Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis na srdce a cévy » Léky na předpis na srdeční nemoce
ADRENALIN LÉČIVA INJ 5X1ML/1MG
Podrobné informace
Informace o produktu
Výrobce: | ZENTIVA A.S. |
Kód výrobku: | 17218 |
Kód EAN: | 8594739010505 |
Kód SÚKL: | 362 |
Doplněk názvu: | 1MG/ML INJ SOL 5X1ML |
Držitel rozhodnutí: | ZENTIVA A.S. |
Příbalový leták
ADRENALIN LÉČIVA
1/5
sp.zn. sukls15449/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta
Adrenalin Léčiva
1 mg/ml injekční roztok
epinephrinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl
by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Adrenalin Léčiva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adrenalin Léčiva používat
3. Jak se přípravek Adrenalin Léčiva používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Adrenalin Léčiva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Adrenalin Léčiva a k čemu se používá
Adrenalin Léčiva je injekční roztok k léčbě život ohrožujících stavů.
Adrenalin Léčiva je určen k léčbě: srdeční zástavy v průběhu neodkladné resuscitace, fibrilace
(míhání) komor; periferního selhávání krevního oběhu při dostatečné náplni krevního řečiště,
anafylaktického a endotoxinového šoku; akutního zúžení průdušek, otok hrtanu na alergickém
podkladě; k zúžení cév při místním znecitlivění, k omezení kapilárního krvácení, k odstranění
překrvení sliznic.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Adrenalin Léčiva používat
Nepoužívejte přípravek Adrenalin Léčiva
jestliže jste alergický(á) na epinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
při anestezii halotanem, vinyl-ether, trichlorethylenem a cyklopropanem.
2/5
při glaukomu s uzavřeným komorovým úhlem (zeleném zákalu).
při závažné hypoxii (snížené množství kyslíku v krvi).
při hyperkapnii (zvýšené množství oxidu uhličitého v krvi).
při současné léčbě tricyklickými antidepresivy a antidepresivy ze skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (IMAO).
při vysokém krevním tlaku nebo sníženém objemu obíhající krve.
v pokročilém věku s těžkou aterosklerózou.
při feochromocytomu (nádor dřeně nadledvin).
při poruše zvané hypertrofická subaortální stenóza (porucha srdce s překážkou při výtoku krve).
k odstranění překrvení (vazokonstrikci) při místním znecitlivění nosu, uší a prstů.
Všechny tyto stavy musí být zcela individuálně posouzeny při stavech bezprostředně ohrožujících
život: náhlá zástava srdeční, akutní zúžení průdušek a anafylaktický šok. Užití epinefrinu v těchto
případech je indikováno, ale je bezpodmínečně nutné současně léčit hypoxii (nedostatek kyslíku)
a hyperkapnii (nadbytek oxidu uhličitého v krvi) s laktátovou acidózou (hromaděním kyseliny mléčné
v krvi) a hypovolemii (snížený objem tělních tekutin).
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Adrenalin Léčiva se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem
pokud máte glaukom (zelený zákal) s uzavřeným komorovým úhlem.
pokud máte cukrovku.
pokud máte problémy se srdcem.
při předávkování kardiotoniky (digoxinem).
při thyreotoxikóze – onemocnění z nadměrného množství hormonů štítné žlázy, při thyreotoxické
krizi.
v pokročilém těhotenství, v II. době porodní.
ve vysokém věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Adrenalin Léčiva
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Adrenalin Léčiva a následující léky by se neměly kombinovat:
Inhalační halogenovaná anestetika (halotan, enfluran, isofluran apod.).
Antidepresiva – inhibitory monoaminooxidázy a tricyklická antidepresiva.
Adrenalin Léčiva a následující léky by se měly kombinovat s opatrností:
Betablokátory (k léčbě vysokého krevního tlaku nebo srdečních problémů).
Digoxin (k léčbě srdečních problémů).
Námelové alkaloidy, zvláště ergotamin (k léčbě migrény).
Oxytocin (užívaný v porodnictví).
Guanethidin (k léčbě vysokého krevního tlaku).
Soli lithia (užívané v psychiatrii).
