DOLOCODON 10 MG 10X10MG Tabl. s prodl. uvol. - příbalový leták

Sp.zn. sukls132305/2018 a sp.zn.sukls74053/2019

Příbalová informace: informace pro pacienta

Dolocodon 5 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Dolocodon 10 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Dolocodon 20 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Dolocodon 40 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

oxycodoni hydrochloridum

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,

protože obsahuje pro Vás důležité údaje.

• Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
• Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
• Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
• Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Dolocodon a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolocodon užívat
3. Jak se přípravek Dolocodon užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Dolocodon uchovávat
6. Obsah balení a další informace

1. Co je přípravek Dolocodon a k čemu se používá

Dolocodon obsahuje léčivou látku oxykodon-hydrochlorid. Patří do skupiny silných analgetik (léků proti bolesti) ze skupiny opioidů.

Používá se k léčbě silných bolestí, které lze zvládat pouze pomocí vhodných opioidních analgetik. Dolocodon je určen pro dospělé, dospívající a děti od 12 let věku.

2.

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Dolocodon užívat

Neužívejte přípravek Dolocodon:

 Jestliže jste alergický(á) na oxykodon-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). Známky alergické reakce zahrnují vyrážku a dechové obtíže. Může se objevit otok nohou, rukou, obličeje, krku a jazyka.  Jestliže máte problémy s dýcháním, trpíte např. chronickou obstrukční plicní nemocí, těžkým bronchiálním astmatem nebo je Vaše dýchání pomalejší a slabší (respirační deprese).  Jestliže Vaše tenké střevo nefunguje správně (paralytický ileus) nebo máte zpomalené vyprazdňování žaludku.  Jestliže máte srdeční obtíže v důsledku dlouhodobého plicního onemocnění (cor pulmonale). Neužívejte přípravek Dolocodon, pokud se Vás týká kterákoliv z výše uvedených možností. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Dolocodon se svým lékařem nebo lékárníkem. Upozornění a opatření

Před užitím přípravku Dolocodon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže:  Jste starší pacient(ka) nebo jste oslabený(á).  Máte sníženou funkci štítné žlázy (hypotyreóza), možná bude zapotřebí snížit dávku tohoto léku.  Máte problémy s dýcháním, například těžké plicní onemocnění.  Máte myxedém (porucha štítné žlázy se suchostí, chladem a otoky kůže postihujícími obličej a končetiny).  Máte silnou bolest hlavy nebo pocit na zvracení (nauzea), protože to může být známkou zvýšeného nitrolebního tlaku.  Máte poškozeny játra nebo ledviny.  Máte zhoršenou funkci nadledvin (Vaše nadledviny nepracují tak, jak mají, což může způsobit příznaky zahrnující slabost, úbytek tělesné hmotnosti, závratě, pocit na zvracení nebo zvracení), například Addisonovu chorobu.  Máte zvětšenou prostatu (hypertrofie prostaty).  Máte psychické problémy, které jsou vyvolány toxickým účinkem některých chemických látek, včetně alkoholu či léků.  Jste závislý(á), nebo jste byl(a) v minulosti závislý(á) na alkoholu nebo drogách.  Jste v minulosti měl(a) abstinenční příznaky jako je neklid, úzkost, třes nebo pocení po vysazení alkoholu nebo drog.  Máte zánět slinivky břišní (pankreatitida) nebo máte problém se žlučníkem nebo žlučovodem.  Máte zánětlivé onemocnění střev nebo trpíte střevní neprůchodností (paralytický ileus).  Máte křeče nebo záchvaty (epilepsie).  Máte nízký krevní tlak (hypotenze).  Máte snížení objemu obíhající krve (hypovolemie); to může nastat při silném vnějším nebo vnitřním krvácení, těžkých popáleninách, nadměrném pocení, těžkém průjmu nebo zvracení.  Musíte užívat stále vyšší dávky přípravku Dolocodon, abyste dosáhl(a) stejné úrovně úlevy od bolesti (tolerance).  Máte poranění hlavy, které způsobuje silnou bolest hlavy nebo pocit na zvracení, protože tento přípravek může uvedené příznaky zhoršit nebo překrýt závažnost poranění.  Máte zhoršenou funkci nadledvin (Vaše nadledviny nepracují tak, jak mají) například Addisonovu chorobu.

