Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CYSAXAL 100 MG TABLETY 50X100MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: CYSAXAL 100 MG TABLETY 50X100MG Tablety.pdf
Sp.zn.sukls273038/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
CYSAXAL 100 mg tablety
Cyproteroni acetas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Cyproteron acetát patří do skupiny léků nazývaných antiandrogeny. To znamená, že blokuje účinky mužských pohlavních hormonů (androgenů). Snižuje také množství mužských pohlavních hormonů, které tělo produkuje.
CYSAXAL 100 mg se používá
Neužívejte přípravek CYSAXAL 100 mg
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Cysaxal 100 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Varování - všichni pacienti
Léčba cyproteron acetátem může vést k poruchám jaterních funkcí, někdy s těžkým několika měsíčním průběhem. Lékař vám bude pravidelně kontrolovat krevní hodnoty, moč a jaterní funkce.
Varování pro nemocné s diabetem (cukrovkou)
Pacienti trpící diabetem jsou lékařem pravidelně a často kontrolováni. Může dojít ke změnám v potřebě inzulinu nebo léků snižujících hladinu krevního cukru.
Další léčivé přípravky a přípravek Cysaxal 100 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval nebo které možná budete užívat.
Léky uvedené v tomto bodě možná znáte pod jiným názvem, často pod obchodním názvem. Uvádíme pouze léčivé látky či terapeutické skupiny, nikoli obchodní názvy! Proto se vždy pečlivě podívejte na obal nebo do příbalové informace a zjistěte si název léčivé látky v léku, který užíváte.
Interakce znamená, že se účinky více léků nebo látek mohou vzájemně ovlivňovat nebo vytvářet nežádoucí účinky. K interakci může dojít, jestliže jsou tyto tablety užívány s těmito léky:
Těhotenství a kojení
Léčba přípravkem Cysaxal 100 mg (použití u mužů) není indikována u žen.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Může se vyskytnout únava a slabost, zvláště během prvních týdnů léčby. V takovém stavu neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Cysaxal 100 mg obsahuje laktosu
Tyto tablety obsahují laktosu. Jestliže vás lékař informoval, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, kontaktujte jej před užitím tohoto léčivého přípravku.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Karcinom prostaty
Doporučená dávka přípravku jsou 1 tableta 2 - 3 x denně (= 24 hodin). Léčbu nepřerušujte a nesnižujte dávku, pokud se dostaví zlepšení.
Zahájení léčby s látkami typu LHRH:
Doporučená dávka přípravku je 1 tableta 3x denně (=24 h) po dobu prvních 5-7 dní. Poté zahajte hormonální léčbu látkami typu LHRH a pokračujte v užívání přípravku CYSAXAL 100 mg po dobu 3 - 4 týdnů. Během léčby látkami typu LHRH může lékař dávku snížit na 1 tabletu dvakrát denně.
Léčba návalů horka během hormonální léčby látkami typu LHRH nebo po chirurgické kastraci:
Doporučená dávka přípravku je 1 tableta 1 - 2x denně. Tablety pokud možno užívejte po jídle a zapíjejte sklenicí vody.
Jestliže jste užil více přípravku CYSAXAL 100 mg, než jste měl:
Pokud jste užil více přípravku, než je předepsaná dávka, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl užít CYSAXAL 100 mg
Jestliže jste přestal přípravek CYSAXAL 100 mg užívat
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 uživatelů) -Změny v tělesné hmotnosti (nárůst nebo pokles) -Snížený zájem o sex a snížení potence
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 uživatelů) -Nevolnost, bolest žaludku, bolest hlavy, závratě, únava, lhostejnost, deprese, úzkost Tyto příznaky se obvykle vyskytují ve druhém až šestém týdnu léčby. Tyto nežádoucí účinky obvykle rychle vymizí -Suchá kůže, změny v růstu v ochlupení
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 uživatelů) -Svalová slabost
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 z 10 000 uživatelů) -Dušnost (ve vysokých dávkách) -Snížená jaterní funkce, zežloutnutí kůže, očního bělma a nehtů (žloutenka) (viz také bod „Upozornění a opatření”). Tento stav je pravděpodobnější u starších pacientů s rakovinou, kteří dlouhodobě užívají vysoké dávky.
Nežádoucí účinky s neznámou četností ( četnost nemůže být stanovena na základě dostupných údajů) V souvislosti s dlouhodobým (roky trvajícím) užíváním cyproteronu v dávkách 25 mg/den a vyšších byl hlášen výskyt meningeomů (nádorů mozkových plen).
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru, štítku a krabičce za „Použitelné do:". Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co CYSAXAL 100 mg obsahuje
Jak CYSAXAL 100 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety jsou bílé až téměř bílé oválné ve tvaru tobolky, na jedné straně půlicí rýha, na druhé straně vyraženo „100“, rozměry přibližně 14 mm x 6 mm. Jsou dodávány v blistru PVC/PVDC/Al nebo HDPE lahvičce 50, 60 a 100 tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
ITALCHIMICI S.P.A. Via Pontina 5, Km 29 00071 Pomezia (Rome) Itálie
Výrobce
ITC PHARMA S.R.L. Via Pontina 5, Km 29 00071 Pomezia (Rome) Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Maďarsko: Cysaxal 100 mg tabletta Nizozemsko: Cysaxal 100 mg tabletten
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.