Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ENCEPUR PRO DĚTI 1X0.25ML+JEH Injekční suspenze stáhnete ve formátu pdf zde: ENCEPUR PRO DĚTI 1X0.25ML+JEH Injekční suspenze.pdf
sp.zn. sukls12536/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Encepur pro děti injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce
Inaktivovaná vakcína proti klíšťové encefalitidě
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než bude Vašemu dítěti tato vakcína
podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje
Co naleznete v této příbalové informaci
Encepur pro děti je vakcína, obsahující inaktivovaný virus klíšťové encefalitidy (KE). Vakcína Encepur pro děti se používá k ochraně před klíšťovou encefalitidou (KE) způsobenou virem u dětí ve věku od 1 roku do 11 let včetně. Virus KE je přenášen po přisátí klíštěte. Očkování je určeno zvláště pro osoby, které se trvale nebo přechodně zdržují v oblastech s výskytem KE.
Osobám od 12 let věku se aplikuje vakcína proti klíšťové encefalitidě pro dospělé.
Vakcíny patří do skupiny léčivých přípravků, které posilují imunitní systém (přirozenou ochranu organismu proti infekcím) a umožňují tak ochranu proti onemocněním.
Vakcína Encepur pro děti nemůže vyvolat onemocnění, před kterým Vás chrání.
Podobně jako je tomu u všech vakcín, nemusí vakcína Encepur pro děti v plném rozsahu chránit všechny očkované jedince.
podána
Nepoužívejte vakcínu Encepur pro děti:
Upozornění a opatření
Před podáním vakcíny Encepur pro děti Vašemu dítěti se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
V případě známé alergie na latex: Jestliže je Vaše dítě citlivé na latex, poraďte se před podáním vakcíny s lékařem nebo zdravotní sestrou. Kryt jehly obsahuje latex. U osob citlivých na latex může vyvolat alergickou reakci.
Další léčivé přípravky a vakcína Encepur pro děti
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které Vaše dítě užívá, které v nedávné době užívalo nebo které možná bude užívat.
V případě podávání více než jedné vakcíny je nutné použít pro aplikaci injekce různá místa.
Odstupy od jiných očkování
Odstupy od jiných očkování nejsou zapotřebí.
Těhotenství, kojení a plodnost
Není relevantní pro vakcínu Encepur pro děti, protože vakcína je určena dětem mladším 12 let.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není relevantní pro vakcínu Encepur pro děti, protože vakcína je určena dětem mladším 12 let.
Vakcína Encepur pro děti obsahuje
méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, je tedy v podstatě „bez sodíku“. Tato vakcína obsahuje stopová množství formaldehydu, chlortetracyklinu, gentamicinu a neomycinu. Oznamte lékaři, pokud Vaše dítě mělo alergickou reakci na některou z těchto látek.
Váš lékař nebo lékárník Vám sdělí, jak bude Vašemu dítěti tato vakcína podána.
Očkovací schéma Dětem od jednoho roku do 11 let věku včetně se podává v každém termínu 1 dávka (0,25 ml). Vakcína Encepur pro děti se podává v celkem třech samostatných injekcích, přičemž první injekce má být podána nejlépe v chladnějších měsících roku, aby byla zajištěna ochrana během rizikového období (jaro/léto). Vakcína se podává dle jednoho z následujících dvou schémat:
Běžné schéma (upřednostňované očkovací schéma) První dávka Zvolené datum Druhá dávka 14 dní až 3 měsíce po první dávce Třetí dávka 9 až 12 měsíců po druhé dávce První přeočkování 3 roky po třetí dávce Doplňková přeočkování (nebo další posilovací dávky) každých 5 let
Podání druhé dávky je možné urychlit a podat již za 14 dní po první dávce (zrychlené běžné očkovací schéma).
Zrychlené očkovací schéma (v případě, kdy je nutné zajistit okamžitou ochranu) První dávka Zvolené datum Druhá dávka 7 dní po první dávce Třetí dávka 21 dní po první dávce První přeočkování 12 - 18 měsíců po třetí dávce Doplňková přeočkování (nebo další posilovací dávky) každých 5 let
O tom, kdy byste měl(a) znovu navštívit lékaře pro podání další dávky vakcíny Encepur pro děti, budete informován(a).
