Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu FENTANYL-RATIOPHARM 75 MCG/H 10X12.375MG Náplast stáhnete ve formátu pdf zde: FENTANYL-RATIOPHARM 75 MCG/H 10X12.375MG Náplast.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC FENTANYL-RATIOPHARM 75 MCG/H 10X12.375MG Náplast
Sp.zn. sukls114624/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Fentanyl-ratiopharm 12 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramů/h transdermální náplast
Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramů/h transdermální náplast
fentanylum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Název přípravku je Fentanyl-ratiopharm.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
Přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy.
Nepoužívejte přípravek Fentanyl-ratiopharm, jestliže:
Upozornění a opatření
Nalepení náplasti na jinou osobu
Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána. Existují hlášení o náhodných nalepeních náplasti na člena rodiny při těsném tělesném kontaktu nebo při sdílení lože s osobou s nalepenou náplastí. Náplast náhodně nalepená na jinou osobu (zejména dítě) může vést k tomu, že léčivá látka z náplasti projde kůží jiné osoby a vyvolá závažné nežádoucí účinky, jako jsou dýchací potíže s pomalým nebo mělkým dýcháním, což může být smrtelné. Pokud se náplast přilepí na kůži jiné osoby, ihned ji odlepte a vyhledejte lékařskou pomoc.
Při používání přípravku Fentanyl-ratiopharm buďte zvláště opatrný(á)
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
pokud se Vás týká cokoli z následujícího - Váš lékař Vás bude možná muset pečlivěji sledovat, pokud:
Nežádoucí účinky a přípravek Fentanyl-ratiopharm
Nalepenou náplast nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy. Neopalujte se, nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny ani si nedávejte horké vířivé koupele. Pokud to uděláte, může se zvýšit množství léčivé látky, které se z náplasti uvolní.
Nestříhejte náplasti na menší kusy, protože kvalita, účinnost a bezpečnost takto rozdělených náplastí nebyla prokázána.
Používání fentanylových náplastí vede k pozitivním dopingovým testům. Použití fentanylových náplastí jako prostředku dopingu může vést k ohrožení zdraví. Další léčivé přípravky a přípravek Fentanyl-ratiopharm
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných přípravků. Svého lékárníka musíte rovněž informovat o tom, že používáte přípravek Fentanyl-ratiopharm, pokud si v lékárně kupujete jakékoli léky.
Váš lékař bude vědět, které léky lze spolu s přípravkem Fentanyl-ratiopharm užívat bezpečně. Možná bude potřeba, abyste byl(a) pečlivě sledován(a), pokud budete užívat některé druhy léků, které jsou uvedeny dále nebo pokud některé z dále uvedených druhů léků brát přestanete, protože by to mohlo mít vliv na sílu přípravku Fentanyl-ratiopharm, kterou budete potřebovat.
Svého lékaře nebo lékárníka informujte, zejména pokud užíváte:
Přípravek Fentanyl-ratiopharm se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky
Současné užívání přípravku Fentanyl-ratiopharm a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba. Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Fentanyl-ratiopharm společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm s antidepresivy
Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva. Přípravek Fentanyl-ratiopharm se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Operace
Pokud si myslíte, že podstoupíte anestezii, oznamte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte přípravek Fentanyl-ratiopharm.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm s alkoholem
Nepijte během používání přípravku Fentanyl-ratiopharm alkohol, pokud jste se nejprve neporadil(a) se svým lékařem. Přípravek Fentanyl-ratiopharm může vyvolat ospalost nebo zpomalit dýchání. Požívání alkoholu může tyto účinky zhoršit.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
Přípravek Fentanyl-ratiopharm se nesmí používat během porodu, protože tento lék může mít vliv na dýchání novorozence. Přípravek Fentanyl-ratiopharm nepoužívejte, pokud kojíte. Po odstranění náplasti přípravku Fentanyl- ratiopharm nesmíte kojit 3 dny. To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Fentanyl-ratiopharm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo nástroje, protože může vyvolávat ospalost nebo závrať. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje. Během používání tohoto přípravku neřiďte, dokud nebudete vědět, jaký má přípravek na Vás vliv.
Pokud si nejste jistý(á), že je pro Vás bezpečné řídit během používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař rozhodne, jaká síla přípravku Fentanyl-ratiopharm je pro Vás nejvhodnější, s přihlédnutím k závažnosti bolesti, celkovému zdravotnímu stavu a druhu léku proti bolesti, který jste dosud užíval(a).
Používání a výměna náplastí
pondělí → čtvrtek úterý → pátek středa → sobota čtvrtek → neděle pátek → pondělí sobota → úterý neděle → středa
Kam se náplast nalepuje
Dospělí
Děti
Dospělí a děti:
Náplast nenalepujte na
Nalepení náplasti
Krok 1: příprava kůže
Krok 2: otevření sáčku
Krok 3: sloupnutí a přitlačení
Krok 4: likvidace náplasti
Krok 5: mytí
Více informací o používání přípravku Fentanyl-ratiopharm
Každodenní aktivity při používání náplastí
Za jak dlouho náplasti začnou působit?