3/5
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Podání v době těhotenství a kojení je nutno řešit individuálně z hlediska možného prospěchu
pro matku a eventuálního rizika pro plod (v době porodu epinefrin prodlužuje II. dobu porodní a tlumí
účinky oxytocinu; není známo, zda epinefrin přechází do mateřského mléka).
Přípravek Adrenalin Léčiva obsahuje sodík a disiřičitan sodný
Léčivý přípravek obsahuje 0,08 mmol sodíku v 1 ml injekčního roztoku, tj. v podstatě „bez sodíku“.
Disiřičitan sodný může vzácně způsobovat těžkou alergickou reakci a bronchospasmus (zúžení
průdušek).
3. Jak se přípravek Adrenalin Léčiva používá
Adrenalin Léčiva podává vždy lékař nebo jiný zdravotnický personál do žíly, do kosti, pod kůži,
do svalu, event. dovnitř průdušnice (endotracheálně) a nitrosrdečně (intrakardiálně).
Jestliže jste použil(a) více přípravku Adrenalin Léčiva, než jste měl(a)
Nejvýraznějším projevem předávkování je těžší forma akutní hypertenze (vysoký tlak). Protože účinek
léčivé látky je krátkodobý, většinou se vystačí s omezením rychlosti infuzního podávání, popřípadě
přerušením infuze.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Při podávání epinefrinu (léčivé látky přípravku Adrenalin Léčiva) se mohou vyskytnout následující
nežádoucí účinky seřazené dle četnosti výskytu:
Často (výskyt u více jak u 1 pacienta ze 100 pacientů): poruchy srdečního rytmu, zrychlení nebo
zpomalení srdeční frekvence, bolest na hrudi, bolesti hlavy, nutkání na zvracení, zvracení, vysoký
nebo nízký krevní tlak.
Méně často (výskyt u více jak u 1 pacienta z 1 000 pacientů): neklid, nervozita, třes, úzkost.
Vzácně (výskyt u více jak u 1 pacienta z 10 000 pacientů): cévní mozková příhoda, odumření kůže
a podkoží v okolí místa podání do periferní žíly.
Velmi vzácně (výskyt u méně jak u 1 pacienta z 10 000 pacientů): alergická reakce na siřičitan
(pomocná látka v injekčním roztoku).
4/5
Není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit): koronární arteriospasmus (křečovitý stah
srdečních tepen), kardiogenní šok (stav, kdy srdce není schopné pumpovat do oběhu dostatečné
množství krve). Příznaky kardiogenního šoku jsou nízký krevní tlak, slabý puls a zrychlený srdeční
rytmus.
Nežádoucí účinky se vyskytují častěji u pacientů s vysokým krevním tlakem a/nebo s zvýšenou funkcí
štítné žlázy.
Při podávání vysokých dávek se mohou objevit bolesti na hrudi, dušnost, zrychlení i zpomalení
srdeční frekvence, vysoký i nízký krevní tlak, bušení srdce (palpitace), poruchy srdečního rytmu.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky:
www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Adrenalin Léčiva uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na etiketě na ampuli a obalu
za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 ºC.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Adrenalin Léčiva obsahuje
Léčivou látkou je epinephrinum 1 mg (ve formě epinephrini hydrochloridum 1,2 mg) v 1 ml
injekčního roztoku (1:1 000).
Pomocnými látkami jsou hemihydrát chlorobutanolu, disiřičitan sodný, chlorid sodný, kyselina
chlorovodíková 35%, voda na injekci.
Jak přípravek Adrenalin Léčiva vypadá a co obsahuje toto balení
Adrenalin Léčiva je čirý bezbarvý roztok.
Velikost balení: 5 ampulí po 1 ml.
5/5
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, Praha, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 26.2.2016.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Dávkování a způsob podání
Adrenalin Léčiva se ředí 5% glukosou nebo 5% glukosou ve fyziologickém roztoku (glukosa
zabraňuje oxidaci, která by snížila účinnost přípravku).
Dávkování je individuální, podává se průměrně dospělým 0,1 mg/min. až 1 mg každých 3 – 5 minut,
novorozencům 0,01 – 0,03 mg/kg každých 5 minut a starším dětem 0,01 mg/kg každých 3 – 5 minut.
