AMPRILAN 10 50X10MG Tablety
Sp.zn.sukls26132/2019
Příbalová informace: informace pro pacienta
Amprilan 1,25 mg tablety
Amprilan 2,5 mg tablety
Amprilan 5 mg tablety
Amprilan 10 mg tablety
ramiprilum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve,
než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky
onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
- Co je přípravek Amprilan a k čemu se používá
- Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amprilan
užívat
- Jak se přípravek Amprilan užívá
- Možné nežádoucí účinky
- Jak přípravek Amprilan uchovávat
- Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Amprilan a k čemu se používá
Amprilan obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří
do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu
konvertujícího angiotenzin).
Amprilan účinkuje takto:
- snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat
krevní tlak,
- uvolňuje a rozšiřuje Vaše krevní cévy,
- ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle.
Amprilan se může používat:
- k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze),
- ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo mozkovou
mrtvici,
- ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s
ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne),
- k léčbě srdce, pokud nemůže pumpovat dostatečné množství krve
do těla (srdeční selhání),
- jako léčba následující po srdečním záchvatu (infarkt myokardu)
komplikovaném srdečním selháním.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Amprilan užívat
Neužívejte přípravek Amprilan:
- jestliže jste alergický(á) na ramipril, kterýkoli jiný ACE
inhibitor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6). Příznakem alergické reakce může být vyrážka,
obtíže s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo
jazyka.
- jestliže jste někdy měl(a) závažnou alergickou reakci, tzv.
„angioedém“. Příznakem může být
svědění, kopřivka, červené skvrny na rukou, nohou anebo na
hrdle, otok hrdla a jazyka, otok okolo očí a rtů, potíže s dýcháním
nebo s polykáním.
- pokud chodíte na dialýzu nebo na jiný druh krevní filtrace.
Léčba přípravkem Amprilan pro Vás nemusí být vhodná v závislosti na
tom, jaký přístroj se při dialýze používá.
- pokud máte potíže s ledvinami, spočívající ve sníženém
zásobování ledvin krví (tzv. renální arteriální stenóza).
- v období posledních 6 měsíců těhotenství (viz bod níže
„Těhotenství a kojení“).
- pokud máte abnormálně nízký anebo nestabilní krevní tlak. To
musí posoudit lékař.
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a
jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím
aliskiren.
- pokud jste užíval(a) nebo v současnosti užíváte
sakubitril/valsartan, léčivý přípravek k léčbě dlouhodobého
(chronického) srdečního selhání u dospělých, protože zvyšuje riziko
angioedému (náhlý podkožní otok např. v krku).
Jestliže se Vás týká něco z výše uvedeného, neužívejte přípravek
Amprilan. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem
dříve, než užijete přípravek Amprilan.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amprilan se poraďte se svým lékařem nebo
lékárníkem:
- jestliže máte problémy se srdcem, játry nebo ledvinami,
- jestliže jste ztratil(a) větší množství solí nebo tekutin
(zvracením, průjmem, neobvyklým pocením, dietou s nízkým obsahem
soli, užíváním diuretik (odvodňovací tablety) po dlouhou dobu nebo
dialýzou),
- jestliže se máte podrobit léčbě pro snížení alergie na bodnutí
včelou nebo vosou (desenzibilizace),
- jestliže Vám má být podáno anestetikum (znecitlivující
prostředek). Podává se kvůli operaci nebo zubnímu zákroku. Může být
zapotřebí přerušit léčbu přípravkem Amprilan jeden den předem -
poraďte se proto se svým lékařem,
- jestliže máte vysoké hladiny draslíku v krvi (prokázané
výsledky krevních zkoušek),
- pokud užíváte léčivé přípravky, které mohou snižovat hladinu
sodíku v krvi, nebo trpíte onemocněním, při kterém může docházet ke
snížení hladiny sodíku v krvi. Váš lékař může provádět pravidelné
krevní testy se zaměřením na hladinu sodíku v krvi, zejména jste-li
vyššího věku.
- pokud užíváte některý z následujících léčivých přípravků, je
zde zvýšené riziko vzniku angioedému (náhlého podkožního otoku,
např. v krku):
- racekadotril, léčivý přípravek k léčbě průjmu,
- temsirolimus, sirolimus, everolimus a další léky ze třídy mTOR
inhibitorů (léčivé přípravky k zamezení odmítnutí transplantovaného
orgánu a k léčbě nádorového onemocnění),
- vildagliptin, léčivý přípravek k léčbě diabetu (cukrovky).
