CLEXANE 10X0.6ML/6KU Injekční roztok - diskuze

1/10 

sp. zn. sukls98285/2017 

Příbalová informace: informace pro uživatele 

CLEXANE 2,000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 

          CLEXANE 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 

CLEXANE 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 
CLEXANE 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 

CLEXANE 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 

enoxaparinum natricum 

Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, 
protože obsahuje pro Vás důležité údaje. 
- 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

- 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

- 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.  

- 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
 
Co naleznete v této příbalové informaci  
1. 

Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE používat  

3. 

Jak se přípravek CLEXANE používá   

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5. 

Jak přípravek CLEXANE uchovávat  

6. 

Obsah balení a další informace 

 
 
1. 

Co je přípravek CLEXANE a k čemu se používá 

 
Přípravek CLEXANE obsahuje léčivou látku, která se nazývá sodná sůl enoxaparinu a patří mezi 
nízkomolekulární hepariny (LMWH – low molecular weight heparin).   
 
Přípravek CLEXANE učinkuje dvěma způsoby: 
1. zabraňuje zvětšování vytvořených krevních sraženin, čímž pomáhá tělu je odbourávat a zabraňuje 
jeho poškození. 
2. zabraňuje tvorbě krevních sraženin v krvi. 
 
Přípravek CLEXANE je možné použít: 

- 

k léčbě krevních sraženin, které se Vám už v krvi vytvořily; 

- 

k zabránění tvorby krevních sraženin v následujících situacích: 

o

před operací a po operaci;  

o

pokud máte akutní chorobu a nacházíte se v období, během kterého máte sníženou 
pohyblivost; 

o

pokud trpíte nestabilní anginou (stav, kdy se do srdce nedostává dostatečné množství 
krve); 

o

po srdečním infarktu. 

- 

na zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje (používá se u lidí, 
kteří mají onemocnění ledvin). 

 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek CLEXANE používat  

2/10 

 
Nepoužívejte přípravek CLEXANE:  
 
-  jestliže jste alergický(á) na sodnou sůl enoxaparinu nebo na kteroukoli další složku tohoto 

přípravku (uvedenou v bodě 6). Mezi příznaky alergické reakce patří vyrážka, problémy 
s polykáním nebo s dýcháním, otok rtů, tváře, hrdla nebo jazyka. 

-  jestliže jste alergický(á) na heparin nebo na jiné nízkomolekulární hepariny, jako je např. 

nadroparin, tinzaparin nebo dalteparin 

-  pokud se u vás v průběhu posledních 100 dní objevila taková reakce na heparin, která způsobuje 

velký pokles počtu krevních destiček – tato reakce se nazývá heparinem indukovaná 
trombocytopenie nebo pokud máte v krvi protilátky proti sodné soli enoxaparinu. 

-  pokud máte problémy s tím, že se Vám snadno tvoří modřiny anebo příliš lehce začnete krvácet  

pokud trpíte silným krvácením nebo stavem s vysokým rizikem krvácení (jako například žaludeční 
vřed, nedávné krvácení do mozku nebo oka). 

-  pokud používáte přípravek CLEXANE k léčbě krevních sraženin a chystáte se podstoupit 

znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) nebo odběr mozkomíšního 
moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) během 24 hodin. 

 
Upozornění a opatření 
Pokud používate přípravek CLEXANE, nesmí se zaměňovat s jinými přípravky patřícími do skupiny 
nízkomolekulárních heparinů. Je to z toho důvodu, že tyto přípravky nejsou úplně stejné a nemají 
stejnou aktivitu a postup při používání. 
 
Dříve než použijete přípravek CLEXANE, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud:   
-  se u Vás někdy objevila reakce na heparin, která způsobila závažný pokles počtu krevních 

destiček; 

-  se chystáte se podstoupit znecitlivění aplikované do páteře (spinální nebo epidurální anestezii) 

nebo odběr mozkomíšního moku z páteřního kanálu (lumbální punkci) (viz Operace a anestetika): 
musí být dodržen časový odstup mezi podáním přípravku CLEXANE a touto procedurou; 

