Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 10X1000ML II stáhnete ve formátu pdf zde: 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION "FRESENIUS" 9MG/ML INF SOL 10X1000ML II.pdf
sp.zn. sukls7251/2011
Příbalová informace: informace pro uživatele 0,9% SODIUM CHLORIDE IN WATER FOR INJECTION „Fresenius“
infuzní roztok
Přečtete si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek
používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
používá
používá
Přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ je čirý, bezbarvý, sterilní roztok, prostý bakteriálních toxinů, určený pro parenterální intravenózní aplikaci (nitrožilní podání). Neobsahuje žádné antimikrobiální, bakteriostatické nebo stabilizující přísady. Izotonické roztoky jsou vhodné pro parenterální doplnění tekutin nebo iontů při depleci (nedostatku) Cl-, která je větší nebo stejná jako deplece Na + .
Indikační skupina
Infundabilium
Přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ se používá
water for injection ,,Fresenius“ používat
Nepoužívejte přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“:
při srdečním selhání, těžkém poškození ledvin a těžkých edematózních stavech (stavy s otoky) s retencí (zadržením) sodíkového iontu. Bližší informace v bodu Upozornění.
Upozornění a opatření
Podávání sodíkového iontu by mělo být pečlivě zváženo při selhávání oběhového systému, selhávání ledvin, při edematózních stavech s retencí sodíku a při stavech s poruchou acidobazické rovnováhy s hypernatremií (poruchou rovnováhy mezi kyselými a zásaditými látkami se zvýšenou hladinou sodíku v krvi) nebo hyperchloremií (zvýšenou hladinou chloridů v krvi). Nadměrné podávání roztoků neobsahujících draslíkový iont může vést k hypokalemii (snížené hladině draslíku v krvi). Intravenózní podání těchto roztoků může způsobit diluci (zředění) elektrolytů v séru, hyperhydrataci (převodnění organizmu), poruchy acidobazické rovnováhy, kongestivní stavy (způsobené překrvením) nebo plicní edém (otok). Používat pouze čirý, nevysrážený roztok. Roztok je určen k jednorázovému použití. Nepoužitý zbytek roztoku musí být odborně znehodnocen. Při podávání je nutno kontrolovat rychlost infuze, podávat pomalu. Additiva mohou být inkompatibilní. Při použití zachovávat aseptické podmínky. Důkladně promíchat a okamžitě podávat. Vyvarovat se nadměrných dávek.
Předávkování
Předávkování souvisí s nesprávně vedenou infuzní léčbou. V případě hyperhydratace nebo iontové nerovnováhy provede lékař příslušnou terapii.
Další léčivé přípravky a přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection
,,Fresenius“
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Při použití přípravku jako nosného nebo zřeďovacího roztoku se mohou vyskytnout interakce s přidávaným léčivem. Bližší informace o aplikaci viz bod Upozornění. Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než Vám bude tento přípravek podán. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ nemá vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Roztok se podává intravenózně. Podává ho lékař nebo zdravotní sestra ve zdravotnickém zařízení.
Dávku stanovuje lékař individuálně. Dávkování (průměrně 500 - 3000 ml/24 hod.) je závislé na věku, hmotnosti a klinickém stavu pacienta, na laboratorních výsledcích plazmatické hladiny Na + a bilanci objemu tekutin. 1 g chloridu sodného odpovídá 17 mmol sodíkových iontů.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přímé nežádoucí účinky nejsou uváděny. Je zde možnost obecných nežádoucích účinků spojených s neadekvátně vedenou infuzní terapií - hyperhydratace, kardiální dekompenzace (srdeční selhávání), edémy, iontový rozvrat.
V místě vpichu mohou vzniknout nežádoucí účinky související s technikou aplikace nebo s přípravkem samotným.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41, Praha 10 Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě 5 - 25 °C. Chraňte před mrazem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Co
přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ obsahuje
Léčivou látkou je natrii chloridum 9,0 g v 1000 ml infuzního roztoku:
Pomocnou látkou je voda na injekci
Elektrolyty: Na 154 mmol/l Cl 154 mmol/l. pH 4,5 - 7,0
Teoretická osmolarita: 308 mosmol/l Osmolalita: 290 mosmol/kg
Jak přípravek 0,9% Sodium chloride in water for injection ,,Fresenius“ vypadá a co
obsahuje toto balení
Tento přípravek je čirý, bezbarvý infuzní roztok. Je dodáván v těchto obalech a velikostech balení: Skleněná láhev:
1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 20 x 100, 12 x 250 m, 16 x 250 ml, 12 x 500 ml PE láhev:
: 1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml Freeflex vaky:
s přebalem:1 x 50 ml, 1 x 100 ml, 1 x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 40 x 50 ml, 60 x 50, ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml, bez přebalu: 1x 250 ml, 1 x 500 ml, 1 x 1000 ml, 20 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie Výrobce: Skleněná lahev: Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Německo PE lahev: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Německo Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, Polsko Fresenius Kabi Italia S.r.l., Verona, Itálie Freeflex vak: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Friedberg, Německo Fresenius Kabi France, Louviers, Francie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 7.10.2015.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.