Srdeční zástava
Dospělí: 1 mg intravenózně (i.v.) nebo intraoseálně (i.o.), event. 2 – 3 mg kanylou endotracheálně v
10 ml aq. pro inj. každých 3 – 5 minut.
Děti: 0,01 mg/kg tělesné hmotnosti i.v. nebo i.o. každých 3 – 5 minut (maximálně 1 mg),
popř. alternativně 0,1 mg/kg endotracheálně v intervalu každých 3 – 5 minut.
Novorozenci: 0,01 – 0,03 mg/kg tělesné hmotnosti i.v. nebo i.o. každých 3 – 5 minut. Endotracheální
aplikace se nedoporučuje, ale pokud je použita, aplikují se dávky 3 – 10× vyšší (0,03 – 0,1 mg/kg).
Anafylaktický šok
Dospělí: 0,3 – 0,5 mg (0,3 – 0,5 ml) do maximální jednotlivé dávky 1 mg.
Děti
Věk
Dávka epinefrinu 1mg/ml (roztok 1:1000)
Nad 12 let
0,5 mg i.m. (0,5ml roztoku 1:1000)
6 – 12 let
0,3 mg i.m. (0,3ml roztoku 1:1000)
6 měsíců – 6 let
0,15 mg i.m. (0,15ml roztoku 1:1000)
Méně než 6 měsíců
0,01mg/kg i.m. (0,01ml/kg roztoku 1:1000)
Podává se intramuskulárně (i.m.) nebo subkutánně (s.c.), i.m. podání je doporučené zejména v úvodní
fázi neodkladné léčby anafylaktického šoku při přítomnosti celkových příznaků kvůli spolehlivějšímu
a rychlejšímu nástupu účinku. Pokud je to nutné, je možné tyto dávky opakovat v intervalu 5 –
15 minut v závislosti na krevním tlaku, pulsu a dechových funkcích. Je třeba užít injekční stříkačku
o malém objemu.
Pokud pacient neodpovídá na několik s.c. nebo i.m. podání, je vhodné podat naředěný Adrenalin
Léčiva, nejlépe na koncentraci 1:100 000 (5 ml epinefrinu / 500 ml fyziologického roztoku) i.v.
ve formě infuze.
6/5
Alergické stavy
Dospělí: hluboko s.c. nebo i.m. 1 mg (1 ml), během 24 hodin maximálně 2 mg (2 ml).
Děti: do 1 roku 0,1 – 0,2 mg, od 1 do 6 let 0,2 – 0,3 mg, od 6 do 15 let 0,3 – 0,5 mg; i.m. podání
je účinnější vzhledem k rychlejší resorpci.
Jako vazokonstringens se Adrenalin Léčiva dále ředí na koncentraci 1:200 000. Celková dávka
0,25 ml (tj. 0,25 mg) nemá být překračována.
Inkompatibility
V roztocích s alkalickým pH se léčivá látka inaktivuje.
Recenze
Recenze produktu ADRENALIN LÉČIVA INJ 5X1ML/1MG
Diskuze
Lékarna.cz, to je...
Mohlo by vás zajímat
Načítám
-
Není olej jako olej
Jedlý potravinový olej – mastná tekutina, kterou má většina z nás pevně spojenou se smažením, v lepším případě s opalováním. Ale to je velká chyba. V oleji se skrývá poklad ve… více
-
Zdravé vaření: Jak udělat z běžného koláče zdravější
Milovníků koláčků, buchtiček a sušenek je mezi námi určitě mnoho. Jenomže ne každý si chce dopřát hromadu bílé mouky a cukru pokaždé, když ho honí mlsná. Ať už hubnete nebo jen… více
-
Jak na psí blechy? A jak na klíšťata?
-
Jak se správně odlíčit
-
Vyzkoušejte koloidní stříbro
- 1. dubna 2018 Klub spáčů Lékárny.cz: Všechny barvy šumu až domů
- 27. března 2018 Lékárna.cz obsadila 1. místo v soutěži Shop roku 2017 v kategorii Zdraví
- 22. března 2018 Poraďte se s veterinářem
- 19. března 2018 Lékárenská poradna slaví 1. narozeniny!
- 16. února 2018 Nedostupná platba ČSOB