Chirurgické zákroky

Upozorněte svého lékaře, že užíváte přípravek Dolocodon, jestliže:

 Je u vás plánovaná anestézie.  Se chystáte na operaci (včetně zubního zákroku).

Pokud si nejste jistý(á), zda se Vás některý z výše uvedených stavů týká, poraďte se před užitím tohoto přípravku se svým lékařem nebo lékárníkem.

Další léčivé přípravky a přípravek Dolocodon

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu, včetně bylinných léků, protože přípravek Dolocodon může ovlivnit jejich působení. Také mohou některé léky ovlivnit působení přípravku Dolocodon.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakýkoliv z následujících přípravků:  Léky k léčbě deprese nazývané IMAO (inhibitory monoaminooxidázy), nebo pokud jste je užíval(a) v posledních 2 týdnech.  Léky na spaní (hypnotika, sedativa) nebo snižující úzkost (trankvilizéry). Současné užívání přípravku Dolocodon a sedativ (zklidňujících léků), jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko ospalosti, potíží s dýcháním (útlum dechu), kómatu a může být život ohrožující. Z tohoto důvodu je současné podávání určeno jen pro případy, kdy není možná jiná léčba. Nicméně pokud Vám lékař předepíše přípravek Dolocodon společně se sedativy, musí být dávkování a doba trvání současné léčby Vaším lékařem omezeny. Informujte lékaře o všech sedativech, která užíváte, a pečlivě dodržujte dávkování doporučené Vaším lékařem. Je vhodné informovat přátele nebo příbuzné, aby si byli vědomi známek a příznaků uvedených výše. Kontaktujte lékaře, pokud tyto příznaky zaznamenáte.  Jestliže Vám byly v nedávné době podány léky k uvolnění svalstva nebo anestetika (léky k navození spánku při operaci).  Léky používané k léčbě závažných psychických problémů (včetně schizofrenie, mánie nebo deprese) nazývané antipsychotika nebo antidepresiva.  Léky používané k léčbě alergií (antihistaminika).  Další léky proti silné bolesti ze skupiny opioidů. Užití těchto léků společně s přípravkem Dolocodon může způsobit častější výskyt nežádoucích účinků, např. závažnou poruchu dýchání.  Léky používané k léčbě Parkinsonovy choroby. Užití těchto léků společně s přípravkem Dolocodon může způsobit častější výskyt nežádoucích účinků, např. sucho v ústech, zácpu nebo poruchy močení.  Cimetidin, používaný k léčbě žaludečních potíží. Společné užití může způsobit snížení účinku přípravku Dolocodon.  Antibiotika (jako např. klarithromycin, erythromycin nebo telithromycin).  Léky k léčbě plísňových infekcí (jako např. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol a posakonazol).  Léky známé jako „inhibitory proteázy“ k léčbě HIV (např. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir nebo sachinavir).  Rifampicin (k léčbě turbekulózy).  Chinidin (lék k léčbě zrychleného srdečního tepu).  Karbazepamin (lék k léčbě záchvatů, křečí nebo záškubů a určitých stavů bolesti).  Fenytoin (lék k léčbě záchvatů, křečí nebo záškubů).  Rostlinný přípravek třezalka tečkovaná.

Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje, pokud užíváte antidepresiva (jako je citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Tyto léky se mohou vzájemně ovlivňovat s oxykodonem a může se stát, že se u Vás vyskytnou příznaky, jako jsou bezděčné, rytmické stahy svalů, včetně svalů, které ovládají pohyb oka, neklid spojený s potřebou pohybu, nadměrné pocení, třes, nadměrné zesílení reflexů, zvýšené svalové napětí, tělesná teplota nad 38 °C. Pokud se u Vás takové příznaky vyskytnou, obraťte se na svého lékaře.