-  máte mechanickou srdeční chlopeň;  
-  trpíte endokarditidou (infekce vnitřní výstelky srdce); 
-  jste někdy měl(a) žaludeční vřed; 
-  jste nedávno prodělal(a) mozkovou příhodu; 
-  máte vysoký krevní tlak; 
-  máte cukrovku nebo problémy s cévami v oku způsobené cukrovkou (diabetická retinopatie); 
-  jste se nedávno podrobil(a) operaci oka nebo mozku;  
-  jste vyššího věku (nad 65 let), především pokud máte více než 75 let;  
-  máte onemocnění ledvin; 
-  máte onemocnění jater;  
-  jste podvyživený(á) nebo máte nadváhu; 
-  máte vysokou hladinu draslíku v krvi (dá se zkontrolovat krevními testy); 
-  v současnosti užíváte přípravky ovlivňující krvácení (viz níže – Další léčivé přípravky). 
 
Kvůli kontrole hladiny krevních destiček a draslíku v krvi Vám mohou být předtím, než začnete 
používat tento přípravek a potom v průběhu léčby v pravidelných intervalech prováděny krevní testy. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek CLEXANE 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. 
 
-  Warfarin – používá se k ředění krve; 
-  Aspirin (známý též jako kyselina acetylsalicylová nebo ASA), klopidogrel nebo další přípravky, 

které se používají na zastavení tvorby krevních sraženin (viz též bod 3, „Změna antikoagulačního 
přípravku”); 

-  Injekce dextranu – používá se jako objemová náhrada krve); 

3/10 

-  Ibuprofen, diklofenak, ketorolak nebo jiné přípravky známé jako nesteroidní protizánětlivé léky, 

které se používají k léčbě bolesti a otoků při artritidě (zánět kloubů) nebo při dalších 
onemocněních); 

-  Prednisolon, dexametazon nebo další přípravky používané k léčbě astmatu, revmatoidní artritidy a 

dalších onemocnění; 

-  Přípravky zvyšující hladinu draslíku v krvi, jako jsou draselné soli, tablety podporující odvod 

vody z těla, další přípravky k léčbě srdečních onemocnění. 

 
Operace a anestetika 
Pokud se chystáte podstoupit spinální punkci nebo operaci, při níž se používají tlumivé léky nazývané 
epidurální nebo spinální anestetika, sdělte svému lékaři, že užíváte přípravek CLEXANE. Viz část 
„Nepoužívejte přípravek CLEXANE”. Rovněž sdělte svému lékaři, pokud trpíte jakýmikoli potížemi 
se zády nebo pokud jste někdy již podstoupil(a) operaci zad. 
 
Těhotenství a kojení 
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým 
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.   
Pokud jste těhotná a máte mechanickou srdeční chlopeň, může u Vás být vyšší riziko vzniku krevních 
sraženin. Váš lékař to s Vámi musí prodiskutovat. 
 
Pokud kojíte nebo plánujete kojit, poraďte se se svým lékařem než užijete přípravek  
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Přípravek CLEXANE nemá žádný vliv na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje. 
 
Doporučuje se, aby lékař zaznamenal obchodní název a číslo šarže přípravku, který používáte. 
 
 
3. 

Jak se přípravek CLEXANE používá 

Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste 
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.  
 
Pokud Vám byl předepsán tento přípravek: 

  Přípravek CLEXANE podává obvykle lékař nebo zdravotní sestra. Je to proto, neboť tento 

přípravek se podává ve formě injekce. 

  Po propuštění z nemocnice může být i nadále nutné pokračovat v používání přípravku 

CLEXANE a budete si ho podávat sám(a) (viz níže návod k použití, jako postupovat). 

  Přípravek CLEXANE se obvykle podává subkutánní injekcí (subkutánně). 
  Přípravek CLEXANE lze podat injekcí do žíly (intravenózně) po určitých typech srdečního 

infarktu nebo operace. 

  Přípravek CLEXANE lze přidat do hadičky dialyzačního okruhu vedoucí ven z těla (arteriální 

část) na začátku dialýzy. 

Nepodávejte injekci přípravku CLEXANE do svalu. 
 
Kolik přípravku CLEXANE je třeba podat: 

  O tom, jaká dávka přípravku CLEXANE Vám má být podána, rozhodne lékař. Množství léku 

CLEXANE závisí na důvodu, proč budete tento lék užívat. 

  Pokud máte onemocnění ledvin, může Vám být podaná menší dávka přípravku CLEXANE. 
 

1.  Léčba krevních sraženin, které se již vytvořily v krvi:  
  Obvyklá dávka je 150 IU (1,5 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti jedenkrát denně 

nebo dávka 100  IU (1 mg) na každý kilogram Vaší tělesné hmotnosti dvakrát denně. 

  Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek CLEXANE. 
 
2.  Zabránění vzniku krevních sraženin v následujících situacích:   

4/10 



 Operace nebo období snížené pohyblivosti v důsledku nemoci 

  Dávka bude závislá na tom, jaká je u Vás pravděpodobnost, že se Vám vytvoří sraženina. 

Dostanete dávku 2 000 IU (20 mg) nebo 4 000 IU (40 mg) přípravku CLEXANE každý den.  

  Pokud se chystáte na operaci, obvykle Vám bude první injekce podána 2 hodiny nebo 

12 hodin před operací.  

  Pokud máte v důsledku nemoci sníženou pohyblivost, za normální situace Vám bude 

podána dávka 4 000 IU (40 mg) přípravku CLEXANE každý den. 

  Lékař rozhodne, jak dlouho Vám bude podáván přípravek CLEXANE.  



 Po prodělaném srdečním infarktu 

Přípravek CLEXANE lze používat při dvou odlišných typech srdečního infarktu, jeden se nazývá 

STEMI (infarkt myokardu s elevací ST segmentu) a druhý je Non –STEMI (NSTEMI). 
Množství přípravku CLEXANE, které Vám bude podáno, závisí na vašem věku a typu 
srdečního infarktu, který jste prodělal(a). 

 
Srdeční infarkt typu NSTEMI:  

  Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti každých 12 hodin.  
  Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová). 
  Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek CLEXANE. 

 
Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte méně než 75 roků: 

  Úvodní dávka 3 000 IU (30 mg) přípravku CLEXANE Vám bude podána injekcí do žíly. 
  Ve stejné chvíli Vám bude podán přípravek CLEXANE injekcí pod kůži (subkutánní injekce). 

Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram hmotnosti, každých 12 hodin.  

  Lékař Vás obvykle požádá, abyste užíval(a) rovněž aspirin (kyselina acetylsalicylová). 
  Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek CLEXANE. 

 
Srdeční infarkt typu STEMI, pokud máte 75 let a více: 

  Obvyklá dávka je 75 IU (0,75 mg) na každý kilogram tělesné hmotnosti, každých 12 hodin. 
  Maximální dávka přípravku CLEXANE v prvních dvou injekcích je 7500 IU (75 mg). 
  Lékař rozhodne, jak dlouho budete dostávat přípravek CLEXANE. 

 
Pacienti po operaci, která se nazývá perkutánní koronární intervence (PCI): 

Podle toho, kdy jste dostali naposledy přípravek CLEXANE, může lékař rozhodnout o podání 
další dávky přípravku CLEXANE před PCI operací. Podává se injekcí do žíly. 

 
 3. 

Zabránění tvorby krevních sraženin v hadičkách dialyzačního přístroje 

  Obvyklá dávka je 100 IU (1 mg) na kilogram tělesné hmotnosti. 
  Přípravek CLEXANE se přidává do hadičky dialyzačního přístroje vedoucí ven z těla (arteriální 

část) na začátku dialýzy. Toto množství obvykle postačuje na 4-hodinovou dialýzu. Lékař ale 
může v případě nutnosti rozhodnout o podání další dávky sodné soli enoxaparinu 50 IU až 
100 IU (0,5 až 1 mg) na kilogram hmotnosti. 

 
Návod na použití injekční stříkačky 
Pokud si budete injekci aplikovat sám (sama), lékař nebo zdravotní sestra Vám před propuštěním 
z nemocnice ukáže, jak injekci podat. Je nutné, abyste přesně dodržoval(a) jeho pokyny. Pokud máte 
nějaké otázky, neobávejte se lékaře zeptat, poskytne Vám vysvětlení.  
 
Správné podání podkožní (subkutánní) injekce je nezbytně nutné pro snížení bolestivosti a vzniku 
modřin v místě vpichu.  
 
Aby se předešlo náhodnému zapíchnutí jehly po injekci, jsou předplněné stříkačky opatřeny 
automatickým bezpečnostním mechanismem.  
 

5/10 

Příprava místa určeného pro injekci 
 

 
 
Doporučeným místem pro podání injekce je tuk v dolní oblasti 
břicha. Mělo by to být nejméně 5 cm od pupku směrem k bokům.  
 

 
 
Před aplikací injekce si umyjte ruce. Zvolené místo očistěte 
(nemněte) tampónem namočeným v alkoholu. Pro každou injekci si 
vyberte jiné místo v dolní části břicha.  
 

 
Příprava stříkačky před použitím 
Zkontrolujte datum použitelnosti na štítku nebo na papírové krabičce. Stříkačku nepoužívejte, pokud 
datum již uplynulo.   
Zkontrolujte, že stříkačka není poškozena a že léčivý přípravek je čirý a neobsahuje částice. Jestliže je 
stříkačka poškozena nebo lék není čirý, použijte jinou stříkačku.  
 

Dávka 20 mg a 40 mg: 
Sejměte z jehly ochranné víčko. Na špičce jehly se může 
objevit kapka. Pokud k tomu dojde, stříkačku obraťte jehlou 
dolů a kapku před aplikací injekce odstraňte poklepáním na 
stříkačku.  
Předplněná stříkačka je připravena k použití. Před podáním 
injekce ze stříkačky nevytlačujte žádný vzduch.  
 

Dávka 60 mg, 80 mg a 100 mg předplněné stříkačky 
Sejměte z jehly ochranné víčko. 
Nastavte dávku, která má být podána (pokud je to zapotřebí). 
Množství léčivého přípravku pro injekci musí být upraveno 
podle hmotnosti pacienta. Proto je zapotřebí jakýkoliv 
nadbytek léku před injekcí vytlačit. Stříkačku držte jehlou dolů 
(aby vzduchová bublina zůstala ve stříkačce) a vytlačte 
nadbytečný lék do vhodné nádoby.  
 
POZN.: Jestliže přebytečný lék před aplikací injekce 
nevytlačíte, bezpečnostní zařízení na konci injekce nebude 
aktivováno.  
 
Není-li zapotřebí upravovat dávku, je předplněná stříkačka 
připravena k použití. Před podáním injekce nevytlačujte ze 
stříkačky vzduchovou bublinu.  
Na špičce jehly se může objevit kapka. Pokud k tomu dojde, 
stříkačku obraťte jehlou dolů a kapku před aplikací injekce 
odstraňte poklepáním na stříkačku.  
 

6/10 

Aplikace injekce (všechny předplněné stříkačky: 20, 40, 60, 80 a 100 mg) 

 
 
 
Pohodlně si sedněte nebo lehněte a stiskněte kožní záhyb mezi 
palec a ukazovák.  
 

 
 
 
Jehlu držte v pravém úhlu ke kůži a vstříkněte injekci do kožního 
záhybu. Kožní záhyb držte po celou dobu aplikace injekce. 
Použijte všechen lék, který je obsažen ve stříkačce. 

 
 
 
Jakmile je píst úplně stisknutý, automaticky se aktivuje 
bezpečnostní zařízení, které chrání použitou jehlu.  
Pozn.: Píst musí být stlačen co nejvíce dolů, aby se aktivovalo 
bezpečnostní zařízení.  
Vytáhněte stříkačku vzhůru. 
Místo vpichu se po aplikaci nemá masírovat. 

 
 
Ihned stříkačku odložte do nejbližší nádoby na ostré předměty.  
Pro další informace kontaktujte svého lékaře.  
 

 
Změna antikoagulační léčby 
-  Přechod z přípravku CLEXANE na přípravky na ředění krve, které se nazývají antagonisté 

vitamínu K (např. warfarin) 
Lékař bude požadovat, aby Vám byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich 
výsledků Vám sdělí, kdy si máte přestat podávat přípravek CLEXANE. 

 
-  Přechod z přípravků na ředení krve, které se nazývají antagonisté vitamínu K (např. warfarin) na 

přípravek CLEXANE 
Přestaňte užívat přípravek, který je antagonistou vitamínu K. Lékař bude požadovat, aby Vám 
byly provedeny krevní testy s názvem INR, a podle jejich výsledků Vám sdělí, kdy si máte začít 
podávat přípravek CLEXANE. 

