Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

AGOLUTIN DEPOT 5X2ML/50MG Injekční suspenze

AGOLUTIN DEPOT  5X2ML/50MG Injekční suspenze

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku AGOLUTIN DEPOT 5X2ML/50MG Injekční suspenze

1/4
Příloha č.1 k opravě rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn.: sukls55072/2009
PŘÍBALOVÁ INFORMACE - INFORMACE PRO UŽIVATELE
AGOLUTIN DEPOT
Injekční suspenze
(Progesteronum)

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i
tehdy, má-li stejné příznaky jako Vy.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je AGOLUTIN DEPOT a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete AGOLUTIN DEPOT užívat
3. Jak se AGOLUTIN DEPOT užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek AGOLUTIN DEPOT uchovávat
6. Další informace
1. CO JE AGOLUTIN DEPOT A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
AGOLUTIN DEPOT je hormonální přípravek, který obsahuje léčivou látku progesteron. Progesteron
je přirozený hormon s důležitými fyziologickými funkcemi.
AGOLUTIN DEPOT se používá při nedostatečné produkci progesteronu žlutým tělískem vaječníků ,
při nedostatečné funkci menstruačního cyklu nebo při dysfunkčním děložním krvácení. K vyvolání
krvácení a rychlého odloučení děložní sliznice při nedostatečné produkci progesteronu žlutým
tělískem vaječníků.
Dále se používá při premenstruačním syndromu. Používá se také na udržení těhotenství v případě
opakovaného resp. hrozícího potratu, při nedostatečné produkci progesteronu v těhotenství.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE AGOLUTIN DEPOT
POUŽÍVAT
Nepoužívejte AGOLUTIN DEPOT, pokud máte nebo jste měla jakýkoliv z následujících stavů:
- děložní krvácení před vyloučením organické příčiny
- dysfunkční děložní krvácení bez současného užívání estrogenů
- povrchový zánět žil
- krevní sraženinu v určitém místě krevního oběhu (obvykle v žilách dolních končetin)
- plicní embolie i v anamnéze
- choroby a dysfunkce jater
2/4
- jestli kojíte
- jestli jste přecitlivělá na jakoukoliv ze složek přípravku AGOLUTIN DEPOT
Máte-li jakékoliv pochybnosti, obraťte se laskavě na svého lékaře nebo lékárníka, než začnete užívat
přípravek AGOLUTIN DEPOT.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku je zapotřebí:
- při podávání pacientkám s astmatem, epilepsii, onemocněním srdce
- při dysfunkci ledvin pro možnost zvýšené retence tekutin
Progesteron zvyšuje bazální plasmatickou hladinu inzulínu a při dlouhodobém podávání může snížit
toleranci glukózy. V případě velmi vysokých dávek se může projevit uspávající efekt, který je závislý
na dávce.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Informujte, prosím, svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které v současné době užíváte nebo
jste nedávno užívala a to i o těch, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Účinek progesteronu snižují léky proti přecitlivělosti organismu a léky k léčbě epilepsie např.
fenobarbital, fenytoin, primidon, karbamazepin, proti tuberkulóze např. rifampicin. Progesteron
zvyšuje plazmatickou hladinu cyklosporínů, zpomalením jejich metabolismu. Užitečné vzájemné
působení může vzniknout při podání progesteronu, jestliže žena s endometriozou (výskyt děložní
sliznice mimo dělohu) užívala syntetické progestageny např. noretisteron. Progesteron způsobuje
falešnou negativitu nebo snížení hodnot stanovení jodu vázaného na bílkoviny a vychytávání
radiojodu štítnou žlázou.
Těhotenství a kojení
Těhotenství není kontraindikací pro přirozené a tzv. čisté syntetické gestageny pokud nejde o
podezření na zamlklý potrat (těhotenství s mrtvým plodem). Podávání v těhotenství je odůvodněné jen
v případě prokázaného nedostatečného vylučování progesteronu, u opakujícího se potratu
profylakticky (ochranně), u hrozícího potratu terapeuticky. Hrozí však virilizace plodu (rozvoj
druhotných mužských pohlavních znaků u žen) a byl zaznamenán zvýšený počet mimoděložních
těhotenství.
AGOLUTIN DEPOT by neměl být používán během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Není
pravděpodobné, že v rozmezí terapeutických dávek dojde k ovlivnění bdělosti. Teoreticky je po velice
vysokých dávkách popsán uspávací účinek, který je závislý na dávce.
3. JAK SE AGOLUTIN DEPOT POUŽÍVÁ
Tento přípravek může být podáván pouze lékařem nebo sestrou.
U sekundární amenorey (vymizení krvácení u již dříve menstruující ženy) je náhrada samotného
progesteronu účinná jen při dokázané dostatečné produkci ovariálních estrogenů, tzn. při pozitivním
progesteronovém testu. Podává se také při poruše rytmu menstruačního krvácení nebo při úplném
anovulačním cyklu 17. den cyklu 50 - 100 mg AGOLUTIN DEPOT.
K zastavení dysfunkčního děložního krvácení se injikuje 100 mg AGOLUTIN DEPOT vždy současně
s 10 mg Agofollinu Depot.
K prevenci návratu dysfunkčního krvácení se podává nejméně v průběhu třech až šesti cyklů vždy 17.
den cyklu nejprve 100 mg a později 50 mg AGOLUTIN DEPOT.
Při léčbě postmenopauzálních výpadových jevů, pokud žena nevhodně reaguje na androgenní složku
Folivirinu, je možné kombinovat 5 - 10 mg Agofollinu Depot s 50 - 100 mg AGOLUTIN DEPOT.
3/4
AGOLUTIN DEPOT je zcela nevhodný k progesteronovému testu, protože je nebezpečí falešného
negativního výsledku.
Při hrozícím potratu je léčba progesteronem odůvodněná jen tehdy, prokázala-li se jeho snížená
produkce. Podává se 50 - 100 mg AGOLUTIN DEPOT 2 - 3 krát týdně (nebo i častěji) do 14. týdne
těhotenství (nebo i déle), podle výsledku přímého či nepřímého sledování hladiny progesteronu v
organizmu. Při podezření na zamlklý potrat je podávání gestagenů nevhodné.
Preventivní aplikace progesteronu je oprávněná pouze tehdy, dokáže-li se nedostatečná tvorba
progesteronu (v těhotenství, při nedostatečnosti žlutého tělíska, po léčbě bezovulační sterility
klomifenem a pod.). I v tomto případě je vhodné sledovat hladinu progesteronu.
Způsob podání
AGOLUTIN DEPOT se podává do svalu.
Jestliže jste užil(a) více přípravku AGOLUTIN DEPOT, než jste měl(a)
Nejsou známy údaje o akutní toxicitě, při podání dávek kolem 100 mg se dosahují jen 1/10
koncentrace obvyklé v těhotenství. U extrémně vysokých dávek se vyskytne spavost, křeče dělohy.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i AGOLUTIN DEPOT nežádoucí účinky. Akutní život
ohrožující nežádoucí účinky po podání terapeutických dávek nejsou známy. Nejčastější jsou v
důsledku dlouhodobého podávání poruchy v oblasti:
Vzácné (méně než u 1 pacienta z 1000, ale více než u 1 pacienta z 10 000)
Gastrointestinální poruchy: nevolnost, zvracení, změny tělesné hmotnosti.
Velmi vzácné (méně než u 1 pacienta z 10 000)
Poruchy nervového systému: nervozita, křeče, poruchy spánku, sklon k depresím, bolesti hlavy.
Poruchy kůže a podkožní tkáně: velké tmavé skvrny, větší žlutohnědá kožní skvrna v obličeji, infekce
vyvolaná kvasinkou kandida, kopřivka.
Poruchy reprodukčního systému a prsu: změny pohlavní touhy, napětí prsů, svědění ženských zevních
pohlavních orgánů.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace: vysoká horečka, lokální dráždění, otok.
Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci,
oznámte to prosím svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK AGOLUTIN DEPOT UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě 10 25 °C, vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Chraňte před mrazem. Ampulky uchovávejte ve svislé poloze.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu.
6. DALŠÍ INFORMACE
Co AGOLUTIN DEPOT obsahuje
4/4
Léčivou látkou je progesteronum 25 mg v 1 ml mikrokrystalické vodní suspenze.
Pomocnými látkami jsou sodná sůl karmelosy, sorbitol, polysorbát 80, fenol, voda na injekci.
Jak AGOLUTIN DEPOT vypadá a co obsahuje toto balení
Injekční suspenze.
Mikrokrystalická vodní suspenze po protřepání mléčné barvy.
Druh obalu a velikost balení
a) 2 ml neodlamovací skleněné ampulky, plastikový přířez, pilník, krabička
b) 2 ml odlamovaní skleněné ampulky, plastikový přířez, krabička
Velikost balení: 1 ampulka po 2 ml, 5 ampulek po 2 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Biotika a.s., 976 13 Slovenská Ľupča 566, Slovenská republika
Další informace o tomto přípravku získáte u držitele rozhodnutí o registraci.
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
30.3. 2011
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu