Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu FENTANYL-JANSSEN 50X2ML/0.1MG Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: FENTANYL-JANSSEN 50X2ML/0.1MG Injekční roztok.pdf
sp.zn. sukls213191/2014
Příbalová informace: informace pro uživatele
FENTANYL-JANSSEN, 0,5 mg/10 ml, injekční roztok
Fentanylum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
FENTANYL-JANSSEN je silně účinný lék proti bolesti používaný v nemocnicích. FENTANYL-JANSSEN je léčivý přípravek, který se užívá k celkové anestezii (během operace navodí stav podobný spánku).
používat
Nepoužívejte FENTANYL-JANSSEN
Upozornění a opatření
Důležité! FENTANYL-JANSSEN je léčivý přípravek, který se užívá k celkové anestezii a může být podáván pouze kvalifikovanými a zkušenými osobami. Přípravek FENTANYL-JANSSEN může oslabovat dýchání. To se může někdy přihodit po operaci, a proto zůstanete ještě nějakou dobu pod lékařským dohledem. Pokud zpozorujete silnou ospalost nebo dýchací obtíže, přivolejte okamžitě lékaře nebo zdravotní sestru.
Informujte svého lékaře, pokud máte plicní choroby nebo dechové obtíže, mozkové poruchy
nebo problémy se štítnou žlázou, játry nebo ledvinami.
Další léčivé přípravky a FENTANYL-JANSSEN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Některé léčivé přípravky nelze s fentanylem užívat. Mezi ně patří:
Sdělte svému lékaři, pokud užíváte léky, které mohou zpomalovat Vaše reakce (např. léky proti nespavosti, na uklidnění, k léčbě duševních poruch). Sdělte rovněž svému lékaři, pokud pravidelně požíváte alkohol nebo užíváte drogy.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná, informujte lékaře, který rozhodne, zda je pro Vás FENTANYL-JANSSEN vhodný. Fentanyl je vylučován do mateřského mléka. Zeptejte se lékaře, kdy můžete po podání přípravku FENTANYL-JANSSEN začít kojit. Nepoužívejte mateřské mléko, které bylo odsáto během 24 hodin po aplikaci přípravku FENTANYL-JANSSEN.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
FENTANYL-JANSSEN může snížit bdělost a schopnosti nutné k řízení vozidel. Proto je vhodné vyčkat minimálně 24 hodin po podání přípravku FENTANYL-JANSSEN, než usednete za volant nebo začnete pracovat se strojními zařízeními. Vždy se však nejprve poraďte s lékařem.
FENTANYL-JANSSEN Vám bude podáván přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. FENTANYL-JANSSEN se podává do žíly nebo do svalu. Dávka fentanylu závisí na mnoha okolnostech. Na základě údajů o Vaší hmotnosti, věku, zdravotním stavu, dalších lécích, které užíváte, druhu chirurgického výkonu nebo způsobu znecitlivění určí lékař dávku, kterou potřebujete.
Jestliže Vám bylo podáno více přípravku FENTANYL-JANSSEN, než být mělo
Je-li podána nedopatřením vyšší dávka, lékař zahájí neprodleně nutná opatření. Hlavním příznakem předávkování je obtížné dýchání.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky, které se vyskytnou v průběhu operace, jsou pod kontrolou lékaře. Některé se však mohou objevit i krátce po operaci, proto zůstáváte ještě nějakou dobu pod lékařským dohledem.
Velmi časté (postihují více než 1 osobu z 10)
Časté (postihují méně než 1 z 10 osob)
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 osob):
S neznámou četností výskytu
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě 15 - 30 ° C. Ampulky uchovávejte v krabičce, aby byly chráněny před světlem.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek snížené jakosti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co FENTANYL-JANSSEN obsahuje
Jak FENTANYL-JANSSEN vypadá a co obsahuje toto balení
FENTANYL-JANSSEN je čirý bezbarvý roztok, který je balen ve skleněných ampulkách po 2 nebo 10 ml, vždy 5 ampulek v krabičce. K dispozici jsou dále klinická balení po 50 ampulkách.
