Oblíbené položky

Úvodní strana » Zdraví a léky » Léky na předpis » Léky na předpis léčba nádorových onemocnění

BICALUTAMID ACTAVIS 50 MG 50X50MG Potahované tablety - diskuze

Registrovaný léčivý přípravek Více o legislativě
Kód výrobku: 88913

Produkt nelze zakoupit online na českém trhu.

Podobné produkty od stejného výrobce

 
Podrobné informace
Příbalový leták
Recenze
Diskuze

Podrobné informace

Informace o produktu

Výrobce: SYNTHON HISPANIA S.L., SANT BOI DE LLOBREGAT
Kód výrobku: 88913
Kód EAN:
Kód SÚKL: 114789
Držitel rozhodnutí: SYNTHON HISPANIA S.L., SANT BOI DE LLOBREGAT
Bicalutamid Actavis 50 mg: Bicalutamid Actavis se používá k léčbě pokročilé rakoviny předstojné žlázy (prostaty). Používá se spolu s lékem zvaným LHRH analog (hormon uvolňující luteinizační hormon) - což je další hormonální léčba - nebo s chirurgickým odstraněním varlat.

Příbalový leták

 

1/6 

Sp.zn. sukls220801/2015 
 

Příbalová informace: informace pro uživatele 

 

Bicalutamid Actavis 50 mg 

Potahované tablety 

Bicalutamidum 

 
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, 
protože obsahuje pro Vás důležité informace.
 

Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. 

Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. 

Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí 
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné příznaky onemocnění jako Vy. 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo 
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny 
v této příbalové informaci. Viz bod 4. 

 
Co naleznete v této příbalové informaci
:  
1. 

Co je přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg a k čemu se používá 

2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg užívat 

3. 

Jak se přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg užívá 

4. 

Možné nežádoucí účinky 

5. 

Jak se přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg uchovává 

6. 

Obsah balení a další informace 

 
 
1. 

Co je přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg a k čemu se používá 

 
Přípravek  Bicalutamid  Actavis  50  mg  obsahuje  účinnou  látku  bikalutamid.  Patří  do  skupiny  léků 
nazývaných ´antiandrogeny´. 

 

Bikalutamid se používá k léčbě rakoviny prostaty. 

 

Působí tím, že blokuje účinky mužských hormonů, jako je testosteron. 

 
 
2. 

Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg užívat 

 
Neužívejte přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg 
-  jestliže  jste  alergický  na  bikalutamid  nebo  na  kteroukoliv  další  složku  tohoto  přípravku 

(uvedenou v bodu 6). 

-  jestliže  užíváte  terfenadin  nebo  astemizol  (léky  používané  k léčbě  alergií)  nebo  cisaprid  (lék 

proti pálení žáhy a refluxu žaludečních šťáv). 

-  jestliže jste žena
 
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg nesmí být podán dětem nebo dospívajícím. 
 
Pokud se Vás něco z výše uvedeného týká, neužívejte přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg. Pokud si 
nejste jistý,  poraďte  se  se  svým  lékařem  nebo  lékárníkem  dříve,  než  začnete  přípravek  Bicalutamid 
Actavis 50 mg užívat. 
 
Upozornění a varování 
Před užitím přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem: 
-  Jestliže máte jakékoliv srdeční či cévní onemocnění, včetně poruch srdečního rytmu (arytmie) 

nebo pokud se s těmito onemocněními léčíte. Při užívání přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg 
může být zvýšeno riziko poruch srdečního rytmu. 

 

2/6 

-  Jestliže  máte  poškozenou  funkci  jater.  Váš  lékař  bude  pravidelně  provádět  jaterní  testy,  aby 

zjistil, jak při léčbě bikalutamidem Vaše játra pracují. 

-  Jestliže máte diabetes (cukrovku). Léčba bikalutamidem v kombinaci s analogy hormonu 

uvolňujícím luteinizační hormon (LHRH) může změnit hladinu cukru v krvi. Může být zapotřebí 
upravit Vaši dávku inzulínu a/nebo perorálních antidiabetik.  

