Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu FENTALIS 12,5 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 7X2.89MG Náplast stáhnete ve formátu pdf zde: FENTALIS 12,5 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 7X2.89MG Náplast.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC FENTALIS 12,5 MCG/H TRANSDERMÁLNÍ NÁPLAST 7X2.89MG Náplast
Sp.zn. sukls114185/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
Fentalis 12,5 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 25 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 50 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 75 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
Fentalis 100 mikrogramů/hodinu transdermální náplast
fentanylum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Název přípravku je Fentalis.
Náplasti pomáhají tlumit silnou a dlouhotrvající bolest:
Přípravek Fentalis obsahuje léčivou látku zvanou fentanyl. Patří do skupiny silných léků proti bolesti nazývaných opioidy.
Nepoužívejte přípravek Fentalis, jestliže:
Upozornění a opatření
Nalepení náplasti na jinou osobu
Náplast musí být použita pouze na kůži osoby, které byla předepsána. Existují hlášení o náhodných nalepeních náplasti na člena rodiny při těsném tělesném kontaktu nebo při sdílení lože s osobou s nalepenou náplastí. Náplast náhodně nalepená na jinou osobu (zejména dítě) může vést k tomu, že léčivá látka z náplasti projde kůží jiné osoby a vyvolá závažné nežádoucí účinky, jako jsou dýchací potíže s pomalým nebo mělkým dýcháním, což může být smrtelné. Pokud se náplast přilepí na kůži jiné osoby, ihned ji odlepte a vyhledejte lékařskou pomoc.
Při používání přípravku Fentalis buďte zvláště opatrný(á)
Před použitím tohoto přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem,
pokud se Vás týká cokoli z následujícího - Váš lékař Vás bude možná muset pečlivěji sledovat, pokud:
Nežádoucí účinky a přípravek Fentalis
Nalepenou náplast nevystavujte přímému teplu, jako jsou nahřívací podušky, elektricky vyhřívané dečky, ohřívací lahve, vyhřívaná vodní lůžka, ohřívací nebo opalovací lampy. Neopalujte se, nedávejte si dlouhé horké lázně ani nechoďte do sauny ani si nedávejte horké vířivé koupele. Pokud to uděláte, může se zvýšit množství léčivé látky, které se z náplasti uvolní.
Další léčivé přípravky a přípravek Fentalis
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které zakoupíte bez lékařského předpisu i bylinných přípravků. Svého lékárníka musíte rovněž informovat o tom, že používáte přípravek Fentalis, pokud si v lékárně kupujete jakékoli léky.
Váš lékař bude vědět, které léky lze spolu s přípravkem Fentalis užívat bezpečně. Možná bude potřeba, abyste byl(a) pečlivě sledován(a), pokud budete užívat některé druhy léků, které jsou uvedeny dále nebo pokud některé z dále uvedených druhů léků brát přestanete, protože by to mohlo mít vliv na sílu přípravku Fentalis, kterou budete potřebovat.
Svého lékaře nebo lékárníka informujte, zejména pokud užíváte:
Přípravek Fentalis s antidepresivy
Riziko nežádoucích účinů se zvyšuje, pokud užíváte léky, jako například některá antidepresiva. Přípravek Fentalis se s těmito léky může ovlivňovat, přičemž Vás mohou postihnout změny duševního stavu, jako je pocit neklidu, vidění, pociťování, slyšení nebo cítění věcí, které nejsou skutečné (halucinace), a další účinky, jako je změna krevního tlaku, zrychlený tep, vysoká tělesná teplota, zvýšené reflexy, nedostatečná koordinovanost pohybů, svalová ztuhlost, pocit na zvracení, zvracení a průjem.
Používání s látkami tlumícími centrální nervový systém, včetně alkoholu a některých omamných látek
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte jiné léky, které zpomalují činnost centrálního nervového systému (látky tlumící CNS). Látkami tlumící CNS jsou například léčivé přípravky na spaní, snižující úzkost anebo snižující vědomí (viz také bod "Další léčivé přípravky a přípravek Fentalis“); ale také alkohol a některé omamné látky. Užívání těchto léčivých přípravků s přípravkem Fentalis může způsobit vážnou ospalost, snížené vědomí, dýchací potíže s pomalým nebo mělkým dýcháním, kóma a smrt. Z tohoto důvodu by mělo být souběžné užívání uvažováno pouze tehdy, nejsou-li možné další způsoby léčby. Pokud však Váš lékař předepíše přípravek Fentalis spolu se sedativními léky, dávka a doba trvání souběžné léčby musí být lékařem omezena. Prosím, pečlivě dodržujte dávkování doporučené lékařem. Bude užitečné informovat Vaše přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte svého lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.