V případě nutnosti může být očkovací schéma pružnější. Další informace Vám sdělí lékař.
Způsob podání Vakcína Encepur pro děti je dodávána tak, že je rovnou připravena k použití. Vakcínu je před použitím nutno dobře protřepat. Vakcína Encepur pro děti se podává jako injekce do svalu horní části paže nebo do stehna, v závislosti na objemu svalové hmoty. Pokud je to nutné, např. u pacientů s hemoragickou diatézou (sklon ke zvýšené krvácivosti), je možné podat vakcínu subkutánně (pod kůži). Vakcína nesmí být nikdy podána do cévy. Máte-li další otázky na použití této vakcíny, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže Vašemu dítěti bylo podáno více vakcíny Encepur pro děti, než mělo
Rizika a povaha nežádoucích účinků při podání větší než doporučené dávky nejsou známy.
Podobně jako všechny léky může mít i vakcína Encepur pro děti nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout více než 1 osobu z 10)
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10)
Vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 1 000)
Závažné alergické reakce Závažné alergické reakce, pro které není možné z dostupných informací odhadnout četnost výskytu, zahrnují:
Pokud se tyto známky nebo příznaky objeví, dojde k tomu obvykle velmi rychle po podání injekce, tedy v době, kdy budete ještě pod dohledem lékaře. Pokud by se tyto příznaky vyskytly po Vašem odchodu z ordinace, OKAMŽITĚ vyhledejte lékaře.
Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky hlášené po podání vakcíny Encepur pro děti, pro které není možné z dostupných informací odhadnout četnost výskytu, zahrnují:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C). Chraňte před mrazem. Nepoužívejte vakcínu, která byla zmražena.
Vakcína má být před podáním vizuálně zkontrolována na přítomnost cizorodých částic nebo změnu zabarvení. V případě zjištěných abnormalit musí být vakcína zlikvidována.
Nepoužívejte tuto vakcínu po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo na vnitřním obalu za označením “EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co vakcína Encepur pro děti obsahuje
Jedna dávka (0,25 ml injekční suspenze) obsahuje virus encephalitidis ixodibus inactivatum purificatum (K23) 0,75 mikrogramu. (inaktivovaný virus KE, kmen K23, pomnožený na buněčných kulturách kuřecích fibroblastů, adsorbovaný na hydroxid hlinitý 0,15-0,20 mg Al3+)
Dalšími složkami jsou hydroxid hlinitý 0,5 mg, trometamol, sacharóza, chlorid sodný a voda pro injekci. Vakcína obsahuje stopová množství formaldehydu, chlortetracyklinu, gentamicin-sulfátu, neomycin-sulfátu a může obsahovat zbytková množství vaječných a kuřecích bílkovin.
Jak vakcína Encepur pro děti vypadá a co obsahuje toto balení
Encepur pro děti se dodává ve formě injekční suspenze (0,25 ml) v předplněné injekční stříkačce s fixní injekční jehlou.
Velikost balení: 1 nebo 10 předplněných injekčních stříkaček s fixní jehlou.
Po protřepání je suspenze bílá opalescentní tekutina.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
GSK Vaccines GmbH Emil von Behring Str. 76 35041 Marburg Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 28. 8. 2018.
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Před použitím předplněnou injekční stříkačku dobře protřepejte, aby vznikla homogenní suspenze.
Vakcínu je třeba před podáním vizuálně zkontrolovat a ujistit se, že se v ní nenachází žádné částice a že nedošlo k jejímu zabarvení. Pokud si všimnete jakýchkoli cizích částic a/nebo změny fyzikálních vlastností, vakcínu zlikvidujte.
Vakcína Encepur pro děti se nesmí míchat v jedné stříkačce s jinými vakcínami. Pokud by bylo třeba zároveň podat i jiné vakcíny, podejte je do různých míst.
Po každém očkování proti klíšťové encefalitidě je nutné zkontrolovat stav očkování proti tetanu.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Všechny dávky vakcíny musí být zaznamenány do očkovacího průkazu s uvedením názvu vakcíny (obchodního názvu) a čísla šarže. Pro záznam použijte prosím štítky na injekčních stříkačkách, pokud jsou tyto dodávány. Pouze kompletně provedená imunizace poskytuje optimální ochranu.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.