 
Pokud půjdete do nemocnice, informujte nemocniční personál, že užíváte přípravek Bicalutamid 
Actavis 50 mg. 
 
Děti a dospívající 
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg nesmí být podán dětem nebo dospívajícím. 
 
Další léčivé přípravky a přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval 
nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu nebo 
rostlinných přípravků. Je to z důvodu, že přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg může ovlivnit účinek 
jiných léků. Tyto léky mohou rovněž ovlivnit správné působení přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg. 
 

 

cyklosporin  (používá  se  k potlačení  imunitního  systému  k zabránění  a  léčbě  rejekce 
transplantovaného  orgánu  nebo  kostní  dřeně),  protože  bikalutamid  může  zvýšit  plazmatickou 
hladinu kreatininu. K jejímu sledování může lékař provádět krevní testy. 

 

midazolam  (používá  se  jako  sedativum  před  operací  nebo  určitými  zákroky  nebo  jako 
anestetikum před a v průběhu operace). Pokud máte před operací nebo máte v nemocnici pocit 
úzkosti, informujte svého lékaře nebo dentistu, že užíváte bikalutamid. 

 

terfenadin nebo astemizol pro léčbu alergií– 

 

cisaprid  proti  pálení  žáhy  nebo  refluxu  žaludečních  šťáv  (viz  bod  2.  Neužívejte  přípravek 
Bicalutamid Actavis 50 mg) 

 

blokátory vápníkových kanálů, např. diltiazem nebo verapamil (k léčbě srdečních problémů, 
anginy pectoris a vysokého krevního tlaku) 

 

léky zabraňující srážení krve, např. warfarin 

 

cimetidin proti refluxu žaludečních šťáv nebo žaludečním vředům– 

 

ketoconazol k léčbě plísňových onemocnění 

 

přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg a souběžně užívané přípravky k léčbě poruch srdečního 
rytmu
 (např. chinidin, prokainamid, amiodaron a sotalol) se mohou navzájem ovlivňovat. 
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg může zvyšovat riziko poruch srdečního rytmu, pokud je 
užíván s dalšími přípravky (např.: metadon (užívaný pro úlevu od bolesti nebo jako část 
odvykací terapie), moxifloxacin (antibiotikum), antipsychotika užívaná k léčbě závažných 
duševních poruch).  

 
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval 
nebo které možná budete užívat. 
 
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg s jídlem a pitím 
Přípravek není nutné užívat během jídla, ale je třeba tabletu spolknout celou a zapít sklenicí vody. 
 
Těhotenství a kojení 
Ženy nikdy nesmí užívat přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg. 
 
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů 
Není pravděpodobné, že by tento přípravek ovlivnil vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje. Někteří 
lidé se však mohou při užívání bikalutamidu cítit ospalí. Pokud si myslíte, že u Vás tento lék ospalost 
způsobuje, musíte se před řízením nebo obsluhou strojů poradit se svým lékařem nebo lékárníkem. 
 

 

3/6 

Sluneční nebo ultrafialové (UV) záření 
Vyhněte se přímému až nadměrnému slunečnímu záření nebo UV záření během léčby bikalutamidem. 
 
Přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg obsahuje laktózu 
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento 
léčivý přípravek užívat. 
 
 
3. 

Jak se přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg užívá 

 
Vždy užívejte tento lék přesně podle pokynů svého lékaře. Jestliže si nejste jistý, poraďte se se svým 
lékařem nebo lékárníkem. 
 
Doporučená dávka je 1 tableta 1x denně. Tablety se polykají celé a zapíjejí se sklenicí vody. Snažte se 
užívat tento léčivý přípravek každý den přibližně ve stejnou dobu. 
 
Léčbu přípravkem Bicalutamid Actavis je třeba zahájit nejméně 3 dny před začátkem léčby analogem 
LHRH, např. gonadorelinem, nebo současně s chirurgickou kastrací. 
 
Jestliže jste užil více přípravku Bicalutamid Actavis 50 mg, než jste měl 
Jestliže  myslíte,  že  jste  užil  více  tablet,  než  jste  měl,  kontaktujte  co  nejdříve  svého  lékaře  nebo 
nejbližší nemocnici. Vezměte s sebou zbylé tablety nebo obal léku, aby mohl lékař určit, jaký lék jste 
si  vzal.  Lékař  se  může  rozhodnout  monitorovat  Vaše  životní  funkce,  dokud  účinek  bikalutamidu 
neodezní. 
 
Jestliže jste zapomněl užít přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg 
Pokud zapomenete vzít svou denní dávku léku, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Nezdvojujte 
následující  dávku,  abyste  doplnil  vynechanou  dávku.  Pouze  si  vezměte  normální  dávku  ve  stejnou 
dobu. 
 
Jestliže přestanete užívat přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg 
Neukončete užívání léku, i když se cítíte zdráv, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař. 
 
Máte-li  případně  další  otázky  o  používání  tohoto  léku,  zeptejte  se,  prosím,  svého  lékaře  nebo 
lékárníka. 
 
 
4. 

Možné nežádoucí účinky  

 
Podobně  jako  všechny  léky,  může  mít  i  tento  lék  nežádoucí  účinky,  které  se  nemusí  vyskytnout  u 
každého. 
 
Jestliže zpozorujete některý z níže uvedených příznaků, obraťte se ihned na svého lékaře nebo 
jděte na pohotovost do nejbližší nemocnice. 
Alergické reakce 
Tyto  nežádoucí  účinky  jsou  méně  časté  (mohou  postihnout  až  1  ze  100  pacientů): 
Mezi příznaky patří náhlý rozvoj: 

 

vyrážky, svědění či kopřivky na kůži 

 

otoku obličeje, rtů, jazyka, hrdla či jiné části těla 

 

dušnosti, sípání či obtížného dýchání. 

 
V takovém  případě  ihned  vyhledejte  lékaře.  Zároveň  neprodleně  informujte  lékaře,  pokud 
zaznamenáte nějaký z následujících účinků: 
Velmi časté
 nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů) 

 

4/6 

 

bolest břicha 

 

krev v moči. 

 
Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů) 

 

zežloutnutí kůže či očního bělma (žloutenka). Může se jednat o projev problémů s játry nebo ve 
vzácných případech (u méně než 1 z 1000 pacientů) selhání jater. 

 
Méně časté 
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů) 

 

závažná  dušnost  či  náhlé  zhoršení  dušnosti.  Může  být  doprovázena  kašlem  nebo  vysokou 
teplotou  (horečkou).  Může  se  jednat  o  projevy  zánětu  plic  nazývaného  ´intersticiální  plicní 
onemocnění´. 

 
Není známo (frekvenci nelze z dostupných údajů určit):  

 

změny na EKG (prodloužení QT intervalu). 

 
Další možné nežádoucí účinky: 
Velmi časté 
nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 pacientů): 

 

závrať 

 

zácpa 

 

nevolnost (nauzea) 

 

otok a citlivost prsů 

 

růst prsů u mužů 

 

návaly horka 

 

pocit slabosti 

 

otoky 

 

nízké hladiny červených krvinek (anémie). Kvůli tomu můžete cítit únavu nebo být bledý. 

 
Časté 
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 pacientů): 

 

ztráta chuti k jídlu 

 

snížení pohlavní touhy 

 

deprese 

 

ospalost 

 

zažívací potíže 

 

plynatost (flatulence) 

 

vypadávání vlasů 

 

opětovný růst vlasů nebo růst nadměrného ochlupení 

 

suchost kůže 

 

svědění 

 

vyrážka 

 

problémy s dosažením erekce (erektilní dysfunkce) 

 

zvýšení hmotnosti 

 

bolest na hrudi 

 

zhoršení srdeční funkce 

 

srdeční záchvat. 

 
Vzácné 
nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 pacientů) 

 

Zvýšená citlivost na sluneční záření. 

 
Váš lékař může provádět krevní testy ke kontrole změn krevního obrazu. 
Nemějte ze seznamu možných nežádoucích účinků obavy. Nemusí se u Vás vyskytnout. 
 
Hlášení nežádoucích účinků 
 

 

5/6 

Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. 
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové 
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: 

Státní ústav pro kontrolu léčiv  
Šrobárova 48  
100 41 Praha 10  
webové stránky

www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

. 

