Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis léčba nádorových onemocnění

TAXOL PRO INJ. INJ 1X50ML/300MG - diskuze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 21130

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC
Kód výrobku: 21130
Kód EAN: 8027950031566
Kód SÚKL: 50083
Držitel rozhodnutí: BRISTOL-MYERS SQUIBB, MEYMAC
Taxol pro inj. se používá k následující léčbě: Rakovina vaječníků: buď jako počáteční léčba v kombinaci s lékem obsahujícím platinu a cisplatinu nebo jako léčba druhé linie, jestliže jiné léky obsahující platinu nebyly účinné. Rakovina prsu: jako počáteční léčba buď v kombinaci s některým lékem patřícím do skupiny známé jako antracykliny (tj. doxorubicin, epirubicin, daunorubicin) pro vhodné pacientky, nebo s lékem nazývaným trastuzumab. Jako doplňková léčba po léčbě antracyklinem a cyklofosfamidem (AC). Pouze samotný se podává u pacientek, které nereagovaly na standardní léčbu s využitím antracyklinů nebo u kterých se taková léčba nesmí použít. Nemalobuněčný karcinom plic: v kombinaci s cisplatinou, u pacientů, kteří nejsou vhodnými kandidáty pro případné chirurgické odstranění nádoru nebo radioterapii. Kaposiho sarkom ve vztahu k AIDS: jestliže jiná léčba, tj. liposomálními antracykliny, není účinná.

Příbalový leták

 

 

sp.zn.sukls7564/2017 
 

Příbalová informace: informace pro pacienta 

 

TAXOL 6 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 

(paclitaxelum) 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
 
-  

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

-  

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

-  

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
 
Co naleznete v této příbalové informaci 
1.  

Co je přípravek TAXOL a k čemu se používá 

2.  

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TAXOL používat 

3.  

Jak se přípravek TAXOL používá 

4.  

Možné nežádoucí účinky 

5.  

Jak přípravek TAXOL uchovávat 

6.  

Obsah balení a další informace 

 
 
1. Co je přípravek TAXOL a k čemu se používá 
 
Paklitaxel patří do skupiny látek nazývaných taxany; tyto látky působí proti nádorovým 
onemocněním. Tyto látky potlačují růst rakovinotvorných buněk. 
TAXOL se používá k následující léčbě: 
 
Rakovina vaječníků: 

• 

jako počáteční léčba v kombinaci s lékem obsahujícím platinu a cisplatinu 

• 

jako léčba druhé linie, jestliže jiné léky obsahující platinu nebyly účinné. 

Rakovina prsu: 

• 

jako počáteční léčba při pokročilé nemoci nebo nemoci, která se rozšířila po celém těle 
(metastazující onemocnění). TAXOL se kombinuje buď s lékem patřícím do skupiny známé 
jako antracykliny (tj. doxorubicin, epirubicin, daunorubicin) pro vhodné pacientky, nebo s 
lékem nazývaným trastuzumab (u pacientů, pro které léčba antracyklinem není vhodná a 
jejichž nádorové buňky obsahují na povrchu protein nazývaný HER2, viz příbalové informace 
přípravku obsahujícího trastuzumab). 

• 

jako doplňková léčba po léčbě antracyklinem a cyklofosfamidem (AC) po iniciálním 
chirurgickém zákroku

.

 

• 

jako léčba 2. linie u pacientek, které nereagovaly na standardní léčbu s využitím antracyklinů 
nebo u kterých se taková léčba nesmí použít. 

Nemalobuněčný karcinom plic: 

• 

v kombinaci s cisplatinou u pacientů, u kterých nelze nádor odstranit chirurgicky nebo 
radioterapii (ozařováním). 

 
Kaposiho sarkom související s AIDS: 

• 

jestliže jiná léčba (např. lipozomálními antracykliny) nebyla účinná. 

 
 

 

 

2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek TAXOL používat 
 
Nepoužívejte přípravek TAXOL: 

• 

jestliže jste alergický(á) na paklitaxel nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku 
(uvedenou v bodě 6), zejména na glyceromakrogol-ricinoleát; 

• 

jestliže máte v krvi příliš málo bílých krvinek. Váš lékař to zkontroluje odebráním krevního 
vzorku. 

• 

jestliže jste těhotná nebo kojíte; 

• 

jestliže máte závažnou a nezvládnutou infekci a přípravek TAXOL je používán k léčbě 
Kaposiho sarkomu. 

 
Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká, upozorněte na to svého lékaře dříve, než začnete 
přípravek TAXOL používat. 
 
Děti a dospívající 
Léčba přípravkem TAXOL se nedoporučuje používat u dětí (mladších 18 let). 
 
Upozornění a opatření 
Před použitím přípravku TAXOL se poraďte se svým lékařem. Dříve než začnete přípravek TAXOL 
používat, bude Vám podáván jiný přípravek, aby byly minimalizované alergické reakce. 
 

• 

Jestliže máte zkušenost se závažnou alergickou reakcí (například potíže s dýcháním, tlak na 
hrudi, pokles krevního tlaku, závratě, točení hlavy, kožní reakce jako je vyrážka nebo svědění) 

• 

Jestliže máte horečku, závažné nachlazení, povlaky nebo vředy v ústech (známky útlumu 
kostní dřeně). 

• 

Jestliže máte pocit necitlivosti nebo slabosti rukou či nohou (známky periferní neuropatie); 
může být potřebné snížení dávky přípravku TAXOL 

• 

Jestliže máte závažné jaterní problémy; v tomto případě se léčba přípravkem TAXOL 
nedoporučuje. 

• 

Jestliže máte srdeční převodní problémy 

• 

Jestliže se u Vás vyvinul závažný nebo přetrvávající průjem s horečkou a bolestmi břicha 
během nebo krátce po léčbě přípravkem TAXOL. Můžete mít zánět tlustého střeva 
(pseudomembranózní kolitida) 

• 

Jestliže jste absolvoval(a) ozařování hrudníku (protože to může zvýšit riziko zánětu plic) 

• 

Jestliže máte bolest nebo zarudlá ústa (známky mukozitidy) a léčíte se kvůli Kaposiho 
sarkomu. Pravděpodobně potřebujete nižší dávkování. 

 
Upozorněte ihned svého lékaře, pokud se Vás týká něco z výše uvedeného. 
 
TAXOL musí být vždy podáván nitrožilně. Pokud je podán do tepny, může to způsobit její zánět a 
můžete trpět bolestí, otokem, zarudnutím a horkem. 
  
Další léčivé přípravky a přípravek TAXOL 
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které 
možná budete užívat, a

 to i o lécích,

 které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Důvodem je to, že 

TAXOL nebo další léky užívané souběžně nemusí působit tak, jak se očekává, a/nebo mohou mít 
nežádoucí účinky. 
 
Interakce znamená, že různé léky podané spolu s přípravkem TAXOL se mohou navzájem ovlivňovat. 
Poraďte se se svým lékařem, jestliže užíváte paklitaxel současně se kterýmkoli z následujících 
přípravků:  

• 

přípravky k léčbě infekcí (tj. antibiotika jako erythromycin, rifampicin, atd.; zeptejte se svého 
lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka, pokud si nejste jistý(á), zda přípravek, který užíváte, je 
antibiotikum), a včetně přípravků k léčbě plísňových infekcí (např. ketokonazol),  

• 

léky, které pomáhají ustálit náladu, kterým se někdy říká antidepresiva (např. fluoxetin), 

• 

přípravky užívané k léčbě záchvatů (epilepsie) (např. karbamazepin, fenytoin), 

 

 

• 

léky, které pomáhají snižovat hladiny tuků v krvi (např. gemfibrozil),  

• 

léky užívané při pálení žáhy nebo žaludečních vředech (např. cimetidin),  

• 

léky užívané k léčbě HIV a AIDS (např. ritonavir, sachinavir, indinavir, nelfinavir, efavirenz, 
nevirapin),  

• 

přípravek nazvaný klopidogrel, který se používá k předcházení vzniku krevních sraženin.  

