Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ALENDRONAT ACTAVIS 70 MG 12X70MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ALENDRONAT ACTAVIS 70 MG 12X70MG Tablety.pdf
Sp.zn. sukls58334/2018 Příbalová informace: informace pro uživatele
Alendronat Actavis 70 mg
Tablety
Acidum alendronicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Co je přípravek Alendronat Actavis 70 mg?
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg patří do skupiny nehormonálních přípravků nazývaných bisfosfonáty. Přípravek Alendronat Actavis 70 mg zabraňuje úbytku kostní hmoty, k němuž dochází u žen po menopauze (přechodu), a napomáhá obnově kostí. Tím snižuje riziko zlomenin páteře (obratlů) a krčku stehenní kosti.
K čemu se přípravek Alendronat Actavis 70 mg používá?
Lékař Vám předepsal Alendronat Actavis 70 mg k léčbě osteoporózy. Alendronat Actavis 70 mg snižuje riziko zlomenin páteře a krčku stehenní kosti.
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg je určen k léčbě jednou týdně.
Co je osteoporóza?
Osteoporóza je charakterizována řídnutím a slábnutím kostí. Je běžná u žen po menopauze. V období menopauzy přestanou vaječníky vyrábět ženský hormon estrogen, který pomáhá udržovat kostru ženy ve zdravém stavu. Dochází pak k úbytku kostní hmoty a kost se stává slabší. Čím dříve dosáhne žena menopauzy, tím vyšší je riziko osteoporózy.
Osteoporóza nemá zpočátku žádné příznaky. Pokud se však neléčí, může vést ke frakturám (zlomeninám). I když jsou zlomeniny obvykle bolestivé, zlomenin kostí páteře (obratlů) si nemusí postižená osoba všimnout až do doby, než se zmenší její tělesná výška. Ke zlomeninám může dojít při běžných, každodenních činnostech, jako je zdvihání různých předmětů nebo při menším úrazu, který by zlomeninu zdravé kosti nezpůsobil. Zlomeniny obvykle postihují oblast kyčle (krček stehenní kosti), páteř nebo zápěstí a mohou způsobit nejen bolest, ale mít za následek i výrazné potíže jako je shrbená postava a ztráta pohyblivosti. Jak lze osteoporózu léčit?
Osteoporózu lze léčit a nikdy není pozdě s léčbou začít. Přípravek Alendronat Actavis 70 mg nejenže zabraňuje úbytku, ale ve skutečnosti napomáhá obnově kostní hmoty, k jejímuž úbytku již mohlo dojít, a snižuje riziko zlomenin páteře a kyčle.
Kromě léčby přípravkem Alendronat Actavis 70 mg Vám lékař může doporučit několik změn v životosprávě, které mohou napomoci zlepšení Vašeho zdravotního stavu jako například:
Přestaňte kouřit:
Zdá se, že kouření zvyšuje rychlost úbytku kostní hmoty a může tedy zvyšovat riziko zlomenin.
Tělesná aktivita a cvičení:
Stejně jako svaly potřebují i kosti tělesný pohyb k tomu, aby zůstaly pevné a zdravé. Dříve, než začnete s nějakou formou cvičení, poraďte se se svým lékařem.
Konzumace vyvážené stravy:
Váš lékař Vám může poradit, zda máte změnit stravovací režim nebo užívat nějaké doplňky stravy (zejména vápník a vitamín D).
Neužívejte přípravek Alendronat Actavis 70 mg:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Alendronat Actavis 70 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem, jestliže:
trpíte onemocněním ledvin máte potíže při polykání nebo zažívací potíže Vám lékař řekl, že trpíte tzv. Barettovým jícnem (onemocnění spojené se změnami buněk, které tvoří výstelku dolní části jícnu) Vám bylo řečeno, že máte nízké hladiny vápníku v krvi máte špatný stav zubů, onemocnění dásní, plánujete vytržení zubu nebo se Vám nedostává běžné péče o zuby máte rakovinu podstupujete chemoterapii nebo radioterapii užíváte kortikosteroidy (jako prednison nebo dexamethason) jste nebo jste byl kuřák (protože by to mohlo zvýšit riziko problémů se zuby).
Před zahájením léčby přípravkem Alendronat Actavis 70 mg Vám může být doporučena zubní prohlídka.
V průběhu léčby přípravkem Alendronat Actavis 70 mg je důležité dodržovat dobrou ústní hygienu. V průběhu léčby byste měla docházet na pravidelné zubní prohlídky a v případě jakéhokoli problému týkajícího se úst nebo zubů, jako je ztráta zubů, bolest nebo otok, byste měla kontaktovat svého lékaře nebo zubního lékaře.
Může se vyskytnout i podráždění, zánět nebo tvorba vředů v jícnu , často s příznaky bolesti na hrudi, pálením žáhy nebo potížemi, případně bolestí při polykání, zvláště pokud pacientky nevypijí plnou sklenici vody a/nebo si lehnou dříve než 30 minut po užití přípravku Alendronat Actavis 70 mg . Tyto nežádoucí účinky se mohou zhoršit, jestliže pacientky po zjištění těchto příznaků dále užívají přípravek Alendronat Actavis 70 mg .
Během užívání kyseliny alendronové byla vzácně hlášena závažná kožní onemocnění s puchýři, krvácením ze rtů, očí, úst, nosu a pohlavních orgánů.
Děti a dospívající
Přípravek Alendronat Actavis 70 mg se nesmí podávat dětem a dospívajícím.
Další léčivé přípravky a Alendronat Actavis 70 mg
Je pravděpodobné, že doplňky vápníku, antacida (přípravky proti překyselení žaludku) a některé další léky podávané ústy budou překážet vstřebávání přípravku Alendronat Actavis 70 mg , pokud se budou užívat současně. Proto je důležité řídit se doporučeními v bodu 3. Jak se Alendronat Actavis 70 mg užívá.
Některé léky proti revmatismu nebo dlouhodobé bolesti (např. kyselina acetylsalicylová nebo ibuprofen) mohou způsobit podráždění trávicího traktu. Proto je zapotřebí opatrnostii, pokud se tyto léky užívají současně s přípravkem Alendronat Actavis 70 mg.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užívala nebo které možná budete užívat.
Užívání přípravku Alendronat Actavis 70 mg s jídlem a pitím
Pokud se jídlo a nápoje (včetně minerální vody) užijí ve stejnou dobu, je pravděpodobné, že způsobí, že přípravek Alendronat Actavis 70 mg bude méně účinný. Proto je důležité, abyste dbala rad zmíněných v bodu 3. Jak se Alendronat Actavis 70 mg užívá.
Těhotenství a kojení
Alendronat Actavis 70 mg je určen pouze pro použití u žen po menopauze. Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
V souvislosti s kyselinou alendronovou byly hlášeny nežádoucí účinky (včetně rozmazaného vidění, závratí a těžké bolesti kostí, svalů nebo kloubů), které mohou ovlivnit Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Individuální odpovědi na Alendronat Actavis 70 mg se mohou lišit (viz bod 4, ‘Možné nežádoucí účinky’).
Alendronat Actavis 70 mg obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistá, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jedna tableta přípravku Alendronat Actavis 70 mg se užívá jednou týdně.
Dbejte důsledně následujících pokynů, aby bylo pro Vás užívání přípravku Alendronat Actavis 70 mg přínosné.
přípravku Alendronat Actavis 70 mg ve Vámi zvolený den.
Je naprosto nezbytné dbát pokynů číslo 2, 3, 4 a 5, aby se tableta přípravku Alendronat Actavis 70 mg rychle dostala do žaludku a omezila se tak možnost podráždění jícnu .
zapijte ji plnou sklenicí vody (ne minerální vodou) (minimálně 200 ml) ještě před konzumací prvního jídla, nápoje nebo užitím jiného léku. nezapíjejte tabletu minerální vodou (nesycenou ani sycenou). nezapíjejte tabletu kávou ani čajem. nezapíjejte tabletu džusem ani mlékem.