Při používání přípravku Fentalis nepijte alkohol, pokud jste se nejprve neporadil(a) s lékařem.
Operace
Pokud si myslíte, že podstoupíte anestezii, oznamte svému lékaři nebo zubnímu lékaři, že používáte přípravek Fentalis
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Přípravek Fentalis se v těhotenství nemá používat, pokud jste se nejprve neporadila se svým lékařem.
Přípravek Fentalis se nesmí používat během porodu, protože tento lék může mít vliv na dýchání novorozence. Přípravek Fentalis nepoužívejte, pokud kojíte. Po odstranění náplasti přípravku Fentalis nesmíte kojit 3 dny. To proto, že tento lék může prostupovat do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Fentalis může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebo nástroje, protože může vyvolávat ospalost nebo závrať. Pokud k tomu dojde, neřiďte ani nepoužívejte žádné nástroje ani neobsluhujte stroje. Během používání tohoto přípravku neřiďte, dokud nebudete vědět, jaký má přípravek na Vás vliv.
Pokud si nejste jistý(á), že je pro Vás bezpečné řídit během používání tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Přípravek Fentalis obsahuje sojový olej
Pokud jste přecitlivělý(á) na arašídy nebo sóju, nepoužívejte tento léčivý přípravek.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Váš lékař rozhodne, jaká síla přípravku Fentalis je pro Vás nejvhodnější, s přihlédnutím k závažnosti bolesti, celkovému zdravotnímu stavu a druhu léku proti bolesti, který jste dosud užíval(a).
Používání a výměna náplastí
Nalepení náplasti Výměna náplasti
pondělí čtvrtek úterý pátek středa sobota čtvrtek neděle pátek pondělí sobota úterý neděle středa
Kam se náplast nalepuje
Dospělí
Děti
Dospělí a děti:
Náplast nenalepujte na
Nalepení náplasti
Krok 1: příprava kůže
Krok 2: otevření sáčku
Krok 3: sloupnutí a přitlačení
Krok 4: likvidace náplasti
Krok 5: mytí
Každodenní aktivity při používání náplastí
Za jak dlouho náplasti začnou působit?
Jak dlouho budete náplasti používat?
Pokud se bolesti zhorší
Pokud jste použil(a) příliš mnoho náplastí nebo nesprávnou sílu náplasti
Pokud jste si nalepil(a) příliš mnoho náplastí nebo náplast o nesprávné síle, náplasti odlepte a ihned se obraťte na svého lékaře.
Příznaky předávkování zahrnují potíže s dýcháním nebo mělké dýchání, únavu, mimořádnou ospalost, neschopnost jasného myšlení, neschopnost normální chůze nebo řeči a pocit na omdlení, závrati nebo zmatenosti.
Pokud si náplast zapomenete vyměnit
Pokud se náplast odlepí
Pokud chcete náplasti přestat používat
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud Vy nebo Váš partner nebo osoba o Vás pečující zaznamená u osoby používající náplast cokoli
z následujícího, ihned náplast odstraňte a zavolejte lékaře nebo jděte do nejbližší nemocnice. Můžete
potřebovat bezodkladnou lékařskou péči.
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů)
V místě náplasti si můžete všimnout vyrážek, zarudnutí nebo lehkého svědění. Jsou obvykle mírné a po odstranění náplasti vymizí. Pokud ne nebo pokud náplast kůži dráždí silně, informujte o tom svého lékaře.
Opakované používání náplastí může vést k tomu, že lék bude méně účinný (objeví se na něj „tolerance“) nebo se na něm stanete závislý(á). Pokud na přípravek Fentalis přejdete z jiného léku proti bolesti nebo pokud přípravek Fentalis přestanete náhle užívat, můžete zaznamenat abstinenční příznaky, jako je zvracení, pocit na zvracení, průjem, úzkost nebo třes. Pokud některý z těchto účinků zaznamenáte, informujte o tom svého lékaře.
