Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu LAKEA 50 MG 30X50MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: LAKEA 50 MG 30X50MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn. sukls186287/2018
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Lakea 50 mg potahované tablety
losartanum kalicum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Lakea patří do skupiny léků, nazývaných antagonisté na receptoru pro angiotenzin II. Tyto léky rozšiřují cévy, a tím snižují Váš krevní tlak.
Přípravek Lakea se užívá:
Neužívejte přípravek Lakea:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Lakea se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Další léčivé přípravky a přípravek Lakea
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Je nezbytně nutné, abyste informoval(a) svého lékaře, pokud užíváte tyto léky:
Zeptejte se svého lékaře, jestliže si nejste jistý(á), co tato léčiva jsou. Přípravek Lakea s jídlem, pitím a alkoholem
Nadměrné množství soli v potravě může snižovat účinek přípravku Lakea na krevní tlak. Přípravek Lakea lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Nepožívejte alkohol, pokud užíváte přípravek Lakea. Alkohol a Lakea mohou vzájemně zvyšovat svoje účinky.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoli lék.
Těhotenství
Informujte svého lékaře, pokud se domníváte, že jste těhotná, nebo jste mohla otěhotnět. Lékař Vám doporučí vysazení přípravku Lakea ještě dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a převede Vás na jinou léčbu. Během těhotenství se přípravek Lakea nesmí užívat, protože může způsobit závažné poškození plodu.
Kojení
Podávání přípravku Lakea během kojení se nedoporučuje. Jestliže kojíte, musíte buď ukončit kojení, anebo užívání přípravku Lakea.
Používání u dětí a dospívajících
Použití draselné soli losartanu bylo u dětí studováno. Více informací Vám poskytne lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku Lakea (zejména na počátku léčby a při zvyšování dávky) se může vyskytnout točení hlavy a ospalost. Pokud se u Vás objeví, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek Lakea obsahuje laktosu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pacienti s vysokým krevním tlakem Doporučená zahajovací a udržovací dávka je 50 mg draselné soli losartanu jednou denně. Pokud je to nutné, dávkování se upravuje v intervalech nejméně jednoho týdne. Terapeutická odpověď se určuje měřením krevního tlaku ke konci intervalu mezi dvěma jednotlivými dávkami (tj. obvykle po 24 hodinách). Maximálního léčebného účinku je dosaženo za tři až šest týdnů po zahájení léčby. Jestliže antihypertenzivní účinek není dostatečný, je možné rozdělit tutéž celodenní dávku na dvě dávky jednotlivé; to u některých pacientů zvýší terapeutickou účinnost.
Pacienti se srdečním selháním Léčba obvykle začíná dávkou 12,5 mg draselné soli losartanu jednou denně. Obecně platí, že podle Vašeho stavu je nutno dávku postupně po týdnech zvyšovat (tj. 12,5 mg denně během prvního týdne, 25 mg denně během druhého týdne, 50 mg denně během třetího týdne) na obvyklou udržovací dávku 50 mg draselné soli losartanu jednou denně. Tableta přípravku Lakea 50 mg je nedělitelná, v případě nutnosti úpravy dávkování je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci.
Pacienti s vysokým krevním tlakem a cukrovkou typu 2 Obvyklá zahajovací dávka je 50 mg draselné soli losartanu jednou denně. Za jeden měsíc po zahájení léčby anebo později je možné dávku zvýšit na 100 mg jednou denně v závislosti na odpovědi krevního tlaku. Přípravek Lakea se může podávat s jinými antihypertenzivy (např. s diuretiky, s blokátory vápníkových kanálů, s alfa- nebo beta-sympatolytiky, s centrálně působícími látkami) i s inzulinem a s ostatními látkami snižujícími glykémii (např. s deriváty sulfonylurey, s glitazony a s inhibitory glukosidázy).
Dávkování u zvláštních skupin pacientů Lékař může doporučit snížení dávky, zvláště při zahájení léčby u některých pacientů, jako jsou pacienti léčení diuretiky ve vysokých dávkách, pacienti s poruchou funkce jater nebo pacienti starší 75 let. Použití draselné soli losartanu se nedoporučuje u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 2 Neužívejte přípravek Lakea).
Použití u pacientů vyššího věku
Pacienti do 75 let: U této skupiny pacientů není nutná úprava dávkování. Pacienti starší než 75 let: Klinické zkušenosti u této skupiny pacientů jsou dosud omezené; doporučuje se použít nižší zahajovací dávkování, 25 mg draselné soli losartanu jednou denně.
Použití u dětí a dospívajících
O účinnosti a bezpečnosti draselné soli losartanu u dětí a dospívajících ve věku 6-16 let při léčbě hypertenze je k dispozici omezené množství údajů. Omezené farmakokinetické údaje jsou k dispozici u hypertenzních dětí starších než jeden měsíc.
Pro pacienty, kteří mohou tablety polykat, je doporučená dávka 25 mg draselné soli losartanu jednou denně, pokud hmotnost pacienta je > 20 kg a < 50 kg. Dávku je možno zvýšit až na maximálně 50 mg jednou denně. U pacientů s hmotností > 50 kg je zahajovací dávka 50 mg jednou denně. Dávkování je možno upravit až na maximum 100 mg jednou denně.
Nedoporučuje se podávat draselnou sůl losartanu novorozencům a dětem s glomerulární filtrací < 30 ml/min/1,73 m2, protože o této skupině pacientů chybí údaje.
Také se nedoporučuje podávat draselnou sůl losartanu dětem s poruchou jaterních funkcí.
Tabletu zapijte sklenicí vody. Přípravek můžete užívat nezávisle na jídle.
Jestliže jste užil(a) více přípravku
Lakea, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více tablet, než lékař předepsal, anebo jestliže tablety požilo dítě, spojte se ihned s oddělením akutního příjmu v nejbližší nemocnici anebo se svým lékařem. Příznaky předávkování jsou nízký krevní tlak, zrychlený tep, případně zpomalený tep. Prosím, vezměte s sebou tuto příbalovou informaci, zbývající tablety a jejich obal.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Lakea
Zapomenete-li užít tabletu, užijte ji ihned, jakmile si na to vzpomenete - s výjimkou případu, že se již velmi přiblížila doba, kdy máte užít další tabletu (do doby užití další tablety zbývá méně než 6 hodin). V tom případě vynechanou tabletu neužívejte a pokračujte v užívání jako obvykle. Nezdvojujte následující dávku ve snaze nahradit dávku vynechanou. Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Lakea
Chcete-li ukončit užívání tohoto léku, vždycky se poraďte se svým lékařem. I když se již cítíte dobře, může být nutné, abyste v užívání přípravku pokračoval(a).
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Objeví-li se u Vás kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ukončete užívání přípravku
Lakea a ihned se spojte se svým lékařem anebo vyhledejte oddělení akutního příjmu v
nejbližší nemocnici:
Těžká alergická reakce
(vyrážka, svědění, otok obličeje, rtů, úst a hrdla s možnými potížemi s polykáním a dýcháním). To je vážný, ale vzácný nežádoucí účinek, který postihne více než jednoho z 10000 pacientů, ale méně než jednoho z 1000 pacientů. Je možné, že budete potřebovat naléhavou lékařskou péči nebo hospitalizaci.
Dále byly popsány tyto nežádoucí účinky:
Léčba hypertenze (vysokého krevního tlaku) Časté
(postihují méně než jednoho pacienta z 10, ale více než jednoho pacienta ze 100):
Méně časté
(postihují méně než jednoho pacienta ze 100, ale více než jednoho pacienta z 1000):
Vzácné
(postihují méně než jednoho pacienta z 1000, ale více než jednoho pacienta z 10000):
Léčba hypertenze (vysokého krevního tlaku) se zesílením levé komory Časté
(postihují méně než jednoho pacienta z 10, ale více než jednoho pacienta ze 100)
Léčba pacientů s chronickým srdečním selháním Časté
(postihují méně než jednoho pacienta z 10, ale více než jednoho pacienta ze 100):
Méně časté
(postihují méně než jednoho pacienta ze 100, ale více než jednoho pacienta z 1000):
Vzácné
(postihují méně než jednoho pacienta z 1000, ale více než jednoho pacienta z 10000):
Ochrana ledvin u hypertenzních pacientů s cukrovkou typu 2 s narušením funkcí ledvin Časté
(postihují méně než jednoho pacienta z 10, ale více než jednoho pacienta ze 100)
Další nežádoucí účinky Vzácné
(postihují méně než jednoho pacienta z 1000, ale více než jednoho pacienta z 10000):
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Lakea obsahuje
Léčivou látkou je losartanum kalicum. Jedna tableta obsahuje losartanum kalicum 50 mg. Pomocnými látkami jsou: předbobtnalý škrob, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, hypromelosa, hyprolosa, makrogol 400, oxid titaničitý, mastek.
Jak přípravek Lakea vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Velikost balení: 30, 98 a 100 tabletách. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko Lek Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Slovinsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci Sandoz s.r.o., Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 29. 6. 2018.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.