Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 5X1ML/50MG Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 5X1ML/50MG Injekční roztok.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 5X1ML/50MG Injekční roztok
sp.zn. sukls211908/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
HALOPERIDOL DECANOAT-RICHTER 50 mg/ml injekční roztok
haloperidoli decanoas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Název léčivého přípravku je Haloperidol Decanoat-Richter. Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter obsahuje léčivou látku haloperidol (ve formě haloperidol- dekanoátu). Ta patří do skupiny léků nazývaných „antipsychotika”. Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter se používá u dospělých, jejichž nemoc již byla léčena haloperidolem užívaným ústy. Používá se při nemocech postihujících myšlení, pocity nebo chování. Ty zahrnují problémy s duševním zdravím (jako je schizofrenie). Tyto nemoci u Vás mohou vyvolat:
podán
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter nepoužívejte, pokud:
Upozornění a opatření
Závažné nežádoucí účinky Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „neuroleptický maligní syndrom“. Rovněž může způsobit závažné alergické reakce a krevní sraženiny. Během používání přípravku Haloperidol Decanoat-Richter si musíte být možnosti závažných nežádoucích účinků vědom(a), protože můžete potřebovat neodkladnou lékařskou péči. Viz část „Sledujte závažné nežádoucí účinky“ v bodě 4.
Starší lidé a lidé s demencí U starších lidí s demencí užívajících antipsychotické léky byl hlášen mírný nárůst úmrtí a cévních mozkových příhod. Pokud jste starší člověk, poraďte se předtím, než Vám bude přípravek Haloperidol Decanoat-Richter podán, se svým lékařem, zejména pokud trpíte demencí.
Se svým lékařem se poraďte, pokud:
Lékařské kontroly Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haloperidol Decanoat-Richter nebo v jejím průběhu potřebovat, aby Vám byl natočen elektrokardiogram (EKG). EKG měří elektrickou aktivitu srdce.
Krevní testy Váš lékař může před zahájením léčby přípravkem Haloperidol Decanoat-Richter nebo v jejím průběhu požadovat, aby Vám byla zkontrolována hladina draslíku nebo hořčíku (nebo jiných elektrolytů) v krvi.
Děti a dospívající
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter se u dětí a dospívajících mladších 18 let nemá používat. To proto, že u této věkové skupiny nebyl hodnocen.
Další léčivé přípravky a přípravek Haloperidol Decanoat-Richter
Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter nepoužívejte, pokud užíváte některé léky na:
Svého lékaře rovněž informujte, pokud užíváte bepridil (na bolesti na hrudi nebo na snížení krevního tlaku) nebo methadon (lék proti bolesti a k léčbě drogové závislosti). Tyto léky mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů, pokud tedy některý z nich užíváte, poraďte se se svým lékařem a nepoužívejte přípravek Haloperidol Decanoat-Richter (viz „ Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter nepoužívejte, pokud“) .
Pokud současně s přípravkem Haloperidol Decanoat-Richter užíváte lithium, může být potřebné zvláštní sledování. Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
Způsob fungování přípravku Haloperidol Decanoat-Richter mohou ovlivnit některé léky nebo mohou zvýšit pravděpodobnost srdečních problémů Svého lékaře informujte, pokud užíváte:
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter může mít vliv na fungování následujících typů léků Svého lékaře informujte, pokud užíváte léky na:
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter a alkohol
Pití alkoholu během používání přípravku Haloperidol Decanoat-Richter může vést k ospalosti a snížené pozornosti. To znamená, že si musíte dávat pozor na to, kolik alkoholu pijete. Pijete-li během používání přípravku Haloperidol Decanoat-Richter alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, požádejte svého lékaře o radu. Lékař Vám může doporučit, abyste přípravek Haloperidol Decanoat- Richter v těhotenství nepoužívala. U novorozenců matek, které přípravek Haloperidol Decanoat-Richter používaly v posledních 3 měsících těhotenství (poslední trimestr), se mohou objevit následující problémy:
Kojení
Pokud kojíte nebo kojit hodláte, poraďte se se svým lékařem. To proto, že malá množství léku mohou prostupovat do mateřského mléka, a tak se dostat do dítěte. Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během používání přípravku Haloperidol Decanoat-Richter.
