Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu NITROMINT AER DOS 1X10GM stáhnete ve formátu pdf zde: NITROMINT AER DOS 1X10GM.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC NITROMINT AER DOS 1X10GM
Stránka 1 z 7 sp. zn. sukls260854/2016
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Nitromint 0,4 mg/dávka sublingvální sprej
glyceroli trinitras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Nitromint obsahuje léčivou látku glycerol-trinitrát a používá se při onemocněních:
Indikace:
Nepoužívejte Nitromint:
Stránka 2 z 7
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Nitromint se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem. Zvláštní opatrnost a pečlivé lékařské kontroly mohou být nezbytné:
Během používání přípravku Nitromint nekonzumujete alkoholické nápoje;
Pokud se příznaky srdečního selhání (obtížné dýchání, otok lýtek) během léčby zhorší, ihned se poraďte s lékařem.
Glycerol-trinitrát zvyšuje vylučování některých organických látek (katecholaminů) a VMA (kyseliny vanilmandlové) močí. Před rozborem krve nebo moči informujte svého lékaře, že používáte Nitromint.
Děti a dospívající
Vzhledem k absenci údajů o bezpečnosti a účinnosti přípravku u dětí se podávání dětem nedoporučuje.
Další léčivé přípravky a Nitromint
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nikdy nepoužívejte současně:
Individuální lékařské posouzení vyžaduje současné užívání:
Stránka 3 z 7 doplněk stravy). Každý z těchto přípravků může zvýšit účinek glycerol-trinitrátu snižující krevní tlak;
Pokud jste byli již dříve léčeni dlouhodobě působícími nitráty (např. isosorbid-dinitrát, isosorbid- mononitrát), budete možná potřebovat vyšší dávku glycerol-trinitrátu.
Nitromint s alkoholem
Během léčby je konzumace alkoholických nápojů zakázána.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotenství
Používání přípravku Nitromint v průběhu těhotenství by se mělo zvažovat pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než možné riziko pro plod.
Kojení
Je nutné rozhodnout, zda je třeba přerušit/ukončit kojení nebo přerušit/ukončit léčbu přípravkem Nitromint, přičemž by se měl zvážit přínos kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku.
Plodnost
Nejsou známy škodlivé účinky na plodnost.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Na začátku léčby, po dobu individuálně stanovenou lékařem, je zakázáno řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje. Později lékař stanoví rozsah tohoto omezení.
Nitromint obsahuje alkohol.
Tento léčivý přípravek obsahuje 79,2 objemových % alkoholu, tj. do 39,6 mg v jedné dávce, což odpovídá 0,8 ml piva nebo 0,33 ml vína. Je škodlivý pro alkoholiky. Je nutno vzít v úvahu u těhotných a kojících žen, dětí a vysoce rizikových skupin, jako jsou pacienti s jaterním onemocněním nebo epilepsií.
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Nitromint je dodáván v průhledné plastové nebo hliníkové nádobce.
Pokud máte průhlednou plastovou nádobku, budete muset při prvním použití odstranit objímku pojistného kroužku. (viz obrázek 1).
Obrázek 1. - odstranění objímky pojistného kroužku
Stránka 4 z 7
Uchopte průhlednou plastovou nádobku jednou rukou a druhou rukou můžete snadno odklopit víčko stranou. (viz obrázek 2).
Obrázek 2. - odklopení víčka stranou
Při použití hliníkové nádobky můžete snadno odklopit víčko stranou. (viz obrázek 3).
Obrázek 3. - Odklopte víčko bez odstranění objímky pojistného kroužku hliníkové nádobky
Pumpu pro odměřování dávek je třeba před prvním použitím naplnit. Odstraní se ochranný kryt a několikrát se napumpuje vzduch, dokud se neobjeví aerosol. Pokud se pumpa delší dobu nepoužívá, je nutné ji znovu naplnit.
Stránka 5 z 7 Pokud je to možné, před použitím spreje si sedněte. Sejměte plastovou krytku a držte sprej ve svislé poloze. Nádobku není třeba před použitím protřepat. Dávkovací ventil spreje se drží co nejblíže k ústům. Zadržte na chvilku dech, aby se zabránilo vdechnutí spreje, pak otevřete ústa a nastříkejte dávku pod jazyk zatlačením na tlačítko dávkovače. Zavřete ústa, ale přípravek nevdechujte , při aplikaci zadržte dech. Po použití nasaďte zpět kryt na lahvičku s rozprašovačem. Vždy mějte svůj sprej u sebe, abyste ho mohli rychle použít. Každé použití si poznačte na krabičce. Vzhledem k možnosti vyčerpání mějte vždy náhradní balení. Je třeba, abyste se seznámili s postavením stříkacího otvoru dávkovače, abyste ho mohli v noci snadno používat.
Dávkování určí Váš lékař jednotlivě, případ od případu. Účinek by se měl rozvinout během asi 1 až 1,5 minuty. Doporučená dávka je:
Bolest na hrudi v důsledku zúžení koronární tepny (angina pectoris)
Na počátku záchvatu použijte jednu dávku (vstříknutí) pod jazyk a potom ihned zavřete ústa, než se zase normálně nadechnete nosem. Pokud příznaky neustoupí, může být tato dávka v pětiminutových intervalech opakována, celkem tři dávky (vstříknutí). Pokud příznaky neustoupí po třech dávkách (vstříknutí), neprodleně vyhledejte lékaře.
Prevence bolesti na hrudi v důsledku zúžení koronární tepny (angina pectoris)
Jako prevenci záchvatu aplikujte 1 vstříknutí bezprostředně před očekávanou zátěží.
Bude-li účinek přípravku Nitromint příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem. Zvýšení dávky může vést k toleranci.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Nitromint, než jste měl(a)
Zavolejte svého lékaře ihned, pokud jste užil(a) více než předepsanou dávku a pociťujete příznaky předávkování (bolest hlavy, nízký tlak, zrychlený tep, závratě, zrudnutí, nevolnost, průjem, lapání po dechu nebo zrychlené dýchání).
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Nitromint
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku přípravku Nitromint, protože vynechanou dávku nemůžete nahradit, ale můžete se ohrozit předávkováním.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Velmi časté
(mohou postihnout více než 1 z 10 osob)
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 osob)
Stránka 6 z 7
Méně časté
(postihují 1 až 10 osob z 1000)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10000 osob)
Velká dávka glycerol-trinitrátu může způsobit zvracení, cyanózu (modré nebo fialové zbarvení kůže nebo sliznic v důsledku nedostatku kyslíku v tkáních pod povrchem), neklid, methemoglobinémii (porucha charakterizovaná vyšší než normální hladinou methemoglobinu v krvi, která způsobuje celkové snížení schopnosti červených krvinek uvolňovat kyslík do tkání) a zhoršené dýchání.
Během léčby glycerol-trinitrátem se může dočasně projevit hypoxémie (nedostatek kyslíku v krvi).
Během léčby přípravkem Nitromint se mohou vyskytnout: přechodné, mírné pálení v ústech, pulzace v hlavě, bušení srdce (cítíte svůj srdeční tep), pocit tepla, pocení.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
COC nádobka: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Hliníková nádobka: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a sálavým teplem.
Stránka 7 z 7 Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na nádobce a krabičce za Použitelné do:/EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nebezpečí požáru a výbuchu! Neskladujte a nepoužívejte tento přípravek u otevřeného ohně nebo v místech, kde někdo kouří. Prázdnou nádobku neprorážejte, nerozbíjejte ani nespalujte, i když je viditelně prázdná! Prázdnou nádobku neházejte do ohně.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Nitromint obsahuje
Léčivou látkou je
glyceroli trinitras. 8 g glyceroli trinitratis solutio 10 g/l (odpovídá 80 mg glyceroli trinitras) v jednom balení.
Dalšími složkami jsou:
Ethanol 90% (součást Glyceroli trinitratis solutio 10 g/l), propylenglykol
Jak Nitromint vypadá a co obsahuje toto balení
Vzhled:
Bezbarvý nebo téměř bezbarvý, čirý roztok bez částic. Balení: 10 g roztoku naplněno do průhledné plastové COC (Cyclic Olefin Copolymer) nebo hliníkové nádobky pro aerosoly vybavené plastovým dávkovacím ventilem a uzávěrem. Každá papírová krabička obsahuje jednu nádobku.
Každá lahvička obsahuje 10 g roztoku (min. 180 vstříknutí); Každým stisknutím se uvolní 0,4 mg roztoku glycerol-trinitrátu.
Držitel rozhodnutí o registraci
EGIS Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30−38. Maďarsko
Výrobce
EGIS Pharmaceuticals PLC 9900 Körmend, Mátyás király út 65. Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.