Tato stránka využívá cookies pro vaše lepší procházení webové stránky. Tím, že na stránkách setrváte, souhlasíte s jejich používáním. Více zjistíte zde.

Kapr 2016 - plovák

Vybíráme z naší nabídky

UBISTESIN FORTE 50X1.7ML Injekční roztok

UBISTESIN FORTE  50X1.7ML Injekční roztok

Informace pouze pro odborníky ve zdravotnictví. Zásilkový prodej léků na předpis nepovoluje legislativa ČR i EU.
Cena doplatků přípravků se může v jednotlivých lékárnách lišit, proto ji zde neuvádíme.

Příbalová informace výrobku UBISTESIN FORTE 50X1.7ML Injekční roztok

1/4
Příloha č. 2 ke sdělení sp.zn.sukls266491/2011
Příbalová informace : Informace pro uživatele
UBISTESIN forte
injekční roztok
Articaini hydrochloridum
Epinephrini hydrochloridum
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Straße 1
41453 Neuss, Německo
Kvalitativní a kvantitativní složení
1ml injekčního roztoku obsahuje:
Léčivé látky: Articaini hydrochloridum 40 mg
Epinephrini hydrochloridum 0,012 mg
(odpovídá Epinephrinum 0,010 mg)
Pomocné látky: bezvodý siřičitan sodný, chlorid sodný, voda na injekci.
Charakteristika
Lokální anestetikum amidového typu s thiofenovým jádrem a s vazokonstrikční přísadou pro
použití ve stomatologii.
Indikace
Infiltrační a svodná anestezie ve stomatologii.
UBISTESIN forte je především indikován u výkonů vyžadujících hlubokou anestezii a
prodloužené omezení krevního průtoku jako jsou:
chirurgie měkkých a tvrdých tkání
ošetření zubní dřeně (amputace, exstirpace)
extrakce retinovaných a frakturovaných zubů
dlouhé chirurgické výkony (operace dle Caldwella-Luca, osteosyntéza, extirpace cyst,
mukogingivální operace, resekce kořenového hrotu)
Kontraindikace
UBISTESIN forte se nesmí na základě své léčivé látky artikainu používat u pacientů:
s alergií nebo přecitlivělostí na artikain a lokální anestetika amidového typu
s těžkými poruchami funkce převodního srdečního systému
(např. A-V blok II.a III.st.a s výraznou bradykardií
s akutní srdeční nedostatečností
s těžkou hypotenzí
s alergií na sulfity (siřičitany)
UBISTESIN forte je vzhledem k přísadě vazokonstrikční látky epinefrin kontraindikován:
u paroxyzmální tachykardie nebo stálé vysokofrekvenční arytmie
u výrazné koronární nedostatečnosti
u těžké hypertenze
u thyreotoxikózy
u glaukomu
u dekompenzovaného diabetes mellitus
u feochromocytomu
2/4
Přecitlivělost na pomocné látky obsažené v přípravku.
UPOZORNĚNÍ
UBISTESIN forte nesmí být použit u pacientů s alergií či přecitlivělostí na sulfity (siřičitany)
nebo u nemocných s bronchiálním astmatem, u kterých může vyvolat akutní alergickou
reakci s anafylaktickým šokem.
Zvláštní upozornění
UBISTESIN forte může být jen se zvýšenou opatrností použit při:
těžkých poruchách funkce ledvin a jater
angině pectoris
ateroskleróze
injekci do zánětlivé oblasti
těžkých poruchách krevní srážlivosti
Upozornění
Zabránit chybné intravazální aplikaci (viz.odst. Dávkování a způsob použití)
Možnost snížení pozornosti při řízení motorových vozidel a obsluze strojů
Přestože při podání UBISTESINU forte nebylo prokázáno snížení pozornosti nebo zpomalení
reakcí, o tom, zda pacient je schopen řídit motorové vozidlo či obsluhovat strojní zařízení,
musí rozhodnout lékař.
Použití v těhotenství a kojení
O použití UBISTESINU forte v průběhu těhotenství není dostatek studií. Měl by být proto
podáván jen v nezbytných případech. Zejména v počátečních stádiích těhotenství by měl
lékař zvážit veškerá rizika podání tohoto anestetika.
Přestup léčivé látky do mateřského mléka,vzhledem k jejímu rychlému odbourávání a
vylučování, nebyl prokázán.
Interakce
Sympatomimetický efekt epinefrinu (adrenalinu) může být zvýšen současným podáváním
MAO inhibitorů nebo tricyklických antidepresiv. Epinefrin může snižovat uvolňování inzulinu z
pankreatu a omezovat tak účinek orálních antidiabetik. Doprovodný účinek neselektivních
beta-blokátorů může vést ke zvýšení krevního tlaku z důvodu obsahu adrenalinu v
UBISTESINU forte.
Některá inhalační narkotika (např.halothan) mohou způsobovat větší citlivost srdečního svalu
na katecholaminy, a tak být příčinou vzniku arytmií při použití UBISTESINU forte.
Během léčby antikoagulancii (např.heparin či kyselina acetylosalicylová) je při podání
lokálního anestetika zvýšené nebezpečí krvácení.
Dávkování a způsob použití
O dávce zásadně rozhoduje lékař.
Měl by být použit co nejmenší objem roztoku, který stačí k účinné anestezii.
U extrakcí zubů v horní čelisti se vystačí většinou s dávkou 1,7ml UBISTESIN forte na 1zub,
relativně bolestivá palatinální aplikace není nutná. V případě vícečetné extrakce sousedících
zubů lze dávku pro 1 zub snížit.
Pokud je nutná sutura nebo chirurgický zákrok na gingivě a je třeba aplikovat palatinálně,
vystačí se s dávkou 0,1ml na každý vpich.
Pro jednoduché extrakce dolních premolárů vystačí většinou dávka 1,7ml pro infiltrační
anestezii; vyšší potřebu, anebo aplikaci na foramen mandibulae posoudí lékař.
Vestibulární injekce 1-1,7ml UBISTESINU forte umožňuje bezbolestnou preparaci kavit i
3/4
broušení pilířových zubů.
Pokud se ošetřují dolní moláry, je vhodné aplikovat svodnou anestezii.
Při aplikaci pro chirurgické zákroky volí lékař dávku UBISTESINU forte podle rozsahu a délky
výkonu.
U dětí s hmotností 20-30kg je dostatečná dávka 0,25-1ml; u dětí s hmotností 30-45kg pak
0,5-2ml.
U starších pacientů se z důvodu sníženého metabolizmu a nižšího distribučního objemu
může vyskytnout zvýšená plazmatická hladina UBISTESINU forte. Riziko akumulace
anestetika vzrůstá především při opakované aplikaci. K podobnému efektu může dojít při
všeobecně snížené kondici pacienta a také při těžkých poruchách jater a ledvin.
Ve všech těchto případech se doporučují nižší dávky (minimální množství při dostačující
hloubce anestezie).
Dávka UBISTESINU forte by měla být podobně snížena u pacientů s anginou pectoris a
aterosklerózou.
Maximální dávka pro zdravého dospělého pacienta je 500mg artikainu (7mg/kg tělesné
hmotnosti), tj.12,5ml UBISTESINU forte, resp. 7 zásobních vložek, u dětí 5mg/kg.
U dětí s hmotností 20-30kg by nemělo být podáno více než 1,5ml během 2 hodin nebo více
než 2,5ml během 24 hodin; u dětí s hmotností 30-45kg by nemělo být podáno více než 2ml
během 2 hodin nebo více než 5ml během 24 hodin.
K zabránění intravaskulární aplikace musí být vždy opatrně provedena kontrolní aspirace ve
dvou rovinách (rotace jehly o180°), i když negativní výsledek aspirace nevylučuje
neúmyslnou intravaskulární aplikaci.
Množství aplikovaného anestetika by nemělo přesáhnout 0,5 ml během 15 sekund, tj. objem
1 zásobní vložky za minutu.
Zásobní vložka (cartridge) s roztokem anestetika se vloží do aplikační injekční stříkačky typu
karpule.
Stlačením pístu dojde k propíchnutí dna vložky a anestetikum lze aplikovat.
Otevřená zásobní vložka již nesmí být použita u jiného pacienta. Zbytek anestetika musí být
znehodnocen.
Opatření v případě předávkování
VŠEOBECNÁ ZÁKLADNÍ OPATŘENÍ
Diagnostika (zástava dechu, oběhové potíže, mdloby), narušení/obnovení vitálních funkcí
(dýchání, krevní oběh, distribuce kyslíku, intravenózní přístup).
SPECIÁLNÍ OPATŘENÍ
Hypertenze: Zvednout horní část těla a případně podat přípravky s obsahem
nifedipinu nebo kaptoprilu či metoprololu.
Křeče: Chránit pacienta před doprovodnými poraněními, v případě nutnosti
aplikovat i.v. diazepam.
Hypotenze: Horizontální poloha, v případě nutnosti i.v. infúze elektrolyt. roztoku,
vazopresory.
Bradykardie: i.v. atropine
Anafylaktický šok: Kontaktovat záchrannou službu, mezitím protišoková poloha,vydatná
infúze elektrolyt. roztoku, v případě nutnosti i.v. adrenalin, i.v.
glukokortikoid.
Kardiální šok: Protišoková (Trendelenburgova) poloha, zavolat záchrannou službu.
Kardiovaskulární zástava: Okamžitá kardiopulmocerebrální resuscitace, kontaktovat
4/4
záchrannou službu.
Nežádoucí účinky
Pacient se má obrátit na lékaře, pokud by na sobě pozoroval jakékoliv nežádoucí účinky, na
které ho lékař neupozornil.
Nežádoucí účinky se mohou dostavit při předávkování, specificky i jako následek náhodné
intravaskulární aplikace či při nadměrném vstřebávání (např.v zánětlivých nebo nadměrně
vaskularizovaných tkáních) a probíhají jako centrální nervové a/nebo cévní poruchy.
Nutná opatření jsou při výskytu těchto symptomů popsána pod bodem Opatření v případě
předávkování.
Z důvodu obsahu artikainu jsou po podání UBISTESINU forte možné následující nežádoucí
účinky:
Mírné centrální příznaky jako kovové pachutě, hučení v uších, závratě, nevolnost, zvracení,
neklid, pocit úzkosti, zrychlené dýchání.
Těžké příznaky jako ospalost. zmatenost, třes, svalové záškuby, tonické křeče, bezvědomí a
paralýzy dechového centra.
Těžké kardiovaskulární příznaky se projevují poklesem krevního tlaku, poruchou srdečního
rytmu, bradykardií, popř.kardiovaskulárním selháním.
Alergické reakce na artikain jsou velmi vzácné.
Z důvodu obsahu epinefrinu jako vazokonstriktoru a to i navzdory jeho velmi nízké
koncentraci, která je v UBISTESINU forte 1/100.000, se mohou objevit příznaky jako:
pocit horka, pocení, bušení srdce, bolesti hlavy, zvýšení krevního tlaku, anginózní potíže,
tachykardie, tachyarytmie a kardiovaskulární selhání.
Nejasný klinický obraz může být následkem současného výskytu různých komplikací a
nežádoucích účinků.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Na základě obsahu siřičitanu sodného se mohou ojediněle vyskytnout alergické reakce nebo
přecitlivělost, především u pacientů s bronchiálním astmatem, které se projevují zvracením,
průjmem, dušností, astmatickým záchvatem, ztrátou vědomí či šokem.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25°C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Varování
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!
Balení
50 zásobních vložek po 1,7 ml injekčního roztoku
Datum poslední revize : 14.2.2012
Vánoce 2016
Vybíráme z naší nabídky

Potřebujete odbornou radu?
Zeptejte se lékárníka

PharmDr. Pavel Škvor, MBA
466 444 233

Po - Pá 8 - 17 h
lekarnik@lekarna.cz

Potřebujete poradit
s objednávkou?

infolinka
466 444 233
Po - Pá 7 - 17 h
obchod@lekarna.cz

Asociace pro elektronickou komerci
Česká kvalita
Heureka.cz - ověřené hodnocení obchodu Lékárna.cz
Ověření legálního provozu E-shopu