je klarithromycin (clarithromycinum 500 mg v jedné tabletě s řízeným uvolňováním).
Pomocné látky jsou: natrium-alginát, natrium-kalcium-alginát, monohydrát laktosy, povidon,
polysorbát 80, koloidní bezvodý oxid křemičitý, mastek, magnesium-stearát, hypromelosa,
chinolinová žluť (E104), oxid titaničitý (E171), propylenglykol.

Jak přípravek Fromilid vypadá a co obsahuje toto balení
7 nebo 14 tablet s řízeným uvolňováním

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci/Výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
KRKAČR, s.r.o.
Sokolovská 79/192
186 00 Praha 8
Tel.: 221 115 150
e-mail: info@krka.cz


Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
7.11.2012

Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Státního ústavu pro
kontrolu léčiv (www.sukl.cz).

Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu