CIPRINOL 250 10X250MG Potahované tablety
sp.zn. sukls439709/2018
Příbalová informace: informace pro
uživatele
Ciprinol 250 mg potahované tablety
Ciprinol 500 mg potahované tablety
ciprofloxacinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ciprinol
užívat
- Jak se přípravek Ciprinol užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Ciprinol uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Ciprinol a k čemu se používá
Přípravek Ciprinol je antibiotikum patřící do skupiny
fluorochinolonů. Léčivou látkou je ciprofloxacin. Ciprofloxacin
zabíjí bakterie, které způsobují infekci. Působí pouze na
specifické kmeny bakterií.
Dospělí
Přípravek Ciprinol se u dospělých používá k léčbě následujících
bakteriálních infekcí:
- infekce dýchacích cest,
- dlouhodobé nebo vracející se infekce ucha a dutin,
- infekce močových cest,
- infekce varlat,
- infekce pohlavních orgánů u žen,
- infekce trávicího traktu a břicha,
- infekce kůže a měkké tkáně,
- infekce kostí a kloubů,
- k léčbě infekce u pacientů s velmi nízkým počtem bílých krvinek
(neutropenie),
- k prevenci vzniku infekce u pacientů s velmi nízkým počtem
bílých krvinek (neutropenie),
- k prevenci infekcí způsobených bakterií Neisseria
meningitidis ,
- expozice inhalační formy antraxu.
Jestliže máte závažnou infekci, nebo když je infekce způsobena
více než jedním typem bakterie, můžou Vám být současně s přípravkem
Ciprinol předepsána ještě jiná antibiotika.
Děti a dospívající
Přípravek Ciprinol se za odborného dohledu specialisty používá u
dětí a dospívajících k léčbě následujících bakteriálních
infekcí:
- infekce plic a průdušek u dětí a dospívajících s cystickou
fibrózou,
- komplikované infekce močových cest, včetně infekcí zasahujících
ledviny (pyelonefritida),
- expozice inhalační formy antraxu. V případě, kdy to lékař uzná
za nutné, může být Ciprinol užit u dětí a dospívajících také k
léčbě dalších závažných infekcí.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ciprinol užívat
Neužívejte přípravek Ciprinol
- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, jiné chinolonové
léky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v
bodě 6).
- jestliže užíváte tizanidin (viz bod 2: Další léčivé přípravky a
přípravek Ciprinol).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ciprinol se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem.
Před užitím přípravku Ciprinol informujte svého lékaře,
pokud:
- jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, je možné, že bude třeba
Vaši léčbu přizpůsobit.
- trpíte epilepsií nebo jinými neurologickými poruchami.
- jste v minulosti měl(a) problémy se šlachami při předchozí
léčbě antibiotiky, jako je přípravek Ciprinol.
- Vám bylo diagnostikováno rozšíření tepny, tzv. výduť (aneurysma
aorty nebo aneurysma periferní tepny).
- jste v minulosti prodělal(a) disekci aorty (trhlina ve stěně
aorty).
- máte v rodinné anamnéze aneurysma či disekci aorty nebo další
rizikové faktory či predispozice [jako jsou onemocnění pojivové
tkáně, např. Marfanův syndrom nebo cévní Ehlersův-Danlosův syndrom,
cévní onemocnění, např. Takayasuova arteriitida (zánět stěny
tepny), velkobuněčná arteriitida, Behcetův syndrom, vysoký krevní
tlak nebo prokázaná ateroskleróza].
- máte myastenii gravis (typ svalové slabosti).
Při používání tohoto a podobných přípravků musíte být opatrní,
pokud jste se narodili s prodlouženým QT intervalem (je vidět na
EKG, elektrickém záznamu srdeční činnosti) nebo máte tuto poruchu v
rodině, máte nerovnováhu solí v krvi (především nízkou hladinu
draslíku nebo hořčíku v krvi), máte velmi pomalou srdeční činnost
(bradykardie), máte slabé srdce (srdeční selhávání), v minulosti
jste prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt myokardu), jste žena nebo
starší pacient nebo pokud užíváte jiné léky, které mohou způsobovat
změny na EKG (viz bod Vzájemné působení s dalšími léčivými
přípravky).
Během léčby přípravkem Ciprinol
Okamžitě informujte svého lékaře, jestliže během užívání
přípravku Ciprinol nastane kterákoli z níže uvedených
situací. Váš lékař rozhodne, zda je nutné léčbu přípravkem Ciprinol
ukončit.
- Závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktická
reakce/šok, angioedém). Dokonce i po první dávce existuje malá
pravděpodobnost, že zaznamenáte závažné alergické reakce s
následujícími příznaky: svíravý pocit na hrudi, pocit závratě,
nevolnosti nebo mdloby, nebo závrať, když vstáváte.
Jestliže toto nastane, ihned přestaňte přípravek Ciprinol
užívat a okamžitě kontaktujte svého
lékaře.
- Občas se může objevit bolest, otoky kloubů a zánět
šlach, zejména jste-li starší a jste zároveň léčen(a)
kortikosteroidy. Stejné příznaky se mohou objevit již během prvních
48 hodin, ale i několik měsíců poté, co jste přestal(a) užívat
ciprofloxacin. Při první známce jakékoli bolesti nebo zánětu
přestaňte přípravek Ciprinol užívat a bolestivé místo udržujte v
klidu. Vyvarujte se zbytečného pohybu, který by mohl zvýšit riziko
natržení šlachy.
- V případě náhlé silné bolesti v oblasti břicha, hrudi nebo zad
okamžitě jeďte na pohotovost.
- Trpíte-li epilepsií nebo jinými
neurologickými poruchami , například cerebrální
ischémií (nedokrvení mozku) nebo mrtvicí, můžete zaznamenat
nežádoucí účinky spojené s centrálním nervovým systémem. Nastane-li
taková situace, okamžitě přestaňte Ciprinol užívat a kontaktujte
svého lékaře.
- Po prvním užití přípravku Ciprinol můžete zaznamenat
psychiatrické reakce. Trpíte-li
depresí nebo psychózou, při léčbě
přípravkem Ciprinol se mohou Vaše příznaky zhoršit. Ve vzácných
případech může deprese nebo psychóza vyvrcholit sebevražednými
myšlenkami, pokusem o sebevraždu nebo dokonanou sebevraždou.
Nastane-li taková situace, okamžitě přestaňte Ciprinol užívat a
kontaktujete svého lékaře.
- Můžete zaznamenat symptomy neuropatie (nezánětlivého postižení
nervů) jako bolest, pálení, brnění, mravenčení a/nebo slabost.
Jestliže nastane taková situace, okamžitě přestaňte Ciprinol užívat
a kontaktujte svého lékaře.
- Při používání antibiotik, včetně přípravku Ciprinol, nebo
dokonce několik týdnů po ukončení léčby, můžete dostat
průjem. Jestliže by přešel do závažné nebo trvalé
formy, nebo pokud by Vaše stolice obsahovala krev nebo sliz,
okamžitě přestaňte Ciprinol užívat, neboť se může jednat o život
ohrožující situaci. Neužívejte léky na zpomalení funkce střev a
kontaktujte svého lékaře.
- Jestliže je třeba, abyste podstoupil(a) odběr vzorku
krve nebo moči, informujte svého lékaře nebo personál
laboratoře, že užíváte přípravek Ciprinol.
- Přípravek Ciprinol může způsobit jaterní
poškození. Jestliže zpozorujete jakékoliv příznaky, jako
je ztráta chuti k jídlu, žloutenka (žloutnutí kůže), tmavá moč,
svědění, nebo citlivost žaludku, přestaňte užívat přípravek
Ciprinol a okamžitě kontaktujte svého lékaře.
- Ciprinol může způsobit snížení počtu bílých krvinek, tím pádem
může být Vaše odolnost proti infekci snížena.