• 

cisplatina (k léčbě nádorů): TAXOL musí být podán před cisplatinou a funkce ledvin musí být 
často kontrolována. 

• 

doxorubicin  (k  léčbě  nádorů):  TAXOL  musí  být  podán  24  hodin  po  doxorubicinu,  aby  se 
zabránilo vysokým hladinám této látky v těle. 

• 

Pokud jste byl(a) v poslední době očkován(a), nebo pokud  máte v úmyslu se nechat očkovat, 
řekněte to svému lékaři. Použití přípravku TAXOL v kombinaci s určitými typy vakcín může 
vést k těžkým komplikacím. 

 
Těhotenství, kojení a plodnost 
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte 
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat. 

K zabránění

 těhotenství v průběhu léčby přípravkem TAXOL používejte účinnou a bezpečnou 

antikoncepci. Přípravek TAXOL se nesmí používat během těhotenství. Pacienti muži i ženy ve věku, 
kdy mohou otěhotnět a/nebo jejich partneři (partnerky) mají používat antikoncepci ještě minimálně 6 
měsíců po ukončení léčby paklitaxelem. Muži se mohou informovat o možnosti zamražení spermií 
před zahájením léčby paklitaxelem z důvodů možnosti vzniku neplodnosti. 
 
Informujte  svého  lékaře,  pokud  kojíte.  Během  léčby  tímto  přípravkem  nesmíte  kojit.  V  kojení 
nepokračujte, dokud Vám lékař neřekne, že je to bezpečné. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
 
Tento lék obsahuje určité množství alkoholu, a proto je rozumné neřídit ihned po podání léku. 
Samozřejmě nesmíte řídit, máte-li závratě nebo točí-li se Vám hlava. 
 
Důležité informace o některých složkách přípravku TAXOL 

• 

TAXOL obsahuje glyceromakrogol-1750-ricinoleát, který může způsobit těžké alergické 
reakce.  

• 

TAXOL obsahuje alkohol (přibližně 50 % etanolu), jeden ml přípravku TAXOL obsahuje 
0,396 g alkoholu. TAXOL v dávce 300 mg/50 ml obsahuje 20 g alkoholu, což odpovídá 450 
ml piva nebo 175 ml vína. 

 
 
3. Jak se přípravek TAXOL používá 
 
Aby se minimalizovala možnost vzniku alergické reakce, před podáním přípravku TAXOL 
dostanete jiné léky buď ve formě tablet nebo infuze do žíly nebo obojí. 
TAXOL se podává do žíly jako kapačka (intravenózní infuzí) přes filtr. TAXOL může podávat 
pouze vyškolený zdravotnický pracovník, který Vám předem připraví roztok pro infuzi. Dávka, kterou 
dostanete, se vypočítává na základě plochy povrchu Vašeho těla (podle výšky a tělesné hmotnosti) a 
podle výsledku krevních testů provedených před léčbou. V závislosti na typu a závažnosti nádorového 
onemocnění dostanete buď TAXOL samotný, nebo v kombinaci s dalšími protinádorovými látkami. 
Infuze se vždy podává po dobu 3 nebo 24 hodin a obvykle se opakuje každé 2 nebo 3 týdny, pokud 
lékař nerozhodne jinak. Lékař Vás bude informovat o potřebném počtu cyklů podávání přípravku 
TAXOL. 
 
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře. 
 
Jestliže jste dostal(a) větší dávku přípravku TAXOL, než jste měl(a), nebo Vám přípravek nebyl 
podán
 
Protože Vám přípravek podává vyškolený zdravotnický pracovník, není pravděpodobné, že by Vám 
podal větší nebo menší množství přípravku, nebo že by Vám zapomněl přípravek podat. 

 

 

 
 
4. Možné nežádoucí účinky 
 
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Oznamte ihned svému lékaři, pokud zaznamenáte následující příznaky alergické reakce: 

• 

návaly horka 

• 

kožní reakce 

• 

svědění 

• 

svírání na hrudi 

• 

zkrácené nebo obtížné dýchání 

• 

otoky 

To všechno mohou být příznaky závažných nežádoucích účinků. 
 