Obraťte se na svého lékaře předtím, než začnete užívat přípravek Dolocodon, pokud si nejste jistý(á), že se Vás něco z výše uvedeného týká.

Přípravek Dolocodon s jídlem, pitím a alkoholem

Požívání alkoholu v průběhu užívání přípravku Dolocodon u Vás může zvýšit pocit ospalosti nebo riziko závažných nežádoucích účinků, například mělkého dýchání s rizikem dechové zástavy a ztráty vědomí. V průběhu užívání přípravku Dolocodon nepijte alkohol. Pokud užíváte přípravek Dolocodon, nepijte grapefruitovou šťávu. Grapefruitová šťáva může zvýšit hladinu oxykodonu v krvi a může zvýšit pravděpodobnost nežádoucích účinků.

Těhotenství a kojení

Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

 Pokud jste těhotná, užívání tohoto přípravku se nedoporučuje. Pravidelné užívání přípravku Dolocodon během těhotenství totiž může u novorozence vést k příznakům z vysazení (viz bod 3 - Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Dolocodon) .  Tento léčivý přípravek neužívejte, jestliže kojíte nebo plánujete kojit, protože přípravek Dolocodon může přecházet do mateřského mléka a může způsobit útlum dechu u kojených dětí.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů

Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete přípravek Dolocodon užívat, zda můžete řídit dopravní prostředky či obsluhovat stroje nebo nástroje. Při užívání přípravku Dolocodon můžete pociťovat sníženou bdělost a mít mnohem pomalejší reakce. Pokud se Vám to přihodí, neřiďte ani neobsluhujte stroje a nástroje.

Přípravek Dolocodon obsahuje sacharosu a sodík

Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.

3. Jak se přípravek Dolocodon užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.

Dospělí a dospívající od 12 let věku

 Lékař Vám přesně řekne, jaké množství přípravku Dolocodon má být užíváno. Bude to záviset na Vašem zdravotním stavu, zda jste dříve užíval(a) opioidní léky a jak reagujete na léčbu.  Obvyklá počáteční dávka přípravku Dolocodon je 10 mg každých 12 hodin. Pokud například užíváte tabletu v 8 hodin ráno, máte užít další tabletu v 8 hodin večer.  Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Dolocodon příliš silný nebo příliš slabý, informujte o tom svého lékaře nebo lékárníka.

Tablety polykejte celé nebo rozpůlené a zapijte je vodou. Přípravek Dolocodon můžete užívat s jídlem nebo bez jídla. Tablety musíte užívat pouze ústy. Tablety nikdy nesmí být drceny, žvýkány nebo injikovány, protože to může vést k vážným nežádoucím účinkům, které mohou být fatální. (Viz „Jestliže jste užil(a) více přípravku Dolocodon, než jste měl(a)“).Tablety máte užívat každých 12 hodin. Užívejte přípravek každý den ve stejnou dobu, aby se užívání stalo součástí Vašeho denního režimu.

Tablety přípravku Dolocodon 10 mg, 20 mg a 40 mg mají na obou stranách půlicí rýhu. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky,

Pacienti s poruchou funkce jater nebo ledvin nebo pacienti s nízkou tělesnou hmotností

Prosím, informujte svého lékaře, pokud trpíte problémy s ledvinami nebo játry, protože Vám může předepsat nižší dávku, v závislosti na Vašem stavu.

Děti (do 12 let věku)

Přípravek Dolocodon nemá být podáván dětem do 12 let věku.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Dolocodon, než jste měl(a)

Užití příliš velkého množství tohoto přípravku může být nebezpečné. Jestliže jste užil(a) více tablet nebo někdo požil tablety náhodně, vyhledejte ihned svého lékaře nebo nejbližší pohotovost. Známky toho, že někdo užil příliš mnoho přípravku Dolocodon, zahrnují dechové obtíže, zúžení zornic, ospalost, snížené svalové napětí a snížení krevního tlaku. V závažných případech může dojít k pomalejšímu srdečnímu tepu, hromadění tekutiny v plicích, bezvědomí nebo dokonce úmrtí. Pokud vyhledáte lékaře, ujistěte se, že jste vzal(a) s sebou tuto příbalovou informaci a všechny zbývající tablety, abyste mu je mohl(a) ukázat.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dolocodon

