Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu BENEMICIN 300 MG 100X300MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: BENEMICIN 300 MG 100X300MG Tobolky.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC BENEMICIN 300 MG 100X300MG Tobolky
sp.zn. sukls284659/2018 a sukls284666/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
BENEMICIN 150 mg
BENEMICIN 300 mg
tvrdé tobolky rifampicinum
Přečtěte si poorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Rifampicin - léčivá látka přípravku Benemicin - je antibiotikum, které patří do skupiny rifampicinů. Používá se především pro léčbu tuberkulózy a lepry. Rifampicin velmi dobře proniká do ložisek tuberkulózy, lymfatických uzlin a tělesných tekutin. Prostupuje placentou a je vylučován do mateřského mléka. V mozkomíšním moku je léčivé koncentrace dosaženo při zánětlivých stavech. Asi 60% perorální dávky rifampicinu je vyloučeno stolicí a 30% močí. Malé množství léku je vyloučeno slzami, potem a dalšími tělesnými tekutinami, které mají oranžové zbarvení.
Indikace k užívání:
BENEMICIN užívat
Vzhledem k možnosti rychle se vyvíjející rezistence (odolnosti) mykobakterií na rifampicin je třeba před začátkem léčby otestovat citlivost kmene na rifampicin a toto opakovat několikrát i v průběhu léčby. V případě zjištění rezistence (odolnosti) k rifampicinu a nedostatečného klinického efektu léčby je třeba modifikovat schéma podávání léčiv. Během léčby přípravkem je zakázáno požívat alkohol.
Neužívejte BENEMICIN:
Před zahájením užívání přípravku Benemicin pošle vedoucí lékař každého pacienta na krevní a
jaterní testy.
Upozornění a opatření
Při užívání Benemicinu věnujte zvláštní pozornost:
Před užitím přípravku BENEMICIN se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem jestliže:
Pokud si nejste jist(a), zda pro vás platí některá z výše uvedených podmínek, poraďte se před užíváním přípravku Benemicin se svým lékařem nebo lékárníkem.
Krevní testy
Před užíváním tohoto léku musí lékař zkontrolovat váš krevní obraz. To mu pomůže zjistit, zda užívání léku způsobuje změny krve. Také může být nutné provádět pravidelné krevní testy pro kontrolu funkce jater.
Užívání Benemicinu u pacientů s poruchou ledvin nebo jater:
U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné měnit dávkování přípravku. U pacientů s poruchou funkce jater nemá denní dávka překročit 8 mg/kg t.hm./den.
Konzultujte tuto situaci s lékařem i tehdy, jestliže výše uvedená upozornění se týkají situace vzniklé v minulosti.
Další léčivé přípravky a přípravek BENEMICIN
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. . Benemicin může mít vliv na další léčivé přípravky, nebo jimi být ovlivňován, např.:
Zvláště neužívejte tento lék a informujte svého lékaře, pokud užíváte:
Následující léky mohou zeslabit účinek přípravku Benemicin:
Antacida používá pro trávení. Užívejte Benemicin alespoň 1 hodinu před užitím antacid. Jiné léky užívané při TBC, jako např. para-aminosalicylová kyselina (PAS). Mezi užíváním PAS a Benemicinu je třeba ponechat minimální interval 8 hodin.
Informujte svého lékaře, pokud užíváte některý z těchto léků:
Léky na duševní zdraví, epilepsii a onemocnění motorického neuronu:
Léky na infekce a imunitní systém:
Hormonální léky a léky proti rakovině:
Léky na bolest, zánět a k léčbě dny:
Jiné léky:
BENEMICIN s jídlem a pitím
Přípravek se užívá nalačno, přibližně 1 hodinu před jídlem nebo 2 hodiny po jídle 1 krát denně, zapíjí se sklenkou vody.
