Příloha č. 1 ke sdělení sp.zn. 87466/2011, sukls 87473/2011
Příbalová informace -RP
INFORMACE PRO POUŽITÍ, ČTĚTE POZORNĚ!
Název přípravku
Corvaton tablety
Corvaton forte
(molsidominum)
tablety
Držitel rozhodnutí o registraci
sanofi-aventis, s.r.o., Praha , Česká republika
Výrobce:
Sanofi Aventis S.A., Riells i Viabrea, Španělsko
Složení
Corvaton tablety
Léčivá látka: molsidominum 2 mg v 1 tabletě
Corvaton forte
Léčivá látka: molsidominum 4 mg v 1 tabletě
Pomocné látky: krospovidon, monohydrát laktosy, makrogol 6 000, magnesium-stearát
Indikační skupina
Vazodilatancia
Charakteristika
Molsidomin, léčivá látka přípravku Corvaton, se užívá k léčbě onemocnění věnčitých cév. Přípravek
rozšiřuje věnčité cévy a zvyšuje zásobování srdce kyslíkem. Dále snižuje srdeční práci a požadavky
srdce na kyslík.
Indikace
Přípravek se užívá k předcházení a dlouhodobé léčbě anginy pectoris.
Kontraindikace
Corvaton nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí na molsidomin nebo kteroukoliv pomocnou látku
(viz Složení), pacienti s akutním oběhovým selháním (např. šok, selhání levé komory srdeční nebo
akutní fáze srdečního infarktu při současném snížení komorového plnícího tlaku), nebo pacienti s
výrazně nízkým tlakem krve. Vzhledem k riziku výrazného zesílení účinků na snížení krevního tlaku
se nesmí během léčby Corvatonem užívat sildenafil (tj. přípravek Viagra, užívaný k léčbě poruch
erekce).
1/3
Corvaton není vhodný k léčbě akutního záchvatu anginy pectoris.
Těhotenství a kojení
Pro užívání přípravku během těhotenství musí být zvlášť závažné lékařské důvody.
Molsidomin přestupuje do mateřského mléka. Kojící matky proto nesmí Corvaton užívat.
Nežádoucí účinky
Často se na začátku léčby Corvatonem objevují bolesti hlavy; které obvykle během další léčby odezní.
Lékař může případně individuálně upravit dávku tak, aby došlo ke snížení nebo odstranění tohoto
nežádoucího účinku.
Corvaton obvykle snižuje klidový tlak krve. U 1 až 10 % pacientů se objeví nežádoucí pokles
krevního tlaku (např. se závratí) a to si může vyžádat snížení dávky nebo přerušení léčby. Vzácně se
může objevit těžký pokles tlaku s takovými příznaky jako jsou např. oběhový kolaps a šokový stav.
Vzácně se mohou objevit nevolnost a reakce z přecitlivělosti (např. kožní reakce, křečovité stažení
průdušek [bronchospazmus]). Anafylaktický šok (akutní reakce z přecitlivělosti doprovázená
poklesem krevního tlaku, otokem tkání, event. dušením) se může objevit pouze v ojedinělých
případech.
Informujte svého lékaře pokud si všimnete jakýchkoliv nežádoucích účinků uvedených v této
příbalové informaci nebo jiných nežádoucích účinků nebo neočekávaných změn.
Protože některé nežádoucí účinky (například anafylaktický šok) se mohou za určitých okolností stát
život ohrožujícími, je nezbytné při výskytu náhlých nebo těžkých reakcí okamžitě informovat lékaře.
Interakce
Účinky přípravku Corvaton a účinky jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Váš lékař by proto měl být informován o všech lécích, které v současné době užíváte, nebo které
začnete užívat, a to na lékařský předpis i bez něj. Než začnete současně s užíváním přípravku
Corvaton užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Účinek na snížení krevního tlaku ostatních látek snižujících krevní tlak (např. léky rozšiřující cévy
jako jsou nitráty, blokátory vápníkového kanálu a další) a alkoholu může být zesílen.
Současné užívání sildenafilu (přípravek Viagra) přináší riziko těžkého poklesu krevního tlaku a je
nezbytné se mu vyhnout (viz Kontraindikace).
Dávkování
Přesné dávkování a délku léčby určí lékař:
Corvaton tablety : Obvykle se užívá 1 tableta Corvatonu dvakrát denně. Je-li to nezbytné, může lékař
dávku zvýšit na 1 - 2 tablety tři- až čtyřikrát denně.
V některých případech je dostačující polovina tablety dvakrát denně.
Corvaton forte : Obvykle se užívá 1/2 tablety Corvatonu forte dvakrát denně. Je-li to nezbytné, může
lékař dávku zvýšit na 1/2 - 1 tabletu tři- až čtyřikrát denně.
Tablety se užívají ve stejných intervalech.
Způsob podávání
Tablety se užívají s dostatečným množstvím tekutiny (přibližně 1/2 sklenice) před, při nebo po jídle.
2/3
3/3
Upozornění
Pacienti se zvýšeným rizikem hypotenzní reakce musí být pečlivě monitorováni a mohou vyžadovat
individuální úpravu dávky.
Při užívání Corvatonu byste neměli požívat alkoholické nápoje.
Při akutní fázi srdečního infarktu, smí být Corvaton podán pouze po stabilizaci oběhu.
Některé nežádoucí účinky (např. závrať) mohou zhoršit pacientovu schopnost soustředit se a reagovat,
a proto vytváří riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité (např. obsluha strojů nebo
řízení motorových vozidel). Tyto činnosti byste měli vykonávat jen na základě výslovného souhlasu
lékaře.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Varování
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Balení
30 tablet
Datum poslední revize :
13.5.2011