- jestliže máte kolagenní onemocnění cév, jako je sklerodermie
nebo systémový lupus erythematodes,
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k
léčbě vysokého krevního tlaku:
- blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako
sartany - například valsartan, telmisartan, irbesartan), a to
zejména pokud máte problémy s ledvinami související s
diabetem.
- aliskiren. Váš lékař může v pravidelných intervalech
kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství elektrolytů
(např. draslíku) v krvi. Viz také informace v bodě: „Neužívejte
přípravek Amprilan“.
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste (nebo byste
mohla být) těhotná. Užívání přípravku Amprilan se nedoporučuje po
dobu prvních tří měsíců těhotenství a jeho užívání po
- měsíci těhotenství může způsobit závažné poškození Vašeho
dítěte (viz bod níže „Těhotenství a kojení“).
Děti a dospívající
U dětí a dospívajících ve věku do 18 let se užívání přípravku
Amprilan nedoporučuje, protože bezpečnost a účinnost používání
přípravku Amprilan u dětí nebyla dosud stanovena.
Pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného nebo si nejste
jistý(á), zeptejte se svého lékaře dříve, než začnete přípravek
Amprilan užívat.
Další léčivé přípravky a přípravek Amprilan
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které
užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná
budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského
předpisu (včetně rostlinných přípravků). Je to kvůli tomu, že
přípravek Amprilan může ovlivnit způsob účinku jiných léků a
současně některé léky mohou ovlivnit způsob účinku přípravku
Amprilan.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou zeslabit účinek přípravku
Amprilan:
- léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová).
- léčivé přípravky, které se užívají k léčbě nízkého krevního
tlaku, šoku, srdečního selhání, astmatu nebo alergií, jako je
například efedrin, noradrenalin nebo adrenalin. Lékař Vám
zkontroluje krevní tlak.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Tyto léky mohou při současném užívání s
přípravkem Amprilan zvýšit pravděpodobnost výskytu nežádoucích
účinků:
- léčivé přípravky, které se užívají k úlevě od bolesti a proti
zánětu (např. nesteroidní protizánětlivé léky (tzv. NSAID), jako je
ibuprofen nebo indometacin a kyselina acetylsalicylová),
- protinádorové léky (chemoterapie),
- diuretika (odvodňovací tablety), jako je například
furosemid,
- doplňky stravy obsahující draslík (včetně náhražek soli),
draslík šetřící diuretika a jiné přípravky, které mohou zvýšit
hladinu draslíku v krvi (např. trimethoprim a kotrimoxazol k léčbě
bakteriálních infekcí; cyklosporin - léčivo k potlačení imunitní
odpovědi, aby nedošlo k odmítnutí transplantovaného orgánu; a
heparin - léčivo k ředění krve, aby nedošlo ke vzniku krevních
sraženin),
- steroidní léky proti zánětu, jako je např. prednisolon,
- alopurinol (používá se na snížení hladiny kyseliny močové v
krvi),
- prokainamid (používá se při problémech se srdečním
rytmem),
- vildagliptin (používaný k léčbě diabetu 2. typu),
- racekadotril (léčivý přípravek k léčbě průjmu),
- léky, které se velmi často užívají k zamezení odmítnutí
transplantovaných orgánů (temsirolimus, sirolimus, everolimus a
další léky ze třídy mTOR inhibitorů). Viz bod „Upozornění a
opatření“.
Jestliže užíváte některý z následujících léků, oznamte to,
prosím, svému lékaři. Amprilan může mít vliv na jejich účinek:
- Léky na cukrovku, jako jsou například ústy podávané léky
snižující hladinu cukru v krvi a inzulín. Amprilan může snížit
množství cukru v krvi. Pečlivě si sledujte hladinu cukru v krvi po
dobu užívání přípravku Amprilan.
- Lithium (používá se při problémech s duševním zdravím).
Amprilan Vám může zvýšit množství lithia v krvi. Lékař Vám musí
důkladně sledovat hladinu lithia v krvi. Pokud se Vás týká cokoli z
výše uvedeného (nebo si nejste jistý(á)), řekněte to svému lékaři
dříve, než začnete přípravek Amprilan užívat.
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal
jiná opatření:
- Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo
aliskiren (viz také informace v bodě „Neužívejte přípravek
Amprilan“ a „Upozornění a opatření“).
Přípravek Amprilan s jídlem a pitím
- Konzumace alkoholu při léčbě přípravkem Amprilan může způsobit,
že budete pociťovat závrať nebo se Vám bude točit hlava. Jestliže
potřebujete vědět, kolik alkoholu můžete zkonzumovat v období, kdy
užíváte Amprilan, proberte to se svým lékařem, protože léky
používané pro snížení krevního tlaku a alkohol mohou mít aditivní
účinky (jejich účinky se mohou sčítat).
- Přípravek Amprilan se může užívat spolu s jídlem nebo bez
jídla.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být
těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste (nebo byste
mohla být) těhotná. Po dobu prvních 12 týdnů těhotenství se
přípravek Amprilan nemá užívat a po 13. týdnu těhotenství jej
dokonce nesmíte užívat vůbec, protože jeho užívání v těhotenství
může být pro Vaše dítě škodlivé. Otěhotníte-li během léčby
přípravkem Amprilan, okamžitě to řekněte svému lékaři. Přechod na
jinou vhodnou alternativní léčbu se má uskutečnit ještě před
plánovaným otěhotněním.
Kojení
Nesmíte užívat přípravek Amprilan pokud kojíte. Poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv
lék.
Řízení dopravních prostředků a obsluha
strojů
Při léčbě přípravkem Amprilan můžete pociťovat ospalost nebo
závrať. Je to pravděpodobnější na začátku léčby přípravkem
Amprilan, nebo pokud začínáte užívat vyšší dávku. Pokud k tomu
dojde, neřiďte vozidla ani neobsluhujte žádné nástroje či
stroje.
Přípravek Amprilan obsahuje laktózu a sodík
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se
se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat. Tento
léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné
tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
3. Jak se přípravek Amprilan užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem.
Užívání tohoto léčivého přípravku
- Lék užívejte ústy každý den ve stejnou denní dobu.
- Tablety spolkněte vcelku a zapijte je tekutinou.
- Tablety nedrťte ani nežvýkejte.
Jaké množství léku je třeba užívat
Léčba vysokého krevního tlaku
- Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
- Lékař Vám bude denní dávku upravovat, dokud nebude Váš krevní
tlak pod kontrolou.
- Maximální dávka je 10 mg jednou denně.
- Jestliže už užíváte diuretika (odvodňovací tablety), může Vám
lékař před zahájením léčby přípravkem Amprilan diuretika vysadit
anebo snížit jejich množství, které budete užívat. Na snížení
rizika srdečního záchvatu nebo mozkové mrtvice
- Obvyklá úvodní dávka je 2,5 mg jedenkrát denně.
- Lékař může posléze rozhodnout o zvýšení množství léku, které
budete užívat.
- Obvyklá dávka je 10 mg jednou denně. Léčba na snížení nebo
oddálení zhoršení problémů s ledvinami
- Úvodní dávka může být 1,25 mg nebo 2,5 mg jednou denně.
- Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
- Obvyklá dávka je 5 mg nebo 10 mg jedenkrát denně. Léčba
srdečního selhání
- Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jedenkrát denně.
- Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
- Maximální dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích
dávkách. Léčba po srdečním záchvatu
- Obvyklá úvodní dávka je 1,25 mg jednou denně až 2,5 mg dvakrát
denně.
- Lékař Vám postupně upraví množství, které budete užívat.
- Obvyklá dávka je 10 mg denně. Je lépe užít ji ve dvou dílčích
dávkách. Starší pacienti
- Lékař Vám sníží úvodní dávku a léčbu Vám bude upravovat
pomaleji.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Amprilan, než jste
měl(a)
Informujte svého lékaře nebo se odeberte rovnou na pohotovost do
nejbližší nemocnice. Cestou do nemocnice neřiďte - požádejte někoho
o odvoz, nebo si zavolejte sanitku. Vezměte si s sebou balení léku,
aby lékař věděl, co jste užil(a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek
Amprilan
- Jestliže vynecháte dávku, užijte až dávku, která má následovat,
a to v obvyklém čase.
- Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a)
vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek
Amprilan
Pokračujte v užívání svého léku, dokud Vám lékař neřekne, abyste
s užíváním přestal(a). Nepřestávejte užívat přípravek Amprilan jen
proto, že se cítíte lépe. Jestliže přestanete s jeho užíváním, Vaše
onemocnění se může vrátit.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto
přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí
účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Amprilan a jděte rovnou k
lékaři, pokud zpozorujete jakýkoli
z následujících závažných nežádoucích účinků - možná
bude nutné poskytnout Vám
neodkladnou lékařskou pomoc:
- Otok tváře, rtů nebo hrdla, což může způsobit obtíže s
polykáním nebo s dýcháním, stejně jako svědění a vyrážka. Může se
jednat o příznaky těžké alergické reakce na přípravek
Amprilan.
- Závažné kožní reakce, ke kterým patří vyrážka, vředy v ústech,
zhoršení stávajícího kožního onemocnění, zčervenání, puchýře anebo
olupování kůže (jako je Stevens-Johnsonův syndrom, toxická
epidermální nekrolýza nebo multiformní erytém).
Okamžitě informujte svého lékaře, pokud
zaznamenáte:
- Zrychlený srdeční tep, nepravidelný nebo zesílený srdeční tep
(palpitace), bolest na hrudi, tlak na hrudníku nebo těžší problémy
včetně srdečního záchvatu a mozkové příhody.
- Ztížené dýchání nebo kašel. Může jít o příznaky plicních
problémů.
- Snadno se tvořící modřiny, krvácení trvající delší dobu než
obvykle, jakékoli krvácení (např. krvácení z dásní), skvrny na kůži
skládající se z červených teček nebo častější výskyt infekcí než
obvykle, bolest v krku a horečku, pocit únavy, mdloby, závrať nebo
bledost pokožky. Může jít o příznaky problémů s krví nebo kostní
dření.
- Silnou bolest žaludku, která může vystřelovat do zad. Může to
být příznak pankreatitidy (zánět slinivky břišní).
- Horečku, zimnici, únavu, ztrátu chuti k jídlu, bolest žaludku,
pocit na zvracení, zežloutnutí kůže nebo očí (žloutenka). Může jít
o příznaky problémů s játry, jako je např. hepatitida (zánět jater)
nebo poškození jater.
Další nežádoucí účinky jsou:
Pokud některý nežádoucí účinek přechází do těžší formy nebo trvá
déle než několik dní, řekněte to, prosím, svému lékaři.
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
- Bolest hlavy nebo pocit únavy.
- Pocit závrati. Výskyt je pravděpodobnější na začátku léčby
přípravkem Amprilan nebo když začnete užívat vyšší dávku.
- Mdloby, hypotenze (abnormálně nízký krevní tlak), zejména pokud
se rychle postavíte anebo si rychle sednete.
- Suchý, dráždivý kašel, zánět vedlejších nosních dutin
(sinusitida) nebo zánět průdušek (bronchitida), ztížené
dýchání.
- Bolest žaludku nebo střev, průjem, špatné trávení, pocit na
zvracení nebo zvracení.
- Kožní vyrážka, která může i nemusí vyčnívat z kůže.
- Bolest na hrudníku.
- Křeče ve svalech nebo bolest svalů.
- Více draslíku v krvi (prokázané krevními testy) než
obvykle.
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
- Problémy s rovnováhou (vertigo).
- Svědění nebo neobvyklý pocit na kůži, jako např. necitlivost,
brnění, píchání nebo pálení na kůži (parestézie).
- Ztráta chuti nebo změna vnímání chuti.
- Poruchy spánku.
- Pocit deprese, úzkosti, větší nervozita než obvykle nebo
neklid.
- Ucpaný nos, potíže s dýcháním nebo zhoršení astmatu.
- Otok střeva, tzv. „intestinální angioedém“, který se projevuje
bolestí břicha, zvracením a průjmem.
- Pálení žáhy, zácpa nebo sucho v ústech.
- Vylučování většího množství tekutiny (moč) za den, než je
obvyklé.
- Intenzivnější pocení než obvykle.
- Ztráta nebo snížení chuti k jídlu (anorexie).
- Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep.
- Oteklé ruce a nohy. Může jít o příznak toho, že Vaše tělo
zadržuje více vody než obvykle.
- Zčervenání.
- Rozmazané vidění.
- Bolest kloubů.
- Horečka.
- Impotence u mužů, snížená sexuální touha u mužů i žen.
- Zvýšený počet určitého druhu bílých krvinek (tzv. eozinofilie),
což se zjistí krevním testem.
- Změna funkce jater, slinivky nebo ledvin prokázaná krevním
testem.
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
- Pocit nejistoty nebo zmatenosti.
- Červený a oteklý jazyk.
- Silné popraskání nebo odlupování kůže, svědící, boulovitá
vyrážka.
- Problémy s nehty (například uvolňování nebo odlučování nehtů z
nehtového lůžka).
- Kožní vyrážka nebo modřiny.
- Skvrny na kůži a studené končetiny.
- Červené, svědící, oteklé oči nebo slzení.
- Porucha sluchu a zvonění v uších.
- Pocit slabosti.
- Pokles počtu červených krvinek, bílých krvinek nebo krevních
destiček nebo množství hemoglobinu - prokazuje se krevními
testy.
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
- vyšší citlivost na sluneční záření než obvykle.
Není známo
(četnost z dostupných údajů nelze určit)
- koncentrovaná moč (tmavé barvy), nevolnost nebo zvracení,
svalové křeče, zmatenost a záchvaty, které mohou být způsobeny
nepřiměřenou sekrecí ADH (antidiuretického hormonu). Máte-li tyto
příznaky, co nejdříve kontaktujte svého lékaře.
Další hlášené nežádoucí účinky:
Pokud některý z následujících nežádoucích účinků přechází do
těžší formy nebo trvá déle než několik dní, řekněte to, prosím,
svému lékaři.
- Problémy se soustředěním.
- Otok úst.
- Příliš málo krvinek v krvi - prokázáno krevním testem.
- Méně sodíku v krvi než obvykle - prokázáno krevním testem.
- Prsty na rukou a nohou mění barvu, pokud jsou studené, a když
se posléze opět zahřejí, brní nebo jsou bolestivé (Raynaudův
fenomén).
- Zvětšení prsů u mužů.
- Zpomalené nebo zhoršené reakce.
- Pocit pálení.
- Změny vnímání vůně.
- Vypadávání vlasů.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na
adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha
10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více
informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Amprilan uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti
uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k
poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu,
aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo
domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s
přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Amprilan obsahuje
- Léčivou látkou je ramipril. Jedna tableta obsahuje ramiprilum
1,25 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Jedna tableta
obsahuje ramiprilum 5 mg. Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10
mg.
- Pomocnými látkami jsou hydrogenuhličitan sodný (E500);
monohydrát laktosy; sodná sůl kroskarmelosy; předbobtnalý kukuřičný
škrob; natrium-stearyl-fumarát; žlutý oxid železitý (E172) - pouze
v tabletách o síle 2,5 mg a 5 mg a červený oxid železitý (E172) -
pouze v tabletách o síle 5 mg. Viz bod 2 „Přípravek Amprilan
obsahuje laktózu a sodík“.
Jak přípravek Amprilan vypadá a co obsahuje toto
balení
Amprilan 1,25: bílé až téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o
rozměrech 8,0 x 4,0 mm. Amprilan 2,5: žluté podlouhlé ploché
tablety, o rozměrech 10,0 x 5,0 mm. Amprilan 5: růžové podlouhlé
ploché tablety, o rozměrech 8,8 x 4,4 mm. Amprilan 10: bílé až
téměř bílé podlouhlé ploché tablety, o rozměrech 11,0 x 5,5 mm.
Tablety přípravku Amprilan jsou dostupné v krabičkách po 10, 20,
30, 50, 60, 90, 100 tabletách v blistrech. Na trhu nemusí být
všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce
držitele rozhodnutí o registraci: KRKA ČR, s.r.o. Sokolovská 79 186
00 Praha 8 Tel: 221 115 150 info.cz@krka.biz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 7. 5.
2019
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na
webových stránkách Státního ústavu pro kontrolu léčiv
www.sukl.cz.