Oznamte ihned svému lékaři 

• 

jestliže máte horečku, zimnici, bolest v krku nebo vředy v ústech (známky útlumu kostní 
dřeně) 

• 

jestliže máte pocit necitlivosti nebo slabosti rukou či nohou (známky periferní neuropatie) 

• 

jestliže se u Vás vyvinul těžký nebo přetrvávající průjem s horečkou a bolestí břicha 

 
Velmi časté nežádoucí účinky 
Postihují více než 1 pacienta z 10 

• 

Méně závažné alergické reakce jako zarudnutí kůže, vyrážka, svědění 

• 

Infekce: hlavně infekce horních cest dýchacích, infekce močových cest 

• 

Bolesti v krku nebo vředy v ústech, bolestivá nebo zarudlá ústa, průjem, pocit na zvracení 
nebo zvracení 

• 

Vypadávání vlasů (k většině případů vypadávání vlasů došlo za méně než jeden měsíc po 
zahájení užívání paklitaxelu. Pokud se to stane, je u většiny pacientů vypadávání vlasů 
výrazné (více než 50 %)). 

• 

Bolest svalů, bolest kloubů 

• 

Horečka, zimnice, bolest hlavy, závratě, únava, bledost, krvácení, snadnější vznik modřin než 
obvykle 

• 

Necitlivost, brnění nebo slabost rukou a nohou (známky periferní neuropatie) 

• 

Testy mohou ukázat: snížený počet krevních destiček, bílých nebo červených krvinek, nízký 
krevní tlak 

 
Časté nežádoucí účinky 
Postihují až 1 pacienta z 10 

• 

Dočasné změny nehtů a kůže, reakce v místě injekce (lokalizovaný otok, bolest a zčervenání 
kůže) 

• 

Testy mohou ukázat: zpomalení srdečního tepu, závažné zvýšení jaterních enzymů (alkalické 
fosfatázy a AST) 

 
Méně časté nežádoucí účinky 
Postihují až 1 pacienta ze 100 

• 

Šok z infekce (známý jako "septický šok") 

• 

Zrychlený nebo nepravidelný srdeční tep, srdeční příhoda (infarkt), problémy s dýcháním 

• 

Únava, pocení, slabost (mdloby), výrazná alergická reakce, zánět žíly způsobený krevní 
sraženinou (tromboflebitida), otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo krku 

• 

Bolest zad, bolest na prsou, bolest v rukách a nohách, zimnice, bolest břicha 

• 

Testy mohou ukázat: závažné zvýšení bilirubinu (žloutenka), vysoký krevní tlak, krevní 
sraženiny 

 

 

 

Vzácné nežádoucí účinky 
Postihují až 1 pacienta z 1 000. 

• 

Snížení počtu bílých krvinek v krvi s horečkou a zvýšené riziko infekce (febrilní neutropenie) 

• 

Pocit slabosti ve svalech na pažích a nohou způsobený postižením nervů (motorická 
neuropatie) 

• 

Dušnost, náhlé ucpání tepny v plicích (plicní embolie), plicní fibróza, zánět plic (intersticiální 
pneumonie), voda na plicích (pleurální výpotek) 

• 

Střevní neprůchodnost, perforace střeva, zánět střeva (ischemická kolitida), zánět slinivky 
břišní (pankreatitida) 

• 

Svědění, vyrážka, zarudnutí kůže 

• 

Otrava krve (sepse), zánět pobřišnice 

• 

Horečka, nedostatek tekutin, slabost, otok, malátnost 

• 

Závažná reakce přecitlivělosti (anafylaktické reakce) 

• 

Testy mohou ukázat zvýšenou hladinu kreatininu v krvi, což je známkou poškození ledvin 

• 

Srdeční selhání 

 
Velmi vzácné nežádoucí účinky 
Postihují až 1 pacienta z 10 000. 