Během léčby přípravkem BENEMICIN je zakázáno požívat alkohol.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento lék užívat, pokud jste těhotná, plánujete těhotenství, nebo si myslíte, že jste těhotná. Benemicin 150 mg a Benemicin 300 mg mohou snížit účinek antikoncepční pilulky. To znamená, že byste měla přejít na jiný typ antikoncepce. Místo pilulky musíte při užívání přípravku Benemicin používat spolehlivou bariérovou metodu antikoncepce, např. kondom nebo nitroděložní tělísko. Máte- li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Kojení Před užitím přípravku se vždy poraďte s lékařem. Rifampicin přechází do mateřského mléka. Kojící ženy mohou přípravek užívat je na vyslovené doporučení lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Není dostatek údajů ohledně vlivu přípravku na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku BENEMICIN V době léčby rifampicinem má obvykle slina, sputum, slzy a moč červenohnědé nebo oranžové zbarvení. Je to normální. Zbarvit se mohou také měkké kontaktní čočky.
BENEMICIN užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí
Obvyklá dávka přípravku při léčbě tuberkulózy je 10 mg/kg tělesné hmotnosti (dále jen t.hm)/den.
Použití u dětí
Obvyklá dávka přípravku je 10 - 20 mg/kg t.hm./den. Pozor! Dávky rifampicinu při léčbě tuberkulózy vyšší než 600 mg/den jsou špatně snášeny, nemají vliv na dosažení lepších výsledků léčby.
Při léčbě stafylokokových infekcí může být dávka zvýšena na 900 mg/den.
Pokud máte dojem, že účinky přípravku Benemicin jsou moc slabé nebo moc silné, poraďte se s lékařem.
Doba léčení Doba léčby závisí na závažnosti infekce.
Způsob podání Přípravek se užívá současně s jinými antituberkulotiky. Přípravek se užívá nalačno, zapíjí se sklenkou vody, přibližně 1 před jídlem nebo 2 hodiny po jídle, jedenkrát denně.
Jestliže jste užil(a) více přípravku BENEMICIN, než jste měl(a)
Brzy po užití můžete cítit příznaky předávkování, jako jsou: pocit na zvracení, zvracení, v těžším případě až bezvědomí. Jestliže jste při vědomí, je na místě co nejdříve po požití vyvolat zvracení, aby se zabránilo dalšímu vstřebávání léčivé látky ze zažívacího ústrojí, případně užít aktivní (dříve tzv. „živočišné“) uhlí ke snížení vstřebávaného množství a co nejrychleji vyhledejte lékařskou pomoc. Jestliže jste vzali více, než je doporučená dávka Benemicinu, poraďte se co nejrychleji o dalším postupu s vaším doktorem nebo lékárníkem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít BENEMICIN
ve stanovené době, vezměte vynechanou dávku co nejdříve potom. Pokud se již blíží doba podání následující dávky, pokračujte v léčbě dávkou následující.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat BENEMICIN
poraďte se o dalším postupu s lékařem dříve, než začnete sami lék znovu užívat. Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte přípravek užívat a jeďte okamžitě do nemocnice, pokud zaznamenáte některý
z následujících závažných nežádoucích účinků:
Ihned se poraďte se svým lékařem, pokud zaznamenáte některý z následujících závažných
nežádoucích účinků:
Co nejdříve informujte svého lékaře, pokud máte některý z těchto nežádoucích účinků:
Pokud se kterýkoli z následujících nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo trvá déle
než několik dní, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi:
Další nežádoucí účinky, o kterých byste se měl/a poradit se svým lékařem, pokud máte obavy
Krevní testy
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a nádobce za EXP Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 C. Uchovávejte v dobře uzavřené nádobce, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co BENEMICIN obsahuje
Léčivou látkou je rifampicinum. BENEMICIN 150 mg: jedna tobolka obsahuje rifampicinum 150 mg. BENEMICIN 300 mg: jedna tobolka obsahuje rifampicinum 300 mg.
Dalšími složkami jsou: mastek, magnesium-stearát, natrium-lauryl-sulfát, želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).
Jak BENEMICIN vypadá a co obsahuje toto balení
Červené tvrdé želatinové tobolky obsahující červený až červenohnědý prášek s viditelnými bílými tečkami. Bílá PP nádobka s HDPE pojistným uzávěrem, krabička. Velikost balení: 100 x 150 mg a 100x 300 mg
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna A. Fleminga 2 03-176 Varšava, Polsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.