Rovněž existují hlášení o novorozencích stižených abstinenčními příznaky poté, co jejich matky během těhotenství přípravek Fentalis užívaly dlouhodobě.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Všechny náplasti (použité i nepoužité) uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí. Náhodné nalepení použité nebo nepoužité náplasti na jinou osobu, zvláště dítě, může být smrtelné. Použité náplasti musí být pevně přeloženy napůl lepivou stranou dovnitř. Poté musí být bezpečně zlikvidovány vložením do originálního sáčku a uchovávány mimo dohled a dosah jiných lidí, zvláště dětí, dokud nebudou bezpečně zlikvidovány.
Co přípravek Fentalis obsahuje
Jak přípravek Fentalis vypadá a co obsahuje toto balení
Průhledná, kulatá, podlouhlá transdermální náplast tvořená samolepící vrstvou a krytá ochranným filmem (který se odstraní před aplikací náplasti) tak, aby mohla být nalepena na kůži.
Fentalis se dodává v baleních obsahujících 3, 5, 7, 10, 14, 16 a 20 transdermálních náplastí. Balení pro nemocnice po 5ti náplastech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika
Výrobce
HEXAL AG, Industriestraße 25, 83607 Holzkirchen, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko: Fentanyl "Hexal" 12 µg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 25 µg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 50 µg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 75 µg/h - transdermales Matrixpflaster Fentanyl "Hexal" 100 µg/h - transdermales Matrixpflaster Belgie: Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 25 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 50 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 75 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Fentanyl Matrix Sandoz 100 µg/h, pleisters voor transdermaal gebruik Německo: Fentamedica Matrix 12,5 µg/h Fentamedica Matrix 25 µg/h Fentamedica Matrix 50 µg/h Fentamedica Matrix 75 µg/h Fentamedica Matrix 100 µg/h Itálie: Fenticer 25 mcg/ora cerotti transdermici Fenticer 50 mcg/ora cerotti transdermici Fenticer 75 mcg/ora cerotti transdermici Fenticer 100 mcg/ora cerotti transdermici Lucembursko: Fentanyl Matrix Sandoz 12,5 µg/h Fentanyl Matrix Sandoz 25 µg/h Fentanyl Matrix Sandoz 50 µg/h Fentanyl Matrix Sandoz 75 µg/h Fentanyl Matrix Sandoz 100 µg/h Nizozemsko: Fentanyl Sandoz Matrix 12 µg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 25 µg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 50 µg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 75 µg/UUR Fentanyl Sandoz Matrix 100 µg/UUR Polsko: Fenta MX 25 Fenta MX 50 Fenta MX 75 Fenta MX 100 Portugalsko: Fentanilo Sandoz 12,5 µg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 25 µg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 50 µg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 75 µg/h sistema transdérmico Fentanilo Sandoz 100 µg/h sistema transdérmico Slovinsko: Fentanil Lek 12,5 mikrogramov/uro transdermalni obliži Fentanil Lek 25 mikrogramov/uro transdermalni obliži Fentanil Lek 50 mikrogramov/uro transdermalni obliži Fentanil Lek 100 mikrogramov/uro transdermalni obliži Slovenská Fentanyl Sandoz 25 µg/h matrix transdermálna náplast republika: Fentanyl Sandoz 50 µg/h matrix transdermálna náplast Fentanyl Sandoz 75 µg/h matrix transdermálna náplast Fentanyl Sandoz 100 µg/h matrix transdermálna náplast Španělsko: Fentanilo matrix Sandoz 12,5 µg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 25 µg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 50 µg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 75 µg/h parches transdérmicos EFG Fentanilo matrix Sandoz 100 µg/h parches transdérmicos EFG Velká Británie: Yemex 12 microgram/hour transdermal patch Yemex 25 microgram/hour transdermal patch Yemex 50 microgram/hour transdermal patch Yemex 75 microgram/hour transdermal patch Yemex 100 microgram/hour transdermal patch
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7. 5. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.