Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu CONCERTA 18 MG 30X18MG Tabl. s prodl. uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: CONCERTA 18 MG 30X18MG Tabl. s prodl. uvol..pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC CONCERTA 18 MG 30X18MG Tabl. s prodl. uvol.
Sp. zn. sukls158339/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Concerta 18 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Concerta 36 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Concerta 54 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
methylphenidati hydrochloridum
Název tohoto léčivého přípravku je Concerta; obsahuje léčivou látku methylphenidati hydrochloridum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Na co se přípravek užívá
Concerta se používá k léčbě „poruchy pozornosti s hyperaktivitou“ (Attention Deficit Hyperactivity Disorder = ADHD).
Jak přípravek účinkuje
Concerta zlepšuje činnost určitých částí mozku, které nejsou dostatečně aktivní. Přípravek může pomoci zlepšit pozornost (dobu pozornosti), soustředění a omezit impulzivní chování.
Tento přípravek se podává jako součást léčebného programu, který obvykle zahrnuje:
O ADHD
Pro děti a dospívající s ADHD je:
Mnoho dětí a dospívajících se snaží tyto činnosti zvládnout. S ADHD jim to však v každodenním životě může přinášet problémy. Děti a dospívající s ADHD mohou mít problémy s učením a domácími úkoly. Je pro ně obtížné chovat se doma, ve škole a na dalších místech slušně.
ADHD nenarušuje inteligenci dětí a dospívajících.
Neužívejte přípravek Concerta, pokud Vy nebo Vaše dítě:
Neužívejte methylfenidát, pokud se Vás nebo Vašeho dítěte týká cokoli z výše uvedeného. Nejste-li si jistý(á), poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než Vy nebo Vaše dítě začnete methylfenidát užívat. Methylfenidát by totiž mohl tyto problémy zhoršit.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Concerta se poraďte se svým lékařem, pokud Vy nebo Vaše dítě:
Pokud se Vás nebo Vašeho dítěte týká některý z výše uvedených stavů nebo příznaků, informujte o tom svého lékaře ještě před léčbou. Methylfenidát by totiž mohl tyto problémy zhoršit. Lékař bude chtít sledovat, jak přípravek působí na Vaše dítě.
V průběhu léčby se u chlapců a dospívajících mohou neočekávaně vyskytnout prodloužené erekce. Mohou být bolestivé a k jejich výskytu může dojít kdykoliv. Pokud erekce trvá déle než 2 hodiny a především pokud je bolestivá, je nezbytné, abyste se ihned obrátil(a) na svého lékaře.
Prověření, která Váš lékař učiní před zahájením užívání přípravku Concerta
Aby Váš lékař mohl rozhodnout, zda je methylfenidát pro Vás nebo Vaše dítě vhodnou léčbou, probere s Vámi tato témata:
Je důležité, abyste poskytl(a) tolik informací, kolik můžete. To lékaři pomůže rozhodnout, zda je methylfenidát pro Vás nebo Vaše dítě vhodným lékem. Váš lékař může usoudit, že před započetím užívání tohoto přípravku jsou nutná ještě další vyšetření.
Další léčivé přípravky a Concerta
Informujte svého lékaře o všech lécích, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Neužívejte methylfenidát, pokud Vy nebo Vaše dítě:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud Vy nebo Vaše dítě užíváte některý z následujících léčivých přípravků k léčbě deprese nebo úzkosti:
Užíváte-li Vy nebo Vaše dítě jiné léčivé přípravky, může methylfenidát ovlivnit jejich účinek nebo může způsobit nežádoucí účinky. Užíváte-li Vy nebo Vaše dítě jakýkoli z dále uvedených přípravků, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete methylfenidát užívat:
Nejste-li si jistý(á), že jakýkoli z přípravků, které Vy nebo Vaše dítě užíváte, patří do tohoto seznamu, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete methylfenidát užívat.
Prosím, oznamte lékaři nebo lékárníkovi, že Vy nebo Vaše dítě užíváte nebo jste nedávno užíval(a) jakýkoli jiný léčivý přípravek, včetně přípravků dostupných bez lékařského předpisu.
Podstoupení operace
Oznamte lékaři, pokud Vy nebo Vaše dítě máte podstoupit operaci. Methylfenidát se nesmí užít v den zákroku, pokud se použije jistý druh anestetika (znecitlivujícího prostředku) kvůli riziku náhlého zvýšení krevního tlaku během operace.
Vyšetření na užívání drog
Tento přípravek může způsobit pozitivní výsledek vyšetření, kterým se zjišťuje užívání drog. To se týká také vyšetření užívaných při sportu.
Concerta s alkoholem
Při léčbě tímto přípravkem nepijte alkohol. Alkohol může zhoršit nežádoucí účinky tohoto přípravku. Pamatujte na to, že některé potraviny a léky obsahují alkohol.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Není známo, zda methylfenidát ovlivní nenarozené dítě. Před zahájením léčby methylfenidátem sdělte svému lékaři nebo lékárníkovi, zda Vy nebo Vaše dcera:
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Vy nebo Vaše dítě můžete při užívání methylfenidátu pociťovat závratě, mít problémy se zaostřením nebo rozmazané vidění. Pokud k tomu dojde, může být nebezpečné provádět činnosti jako je řízení dopravních prostředků, jízda na kole nebo na koni nebo lezení po stromech.
Concerta obsahuje laktózu
Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu (druh cukru). Pokud Vám nebo Vašemu dítěti lékař sdělil, že nesnášíte nebo Vaše dítě nesnáší některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete Vy nebo Vaše dítě tento léčivý přípravek užívat.
Kolik užívat
Vždy užívejte (Vy nebo Vaše dítě) tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Po uvolnění veškeré léčivé látky z tablety se tableta nerozpadne úplně a někdy se obal tablety může objevit ve Vaší stolici nebo ve stolici Vašeho dítěte. To je normální.
Necítíte-li se Vy nebo Vaše dítě lépe po 1 měsíci léčby
Necítíte-li se Vy nebo Vaše dítě lépe, oznamte to svému lékaři. Může rozhodnout, že je potřebná jiná léčba.
Neužívá-li se přípravek Concerta správně
Neužívá-li se přípravek Concerta správně, může to způsobit nenormální chování. Může to také znamenat, že se Vy nebo Vaše dítě stáváte závislým(ou) na přípravku. Řekněte svému lékaři, že jste Vy nebo Vaše dítě kdykoli zneužíval(a) nebo byl(a) závislý(á) na alkoholu, lécích na lékařský předpis nebo na drogách.
Tento přípravek je pouze pro Vás nebo Vaše dítě. Nedávejte tento přípravek nikomu dalšímu, i když má podobné příznaky.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užil(a) více přípravku Concerta, než jste měl(a)
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě užil(a) více přípravku, kontaktujte ihned lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost. Oznamte jim, kolik tablet jste požil(a).
Známky předávkování mohou zahrnovat: zvracení, pocit neklidu, třes, nekontrolované pohyby, svalové záškuby, záchvaty křečí (mohou být následovány bezvědomím), pocit velkého štěstí, zmatenost, vidění, cítění nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocení, návaly, bolest hlavy, vysokou horečku, změny srdečního rytmu (pomalý, rychlý nebo nepravidelný), vysoký krevní tlak, rozšířené zornice a sucho v nose a ústech.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě zapomněl(a) užít přípravek Concerta
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud Vy nebo Vaše dítě zapomenete užít dávku, počkejte až do doby, kdy je čas na další dávku.
Jestliže jste Vy nebo Vaše dítě přestal(a) užívat přípravek
Concerta
Přestanete-li Vy nebo Vaše dítě náhle užívat tento přípravek, příznaky ADHD se mohou vrátit nebo se mohou objevit nežádoucí účinky jako je deprese. Váš lékař může před úplným ukončením léčby chtít postupně snižovat množství přípravku každý den. Před ukončením užívání přípravku Concerta se poraďte s lékařem.
Opatření, která lékař bude podnikat během léčby Vaší nebo Vašeho dítěte
Lékař provede některá vyšetření
Dlouhodobá léčba
Není nutné užívat přípravek Concerta trvale. Užíváte-li Vy nebo Vaše dítě přípravek Concerta více než rok, měl by lékař léčbu na krátké období přerušit; to se může stát během školních prázdnin. To ukáže, zda je přípravek stále ještě potřebný.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. I když se u některých osob objeví nežádoucí účinky, většina osob zjistí, že jim methylfenidát pomáhá. Váš lékař Vás bude o nežádoucích účincích informovat.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné. Pokud se u Vás objeví jakýkoli z dále uvedených
nežádoucích účinků, okamžitě vyhledejte lékaře:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Pokud se u Vás nebo Vašeho dítěte objeví jakýkoli z výše uvedených nežádoucích účinků, okamžitě vyhledejte lékaře.
Objevují se i další nežádoucí účinky (viz níže); pokud jsou tyto nežádoucí účinky závažné,
informujte o tom lékaře nebo lékárníka:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob)
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 osob)
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob)
Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit)
Účinky na růst
Je-li užíván více než rok, může methylfenidát u některých dětí způsobit zpomalení růstu. To postihuje méně než 1 z 10 dětí.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Balení obsahuje jeden nebo dva sáčky se silikagelem. Tyto sáčky udržují tablety suché a nesmí se polykat.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Concerta obsahuje
Léčivou látkou je methylphenidati hydrochloridum (methylfenidát-hydrochlorid).
Dalšími složkami jsou:
Jak Concerta vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Concerta tablety s prodlouženým uvolňováním je dostupný ve třech silách: 18 mg, 36 mg a 54 mg. Každá tableta ve tvaru tobolky je označena, aby se napomohlo rozlišení:
Léčivý přípravek je dostupný v lahvičkách obsahujících 28 nebo 30 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Držitel rozhodnutí o registraci
Janssen-Cilag s.r.o., Walterovo náměstí 329/1,158 00 Praha 5, Česká republika
Výrobce
Janssen Pharmaceutica NV, Beerse, Belgie
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte Bulharsko Concerta 18 mg таблетка с удължено освобождаване Česká republika Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg tableta s prodlouženým uvolňováním Dánsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Depottabletter Estonsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg toimeainet prolongeeritult vabastav tablett Finsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletit Francie Concerta LP 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimés à libération prolongée Irsko Concerta XL 18 mg, 36 mg & 54 mg Prolonged-Release Tablets Island Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg forðatöflur Kypr Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Litva Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pailginto atpalaidavimo tabletė Lotyšsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg ilgstošas darbības tablete Lucembursko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimés à libération prolongée Malta Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg pilloli b’rilaxx imtawwal Německo Concerta 18 mg, 36 mg, 54mg Retardtabletten Nizozemsko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg tabletten met verlengde afgifte Norsko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter Polsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tabletka o przedłużonym uwalnianiu Portugalsko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de libertação prolongada Rakousko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg Retardtabletten; Rumunsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg comprimat cu eliberare prelungită Řecko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης Slovenská republika Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním Slovinsko Concerta 18 mg, 36 mg, 54 mg Tablete s podaljšanim sproščanjem Španělsko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg comprimidos de liberación prolongada Švédsko Concerta 18 mg, 36 mg & 54 mg depottabletter Velká Británie Concerta XL 18mg, 36mg & 54mg Prolonged-Release Tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 10. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.