Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu BISOPROLOL MYLAN 5 MG 10X5MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: BISOPROLOL MYLAN 5 MG 10X5MG Potahované tablety.pdf
sp. zn. sukls36631/2017
Příbalová informace:informace pro pacienta
Bisoprolol Mylan 2,5 mg
Bisoprolol Mylan 5 mg
Bisoprolol Mylan 10 mg
potahované tablety
bisoprololi fumaras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku bisoprololi fumaras, která patří do skupiny léčivých přípravků označenou jako betablokátory. Betablokátory ochraňují srdce před nadměrnou aktivitou. Bisoprolol se používá v kombinaci s jinými léky k léčbě stabilního srdečního selhání.
K srdečnímu selhání dochází, když je srdeční sval příliš slabý, aby pumpoval krev odpovídajícím způsobem do krevního oběhu. To má za následek dušnost a otoky.
Bisoprolol zpomaluje srdeční frekvenci a způsobuje, že srdce je účinnější při čerpání krve do celého těla.
Bisoprolol Mylan je také používán k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze) a anginy pectoris (bolest na hrudníku způsobená ucpáním tepen, které zásobují srdeční sval).
Neužívejte Bisoprolol Mylan
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Bisoprolol Mylan se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:
Během léčby
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud:
Děti a dospívající
Nejsou k dispozici informace o použití tohoto přípravku u dětí.
Další léčivé přípravky a přípravek Bisoprolol Mylan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud již užíváte některé z následujících přípravků, protože mohou interagovat s Vaším přípravkem:
Všechny tyto látky mohou ovlivnit krevní tlak a/nebo srdeční činnost, tedy funkce, na které působí i Bisoprolol Mylan.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Těhotenství, kojení a fertilita
Bisoprolol Mylan může být škodlivý pro průběh těhotenství a/nebo pro nenarozené dítě (je zvýšená možnost předčasného porodu, potratu, postižení růstu dítěte, snížení hladiny cukru v krvi a zpomalení tepu dítěte. Proto tento léčivý přípravek v průběhu těhotenství neužívejte .
Není známo, zda se bisoprolol vylučuje do mateřského mléka. Proto se užívání tohoto přípravku při kojení nedoporučuje .
Nejsou k dispozici žádné informace o účincích bisoprololu na plodnost.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Bisoprolol může někdy způsobit, že pocítíte závratě nebo únavu (viz 'Možné nežádoucí účinky'). Pocítíte-li tyto nežádoucí účinky, neřiďte motorová vozidla a/nebo neobsluhujte stroje. Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména na začátku léčby, nebo při změnách dávkování bisoprololem.
Přípravek Bisoprolol Mylan
obsahuje
Bisoprolol Mylan obsahuje laktózu. JestližeVám Váš lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, spojte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
5mg tablety - obsahují tartrazin (E102) - může způsobit alergické reakce. 10mg tablety - obsahují oranžovou žluť (E110) - může způsobit alergické reakce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Zvýšený krevní tlak/ angina pectoris:
Váš lékař zahájí léčbu s nejnižší možnou dávkou (5 mg). Váš lékař Vás bude na začátku léčby pečlivě sledovat. Dále bude dávku zvyšovat k dosažení nejlepšího možného dávkování pro Vás. Maximální doporučená dávka je 20 mg jednou denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacienti se závažným onemocněním ledvin by neměli překročit dávku 10 mg bisoprololu jednou denně. Prosím, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat tento lék.
Pacienti s poruchou funkce jater
Pacienti se závažným onemocněním jater by neměli překročit dávku 10 mg bisoprololu jednou denně. Prosím, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat tento lék.
Srdeční nedostatečnost (snížená pumpovací síla srdce):
Než zahájíte užívání přípravku Bisoprolol Mylan, měli byste již užívat jiné léky na srdeční selhání, včetně ACE-inhibitorů, diuretik a (jako přidanou volbu) srdeční glykosid.
Léčba bisoprololem musí být zahájena nízkou dávkou, která se pak postupně zvyšuje. Váš lékař se rozhodne, jak dávku zvýší a provede to normálně následujícím způsobem:
Doporučená maximální denní dávka je 10 mg bisoprololu.
V závislosti na tom, jak dobře budete lék snášet, se Váš lékař může také rozhodnout prodloužit dobu mezi zvýšením dávky. Pokud se Vaše onemocnění zhorší nebo nebudete snášet lék, může být nutné opět snížit dávku nebo přerušit léčbu. U některých pacientů může být dostačující udržovací dávka nižší než 10 mg bisoprololu.
Váš lékař vám řekne, co máte dělat.
Použití u dětí a dospívajících
Použití bisoprololu se nedoporučuje, protože nejsou dostatečné zkušenosti s používáním tohoto léčivého přípravku u dětí a dospívajících.