• 

Nepravidelný srdeční rytmus 

• 

Těžká porucha krvetvorných buněk (akutní myleoidní leukemie, myelodysplastický syndrom) 

• 

Porucha zrakového nervu a/nebo porucha vidění (scintilační skotom) 

• 

Ztráta nebo zhoršení sluchu, ušní šelest, závratě 

• 

Kašel 

• 

Šok 

• 

Krevní sraženina v cévě dutiny břišní a střeva (mesenterická trombóza), zánět střeva někdy s 
přetrvávajícím těžkým průjmem (pseudomembranózní kolitida, neutropenická kolitida), 
tekutina v dutině břišní (ascites), zánět jícnu, zácpa 

• 

Těžká reakce přecitlivělosti včetně horečky, zarudnutí kůže, bolesti kloubu (Stevens-
Johnsonův syndrom), místní odlupování kůže (nekrolýza kůže), nepravidelné zčervenání kůže 
(erythema multiforme), zánět kůže s puchýři a odlupováním (exfoliativní dermatitida), 
kopřivka, ztráta nehtů (léčení pacienti musejí používat ochranu proti slunci na rukách a 
nohách) 

• 

Ztráta chuti k jídlu (anorexie) 

• 

Velký epileptický záchvat s bezvědomím, postižení mozku, křeče, bolest hlavy, porucha 
hybnosti projevující se špatnou koordinací 

• 

Velmi těžká alergická reakce (anafylaktický šok), která může vést k úmrtí 

• 

Porucha funkce jater (jaterní nekróza, jaterní encefalopatie, které mohou vést k úmrtí) 

• 

Zmatenost 

 
Není známo (z dostupných údajů nelze určit) 

• 

Byla hlášena diseminovaná intravaskulární koagulopatie neboli „DIC“. Jedná se o závažný 
stav, při kterém postižená osoba příliš snadno krvácí, příliš snadno se jí tvoří krevní sraženiny, 
případně obojí. 

• 

Tuhnutí kůže (sklerodermie) 

• 

Metabolické komplikace po léčbě rakoviny (syndrom nádorového rozpadu) 

• 

Poruchy oka, jako je zesílená či oteklá žlutá skvrna v oku (makulární edém) vedoucí 
k narušení centrálního vidění, záblesky světla a mžitky, sklivcové zákalky které se jeví jako 
body, smítka, skvrny a "pavučiny", které pomalu plavou ve Vašem zorném poli  

• 

Zánět žil (flebitida) 

• 

Porucha kůže jako zarudlá, šupinatá místa na kůži a pokožce hlavy, léze podobné vředům 
(kožní lupus erythematodes) 

• 

Systémový lupus erythematodes 
 

Pokud se kterýkoli nežádoucí účinek stane závažnější nebo si všimnete nežádoucího účinku, který není 
uveden v této příbalové informaci, prosím sdělte to svému lékaři. 

 

 

 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, 
Šrobárova 48,100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 
 
 
5. Jak přípravek TAXOL uchovávat 
 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahvičky. 
Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 
Před naředěním přípravku TAXOL 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl léčivý přípravek chráněn před světlem. 
Zmražení přípravku nemá negativní vliv na jeho kvalitu v neotevřených lahvičkách. 
 
Z mikrobiologického hlediska může být otevřené balení uchováváno nejdéle po dobu 28 dní při teplotě 
25 °C. Odlišná doba a podmínky skladování jsou v odpovědnosti uživatele. 
 
Po naředění přípravku TAXOL: 
Z mikrobiologického hlediska by měl být naředěný přípravek ihned spotřebován. Pokud není použitý 
ihned, neuchovávejte přípravek v ledničce (2 až 8 °C) déle než 24 hodin, pokud ředění neproběhlo za 
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Další podrobnosti o stabilitě po naředění jsou 
uvedeny v informacích pro zdravotnické pracovníky. 
 
 
6. Obsah balení a další informace 
 
Co přípravek TAXOL obsahuje 
 
Léčivou látkou je paclitaxelum. Jeden ml koncentrátu obsahuje paclitaxelum 6 mg. 
Jedna lahvička obsahuje 5 ml, 16,7 ml, 25 ml nebo 50 ml (odpovídá paclitaxelum 30 mg, 100 mg, 150 
mg a 300mg). 
Pomocnými látkami jsou glyceromakrogol-1750-ricinoleát a bezvodý ethanol. 
 