 
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto 
přípravku. 
 
 
5. 

Jak se přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg uchovává 

 
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. 
 
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistru a krabičce za ‘EXP’. 
První  dvě  číslice  označují  měsíc  a  poslední  čtyři  rok.  Doba  použitelnosti  znamená  poslední  den 
příslušného měsíce. 
 
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 
 
Nevyhazujte  žádné  léčivé  přípravky  do  odpadních  vod  nebo  domácího  odpadu.  Zeptejte  se  svého 
lékárníka,  jak  naložit  s  přípravky,  které  již  nepoužíváte.  Tato  opatření  pomáhají  chránit  životní 
prostředí. 
 
 
6. 

Obsah balení a další informace 

 
Co přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg obsahuje 

 

Léčivou látkou je bicalutamidum. Jedna tableta obsahuje 50 mg bikalutamidu. 

 

Další složky v jádru tablety jsou: monohydrát laktosy, povidon K-29/32, krospovidon, natrium-
lauryl-sulfát a magnesium-stearát. 
Potahovou vrstvu tablety tvoří: monohydrát laktosy, hypromelosa, oxid titaničitý (barvivo  
E 171) a makrogol 4000. 

 
Jak přípravek Bicalutamid Actavis 50 mg vypadá a co obsahuje toto balení 
Bílé, kulaté, oboustranně vypouklé, potahované tablety, na jedné straně vyraženo BCM 50. 
 
Tablety jsou uloženy v blistru. Velikost balení: 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 
140, 200 a 280 potahovaných tablet. 
 
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. 
 
Držitel rozhodnutí o registraci 
Actavis Group PTC ehf. 
Hafnarfjörður 
Island 
 
Výrobce 
Synthon BV, Nijmegen, Nizozemsko 
Synthon Hispania S.L, Sant Boi de Llobregat, Španělsko 
 

 

6/6 

Tento léčivý přípravek je schválen v členských státech Evropského ekonomického prostoru pod těmito 
názvy:  
 

Finsko 

Bicavan 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 

Rakousko 

Bicalutamid Actavis 50 mg – Filmtabletten 

Belgie 

DOC Bicalutamide 50 mg, filmomhulde tabletten 

Česká republika 

Bicalutamid Actavis 50 mg 

Německo 

Bicalutamid PUREN 50 mg, Filmtabletten 

Dánsko 

Bicalutamid Actavis 50 mg, filmovertrukket tablet 

Řecko 

Bicalutamide / Actavis 50 mg, film-coated tablets 

Španělsko 

Bicalutamida Synthon 50 mg comprimido recubierto con película 

Irsko 

Bicalutamide Avansor 50 mg, film-coated tablets 

Island 

Bicalutamid Actavis 50 mg, filmuhúðuð tafla 

Itálie 

Bicalutamid Aurobindo  

Lucembursko 

DOC Bicalutamide 50 mg, Filmtabletten 

Nizozemsko 

Bicalutamide Mylan 50, filmomhulde tabletten 

Norsko 

Bicalutamid Actavis 50 mg, tablett, filmdrasjert 

Polsko 

Calubloc 50 mg, tabletka powlekana 

Portugalsko 

Bicalutamida Aurovitas 

Švédsko 

Bikalutamid medac 50 mg, filmdragerad tablett 

Slovinsko 

Bicusan 50 mg, filmsko obložena tableta 

Velká Británie 

Bicalutamide 50 mg, film-coated tablets 

 
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 5.7.2016 
 

Recenze

Recenze produktu BICALUTAMID ACTAVIS 50 MG 50X50MG Potahované tablety

Diskuze

Diskuze k produktu BICALUTAMID ACTAVIS 50 MG 50X50MG Potahované tablety

Přidat nový příspěvek do diskuze

 

Mohlo by vás zajímat


Načítám

Nejprodávanější značky

Výhodné nabídky už nemusíte hledat

pošleme vám je e-mailem :)

Zkuste to, odhlásit se koneckonců můžete kdykoli.
Nahoru
OK
Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Zjistit více
Zpracovávám