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Dolocodon ve stanovenou dobu, úleva od bolesti nebude dostačující. Pokud si vzpomenete do 4 hodin od stanovené doby užívání, užijte tabletu ihned. Poté můžete v užívání tablet pokračovat v běžném čase. Pokud si vzpomenete po více než 4 hodinách, prosím, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.

Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Dolocodon

Neměňte ani náhle neukončujte léčbu bez porady s lékařem. Náhlé ukončení léčby může u některých pacientů způsobit nežádoucí účinky (abstinenční příznaky). Tyto nežádoucí účinky se mohou projevit jako: neklid, úzkost nebo nervozita, zrychlený, nepravidelný nebo silný tlukot srdce (palpitace), třes nebo pocení.

Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.

4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.

Přestaňte přípravek Dolocodon užívat a ihned se obraťte na svého lékaře nebo navštivte

nemocnici, jestliže:

 se u Vás objeví otok rukou, nohou, kotníků, obličeje, rtů nebo hrdla, který může způsobit zhoršené polykání nebo dýchání. Můžete zaznamenat také svědivou vyrážku s pupínky (kopřivka). To může znamenat, že máte alergickou reakci na přípravek Dolocodon.  se u Vás objeví zpomalené a oslabené dýchání. Můžete také pociťovat závratě nebo mdloby. Můžou to být známky velmi závažného problému nazývaného dechová deprese. Výskyt je pravděpodobnější u starších pacientů nebo u pacientů s velkými zdravotními potížemi.  se u Vás objeví pocit nadmutí a křečovitá bolest břicha, zvracení nebo další příznaky, jako např.: zažívací potíže, pálení žáhy, žaludeční potíže, zácpa, ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech. Příčinou potíží by mohla být obstrukce (porucha průchodnosti) nebo neprůchodnost střev, která vyžaduje okamžitý lékařský dohled.

Poraďte se co nejdříve s Vaším lékařem, jestliže

:  Máte záchvaty (křeče). Výskyt je pravděpodobnější u pacientů, kteří již mají epilepsii nebo mají sklon k záchvatům.

Vznik závislosti na přípravek Dolocodon

Dlouhodobé pravidelné užívání přípravku Dolocodon může vést ke vzniku závislosti. To může znamenat, že budete cítit, že pro útlum bolesti potřebujete přípravek Dolocodon užívat častěji nebo ve vyšší dávce. Sdělte co nejdříve Vašemu lékaři, pokud se domníváte, že se Vám to přihodilo. Nezvyšujte svojí dávku ani interval dávkování přípravku Dolocodon bez předchozí porady s lékařem.

Pokud se následující nežádoucí účinky objeví v závažné míře nebo trvají déle než několik dnů,

poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem .

Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):

 Ospalost;  Závratě;  Bolesti hlavy;  Zácpa, pocit na zvracení (nauzea), zvracení;  Svědění kůže.

Časté (postihují až 1 z 10 pacientů):

 Vyrážka, pocení;  Snížená chuť k jídlu, sucho v ústech, bolest břicha, průjem, zažívací potíže;  Pocit slabosti nebo únavy;  Třes, nedostatek energie;  Úzkost, deprese, nervozita, poruchy spánku, abnormální myšlenky, zmatenost;  Dušnost.

Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):

 Hypersenzitivita (přecitlivělost);  Dehydratace (odvodnění);  Agitovanost (neklid), rychlé změny nálad, pocity extrémního štěstí, halucinace, snížená sexuální touha, léková závislost;  Ztráta paměti, záchvaty, zvýšené svalové napětí, snížená citlivost na dotek (hypestezie), mimovolní svalové stahy, poruchy řeči, mdloby, mravenčení a brnění (parestezie), změny chuti;  Pocit závratě nebo točení;  Postižení zraku, zúžení zornic (mióza);  Zvýšená nebo nepravidelná srdeční frekvence (palpitace),  rozšíření cév (vazodilatace);  Dýchací potíže, sípání nebo dušnost (respirační deprese);  Potíže s polykáním, plynatost, říhání, neprůchodnost střev (ileus);  Suchá kůže;  Zvýšení hladin jaterních enzymů (pozorované v krevním testu);  Obtíže při močení;  Impotence, nízké hladiny pohlavních hormonů v krvi (pozorované v krevním testu);  Zimnice, otok (edém), otoky rukou, kotníků nebo nohou (periferní edém);  Potřeba přijímat stále vyšší dávky tablet, aby se dosáhlo stejné úrovně úlevy od bolesti (tolerance), fyzická závislost s příznaky z vysazení, pocit, kdy se člověk necítí dobře, žízeň;

Vzácné (postihují až 1 z 1 000 pacientů):

 Nízký krevní tlak (hypotenze), pokles krevního tlaku při vstávání, který způsobuje závrať, točení hlavy nebo mdloby (ortostatická hypotenze);  Kopřivka.

Není známo (z dostupných údajů nelze určit):

• Anafylaktická/anafylaktoidní reakce;
• Agrese;
• Zvýšená citlivost na bolest;
• Zubní kaz;
• Blokáda odtoku žluče z jater, žlučníková kolika;
• Nepřítomnost menstruačního krvácení;
• Dlouhodobé užívání přípravku Dolocodon v průběhu těhotenství může způsobit život ohrožující příznaky z vysazení léku u novorozenců. U dětí se mají sledovat příznaky jako jsou podrážděnost, nadměrná aktivita, abnormální spánkové vzorce, pronikavý pláč, chvění, zvracení, průjem a nepřibývání na váze.

Hlášení nežádoucích účinků

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.

5.

Jak přípravek Dolocodon uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru/lahvičce a papírové krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Blistr: uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. HDPE lahvička: uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. HDPE lahvička: přípravek může být užíván 4 týdny po prvním otevření, pokud je uchováván v původním dobře uzavřeném vnitřním obalu.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.

6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Dolocodon obsahuje:

Léčivou látkou je oxycodoni hydrochloridum. Dolocodon 5 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 5 mg, což odpovídá oxycodonum 4,5 mg. Dolocodon 10 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 10 mg, což odpovídá oxycodonum 9,0 mg. Dolocodon 20 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 20 mg, což odpovídá oxycodonum 17,9 mg. Dolocodon 40 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje oxycodoni hydrochloridum 40 mg, což odpovídá oxycodonum 36 mg.

Pomocnými látkami jsou: Pelety:

Zrněný cukr (sacharosa, kukuřičný škrob), hypromelosa 2910/6, mastek. Potahová vrstva pelety : Ethylcelulosa, hyprolosa, propylenglykol. Konečná směs:

Sodná sůl karmelosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potahová vrstva tablety:

 Dolocodon 5 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350).  Dolocodon 10 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350), potahová soustava opadry II Červená (polyvinylalkohol, mastek, makrogol 3350, červený oxid železitý (E172)).  Dolocodon 20 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350).  Dolocodon 40 mg: potahová soustava opadry II Bílá (polyvinylalkohol, mastek, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350), potahová soustava opadry II Červená (polyvinylalkohol, mastek, makrogol 3350, červený oxid železitý (E172)).

Jak přípravek Dolocodon vypadá a co obsahuje toto balení

Dolocodon 5 mg: Bílé až téměř bílé kulaté bikonvexní potahované tablety. Dolocodon 10 mg: Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Dolocodon 20 mg: Bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách. Dolocodon 40 mg: Růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách.

Velikost balení: 10, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98, 112 a 120 tablet s prodlouženým uvolňováním.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Výrobce

Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:

Česká republika: Dolocodon Estonsko: Dolocodon 10(20/40) mg toimeainet prolongeeritult vabastavad tabletid

Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 5. 2019.