Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ARTRILOM 15 MG 7X15MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ARTRILOM 15 MG 7X15MG Tablety.pdf
Sp.zn. sukls343198/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
ARTRILOM 15 mg tablety
meloxicamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Artrilom 15 mg obsahuje léčivou látku meloxikam. Meloxikam patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní protizánětlivé léky (NSA), které se používají k potlačení zánětu a bolesti kloubů a svalů. Artrilom 15 mg se užívá:
Neužívejte Artrilom 15 mg
Zeptejte se, prosím, svého lékaře, pokud si nejste jisti výše uvedenými informacemi.
Upozornění a opatření
Upozornění
Léky jako Artrilom 15 mg mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních (infarkt myokardu) nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné při vyšších dávkách a dlouhé době léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby (viz bod 3. „Jak se Artrilom 15 mg užívá“).
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod, měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem. Jestliže například:
Okamžitě přerušte léčbu přípravkem Artrilom 15 mg, jakmile si všimnete příznaků krvácení do zažívacího traktu (dehtovitě zabarvené stolice) nebo vředů (bolesti břicha).
Po užití přípravku Artrilom 15 mg byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže.
Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvních týdnech léčby. Pokud se u Vás po použití přípravku Artrilom 15 mg vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu přípravku Artrilom 15 mg nikdy znovu zahájit.
Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte přípravek Artrilom 15 mg užívat, urychleně vyhledejte pomoc lékaře a informujte ho, že užíváte tento léčivý přípravek.
Artrilom 15 mg není vhodný k úlevě od akutní bolesti. Artrilom 15 mg může zakrýt příznaky (např. horečku) současně probíhajících infekčních onemocnění. Pokud zpozorujete příznaky infekce nebo zhoršení příznaků, informujte svého lékaře.
Věnujte zvláštní opatrnost při použití přípravku Artrilom 15 mg a poraďte se s lékařem:
Opatření při užívání
Vzhledem k tomu, že může být nutné upravit Vaši léčbu, informujte svého lékaře, pokud:
Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Další léčivé přípravky a Artrilom 15 mg
Protože Artrilom 15 mg může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Zejména informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) některé z následujících přípravků:
Následující přípravky mohou přispět ke zvýšené koncentraci draslíku (K+) v krvi, pokud jsou podávány současně s meloxikamem:
Nástup nežádoucích účinků může záviset na tom, zda jsou přidruženy faktory. Máte-li jakékoli pochybnosti, požádejte o vysvětlení svého lékaře nebo lékárníka.
Těhotenství, kojení a plodnost Těhotenství
Pokud během užívání přípravku Artrilom 15 mg zjistíte, že jste těhotná, informujte svého lékaře. Během prvních 6 měsíců těhotenství smíte tento přípravek užívat pouze s výslovným souhlasem Vašeho lékaře. Během posledních 3 měsíců těhotenství neužívejte Artrilom 15 mg, protože může způsobit vážné poškození Vašeho dítěte, zejména poškození srdce, plic a ledvin, a to již po jednom podání. Kojení
Užívání přípravku Artrilom 15 mg během kojení se nedoporučuje. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Plodnost
Artrilom 15 mg může ztížit Vaši šanci na otěhotnění. Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte obtíže s otěhotněním.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout poruchy vidění, včetně rozmazaného vidění, závratě, ospalost, točení hlavy či jiné poruchy centrálního nervového systému. Pokud se u Vás některý z těchto účinků objeví, neřiďte a neobsluhujte stroje. Artrilom 15 mg obsahuje mléčný cukr (laktosu) Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je Léčba osteoartrózy:
7,5 mg (½ tablety) jednou denně. Dávka může být zvýšena na 15 mg (1 tableta) jednou denně. Léčba revmatoidní artritidy: 15 mg (1 tableta) jednou denně. Dávka může být snížena na 7,5 mg (½ tablety) jednou denně. Léčba ankylozující spondylitidy: 15 mg (1 tableta) jednou denně. Dávka může být snížena na 7,5 mg (½ tablety) jednou denně.
Způsob podání
Perorální podání. Tablety se užívají během jídla a je třeba spolknout a zapít vodou nebo jiným nápojem. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Nepřekračujte maximální doporučenou dávku 15 mg denně. Lékař může omezit dávku na 7,5 mg (½ tablety) denně, pokud se na Vás vztahuje některý z údajů uvedených v bodě „Upozornění a opatření“.
Artrilom 15 mg se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku Artrilom 15 mg je příliš silný nebo příliš slabý, nebo pokud necítíte po několika dnech žádné zlepšení svého stavu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Jestliže jste užil(a) více přípravku Artrilom 15 mg, než jste měl(a) Jestliže jste užil(a) více tablet nebo máte podezření na předávkování, vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc nebo nejbližší nemocnici.
Příznaky akutního předávkování NSA jsou obvykle:
Těžké předávkování může vést k závažným nežádoucím účinkům (viz bod 4):
Jestliže jste zapomněl(a) užít Artrilom 15 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste doplnil(a) vynechanou dávku. Vezměte si další dávku v obvyklou dobu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Artrilom 15 mg a okamžitě kontaktujte lékaře nebo nejbližší nemocnici, pokud zaznamenáte:
Jakékoli alergické reakce (reakce přecitlivělosti), které se mohou objevit ve formě:
Jakékoli nežádoucí účinky týkající se zažívacího traktu, zvláště:
Krvácení v trávicím ústrojí, tvorba vředů, nebo proděravění (perforace) v oblasti trávicího ústrojí může být někdy závažné a může vést k úmrtí, zejména u starších osob.
Jestliže jste dříve trpěl(a) výše uvedenými příznaky, které se týkají trávicího ústrojí, v souvislosti s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, zejména pokud jste vyššího věku. Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Pokud bylo užíváním přípravku ovlivněno vidění, neřiďte, ani neobsluhujte stroje.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSA)
Použití některých nesteroidních protizánětlivých léků může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (výskyt krevních sraženin v tepnách), např. srdečních příhod (infarkt myokardu) nebo cévních mozkových příhod, zejména při užívání vyšších dávek a při dlouhodobém užívání.
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny zadržování vody (otoky), vysoký krevní tlak (hypertenze) a srdeční selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkaly trávicího ústrojí:
V souvislosti s léčbou NSA byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida).
Nežádoucí účinky meloxikamu - léčivé látky přípravku Artrilom 15 mg
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Nežádoucí účinky způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSA), které nebyly hlášeny po podání přípravku Artrilom 15 mg:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 ; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na blistru a krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Artrilom 15 mg obsahuje Léčivou látkou je meloxicamum. Jedna tableta obsahuje meloxikamum 15 mg. Dalšími složkami jsou mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, dihydrát citronanu sodného, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát.
Jak Artrilom 15 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Artrilom 15 mg jsou světle žluté kulaté tablety s půlicí rýhou z jedné strany. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Velikosti balení jsou 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 nebo 1000 tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 1, 140 00 Praha 4, Česká republika
Výrobce Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irsko
Tento přípravek je registrován v členských státech EHP pod následujícími názvy
Česká republika ARTRILOM Dánsko Meloc CM Tabletter 7,5 mg Dánsko Meloc CM Tabletter 15 mg Estonsko LORMED 7,5 mg Estonsko LORMED 15 mg Polsko Lormed 7,5 Polsko Lormed 15 Portugalsko Meloxicam Generis 7,5 mg Comprimidos Portugalsko Meloxicam Generis 15 mg Comprimidos Slovenská republika LORMED 7,5 Slovenská republika LORMED 15 Španělsko Meloxicam Kern Pharma 15 mg Comprimidos
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 23. 5. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.