Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let k léčbě příznaků akutní bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení.
Skladem více než 5 kusů Dnes odešleme, u vás zítra
Příbalovou informaci k produktu Soledum 100 mg 20 enterosolventních měkkých tobolek stáhnete ve formátu pdf zde: Soledum 100 mg 20 enterosolventních měkkých tobolek.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC Soledum 100 mg 20 enterosolventních měkkých tobolek
sp.zn.sukls9919/2021
Příbalová informace: informace pro uživatele
Soledum 100 mg enterosolventní měkké tobolky
Cineolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Soledum a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soledum užívat
3. Jak se přípravek Soledum užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Soledum uchovávat
6. Obsah balení a další informace
Přípravek Soledum obsahuje léčivou látku cineol, která má protizánětlivý účinek a podporuje vykašlávání.
Přípravek Soledum je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let k léčbě příznaků akutní bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení.
Přípravek Soledum je též možno použít k léčbě příznaků akutního nehnisavého zánětu vedlejších nosních dutin. U tohoto onemocnění se přípravek užívá pouze po poradě s lékařem.
Přípravek Soledum je též možno použít u dospělých k přídavné léčbě dýchacích obtíží při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) průduškovém astmatu. V takovém případě se přípravek užívá pouze po poradě s lékařem. Termín CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je spojen se stavy chronické bronchitidy (zánětu průdušek) a emfyzému (rozedma plic). CHOPN je chronické plicní onemocnění vyvolávající dušnost a kašel.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Neužívejte přípravek Soledum
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Soledum se poraďte s lékařem nebo lékárníkem
V takovém případě je léčba přípravkem Soledum možná pouze pod dohledem lékaře.
Děti:
Vzhledem k tomu, že jsou k dispozici pouze omezené vědecké údaje, se použití přípravku Soledum doporučuje u dětí od 6 let věku a u dětí do 8 let má léčba probíhat pod lékařským dohledem.
Další léčivé přípravky a přípravek Soledum
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Studie vzájemného působení s jinými přípravky nebyly prováděny.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Těhotenství: Údaje týkající se používání přípravku Soledum u těhotných žen nejsou k dispozici. Jestliže jste těhotná, užívejte přípravek Soledum pouze po poradě s lékařem.
Kojení: Jelikož léčivá látka cineol je rozpustná v tucích, je možné, že se dostává do mateřského mléka. Údaje o možných nežádoucích účincích pro kojené dítě však nejsou dostupné. Silice (éterické oleje) mohou ovlivnit chuť mléka, a tím vyvolat problémy při kojení. Jestliže kojíte, poraďte se před užíváním přípravku Soledum s lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Je nepravděpodobné, že by přípravek Soledum ovlivnil vaši schopnost řídit či obsluhovat stroje.
Přípravek Soledum obsahuje sorbitol
Tento léčivý přípravek obsahuje 11 mg sorbitolu (ve formě suchého nekrystalizujícího sorbitolu) v jedné enterosolventní měkké tobolce.
Přípravek Soledum obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tobolce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je:
Léčba příznaků akutní bronchitidy (zánět průdušek) a běžného nachlazení a léčba příznaků akutního nehnisavého zánětu vedlejších nosních dutin
Věk Jednotlivá dávka Celková denní dávka
Dospělí a dospívající od 12 let 2 tobolky (což odpovídá 200 mg cineolu) 4 - 6 tobolek (což odpovídá 400 - 600 mg cineolu)
Děti ve věku 6 – 12 let (přibližně 20 – 43 kg) 1 tobolka) (což odpovídá 100 mg cineolu) 3 tobolky (což odpovídá 300 mg cineolu)
Dospělí a dospívající od 12 let: 3 x denně 2 tobolky Děti ve věku 6 – 12 let: 3 x denně 1 tobolka
Přídavná léčba dýchacích obtíží při chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) a průduškovém astmatu
Věk Jednotlivá dávka Celková denní dávka
Dospělí 2 tobolky (což odpovídá 200 mg cineolu) 4 - 6 tobolek (což odpovídá 400 - 600 mg cineolu)
Dospělí užívají 2 tobolky 3 x denně.
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Maximální délka léčby bez porady s lékařem:
Délka léčby přípravkem Soledum závisí na povaze, závažnosti a vývoji onemocnění. Jestliže obtíže přetrvávají déle než týden, nebo jestliže se u Vás během užívání přípravku rozvine dušnost, horečka nebo začnete vykašlávat hnisavé či krvavé hleny, vyhledejte lékaře.
Způsob podání
Tobolky přípravku Soledum se polykají celé (bez kousání) a zapíjejí se větším množstvím nepříliš horké tekutiny (nejlépe sklenicí [200 ml] pitné vody), asi půl hodiny před pravidelným jídlem.
Jestliže máte citlivý žaludek, doporučuje se užívat tobolky přípravku Soledum během pravidelného jídla.
Jestliže máte pocit, že je účinek přípravku Soledum příliš silný nebo příliš slabý, prosím, poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Upozornění pro diabetiky: Jedna tobolka přípravku Soledum odpovídá 0,0013 chlebových výměnných jednotek.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Soledum, než jste měl(a)
Pokud jste užil(a) příliš mnoho přípravku Soledum, kontaktujte lékaře. Lékař podle závažnosti příznaků rozhodne, jaká opatření jsou nutná. Mezi možné příznaky při užití většího množství přípravku Soledum, než jste měl(a), patří porucha vědomí, únava, slabost končetin, mióza (zúžení zornic) a v závažnějších případech kóma a dýchací problémy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Soledum
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže máte další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (vyskytující se u 1 až 10 z 1000 pacientů) Zažívací obtíže (jako je nevolnost, průjem)
Vzácné (vyskytující se u 1 až 10 z 10000 pacientů) Reakce z přecitlivělosti (jako je otok obličeje, svědění, dechová tíseň, kašel) a problémy při polykání.
Jestliže zaznamenáte počínající projevy reakce z přecitlivělosti, okamžitě přestaňte přípravek Soledum100 mg užívat.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Neužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené krabičce za Použitelné do: a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Soledum obsahuje
Léčivá látka je cineolum. Jedna enterosolventní měkká tobolka obsahuje cineolum 100 mg.
Pomocné látky jsou: Střední nasycené triacylglyceroly, suchý nekrystalizující sorbitol (E 420), želatina, glycerol 85%, ethylcelulosa, roztok amoniaku 28%, kyselina oleová, natrium-alginát, kyselina stearová, kandelilový vosk.
Jak přípravek Soledum vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Soledum jsou bezbarvé tobolky oválného tvaru, uvnitř obsahující čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý olej s charakteristickým pachem po blahovičníku. Al/PVC/PVDC blistr 6/6
Velikost balení: 20 enterosolventních měkkých tobolek 50 enterosolventních měkkých tobolek 100 enterosolventních měkkých tobolek Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Držitel rozhodnutí o registraci:
Cassella-med GmbH & Co. KG Gereonsmühlengasse 1 50670 Köln Německo Výrobce: Klosterfrau Berlin GmbH Motzener Str. 41 12277 Berlin, Německo nebo Artesan Pharma GmbH & Co.KG Wendlandstr. 1 29439 Lüchow, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 25. 3. 2021
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.