Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu DICLOFENAC AL 50 50X50MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: DICLOFENAC AL 50 50X50MG Potahované tablety.pdf
sp. zn. sukls220717/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Diclofenac AL 50
enterosolventní tablety diclofenacum natricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Diclofenac AL 50 obsahuje léčivou látku diklofenak sodný (diclofenacum natricum), která patří do skupiny léčiv, která se nazývají nesteroidní protizánětlivé léky (NSA). Přípravek Diclofenac AL 50 ulevuje od bolesti a zmenšuje zánět (otoky). Neovlivňuje však příčinu zánětu.
Diclofenac AL 50 je určen k léčbě následujících stavů:
Uvolnění léku a nástup účinku přípravku Diclofenac AL 50 může být pomalejší. Diclofenac AL 50 by proto neměl být užíván při stavech, kdy je zapotřebí rychlého nástupu účinku.
Máte-li jakékoli dotazy, jak přípravek Diclofenac AL 50 účinkuje nebo proč byl předepsán právě Vám, zeptejte se svého lékaře.
Sledování během léčby přípravkem Diclofenac AL 50
Pokud máte srdeční onemocnění nebo existuje riziko jeho vzniku, bude Váš lékař pravidelně hodnotit, zda můžete pokračovat v léčbě přípravkem Diclofenac AL 50.
Pokud máte poruchu funkce jater, ledvin nebo krve, budou Vám během léčby odebrány vzorky krve. Tímto způsobem budou sledovány funkce jater (hladina aminotransferáz) nebo ledvin (hladina kreatininu) nebo krevní obraz (hladina červených a bílých krvinek a krevních destiček).
Výsledky těchto testů umožní Vašemu lékaři rozhodnout, zda je nutné přerušit léčbu přípravkem Diclofenac AL 50 nebo zda není nutné upravit dávku.
Vždy dodržujte všechny pokyny Vašeho lékaře, i když se liší od informací uvedených v této příbalové informaci.
Neužívejte přípravek Diclofenac AL 50:
➢ Pokud jste alergický(á) (přecitlivělý/á) na diklofenak nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). ➢ Pokud jste již v minulosti měl(a) alergickou reakci na přípravek k léčbě bolesti, zánětu nebo horečky jako např. diklofenak, kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen. Reakce mohou být následující: astma, bolest na hrudi, akutní rýma, kožní vyrážka, otok obličeje a úst (angioedém). Jestliže se domníváte, že můžete být alergický(á), poraďte se s lékařem. ➢ Pokud máte nebo jste v minulosti opakovaně měl/a žaludeční nebo dvanáctníkový vřed/krvácení. ➢ Pokud dojde k perforaci nebo krvácíte z trávicího traktu (příznaky jsou krev ve stolici nebo černá stolice) nebo jste v minulosti měl(a) tyto potíže v souvislosti s užíváním nesteroidních antirevmatik. ➢ Při selhání jater nebo ledvin. ➢ Pokud trpíte vážnou srdeční nedostatečností. ➢ Pokud máte srdeční a/nebo cerebrovaskulární onemocnění (onemocnění mozku způsobené postižením mozkových cév), např. jste měl(a) srdeční infarkt, mozkovou mrtvici, drobnou cévní mozkovou příhodu nebo blokádu (ucpání) cév v srdci nebo mozku nebo jste podstoupil(a) operaci k uvolnění blokády nebo bypass. ➢ Pokud máte nebo jste měl(a) potíže s krevním oběhem (onemocnění periferních tepen). ➢ Pokud máte neobjasněné poruchy krvetvorby. ➢ Při cerebrovaskulárním krvácení (krvácení do mozku) nebo jiném aktivním krvácení. ➢ V posledních třech měsících těhotenství.
Jestliže se Vás týká kterýkoli z výše uvedených bodů, řekněte to ošetřujícímu lékaři a
neužívejte přípravek Diclofenac AL 50.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac AL 50 se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Diclofenac AL 50 je zapotřebí v následujících
případech:
Léky jako diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Před podáním/užitím přípravku Diclofenac AL 50 informujte svého lékaře o operaci žaludku nebo střev, kterou jste v nedávné době podstoupil(a) nebo kterou máte podstoupit, neboť Diclofenac AL 50 může v některých případech zhoršit pooperační hojení jizvy ve střevě.