Jestliže se u Vás vyskytne infekce s příznaky, jako jsou horečka a
celkové zhoršení Vašeho zdravotního stavu nebo horečka ve spojení s
místními projevy infekce, jako jsou bolest v krku/hltanu/ústech,
nebo onemocnění močových cest, okamžitě vyhledejte lékaře. Bude
třeba udělat krevní testy ke zjištění případného snížení počtu
bílých krvinek (agranulocytóza). Je nezbytné informovat lékaře o
Vašem léku.
- Informujte lékaře, jestliže Vy nebo některý člen Vaší rodiny
trpí nedostatkem glukózo-6-fosfát- dehydrogenázy (G6PD), protože by
se při užívání ciprofloxacinu u Vás mohlo projevit riziko
anémie.
- Při užívání přípravku Ciprinol bude Vaše pokožka
citlivější na sluneční nebo ultrafialové (UV)
záření. Nevystavujte proto pokožku silnému slunečnímu
svitu nebo umělému UV světlu jako jsou solária.
- Pokud se Vám zhorší zrak nebo změní vidění, obraťte se okamžitě
na očního lékaře.
Další léčivé přípravky a přípravek Ciprinol
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu.
Musíte svému lékaři říci, pokud užíváte jiné léky, které mohou
negativně ovlivňovat srdeční rytmus: např. antiarytmika (léky
používané na poruchy srdečního rytmu jako např. chinidin,
hydrochinindin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid,
ibutilid), tricyklická antidepresiva, některé léky proti infekcím
(patřící do skupiny makrolidových antibiotik), některá
antipsychotika.
Neužívejte přípravek Ciprinol současně s
tizanidinem,
neboť by to mohlo způsobit nežádoucí účinky, například nízký
krevní tlak a ospalost (viz bod 2: Neužívejte přípravek
Ciprinol).
O následujících lécích je známo, že se s přípravkem Ciprinol ve
Vašem těle ovlivňují. Užívání přípravku Ciprinol současně s těmito
léky může ovlivnit jejich léčebný efekt. Dále to také zvyšuje
pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte:
- warfarin nebo jiné přípravky na ředění krve
- probenecid (na dnu)
- metoklopramid (lék proti nevolnosti)
- omeprazol (na vředy)
- methotrexát (na některé typy rakoviny, lupénky, revmatický
zánět kloubů)
- theofylin (na potíže s dýcháním)
- tizanidin (na svalové křeče u roztroušené sklerózy)
- klozapin, olanzapin (k léčbě psychických onemocnění)
- ropinirol (na Parkinsonovu nemoc)
- fenytoin (na epilepsii)
- cyklosporin (k zabránění odmítnutí transplantovaného orgánu,
léčbě kožních onemocnění, revmatoidní artritidy)
- glibenklamid (na cukrovku)
- duloxetin (antidepresivum)
- lidokain (lokální anestetikum)
- sildenafil (na problémy s erekcí)
Přípravek Ciprinol může zvýšit hladiny
následujících látek v krvi:
- pentoxifylin (na oběhové poruchy)
- kofein
Některé léky snižují účinek přípravku Ciprinol.
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte nebo chcete užívat:
- antacida
- minerální doplňky
- omeprazol
- sukralfát
- polymerní vazač fosfátů (např. sevelamer)
- léky nebo doplňky s obsahem vápníku, hořčíku, hliníku nebo
železa
Jestliže je pro Vás užívání těchto přípravků nezbytně nutné,
neužívejte je později než dvě hodiny před nebo ne dříve než čtyři
hodiny po užití přípravku Ciprinol.
Přípravek Ciprinol s jídlem a pitím
I když neužíváte přípravek Ciprinol současně s jídlem, v průběhu
léčby nejezte ani nepijte mléčné výrobky (například mléko nebo
jogurt), nebo nápoje obohacené o vápník, neboť by to mohlo ovlivnit
vstřebávání léčivé látky.
Pamatujte na to, abyste přípravek Ciprinol zapíjel(a)
dostatečným množstvím vody.
Těhotenství a kojení
V průběhu těhotenství je lepší se užívání přípravku Ciprinol
vyvarovat. Informujte svého lékaře, plánujete-li otěhotnět.