 
-  Přechod z přípravku CLEXANE na léčbu přímým perorálním antikoagulanciem 

7/10 

-  Přestaňte si podávat přípravek CLEXANE. Začněte užívat přímý perorální antikoagulant 0-2 

hodiny před časem, který jste měl(a) určený původně k podání další injekce, potom pokračujte 
jako obvykle. 

 
-  Přechod z léčby přímým perorálním antikoagulanciem na přípravek CLEXANE 

Přestaňte užívat přímý perorální antikoagulant. Nezačínejte používání přípravku CLEXANE do 
12 hodin po poslední dávce přímého perorálního antikoagulancia. 

 
Použití u dětí a dospívajících 
Bezpečnost a účinnost přípravku CLEXANE u dětí a dospívajících nebyla hodnocena.  
 
Jestliže jste si podal(a) více přípravku CLEXANE, než jste měl(a) 
Pokud se domníváte, že jste si podal(a) příliš velké nebo malé množství přípravku CLEXANE, 
okamžitě to sdělte svému lékaři nebo zdravotní sestře, a to i tehdy, pokud nepociťujete žádný 
problém. Pokud si náhodou vpíchne přípravek CLEXANE dítě, okamžitě jej dopravte na pohotovost 
do nemocnice.  
 
Jestliže jste si zapomněl(a) podat přípravek CLEXANE 
Pokud si zapomenete podat dávku, podejte si ji ihned, jak si vzpomenete. Nepodávejte si 
dvojnásobnou dávku v ten stejný den, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si budete vést 
denní záznamy, pomůže Vám to předejít vynechání dávky. 
 
Jestliže jste si přestal(a) podávat přípravek CLEXANE 
Pokud máte jakékoli další otázky týkající se použití tohto přípravku, zeptejte se svého lékaře, 
lékárníka nebo zdravotní sestry. 
Je pro Vás důležité, abyste pokračoval(a) v podávání injekcí přípravku CLEXANE dokud lékař 
nerozhodne o ukončení. Pokud přestanete dříve, může dojít k tvorbě krevní sraženiny, což může být 
velmi nebezpečné. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky 

 
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek  nežádoucí účinky, které se ale nemusí 
vyskytnout u každého. 
 
Stejně jako ostatní přípravky (přípravky na snižování srážlivosti krve), i přípravek CLEXANE může 
způsobit krvácení, ktoeré může být potenciálně život ohrožující. V některých případech nemusí být 
krvácení zjevné. 
 
Při jakémkoli krvácení, které se samo nezastaví nebo pokud spozorujete příznaky krvácení (neobvyklá 
slabost, únava, bledost, závrať, bolest hlavy nebo nevysvetlitelné otoky), okamžite to konzultujte s 
lékařem. 
Lékař může rozhodnout, či nařídí podrobnější sledování nebo Vám změní léčbu. 
 
Prestaňte používat přípravek CLEXANE a sdělte ihned lékaři nebo zdravotní sestře, pokud 
zpozorujete jakékoli projevy těžké alergické reakce (například obtíže s dýcháním, otok rtů, úst, hrdla 
nebo očí). 
 
Okamžite sdělte lékaři 

  Pokud se u Vás projeví jakékoliv podezření na ucpání cévy krevní sraženinou, jako je: 

-  Křečovitá bolest, zčervenání, pocit tepla nebo otok jedné končetiny – toto jsou příznaky 

hluboké žilní trombózy. 

-  Dýchavičnost, bolest na hrudníku, mdloby nebo vykašlávání krve– toto jsou příznaky plicní 

embolie. 

  Pokud se u Vás objeví bolestivá vyrážka s tmavočervenými subkutánními skvrnami, které se 

neztratí, když je stlačíte.  

8/10 

Lékař může nařídit, aby Vám byl proveden krevní test na kontrolu počtu krevních destiček. 
 
Celkový seznam možných vedlejších účinků: 
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) 

  Krvácení. 
  Zvýšení jaterních enzymů. 

 
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 

  Jednodušší tvorba modřin, než je obvyklé. Může to být z důvodu nízkého počtu krevních 

destiček. 

  Růžové skvrny na kůži. Tvoří se nejčastěji v místě vpichu injekce přípravku CLEXANE. 
  Kožní vyrážka (pupínky, kopřivka). 
  Svědící zarudlá kůže. 
  Modřina nebo bolest v místě vpichu. 
  Pokles počtu červených krvinek. 
  Vysoký počet krevních destiček. 
  Bolest hlavy. 

 
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) 

  Náhlá silná bolest hlavy. Může být projevem krvácení do mozku.  
  Pocit napětí a otoku žaludku. Může to být projev krvácení do žaludku.  
  Velké červené nepravidelně tvarované kožní léze s puchýři nebo bez nich. 
  Podrážděná kůže (lokální podráždění). 
  Spozorujete žluté zbarvení kůže nebo očí a máte tmavší moč. Mohou to být projevy jaterních 

potíží. 

 
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) 

  Těžká alergická reakce. K projevům patří: vyrážka, obtíže při polykání nebo dýchaní, otok rtů, 

tváře, hrdla alebo jazyku. 

  Zvýšená hladina draslíku v krvi. Je pravdepodobnější u lidí s onemocněním jater nebo s 

cukrovkou. Lékař to může zkontrolovat provedeným krevním testem. 

  Zvýšený počet eozinofilů (typ bílých krvinek) v krvi. Lékař to může zkontrolovat provedeným 

krevním testem. 

  Vypadávání vlasů.  
  Osteoporóza (stav, kdy jsou kosti náchylnější na zlomeninu) po dlouhodobém používání. 
  Brnění, mravenčení a svalová slabost (zejména v dolní části těla), pokud podstoupíte spinální 

nebo epidurální anestézi.  

  Ztráta kontroly nad močovým měchýřem nebo střevy (nemůžete kontrolovat, kdy jít na toaletu). 
  Zdrsnění kůže nebo bulka v místě vpichu. 

 
Hlášení nežádoucích účinků 
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo 
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 
Státní ústav pro kontrolu léčiv 
Šrobárova 48 
100 41 Praha 10 
Webové stránky: 

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 

9/10 

 
5. 

Jak přípravek CLEXANE uchovávat  

 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem. 
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP“. Doba 
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. 
 
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého 
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek CLEXANE obsahuje 
-  Léčivou látkou je enoxaparinum natricum.  
-  Pomocnou látkou je voda na injekci.  
 
Jak přípravek CLEXANE vypadá a co obsahuje toto balení 
Přípravek CLEXANE je čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý injekční roztok v předplněné injekční 
stříkačce.  
Skleněná injekční stříkačka pro jednorázové použití s plastikovým pístem a pouzdrem, které 
automaticky zakryje jehlu po vyprázdnění stříkačky, je balena v krabičce. 
 
Přípravky CLEXANE a jejich velikosti balení: 
2x 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml     a       10x 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml     a   50x 2 000 anti-Xa IU/0,2 ml 
2x 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml     a       10x 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml     a   50x 4 000 anti-Xa IU/0,4 ml 
2x 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml     a       10x 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml     a   50x 6 000 anti-Xa IU/0,6 ml 
2x 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml     a       10x 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml     a   50x 8 000 anti-Xa IU/0,8 ml 
2x 10 000 anti-Xa IU/1 ml      a       10x 10 000 anti-Xa IU/1 ml      a   50x 10 000 anti-Xa IU/1 ml 
 
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
sanofi-aventis, s.r.o. 
Evropská 846/176a 
160 00, Praha 6 
Česká republika 
 
Výrobce: 
Sanofi Winthrop Industrie 
Boulevard Industriel 
76580 Le Trait 
Francie 
 
Sanofi Winthrop Industrie 
180 rue Jean Jaurès 
94700 Maisons-Alfort 
Francie 
 
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd 
Csanyikvölgy site 
Miskolc, Csanyikvölgy 

10/10 

H-3510 
Maďarsko 
 
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: 
Rakousko, Francie, Portugalsko: Lovenox. 
Belgie, Bulharsko, Chorvatsko, Kypr, Česká republika, Estonsko, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, 
Itálie, Lotyšsko, Litva, Lucembursko, Malta, Nizozemí, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, 
Slovinsko, Španělsko, Velká Británie: Clexane. 
Itálie: Clexane T.  
Dánsko, Fínsko, Island, Norsko, Švédsko: Klexane 
 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 28. 4. 2017  
 
Další zdroje informací 
Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního 
ústavu pro kontrolu léčiv (www.sukl.cz)