Jak přípravek TAXOL vypadá a co obsahuje toto balení 
 
TAXOL, koncentrát pro infuzní roztok, je průhledný, bezbarvý až lehce zažloutlý viskózní roztok, v 
lahvičkách obsahujících 5 ml, 16,7 ml, 25 ml nebo 50 ml koncentrátu pro naředění. Injekční lahvičky 
jsou baleny v krabičkách, dodává se i balení 5 ml s deseti injekčními lahvičkami. 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
Bristol-Myers Squib spol. s r.o. 
Budějovická 778/3 
140 00 Praha 4 
Česká republika 
 
Telefon: +420 2 210 16 111, fax: +420 2 210 16 900 
 

 

 

Výrobce: 
Corden Pharma Latina S.p.A., Sermoneta (Latina), Itálie 
Telefon:+ 390773310485, fax: + 390773310287 
 
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: 
Bristol-Myers Squibb spol. s r.o., Praha, Česká republika 
Tel.: +420221 016 111 
Fax: +420221 016 900 
e-mail: bms.czech@bms.com 
 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:  13. 12. 2017 
 
 
ZDE ODDĚLTE, NEŽ PŘEDÁTE VRCHNÍ ČÁST PŘÍBALOVÉ INFORMACE 

PACIENTOVI 

 
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky

 

 
Příprava infuzního roztoku: 

• 

Nádoby a infuzní sety pro použití přípravku TAXOL nesmí být z PVC obsahující DEHP. 
Protože tato látka DEHP [di-(2-ethylhexyl)phthalate] se z PVC uvolňuje. Použití filtrů (např. 
IVEX-2), které obsahují krátkou přívodní nebo vývodní trubici z PVC, nevedlo k 
významnému uvolňování DEHP. 

• 

Věnujte pozornost při manipulaci s přípravkem TAXOL stejně jako se všemi cytostatiky. 
Vždy noste ochranné rukavice, jestliže manipulujete s lahvičkami obsahujícími paklitaxel. 
Ředění se má provádět za aseptických podmínek školeným personálem v určených prostorech. 
V případě kontaktu s pokožkou je třeba zasažené místo omýt mýdlem a vodou. V případě 
kontaktu se sliznicemi je třeba sliznice důkladně opláchnout vodou. 

• 

Nepoužívejte Chemo-Dispensing Pin nebo podobné nástroje s hroty, protože by mohl způsobit 
porušení zátky lahvičky, které by vedlo ke ztrátě sterility. 

 
Krok 1: ředění koncentrátu 
Před infuzí je třeba TAXOL rozředit: 

• 

0,9% roztokem chloridu sodného 

• 

5% roztokem glukózy 

• 

5% roztokem glukózy a 0,9% roztokem chloridu sodného 

• 

5% roztokem glukózy v Ringerově roztoku 

 
Konečný infuzní koncentrát paklitaxelu se musí pohybovat mezi 0,3 mg/ml a 1,2 mg/ml. Musí 
být použity kontejnery a infuzní sety bez DEHP.
 
 
Připravené roztoky mohou být jemně zkalené, zákal je způsoben vehikulem a nedá se filtrací odstranit. 
Při simulovaném podávání infuzní soupravou s in-line filtrem nebyla pozorována ztráta účinnosti 
přípravku. 
 
Krok 2: podání infuze 
Premedikace všech pacientů kortikosteroidy, antihistaminiky a H2 antagonisty před podáním infuze. 
 
TAXOL nesmí být znovu podán, dokud počet neutrofilů nepřesáhne 1 500/mm³  (≥1 000/mm³ u 
pacientů s Kaposiho sarkomem) a počet trombocytů je ≥ 100 000/mm³ (≥ 75 000/mm³ u pacientů s 
Kaposiho sarkomem). 
 