Ciprinol neužívejte, jestliže kojíte, protože ciprofloxacin se
vylučuje do mateřského mléka a mohl by ublížit Vašemu dítěti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Přípravek Ciprinol může snižovat Vaši bdělost. Můžou se
vyskytnout některé neurologické nežádoucí účinky. Před řízením
dopravních prostředků a obsluhou strojů se ujistěte, jak reagujete
na přípravek Ciprinol. Máte-li pochybnosti, zeptejte se Vašeho
lékaře.
Přípravek Ciprinol obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek
obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to
znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Ciprinol užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Informujte svého lékaře, pokud máte problém s ledvinami, protože
je možné, že Vaše dávkování bude potřeba upravit.
Léčba trvá obvykle 5 až 21 dnů, u závažných infekcí však může
trvat déle. Tablety užívejte přesně podle pokynů lékaře. Pokud si
nejste jistý(á), kolik tablet přípravku Ciprinol máte užívat a
jakým způsobem je máte užívat, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.
- Tablety polykejte s dostatečným množstvím vody. Tablety
nežvýkejte, protože jejich chuť není dobrá.
- Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
- Tablety můžete užívat v době jídla nebo mezi jídly. Vápník,
který je součástí jídla, neovlivní významně vstřebávání. Ciprinol
však neužívejte s mléčnými výrobky, jako jsou
mléko nebo jogurt nebo s džusy obohacenými o minerály (např.
pomerančový džus obohacený o kalcium).
Pamatujte na to, abyste přípravek Ciprinol zapíjel(a)
dostatečným množstvím vody.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ciprinol, než jste
měl(a)
Pokud užijete více tablet přípravku, než máte předepsáno,
vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. Pokud je to možné, vezměte si
sebou Vaše tablety nebo krabičku, abyste je/ji mohl(a) ukázat
lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Ciprinol
Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte
následující dávku v běžném čase. Pokud však již téměř nastal čas na
další dávku, opomenutou dávku vynechejte a pokračujte podle
předpisu. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou dávku. Ujistěte se, že dokončíte celou léčbu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Ciprinol
Je důležité, abyste dokončil(a) celou léčbu , i
když se za několik dnů začnete cítit lépe. Jestliže přestanete
užívat tento léčivý přípravek příliš brzy, Vaše infekce nemusí být
zcela vyléčena a příznaky infekce se mohou vrátit nebo zhoršit.
Může se u Vás také vyvinout rezistence na antibiotika.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100
osob
- mykotická (houbová) superinfekce
- vysoká koncentrace eosinofilů, typ bílých krvinek
- ztráta chuti k jídlu (anorexie)
- hyperaktivita, neklid
- bolest hlavy, závrať, problémy se spaním, poruchy chuti
- zvracení, bolest břicha, trávicí potíže jako je žaludeční
nevolnost (špatné zažívání/pálení žáhy), plynatost
- zvýšené množství některých látek v krvi (transamináza a/nebo
bilirubin)
- vyrážka, svědění nebo kopřivka
- bolest kloubů
- špatná funkce ledvin
- bolest kostí a svalů, pocit slabosti (astenie), horečka
- zvýšená hladina alkalické fosfatázy v krvi (určitá látka v
krvi)
Vzácné: mohou postihnout až 1 z 1 000 osob
- zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi
vzácných případech může být smrtelný), (viz bod 2:
Upozornění a opatření )
- změny v počtu krevních buněk (leukopenie, leukocytóza,
neutropenie, anemie), zvýšené nebo snížené množství faktoru
srážlivosti krve (trombocyty)
- alergické reakce, otok (edém), rychle se tvořící otoky kůže a
sliznic (angioedém)
- zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
- zmatenost, dezorientace, úzkostné reakce, divné sny, deprese
(potenciálně vedoucí k sebevražedným myšlenkám, pokusům o
sebevraždu nebo k dokonané sebevraždě) nebo halucinace
- mravenčení, neobvyklá citlivost na smyslové podněty, snížená
citlivost kůže, třes, záchvaty (viz bod 2: Upozornění a
opatření ) nebo závratě
- zrakové problémy
- ušní šelest, ztráta sluchu, zhoršený sluch
- zrychlený srdeční tep (tachykardie)
- rozšíření krevních cév (vasodilatace), nízký krevní tlak nebo
mdloby
- dýchavičnost, včetně astmatických příznaků
- jaterní onemocnění, žloutenka nebo hepatitida (zánět
jater)
- citlivost na světlo (viz bod 2: Upozornění a
opatření )
- bolest svalů, zánět kloubů, zvýšené svalové pnutí, křeče
- selhání ledvin, krev nebo krystaly v moči (viz bod 2:
Upozornění a opatření ), zánět močových cest
- retence tekutin nebo nadměrné pocení
- abnormální úrovně faktoru srážlivosti (protrombin) nebo zvýšené
hladiny enzymu amylázy
Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 z 10 000
osob
- zvláštní typ snížení počtu červených krvinek (hemolytická
anemie); nebezpečný pokles typu bílých krvinek (agranulocytóza),
pokles počtu červených a bílých krvinek a krevních destiček
(pancytopenie), který může být smrtelný; úbytek kostní dřeně, který
může být také smrtelný (viz bod 2: Upozornění a
opatření)
- závažné alergické reakce (anafylaktické reakce, anafylaktický
šok, sérová nemoc), které mohou být smrtelné (viz bod 2:
Upozornění a opatření )
- duševní poruchy (psychotické reakce potenciálně vedoucí k
sebevražedným myšlenkám, pokusům o sebevraždu nebo k dokonané
sebevraždě) (viz bod 2: Upozornění a opatření
)
- migréna, poruchy koordinace, nestabilní chůze (poruchy chůze),
poruchy čichu
- zvýšený nitrolební tlak
- poruchy vnímání barev
- zánět cévních stěn (vaskulitida)
- pankreatitida (zánět slinivky břišní)
- odumírání jaterních buněk (nekróza jater), velmi vzácně vedoucí
k životu ohrožujícímu selhání jater
- drobné, tečkovité krvácení pod pokožkou (petechie); různé kožní
trhlinky nebo vyrážky (např. potenciálně smrtelný Stevens-Johnsonův
syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza)
- svalová slabost, zánět šlach, natržení šlach - zejména velké
šlachy na patě (Achillova šlacha) (viz bod 2: Upozornění a
opatření ); zhoršení příznaků myastenie gravis (viz bod 2:
Upozornění a opatření )
Není známo: četnost z dostupných údajů nelze určit
- potíže spojené s nervovým systémem jako jsou bolest, pálení,
brnění, pocit necitlivosti a/nebo slabost končetin
- vzácná závažná kožní vyrážka, způsobené většinou léky (akutní
generalizovaná exantematózní pustulóza - AGEP)
- abnormálně rychlá srdeční činnost, život ohrožující
nepravidelnosti srdečního rytmu (torsade de pointes), poruchy
srdečního rytmu (nazývané prodloužení QT intervalu, viditelné na
EKG, elektrickém záznamu činnosti srdce)
- zvýšené riziko krvácení (u pacientů léčených léky na ředění
krve)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Ciprinol uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky
uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Ciprinol obsahuje
- Léčivou látkou je ciprofloxacinum. Jedna potahovaná tableta
obsahuje ciprofloxacinum 250 mg nebo 500 mg.
- Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl
kroskarmelosy, sodná sůl karboxymethylškrobu, povidon, koloidní
bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát v jádru tablety a
propylenglykol, mastek, oxid titaničitý, hypromelosa v potahové
vrstvě.
Jak přípravek Ciprinol vypadá a co obsahuje toto
balení
Ciprinol 250 mg: bílé, kulaté potahované tablety na jedné straně
s půlicí rýhou. Ciprinol 500 mg: bílé, oválné potahované tablety na
jedné straně s půlicí rýhou. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení
tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Velikost balení
: Blistr (Al, PVC/PVDC folie): 10 potahovaných tablet (1 blistr
obsahuje 10 tablet)
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o. Sokolovská 79 186
00 Praha 8 Tel: 221 115 150 Info.cz@krka.biz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 18.
3. 2019
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na
webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv.