Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu AMLATOR 10 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY 30 Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: AMLATOR 10 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY 30 Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC AMLATOR 10 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY 30 Potahované tablety
sp. zn. sukls186155/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety
Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety
Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety
Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety
(atorvastatinum/amlodipinum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Amlator je kombinovaný přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky, atorvastatin a amlodipin. Atorvastatin patří do skupiny léků známých jako statiny, což jsou léky, které upravují hladinu lipidů (tuků) v těle. Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných blokátory vápníkových kanálů, které působí tím, že snižují napětí krevních cév. Přípravek Amlator je určen pro substituční léčbu u těch pacientů, kteří jsou dostatečně léčeni amlodipinem a atorvastatinem podávanými samostatně ve stejných dávkách, které jsou v kombinaci a kteří mají vysoký krevní tlak (hypertenzi) (s chronickým stabilním onemocněním koronárních arterií nebo bez něho nebo s Prinzmetalovou anginou) spolu s jedním z následujících stavů:
Neužívejte přípravek Amlator:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Amlator se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Před užitím přípravku Amlator se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik diabetu.
Děti a dospívající
Přípravek Amlator není vzhledem k nedostatku údajů týkajících se bezpečnosti a účinnosti doporučen pro užití u dětí a dospívajících.
Další léčivé přípravky a přípravek Amlator
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval (a) nebo které možná budete užívat. Některé z těchto léků mohou ovlivňovat účinek přípravku Amlator nebo jejich účinek může být ovlivněn přípravkem Amlator. Toto vzájemné ovlivnění může způsobit nižší účinnost jednoho nebo obou léků. Také to může zvýšit riziko nebo závažnost některých nežádoucích účinků, včetně významného onemocnění svalů, nazývaného rhabdomyolýza (popsané v bodu 4).
bezpečné v léčbě přípravkem Amlator znovu pokračovat. Užívání přípravku Amlator s
kyselinou fusidovou může vzácně vést k svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů
(příznaky tzv. rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Přípravek Amlator může Váš krevní tlak snížit ještě více, pokud již užíváte jiné přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Přípravek Amlator s jídlem, pitím a alkoholem
Informace o užívání přípravku Amlator viz bod 3. Prosím, vezměte na vědomí následující informace: Grapefruitový džus
Osoby užívající přípravek Amlator nemají konzumovat grapefruitový džus a grapefruity. To proto, že grapefruit a grapefruitový džus mohou vést ke zvýšení hladin léčivé látky, amlodipinu, v krvi, což může způsobit nepředvídatelné zvýšení účinku přípravku Amlator na snížení krevního tlaku. Alkohol
Během léčby tímto přípravkem se vyhýbejte nadměrné konzumaci alkoholu. Pro více informací viz bod 2 „Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlator užívat“.
Těhotenství a kojení
Neužívejte přípravek Amlator, pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete. Neužívejte přípravek Amlator jste-li v reprodukčním věku, pokud neužíváte spolehlivou antikoncepční metodu. Neužívejte přípravek Amlator, pokud kojíte. Bezpečnost přípravku Amlator během těhotenství a kojení nebyla prokázána. Amlodipin prokazatelně přechází do mateřského mléka v malých množstvích. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Obvykle tento přípravek neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje, pokud Vám tablety způsobují nevolnost, závratě nebo únavu nebo bolest hlavy, rozostřené vidění nebo ovlivňují Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje jakýmkoli jiným způsobem. Přípravek Amlator obsahuje sodnou sůl karboxymethylškrobu
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Před začátkem léčby přípravkem Amlator Vám lékař nasadí nízko-cholesterolovou dietu, kterou budete dodržovat v průběhu léčby přípravkem Amlator. Dospělí
Dávka přípravku Amlator předepsaná lékařem může být jedna potahovaná tableta přípravku Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety, Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety, Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety nebo Amlator potahované tablety 20 mg/10 mg denně. Maximální denní dávka je jedna potahovaná tableta přípravku Amlator 20 mg/10 mg. Tablety přípravku Amlator se polykají celé a zapíjejí se vodou. Tablety můžete užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla. Snažte se užívat tabletu každý den ve stejný čas. Řiďte se dietním doporučením svého lékaře, zvláště dodržujte dietu se sníženým obsahem tuků, pravidelně cvičte a nekuřte. Délku léčby přípravkem Amlator určí Váš lékař.
Pokud získáte pocit, že účinek přípravku Amlator je příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem.
Starší pacienti
U starších pacientů není třeba přizpůsobovat dávku.
Použití u dětí a dospívajících
Přípravek není doporučen pro podání dětem a dospívajícím.
Porucha funkce ledvin
U těchto pacientů není třeba měnit dávku.
Porucha funkce jater
U těchto pacientů je třeba přípravek Amlator podávat s opatrností a pravidelné lékařské kontroly mají zahrnovat časté sledování funkce jater.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Amlator, než jste měl(a)
Užití příliš velkého množství tablet může způsobit, že Váš krevní tlak bude nízký nebo dokonce nebezpečně nízký. Můžete pociťovat závratě, točení hlavy, mdloby nebo slabost. Pokud je pokles tlaku hodně velký, může dojít k šoku. Můžete mít studenou nebo studeně vlhkou kůži a ztratit vědomí. Jestliže jste užil(a) více tablet přípravku Amlator, než jste měl (a), požádejte svého lékaře nebo nejbližšího lékaře nebo nemocniční zařízení o radu. Nezapomeňte si s sebou vzít zbývající množství tablet, obal od přípravku a tuto příbalovou informaci proto, aby lékaři byli schopni co nejdříve rozpoznat druh přípravku, který jste užil (a).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Amlator
Pokud jste zapomněl(a) užít dávku přípravku, užijte další dávku ve stanovenou dobu.
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Amlator
Neukončujte užívání tohoto přípravku, dokud Vám to Váš lékař nedoporučí. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se kterýkoli z níže uvedených nežádoucích účinků nebo příznaků vyskytne v závažné
míře, přestaňte přípravek Amlator užívat a okamžitě vyhledejte lékaře nebo nejbližší
nemocniční zařízení:
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
Další možné nežádoucí účinky spojené s přípravkem Amlator:
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů):
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů):
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů):
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů):
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů):
(z dostupných údajů nelze určit):
Možné nežádoucí účinky hlášené u některých statinů (léků stejného typu):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Amlator obsahuje
Léčivými látkami v přípravku Amlator jsou amlodipinum a atorvastatinum. Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) v jedné potahované tabletě. Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) v jedné potahované tabletě. Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas) v jedné potahované tabletě. Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum lysinicum) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas) v jedné potahované tabletě.
Pomocnými látkami jsou:
Jádro tablety: uhličitan vápenatý, mikrokrystalická celulosa, předbobtnalý škrob (kukuřičný), sodná sůl kroskarmelosy, oxid vápenatý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), hyprolosa, polysorbát 80, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, mastek.
Jak přípravek Amlator vypadá a co obsahuje toto balení
Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 9,00 mm. Na jedné straně vyraženo “CE3”, druhá strana hladká. Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 9,00 mm. Na jedné straně vyraženo “CE5”, druhá strana hladká. Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, velikost přibližně 15,5 x 8,0 mm. Na jedné straně vyraženo “CE4”, druhá strana hladká. Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní potahované tablety, velikost přibližně 15,5 x 8,0 mm. Na jedné straně vyraženo “CE6”, druhá strana hladká. 30 a 90 tablet je v bílém, neprůhledném PA/Al/PVC/Al blistru a papírové krabičce.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť, Maďarsko
Výrobce
Gedeon Richter România S.A. Str. Cuza Vodă Nr. 99-105 540306 Târgu-Mureş Rumunsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Bulharsko: Amlator Česká republika: Amlator Estonsko: DUPLECOR Maďarsko: Amlator Lotyšsko: Duplecor Polsko: Amlator Rumunsko: Duplecor Slovenská republika: Amlator
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 10. 7. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.