Abyste se vyvarovali precipitaci infuzního roztoku: 

• 

Použijte, jakmile je to možné po naředění 

• 

Vyvarujte se nadměrnému míchání, vibracím a třesení 

 

 

• 

Propláchněte důkladně infuzní soupravy před použitím 

• 

Během infuze pravidelně kontrolujte vzhled roztoku a zastavte podávání přípravku, jestliže se 
objeví precipitace. 

 
Chemická a fyzikální stabilita roztoku připraveného k infuzi byla prokázána při 5 °C až při 25 °C po 
dobu 7 dnů při rozpuštění v 5% roztoku glukózy a po dobu 14 dnů při rozředění v 0,9% injekčním 
roztokem chloridu sodného. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li 
použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v 
odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 - 8 °C, pokud ředění 
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. 
 
TAXOL se musí podávat s použitím in-line filtru s mikroporézní membránou ≤ 0,2µm. Je nutno 
používat infuzní nádoby a soupravy bez DEHP. Použití filtrů, které obsahují krátkou přívodní nebo 
vývodní trubici z PVC nevedlo k významnému uvolňování DEHP. 
 
Krok 3: Likvidace 
Veškerý nepoužitý přípravek nebo zbývající materiál zlikvidujte podle místních požadavků.

 

 
Podávání a dávkování 
Doporučené dávky pro nitrožilní infuzi přípravku TAXOL: 
 
Primární léčba karcinomu ovaria: 
135 mg/m

2

 po dobu 24 hodin, následováno cisplatinou 75 mg/m

2

; nebo 

175 mg/m

2

 po dobu 3 hodin, následováno cisplatinou 75 mg/m

2

 
Sekundární léčba karcinomu ovaria a prsu: 
175 mg/m

2

 po dobu 3 hodin. 

 
Adjuvantní léčba karcinomu prsu: 
175 mg/m

2

 po dobu 3 hodin; následováno léčbou antracyklinem a cyklofosfamidem (AC). 

 
Primární léčba karcinomu prsu: 
220 mg/m

2

 po dobu 3 hodin; 24 hodin po doxorubicinu (50 mg/m

2

), 

175 mg/m

2

 po dobu 3 hodin; po trastuzumabu (viz SmPC pro přípravek trastuzumab). 

 
Nemalobuněčný karcinom plic: 
175 mg/m

2

 po dobu 3 hodin; následováno cisplatinou 80 mg/m

2

 
Kaposiho sarkom ve spojení s AIDS: 
100 mg/m

2

 po dobu 3 hodin. 

 
Mezi cykly má být třítýdenní přestávka, v závislosti na toleranci pacienta, u pacientů s Kaposiho 
sarkomem při AIDS má být přestávka mezi cykly dvoutýdenní. 
 
TAXOL se může podávat znovu teprve tehdy, když je počet neutrofilů ≥1 500/mm3 (≥ 1000/mm³ u 
pacientů s Kaposiho sarkomem) a počet trombocytů ≥100 000 mm3(≥ 75 000/mm³ u pacientů s 
Kaposiho sarkomem). 
 
Pacientům se závažnou neutropenií (počet neutrofilů < 500/mm³ po dobu jednoho týdne nebo déle) 
nebo závažnou periferní neuropatií je třeba v následujících cyklech snížit dávku o 20 % (25 % u 
pacientů s Kaposiho sarkomem). Bližší informace viz SmPC. 
 
Adekvátní údaje týkající se doporučeného dávkování u pacientů s lehkou až středně těžkou poruchou 
funkce jater nejsou dostupné. Pacienti s těžkou poruchou funkce jater nemají být paklitaxelem léčeni 
(viz SmPC). 
 

 

 

Léčba přípravkem TAXOL se nedoporučuje u dětí mladších 18 let z důvodů chybějících dat o jeho 
bezpečnosti a účinnosti. 
 

Recenze

Recenze produktu TAXOL PRO INJ. INJ 1X50ML/300MG

Diskuze

Diskuze k produktu TAXOL PRO INJ. INJ 1X50ML/300MG

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám