Enterosolventní tvrdé tobolky k užití při refluxní chorobě jícnu - pálení žáhy. Snižují množství kyseliny, která se tvoří v žaludku.
Skladem více než 5 kusů Zítra odešleme, u vás v pondělí 29. 4.
Příbalovou informaci k produktu OMEPRAZOL Teva Pharma 20 mg 14 tobolek stáhnete ve formátu pdf zde: OMEPRAZOL Teva Pharma 20 mg 14 tobolek.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC OMEPRAZOL Teva Pharma 20 mg 14 tobolek
Sp.zn.sukls335707/2019
omeprazolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA a k čemu se používá
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA obsahuje léčivou látku omeprazol. Ten patří do skupiny léčiv nazývaných „inhibitory protonové pumpy“. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku.
Bez porady s lékařem:
se přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA používá u dospělých ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, kde může způsobit zánět a bolest. To může být příčinou příznaků, jako je např. bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Může být potřebné užívat tobolky po 2 až 3 po sobě následující dny, než dojde ke zlepšení příznaků. Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Délka léčby bez dohledu lékaře nesmí přesáhnout 14 dní. Bez doporučení lékaře mohou OMEPRAZOL TEVA PHARMA užívat jen dospělí pacienti.
Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře:
se přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA používá k léčbě následujících stavů: U dospělých:
U dětí: Děti od 1 roku věku a s hmotností vyšší než 10 kg
Děti od 4 let věku a dospívající
PHARMA užívat
Neužívejte přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA
Neužívejte přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA užívat.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neužívejte přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem. Pokud nedojde k úlevě nebo zaznamenáte zhoršení příznaků, obraťte se na svého lékaře.
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA může zakrývat příznaky jiných onemocnění. Pokud se následující problémy týkají také Vás, informujte o tom ihned lékaře ještě předtím, než začnete užívat přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA a nebo v průběhu léčby:
Jestliže užíváte OMEPRAZOL TEVA PHARMA dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat. Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli zvláštním příznaku a pozorování, kdykoliv lékaře navštívíte.
Pokud užíváte přípravek bez porady s lékařem k léčbě refluxu, neužívejte omeprazol k prevenci onemocnění. Neužívejte přípravek Omeprazol Teva Pharma po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem. Pokud nedojde k úlevě, nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA, po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (které také mohou zvyšovat riziko osteoporózy).
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem OMEPRAZOL TEVA PHARMA bude možná nutné ukončit. Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Děti Některé děti s chronickým onemocněním mohou vyžadovat dlouhodobou léčbu, i když se nedoporučuje. Nepodávejte tento přípravek dětem mladším než 1 rok nebo s tělesnou hmotností menší než 10 kg.
Další léčivé přípravky a přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i léky, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. To proto, že přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA.
Neužívejte přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv:
Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori , je velmi důležité, abyste lékaře informoval(a) o všech lécích, které užíváte.
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA s jídlem a pitím
Viz bod 3.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Omeprazol se vylučuje do mateřského mléka, ale je nepravděpodobné, že při užití terapeutických dávek by měl vliv na kojence. Lékař rozhodne, zda můžete užívat přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA v průběhu kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje a stroje. Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4). Pokud se u Vás objeví, neměl(a) byste řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA obsahuje sacharózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Léčba bez porady s lékařem:
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA jsou dvě 10 mg tobolky jednou denně po dobu 14 dnů. Navštivte Vašeho lékaře, pokud během této době příznaky onemocnění neodezní. Někdy může být nutné užívat tobolky 2-3 po sobě následující dny, než dojde ke zlepšení příznaků.
Léčba pouze na doporučení a pod vedením lékaře:
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Lékař Vám řekne, kolik tobolek a jak dlouho budete užívat. Závisí to na onemocnění a Vašem věku. Doporučené dávky jsou uvedeny níže:
Dospělí:
Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace :
Léčba vředů v horní části tenkého střeva (dvanáctníkový vřed):
Léčba žaludečních vředů :
Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů :
Léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů způsobených užíváním NSAIDs (nesteroidní protizánětlivé léky):
Prevence vzniku dvanáctníkových a žaludečních vředů, pokud užíváte NSAIDs (nesteroidní protizánětlivé léky):
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Léčba nadměrné tvorby kyseliny v žaludku způsobené růstem slinivky břišní (Zollinger- Ellison syndrom) :
Použití u dětí a dospívajících:
Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace :
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Užívání tohoto přípravku
Co dělat v případě, že máte Vy nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek
Jestliže jste užil(a) více tobolek přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku OMEPRAZOL TEVA PHARMA než Vám předepsal lékař, obraťte se okamžitě na lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže přestanete užívat přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA Nepřestávejte užívat přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA užívat a ihned kontaktujte lékaře:
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů
Velmi vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů
Není známo: z dostupných údajů nelze určit
Přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky vedoucí až k imunodeficitu. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně
zhoršený stav s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
HDPE lahvička: Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Blistry: Uchovávejte při teplotě do 30°C. Uchovávejte v původním obalu.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA obsahuje
Šelak, bezvodý ethanol, isopropylalkohol, propylenglykol, N-butylalkohol, polyvinylpyrrolidon, hydroxid sodný, oxid titaničitý (E171)
Jak přípravek OMEPRAZOL TEVA PHARMA vypadá a co obsahuje toto balení
Enterosolventní tvrdá tobolka (enterosolventní tobolka).
Popis přípravku:
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg - tvrdé želatinové tobolky o velikosti 3, víčko červené neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem „O10“, obsahující bílé až béžové granule.
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg - tvrdé želatinové tobolky o velikosti 2, víčko modré neprůhledné a tělo oranžové neprůhledné s potiskem „O20“, obsahující bílé až béžové granule.
Bílá HDPE lahvička, PP uzávěr s vloženým vysoušedlem obsahující silikagel. Al-Al blistr.
Lahvičky a blistry o velikosti balení 5, 7, 14, 15, 20, 21, 28 tobolek OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg, 5, 7, 14 tobolek OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci
TEVA Pharma B. V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Výrobce:
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 10 mg a 20 mg: Teva Pharma S.L.U., Poligono Malpica c/C no. 4, 50016 Zaragoza, Španělsko Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe 3, 89143 Blaubeuren, Německo
OMEPRAZOL TEVA PHARMA 20 mg: Teva Operations Poland Sp. z o.o., Mogilska Str. 80, 31-546 Krakow, Polsko
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Irsko: Omeprazole Teva Pharma 10 mg Gastro-resistant Capsules Omeprazole Teva Pharma 20 mg Gastro-resistant Capsules Polsko: Omeprazolum 123ratio, 20 mg,kapsułka dojelitowa, twarde Slovenská republika: Tevazol 10 mg Tevazol 20 mg Česká republika: Omeprazol Teva Pharma
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 21. 4. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.