Podrobné informace

Informace o produktu

Kód výrobku: 16007
Kód EAN: 5995327115580
Kód SÚKL: 31744
Přípravek je určen pro nemocné s alergickou rýmou (sezónní i celoroční). Tlumí její příznaky jako jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí. Používá se k léčbě kopřivky (urtikarie) a dalších alergických kožních onemocnění, u nichž tlumí projevy jako jsou svědění, zarudnutí a zmenšuje počet a rozsah kopřivkových pupenů. Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 1 roku. Pro děti je přednostně určen sirup.

Příbalový leták

Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. sukls
Strana 1 (celkem 2)
169195/2010
Informace pro použití, čtěte pozorně!
Erolin
(loratadinum)
sirup
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38.
MAĎARSKO
Výrobce
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
9900 Körmend, Mátyás király u.65.
MAĎARSKO
Složení
Léčivá látka: loratadinum 1 mg v 1 ml.
Pomocné látky: benzoan sodný, sacharosa, propylenglykol, glycerol, kyselina citronová, vanilkové
aroma, jahodové aroma, čištěná voda.
Indikační skupina
Nesedativní antihistaminikum.
Charakteristika
Loratadin je látka, která zabraňuje působení histaminu na rozvoj alergických reakcí. Loratadin nemá
účinek na nervový systém, a proto neovlivňuje psychomotorickou výkonnost a nepůsobí ospalost.
Indikace
Přípravek je určen pro nemocné s alergickou rýmou (sezónní i celoroční). Tlumí její příznaky jako
jsou kýchání, rýma, pálení a svědění nosu a očí.
Používá se k léčbě kopřivky (urtikarie) a dalších alergických kožních onemocnění, u nichž tlumí
projevy jako jsou svědění, zarudnutí a zmenšuje počet a rozsah kopřivkových pupenů.
Přípravek mohou užívat dospělí, mladiství a děti od 1 roku. Pro děti je přednostně určen sirup.
Kontraindikace
Erolin nesmí být užíván v případech přecitlivělosti na loratadin nebo jiné látky obsažené v přípravku.
Loratadin nesmí být podáván dětem ve věku do jednoho roku.
Nežádoucí účinky
Erolin nemá klinicky významné sedativní účinky při doporučeném denním dávkování. Nežádoucí
účinky jsou vzácné. Patří k nim únava, bolesti hlavy, nespavost, nervozita, sucho v ústech, poruchy
zažívacího traktu, zvýšená chuť k jídlu a také alergické projevy jako je vyrážka.
Během užívání loratadinu bylo velmi zřídka hlášeno vypadávání vlasů (alopecie), prudká reakce
z přecitlivělosti (anafylaxe) a abnormální činnost jater.
Interakce
Současné užívání přípravku Erolin s alkoholickými nápoji nezvyšuje účinek alkoholu.
Erolin ovlivňuje laboratorní výsledky kožních testů na alergii. Dva dny před jejich provedením je
třeba přestat užívat přípravek.
Dávkování
Strana 2 (celkem 2)
Dospělí a děti starší 12 let
Dvě plné odměrky (10 ml sirupu, tj. 10 mg loratadinu) jedenkrát denně. Užívá se nejlépe před jídlem a
zapije se vodou.
Děti ve věku 2-12 let
Děti s tělesnou hmotností nad 30 kg: dvě plné odměrky (10 ml sirupu, tj. 10 mg loratadinu) jedenkrát
denně.
Děti s tělesnou hmotností do 30 kg: jedna plná odměrka (5 ml sirupu, tj. 5 mg loratadinu) jedenkrát
denně.
Děti ve věku 1-2 roky
Polovina odměrky (2,5 ml sirupu, tj. 2,5 mg loratadinu) jedenkrát denně.
U menších dětí je vhodné podávat Erolin, sirup.
Neužívejte nebo nepodávejte dítěti tento lék ve vyšší dávce nebo častěji než Vám doporučil lékař.
Upozornění
Při užívání přípravku dodržujte přesně doporučení lékaře.
Při užívání doporučené dávky by neměl přípravek vyvolávat pocit ospalosti.
Jedna plná odměrka (tj. 5 ml sirupu), obsahuje 3 g sacharózy, což je nutné vzít v úvahu u nemocných
s vrozenou nesnášenlivostí fruktózy, glukózo-galaktózovým malabsorpčním syndromem (porucha
trávení glukózy a galaktózy) nebo nedostatkem sacharázy-isomaltázy (enzym štěpící sacharózu a
isomaltózu).
Informujte svého lékaře, pokud trpíte poškozením jater.
Pokud současně užíváte jiné přípravky nebo volně prodejné léky, informujte o tom svého lékaře.
Informujte lékaře, pokud trpíte alergií na některé potraviny nebo léky a pokud jste těhotná nebo kojíte.
Užívání přípravku může vést ke zbarvení moče.
Dojde-li k předávkování nebo náhodnému požití přípravku dítětem, vyhledejte lékaře.
Uchovávání
Přípravek uchovávejte při teplotě 2-25 C.
Varování
Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Doba použitelnosti přípravku po prvním otevření lahvičky je 6 měsíců.
Přípravek uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
120 ml.
Datum poslední revize textu
29.9.2010

Recenze

Recenze produktu EROLIN 1X120ML Sirup

Diskuze

Diskuze k produktu EROLIN 1X120ML Sirup

Přidat nový příspěvek do diskuze