V případě, že užíváte Diclofenac AL 50, měli byste informovat vašeho lékaře nebo zubaře před tím, než podstoupíte jakoukoli operaci.
Informujte lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
Nežádoucí účinky lze minimalizovat podáváním nejnižší účinné dávky po co nejkratší nutnou dobu.
Pokud se u Vás kdykoliv během léčby přípravkem Diclofenac AL 50 objeví jakékoli známky a příznaky srdečních nebo cévních potíží jako jsou bolest na hrudi, dýchavičnost, slabost nebo splývavá řeč, vyhledejte ihned lékaře.
Přípravek Diclofenac AL 50 může překrývat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), proto je pak o mnoho těžší potíže odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře a budete potřebovat navštívit lékaře, nezapomeňte mu říci, že užíváte Diclofenac AL 50.
Ve velmi vzácných případech může Diclofenac AL 50, tak jako i jiná nesteroidní antirevmatika, způsobit těžké kožní alergické reakce např. závažnou formu vyrážky. Pokud se u Vás objeví vyrážka, informujte ihned lékaře.
Další léčivé přípravky a Diclofenac AL 50
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zvláště byste měl(a) informovat lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
Starší pacienti
Nežádoucí účinky se u starších osob projevují častěji než u jiných dospělých. Z toho důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví vhodné nejnižší dávkování k úlevě od potíží. Je zejména důležité pro starší pacienty, aby neprodleně ohlásili jakýkoli nežádoucí účinek svému lékaři.
Děti a dospívající
Diclofenac AL 50 není určen k léčbě dětí a dospívajících.
Diclofenac AL 50 s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby není vhodné pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Pokud jste nebo můžete být těhotná, informujte o tom svého lékaře a neužívejte přípravek
Diclofenac AL 50.
Diclofenac AL 50 se nesmí používat během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné. Tak jako ostatní nesteroidní protizánětlivé léky i přípravek Diclofenac AL 50 se nesmí užívat v průběhu posledních 3 měsíců těhotenství, protože by mohlo dojít k poškození nenarozeného dítěte nebo k potížím při porodu.
Kojení
Informujte svého lékaře o tom, že kojíte.
Pokud užíváte Diclofenac AL 50, neměla byste kojit, protože přípravek může být pro kojence škodlivý. Před použitím jakéhokoli přípravku se poraďte s lékařem nebo lékárníkem. Lékař s Vámi probere možná rizika plynoucí z užívání přípravku Diclofenac AL 50 během těhotenství nebo kojení.
Plodnost
Diclofenac AL 50 může způsobovat problémy s početím. Proto neužívejte tento přípravek, pokud to není nezbytné, jestliže plánujete otěhotnět anebo máte potíže s početím.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Diclofenac AL 50 může v ojedinělých případech způsobit ospalost, závratě a rozmazané vidění. Pokud se u Vás tyto příznaky projeví, neřiďte motorová vozidla, neobsluhujte stroje, ani nevykonávejte jiné činnosti vyžadující zvýšenou pozornost a koordinaci pohybů. Informujte co nejdříve svého lékaře o tom, že máte tyto potíže.
Diclofenac AL 50 obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné enterosolventní tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Diclofenac AL 50
obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte Diclofenac AL 50 přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jaké množství přípravku Diclofenac AL 50 se užívá
Nepřekračujte doporučené dávkování. Je důležité užívat přípravek Diclofenac AL 50 v co nejnižších dávkách potřebných k úlevě od bolesti a neužívat jej déle, než je nutné. Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku Diclofenac AL 50 máte užívat. Na základě Vaší léčebné odpovědi může lékař dávku zvýšit nebo snížit.
Dospělí
Na počátku léčby užívají dospělí obvykle dávku 100 až 150 mg denně (2-3 tablety). V lehčích případech a při dlouhodobé léčbě je dostatečná dávka 100 mg denně (2 tablety). Celková denní dávka by měla být rozdělena do 2 až 3 samostatných dávek. Nepřekračujte maximální denní dávku 150 mg (3 tablety). U bolesti při menstruaci začněte léčbu dávkou 50 až 100 mg (1-2 tablety) hned při prvních příznacích. Pokračujte dávkou 50 mg (1 tableta) třikrát denně po dobu několika dní podle potřeby. Jestliže dávka 150 mg nezajistí úlevu od bolesti během 2 až 3 menstruačních cyklů, může Vám lékař doporučit zvýšení dávkování na 200 mg denně při následující menstruaci. Nepřekračujte denní dávku 200 mg (4 tablety).
Jak se Diclofenac AL 50 užívá
Tablety Diclofenacu AL 50 se polykají celé nerozkousané nejlépe 1 až 2 hodiny před jídlem a zapíjejí se dostatečným množstvím vody.
Jak dlouho se Diclofenac AL 50 užívá
Dodržujte přesně pokyny lékaře. Jestliže užíváte Diclofenac AL 50 déle než několik týdnů, navštivte svého lékaře, aby zkontroloval Váš zdravotní stav a zaručil, že netrpíte žádným nezaznamenaným nežádoucím účinkem.
Máte-li jakékoli otázky ohledně délky užívání přípravku Diclofenac AL 50, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diclofenac AL 50, než jste měl(a)
Jestliže jste nedopatřením užil(a) více tablet, než jste měl(a), oznamte to ihned svému
lékaři nebo rovnou jděte na lékařskou pohotovost.
Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Diclofenac AL 50
Jestliže jste zapomněl/a užít přípravek Diclofenac AL 50, vezměte si jej hned, jakmile si vzpomenete. Pokud se již blíží čas pro další dávku, užijte další tabletu v obvyklou dobu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné
. Ihned přestaňte Diclofenac AL 50 užívat a neprodleně informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Tyto nežádoucí účinky mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 1000, zejména pokud užívají
vysoké denní dávky (150 mg) po dlouhou dobu
Tyto vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou postihnout méně než 1 až 10 pacientů z
10 000
Časté nežádoucí účinky:
(mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10, ale více než 1 ze 100 pacientů) Bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, průjem, špatné zažívání, bolest břicha, nadýmání, ztráta chuti k jídlu, změny v jaterních testech (např. hodnot aminotransferáz), kožní vyrážka.
Vzácné nežádoucí účinky:
(mohou se vyskytnout u méně než 1 z 1 000, ale více než 1 z 10 000 pacientů) Ospalost, bolesti žaludku, poruchy funkce jater, svědivá vyrážka (kopřivka).
Velmi vzácné nežádoucí účinky:
(mohou se vyskytnout u méně než 1 z 10 000 pacientů) Nízká hladina červených krvinek (anémie), nízká hladina bílých krvinek (leukopenie), dezorientace, deprese, potíže se spaním, noční můry, podrážděnost, mravenčení nebo snížená citlivost rukou nebo nohou, třes, poruchy chuti, porucha zraku (rozmazané vidění, dvojité vidění), zvonění v uších (tinnitus), zácpa, vřídky v ústech, oteklý, zarudlý a bolestivý jazyk, vřed v jícnu, křeče v horní části břicha, zejména po jídle, bušení srdce, bolest na hrudi, svědící,
zarudlá a pálící pokožka (ekzém), zarudnutí kůže (erytém), vypadání vlasů, svědění, krev v moči.
Léky jako diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod.
Pokud užíváte Diclofenac AL 50 déle než několik týdnů, podrobte se pravidelným kontrolám u lékaře, abyste netrpěl(a) nerozpoznanými nežádoucími účinky.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na níže uvedený kontakt: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Diclofenac AL 50 obsahuje
Léčivá látka je diclofenacum natricum 50 mg v jedné enterosolventní tabletě.
Pomocnými látkami jsou: Mikrokrystalická celulosa, monohydrát laktózy, makrogol 400, makrogol 6000, magnesium- stearát, kukuřičný škrob, hypromelosa, povidon K30, disperze methakrylátového kopolymeru L 30%, koloidní bezvodý oxid křemičitý, acetyltriethyl-citrát, mastek, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, červený oxid železitý
Jak přípravek Diclofenac AL 50 vypadá a co obsahuje toto balení
Diclofenac AL 50 jsou kulaté oranžově hnědé bikonvexní potahované enterosolventní tablety.
Velikost balení: 20, 30, 50 a 100 enterosolventních tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150 Laichingen Německo
Výrobce:
Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.