Plodnost
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen. Máte-li v této věci jakékoli otázky, poraďte se se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter může mít vliv na schopnosti řídit a používat nářadí nebo obsluhovat stroje. Nežádoucí účinky, jako je ospalost, mohou mít vliv na pozornost, zejména při prvním nasazení přípravku nebo po vysokých dávkách. Pokud tuto záležitost napřed neproberete se svým lékařem, neřiďte ani neobsluhujte stroje ani nepoužívejte nástroje.
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter obsahuje benzylalkohol a sezamový olej.
Tento léčivý přípravek obsahuje 15 mg benzylalkoholu v 1 ml roztoku. Benzylalkohol může způsobit alergickou reakci. Požádejte o radu svého lékaře nebo lékárníka, pokud jste těhotná nebo kojíte nebo pokud máte onemocnění ledvin nebo jater, protože po podání většího množství benzylalkoholu může dojít k jeho nahromadění v těle, což může vyvolat nežádoucí účinky (tzv. „metabolická acidóza“).
Sezamový olej může vzácně způsobit těžké alergické reakce.
Jaké množství léku Vám bude podáno
Množství přípravku Haloperidol Decanoat-Richter a jak dlouho jej budete potřebovat, Vám sdělí lékař. Lékař Vám dávku upraví podle Vašich potřeb, přičemž Vám může podávat typ haloperidolu, který se užívá ústy. Dávka haloperidol-dekanoátu bude záviset na:
Dospělí
Starší osoby
Jak se přípravek Haloperidol Decanoat-Richter podává
Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter bude podávat lékař nebo zdravotní sestra. Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce hluboko do svalu. Jedna dávka přípravku Haloperidol Decanoat-Richter obvykle vydrží 4 týdny. Přípravek Haloperidol Decanoat-Richter se nesmí podávat do žíly.
Jestliže dostanete příliš vysokou dávku přípravku Haloperidol Decanoat-Richter
Lék Vám bude podávat lékař nebo zdravotní sestra, takže není pravděpodobné, že by Vám byla podána příliš vysoká dávka. Pokud máte obavy, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Jestliže dávku vynecháte nebo přestanete používat přípravek Haloperidol Decanoat-Richter
Nepřestávejte používat tento přípravek, pokud tak nerozhodl Váš lékař, protože by se mohly vrátit příznaky onemocnění. Pokud vynecháte návštěvu, kontaktujte lékaře a sjednejte si novou návštěvu. Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Sledujte závažné nežádoucí účinky
Svého lékaře nebo zdravotní sestru ihned informujte, pokud zaznamenáte cokoli z následujícího, nebo pokud na to máte podezření. Můžete potřebovat lékařské ošetření.
Problémy se srdcem:
Závažný problém nazývaný „neuroleptický maligní syndrom“. Ten způsobuje vysokou horečku, těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí. Přesná četnost tohoto nežádoucího účinku u lidí používajících přípravek Haloperidol Decanoat-Richter není známa.
Problémy s ovládáním pohybů těla nebo končetin (extrapyramidová porucha), jako:
Těžké alergické reakce, které mohou zahrnovat:
Krevní sraženiny v žilách, obvykle na nohou (hluboká žilní trombóza). Tyto sraženiny byly hlášeny u lidí užívajících antipsychotika. Známky hluboké žilní trombózy v nohách zahrnují otok, bolest a zarudnutí na noze, nicméně sraženina se může přesunout do plic, kde vyvolává bolest na hrudi a potíže s dechem. Krevní sraženiny mohou být velmi závažné. Jestliže zpozorujete některý z těchto příznaků, sdělte to ihned svému lékaři. Svému lékaři ihned sdělte, pokud zaznamenáte některý z výše uvedených závažných nežádoucích účinků.
Další nežádoucí účinky
Pokud zaznamenáte některý z následujících nežádoucích účinků nebo pokud na něj máte podezření, sdělte to svému lékaři.
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Rovněž byly hlášeny následující nežádoucí účinky, nicméně jejich četnost není známa:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Pokud je haloperidol-dekanoát dlouho uchováván v chladu, mohou se v něm vytvořit pevné částice. Tyto mohou vymizet při uchovávání při pokojové teplotě. Pokud částice nevymizí, je třeba ampulku znehodnotit. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Haloperidol Decanoat-Richter obsahuje
Jak přípravek Haloperidol Decanoat-Richter vypadá a co obsahuje toto balení
Injekční roztok Čirý, slabě jantarově žlutý roztok. 1ml ampulka z hnědého skla s bílým bodem v místě zlomu 5 ampulek po 1 ml je zabaleno v papírové krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21 H-1103 Budapešť Maďarsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 11. 9. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.