Starší pacienti
Obecně úprava dávkování není nutná. Doporučuje se začít nejnižší možnou dávkou.
Jestliže zjistíte, že účinek přípravku Bisoprolol Mylan je příliš silný, anebo že není dost silný, prosím, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Cesta a/nebo způsob podání
Jestliže jste užil(a) více přípravku Bisoprolol Mylan, než jste měl(a)
Jestliže jste omylem užil(a) více než předepsanou dávku, ihned to oznamte svému lékaři nebo kontaktujte nejbližší zdravotnické zařízení. Vezměte s sebou obal a všechny zbylé tablety.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Bisoprolol Mylan
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte si další dávku včas. Pokud vynecháte několik dávek, obraťte se na svého lékaře.
Jestliže jste přestal(a) užívat Bisoprolol Mylan
Jestliže náhle přestanete užívat Bisoprolol Mylan, budete pravděpodobně trpět vedlejšími účinky. Váš lékař Vám sníží dávku pomalu v průběhu 2 týdnů.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Následující nežádoucí účinky jsou důležité a vyžadují okamžitý zásah, pokud se u Vás vyskytnou. Měli byste přestat užívat Bisoprolol Mylan a okamžitě navštívit svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou následující příznaky:
Velmi časté (postihují více než 1 z 10 pacientů):
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů):
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
Pokud máte pocit slabosti nebo závratě, nebo obtíže s dýcháním, kontaktujte co nejdříve svého lékaře.
Byly hlášeny také následující nežádoucí účinky:
Časté (postihují méně než 1 z 10 pacientů):
Méně časté (postihují méně než 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (postihují méně než 1 z 1 000 pacientů):
Velmi vzácné (postihují méně než 1 z 10 000 pacientů):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a lahvičce nebo na blistru za “EXP”. Datum použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Blistr: 2,5mg: Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. 5mg a 10mg: Uchovávejte při teplotě do 30 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Lahvička: 2,5mg: Uchovávejte při teplotě do 25 ° C. 5mg a 10mg: Uchovávejte při teplotě do 30 ° C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Spotřebujte do 100 dnů od otevření. Po otevření uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Bisoprolol Mylan obsahuje
Jedna potahovaná tableta obsahuje bisoprololi fumaras 2,5 mg, 5 mg nebo 10 mg.
Pomocné látky jsou: Tableta: Mikrokrystalická celulosa, laktosa (viz bod 2 “Přípravek Bisoprolol Mylan obsahuje laktosu“), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, sodná sůl kroskarmelosy, žlutý oxid železitý (E172) (pouze 2,5mg a 5mg), červený oxid železitý (E172) (pouze 2,5mg a 10mg).
Potah: Oxid titaničitý (E171), polydextrosa (E1200), hypromelosa (E464), makrogol, žlutý oxid železitý (E172) (pouze 10mg), tartrazin (E102) (pouze 5mg) (viz bod 2 “Přípravek Bisoprolol Mylan obsahuje tartrazin“), indigokarmín (E132) (pouze 5mg), oranžová žluť (E110) (pouze 10mg) (viz bod 2 “Přípravek Bisoprolol Mylan obsahuje oranžovou žluť“).
Jak Bisoprolol Mylan vypadá a co obsahuje toto balení
Bisoprolol Mylan 2,5 mg: bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, s vyraženým 'BL' & '2' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Mylan 5 mg: světle žluté, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, s vyraženým 'BL' & '4' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Mylan 10 mg: světle oranžové až naoranžovělé , podlouhlé, bikonvexní potahované tablety se zářezy po straně, s vyraženým 'BL' & '6' a půlící rýhou na straně jedné a 'M' na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Bisoprolol Mylan je balen v blistrech obsahujících 10, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 a 100 potahovaných tablet. Bisoprolol Mylan je balen v lahvičkách obsahujících 10, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 500, 1000 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Generics [UK] Ltd. Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL Velká Británie
Výrobce
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories, Dublin, Irsko Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Velká Británie Mylan S.A.S (Meyzieu), Zac des Gaulnes, 360 Avenue Henri Schneider, 69330 Meyzieu, Francie Mylan Hungary Kft., H-2900, Komárom, Mylan utca.1, Maďarsko. Mylan B.V., Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Nizozemsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Rakousko Bisarcan 1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg Filmtabletten Belgie Bisoprolol Mylan 2,5;5;10 mg, filmomhulde tabletten Česká republika Bisoprolol Mylan 2,5;5;10 mg, potahované tablety Německo Bisoprolol Mylan 1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg Filmtabletten Rumunsko Bisoprolol Fumarat Mylan 2,5;5;10 mg comprimate filmate Nizozemsko Bisoprololfumaraat Mylan1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg, filmomhulde tabletten Velká Británie Bisoprolol fumarate 1,25; 2,5;3,75;5 ;7,5;10 mg film-coated tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 30. 4. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.