Tabletu Alendronat Actavis 70 mg spolkněte celou. Tabletu nežvýkejte ani nedrťte, ani ji nenechte rozpustit v ústech z důvodu rizika vzniku vředů v ústech nebo jícnu.
(vsedě, vstoje nebo choďte). Nelehejte si dříve, než zkonzumujete první jídlo daného dne.
vstanete.
nově objeví pálení žáhy nebo se pálení žáhy zhorší, přestaňte přípravek Alendronat Actavis 70 mg užívat a vyhledejte svého lékaře.
si vezmete v daný den první jídlo, nápoj nebo jiný lék, a to včetně antacid (léky na snížení kyselosti žaludečního obsahu), přípravků, které obsahují vápník a vitaminů. Přípravek Alendronat Actavis 70 mg je účinný pouze tehdy, pokud ho užijete nalačno.
Jestliže jste užila více přípravku Alendronat Actavis 70 mg, než jste měla
Pokud si omylem vezmete příliš mnoho tablet, vypijte plnou sklenici mléka a neprodleně vyhledejte svého lékaře. Nesnažte se vyvolat zvracení a nelehejte si. K příznakům předávkování patří nežádoucí reakce v horní části zažívacího systému, jako je těžký žaludek, pálení žáhy, zánět jícnu, zánět žaludku nebo vředy.
Jestliže jste zapomněla užít přípavek Alendronat Actavis 70 mg
Pokud vynecháte dávku, vezměte si pouze jednu tabletu přípravku Alendronat Actavis 70 mg ráno poté, co si to uvědomíte. Neberte si dvě tablety v jeden den. Potom se vraťte k režimu užívání jedné tablety jednou týdně, a to v den, který jste si původně zvolila.
Jestliže jste přestala užívat přípravek Alendronat Actavis 70 mg
Je důležité, abyste pokračovala v užívání přípravku Alendronat Actavis 70 mg tak dlouho, jak Vám předepsal Váš lékař. Přípravek Alendronat Actavis 70 mg může léčit osteoporózu pouze pokud pokračujete v užívání tablet.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Velmi vzácné (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob):
O těchto nebo jiných neobvyklých příznacích neprodleně informujte svého lékaře nebo lékárníka. Je vhodné si poznamenat, o jaký nežádoucí účinek se jednalo, kdy se objevil poprvé a jak dlouho trval. Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za výrazem „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Alendronat Actavis 70 mg obsahuje
Léčivá látka je kyselina alendronová. Jedna tableta obsahuje 91,36 mg trihydrát natrium-alendronátu, což odpovídá 70 mg kyseliny alendronové. Pomocné látky: Cellaktosa 80 (směs monohydrátu laktózy a práškované celulózy), koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551), sodná sůl kroskarmelosy (E468) a magnesium-stearát (E470b).
Jak přípravek Alendronat Actavis 70 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Tablety Alendronat Actavis 70 mg jsou kulaté, bílé bikonvexní tablety s nápisem "70" na jedné straně. Balení přípravku obsahuje blistr (PVC/Al) se 2, 4 nebo 12 tabletami. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island
Výrobci
Actavis UK Ltd Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS Velká Británie
Balkanpharma Dupnitsa AD, 3, Samokovsko Shosse Str., 2600 Dupnitsa, Bulharsko
Tento přípravek je registrovaný v členských státech EU pod následujícími názvy:
Bulharsko, Dánsko, Island: Alendronat Actavis Švédsko: Alendronat Actavis Veckotablett 70 mg Česká republika: Alendronat Actavis 70 mg Malta Lendrate 70 mg Irsko: Fostolin Once Weekly 70 mg Tablets
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 13. 3. 2018
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.