Jak dlouho budete náplasti používat?
Pokud se bolesti zhorší
Pokud jste použil(a) příliš mnoho náplastí nebo nesprávnou sílu náplasti
Pokud jste si nalepil(a) příliš mnoho náplastí nebo náplast o nesprávné síle, náplasti odlepte a ihned se obraťte na svého lékaře.
Příznaky předávkování zahrnují potíže s dýcháním nebo mělké dýchání, únavu, mimořádnou ospalost, neschopnost jasného myšlení, neschopnost normální chůze nebo řeči a pocit na omdlení, závrati nebo zmatenosti.
Pokud si náplast zapomenete vyměnit
náplast navíc.
Pokud se náplast odlepí
Pokud chcete náplasti přestat používat
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast
cokoli z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší
nemocnice. Můžete potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit)
V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.
Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á).
Pokud na přípravek Fentanyl-ratiopharm přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Fentanyl-ratiopharm přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.
Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek Fentanyl-ratiopharm užívaly dlouhodobě.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Kde musíte náplasti uchovávat
Všechny náplasti (použité i nepoužité) uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Jak dlouho přípravek Fentanyl-ratiopharm uchovávat
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Pokud jsou náplasti prošlé, vezměte je do lékárny.
Tento přípravek nevyžaduje žádné speciální podmínky uchovávání.
Jak likvidovat použité náplasti nebo náplasti, které už nebudete potřebovat
Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné. Použité náplasti musí být pevně přeloženy napůl lepivou stranou dovnitř. Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Fentanyl-ratiopharm obsahuje
Léčivou látkou je fentanylum.
Jedna transdermální náplast uvolňuje 12,5 mikrogramů fentanylu za hodinu. 1 transdermální náplast s plochou 3,75 cm2 obsahuje fentanylum 2,063 mg. Jedna transdermální náplast uvolňuje 25 mikrogramů fentanylu za hodinu. 1 transdermální náplast s plochou 7,5 cm2 obsahuje fentanylum 4,125 mg. Jedna transdermální náplast uvolňuje 50 mikrogramů fentanylu za hodinu. 1 transdermální náplast s plochou 15 cm2 obsahuje fentanylum 8,25 mg. Jedna transdermální náplast uvolňuje 75 mikrogramů fentanylu za hodinu. 1 transdermální náplast s plochou 22,5 cm2 obsahuje fentanylum 12,375 mg. Jedna transdermální náplast uvolňuje 100 mikrogramů fentanylu za hodinu. 1 transdermální náplast s plochou 30 cm2 obsahuje fentanylum 16,5 mg.
Pomocnými látkami jsou: Adhezivní vrstva: adhezivní polyakrylátová fólie. Krycí fólie: polypropylenová fólie, modrý inkoust. Ochranná odnímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie.
Jak přípravek Fentanyl-ratiopharm vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Fentanyl-ratiopharm je průhledná bezbarvá transdermální náplast s přilnavou spodní vrstvou pro nalepení na kůži. Transdermální náplasti mají modrý potisk s označením síly přípravku.
Velikost balení:
Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h: 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 16 nebo 20 transdermálních náplastí v 1 balení.
Fentanyl-ratiopharm 25 μg/h, Fentanyl-ratiopharm 50 μg/h, Fentanyl-ratiopharm 75 μg/h, Fentanyl- ratiopharm 100 μg/h: 3, 4, 5, 10, 15, 16 nebo 20 transdermálních náplastí v 1 balení.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ratiopharm GmbH, Ulm, Německo
Výrobce
Merckle GmbH, Blaubeuren, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko Fentoron 12 µg/h Česká republika Fentanyl-ratiopharm Finsko Fentanyl ratiopharm 12 mikrog/tunti depotlaastari, Fentanyl ratiopharm 25 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl ratiopharm 50 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl ratiopharm 75 mikrog/tunti depotlaastari Fentanyl ratiopharm 100 mikrog/tunti depotlaastari Německo Fentanyl-ratiopharm 12 Mikrogramm/h Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 25 Mikrogramm/h Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 50 Mikrogramm/h Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 75 Mikrogramm/h Matrixpflaster Fentanyl-ratiopharm 100 Mikrogramm/h Matrixpflaster Maďarsko Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz Itálie FenPatch Norsko Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/time depotplaster Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/time depotplaster Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/time depotplaster Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/time depotplaster Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/time depotplaster Slovenská republika Fentanyl-ratiopharm12 µg/h, 25 µg/h, 50 µg/h, 75 µg/h, 100 µg/h Švédsko Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/timme depotplåster Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/timme depotplåster
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
8. 5. 2019.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.