Na trhu nemusejí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A., Torrile, Parma, Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26.5.2015
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Dávkování Dávka fentanylu je individuální podle věku, tělesné hmotnosti, zdravotního stavu,
konkomitantních onemocnění, dalších užívaných léčivých přípravků, druhu chirurgického výkonu
nebo způsobu anestezie.
K zamezení bradykardie se doporučuje bezprostředně před zahájením anestezie aplikace nízkých
dávek anticholinergik intravenózně.
Fentanyl v nízkých dávkách se používá převážně při malých výkonech.
Střední dávka: 2 - 20 µg/kg
Při složitějších operacích je zapotřebí vyšší dávky. Trvání účinku závisí na dávce.
Vysoká dávka: 20 - 50 µg/kg
Během rozsáhlých déletrvajících operací a během výkonů, kdy by mohla být na závadu
zdravotního stavu pacienta operační zátěž, prokázalo podání fentanylu 20 - 50 µg/kg
spolu s oxidem dusným nebo kyslíkem zmírňující účinek. Pokud je během operace využito
tohoto způsobu dávkování, situace vyžaduje kontrolu pooperačního dýchání z hlediska
rozvoje možného pooperačního dechového útlumu.
Doplňkové dávky 25 - 250 µg (0,5 - 5 ml) mají být přizpůsobeny potřebám pacienta a
odhadovanému ukončení operace.
spolu s kyslíkem a myorelaxancii (léky uvolňujícími svalové napětí). Tento postup
umožňuje znecitlivění bez podání dalších doplňkových znecitlivujících léků. V některých
případech může být k vyvolání potřebného účinku zapotřebí podat vyšší dávky až do
150 µg/kg. Fentanyl je takto používán při operacích na otevřeném srdci a při některých
dalších rozsáhlých operacích u pacientů, u nichž je zvláště důležitá ochrana srdce při
zvýšeném požadavku na zásobení kyslíkem.
od 65 let a starších) nebo oslabených pacientů. Účinek počáteční dávky je třeba vzít
v úvahu při stanovení dodatečných dávek.
tělesné hmotnosti. Dávka u obézních pacientů má být stanovena na základě tělesné
hmotnosti po odečtení hmotnosti tukové tkáně, a nikoli pouze dle tělesné hmotnosti.
FENTANYL-JANSSEN a tito pacienti mají být pečlivě sledováni pro příznaky toxicity
fentanylem.
Informace pro lékaře v případě předávkování Bezprostřední opatření: V případě hypoventilace nebo apnoe podejte kyslík a zahajte asistovanou nebo řízenou ventilaci.
Ke kontrole respirační deprese lze použít specifického antagonistu opioidních receptorů. Mějte
na paměti, že může být zapotřebí podání doplňkových dávek.
Další opatření: Provází-li respirační depresi svalová rigidita, lze i.v. podat neuromuskulární blokátor.
Závažnou nebo perzistující hypotenzi vyvolanou hypovolemií lze eliminovat aplikací infuzních
roztoků.
Pacienta je zapotřebí pečlivě monitorovat a v případě potřeby zahájit další podpůrná opatření.
Návod k použití V případě potřeby lze FENTANYL-JANSSEN kombinovat s infuzními roztoky chloridu sodného
nebo glukózy. Roztoky lze podávat plastovými infuzními soupravami, aplikovat okamžitě po
naředění. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit
okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti
uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud ředění
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných podmínek.
2. Podržte ampulku mezi palcem a ukazováčkem tak, aby zúžená část zůstala volná.
přitiskněte na barevně označený bod souběžně
s barevnými proužky.
v ruce.
barevné proužky barevný bod místo ulomení
V případě náhodné kožní expozice opláchněte zasažené místo vodou. Vyhněte se použití mýdla,
alkoholu a jiných čisticích látek, které mohou způsobit chemické nebo fyzické oděrky na kůži.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.