Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu DIPIDOLOR 50X2ML/15MG Injekční roztok stáhnete ve formátu pdf zde: DIPIDOLOR 50X2ML/15MG Injekční roztok.pdf
sp. zn. sukls50986/2014
INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
DIPIDOLOR, 7,5 mg/ml, injekční roztok
Piritramidum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat.
V příbalové informaci naleznete
:
Léčivou látkou přípravku DIPIDOLOR je piritramid. To je silně účinná, bolest tlumící látka, která patří do skupiny léků zvaných opiáty. Používá se ke zmírnění silné bolesti.
DIPIDOLOR je silný a rychle působící lék proti bolesti. Je používán k úlevě od silných bolestí.
POUŽÍVAT
Nepoužívejte DIPIDOLOR
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku DIPIDOLOR je zapotřebí
Důležité! DIPIDOLOR je silně účinný přípravek určený k potlačení bolesti a měl by být podáván pouze kvalifikovanými a zkušenými osobami, které jsou obeznámeny s jeho podáváním.
Vždy informujte svého lékaře, pokud Vám byly zjištěny nebo se u Vás vyskytly následující obtíže:
Během léčby nepožívejte alkohol. Řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře, že užíváte sedativa (léky na uklidnění) nebo trankvilizéry (léky zmírňující pocit úzkosti a duševního napětí). Používání DIPIDOLORU může při dlouhodobém užívání vyvolat závislost. Jestliže je Vaše léčba ukončena nebo změněna příliš rychle, mohou se vyskytnout příznaky po vysazení (pocit točení, svalový třes a úzkostlivé stavy, zvracení, průjem a/nebo zvýšený krevní tlak). Řekněte svému lékaři nebo zdravotní sestře, pokud si myslíte, že se Vás toto může týkat.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé přípravky se nesmějí užívat současně s přípravkem DIPIDOLOR nebo je nutná následná úprava dávkování.
Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Pokud jste těhotná, informujte o této skutečnosti svého lékaře, který rozhodne, zda budete léčena přípravkem DIPIDOLOR.
Léčivá látka přípravku DIPIDOLOR by mohla pronikat do mateřského mléka. Pokud máte v úmyslu kojit, poraďte se nejdříve se svým lékařem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
DIPIDOLOR může způsobit ospalost (sedaci) a mít nežádoucí vliv na pozornost nebo schopnost řízení motorových vozidel. S řízením motorových vozidel nebo obsluhou strojních zařízení se proto doporučuje vyčkat minimálně 24 hodin po podání přípravku DIPIDOLOR. Vždy se však nejdříve poraďte se svým lékařem.
DIPIDOLOR se podává injekčně buď pod kůži (subkutánní podání) nebo do svalu (intramuskulární podání) nebo do žíly (intravenózní podání). Dávka přípravku DIPIDOLOR a způsob jeho podání závisí na okolnostech. Rozhodnutí učiní lékař na základě údajů o Vaší hmotnosti, věku a zdravotním stavu.
Jestliže jste použil(a) více přípravku DIPIDOLOR, než jste měl(a)
Pokud by nedopatřením došlo k předávkování, Váš lékař podnikne nezbytná opatření. K hlavním příznakům předávkování patří útlum dýchání.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek DIPIDOLOR
DIPIDOLOR je opiát a jeho užívání může vést ke vzniku závislosti. Náhlé ukončení používání tohoto přípravku může vést k příznakům z vysazení. Před ukončením používání tohoto přípravku se vždy poraďte s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i DIPIDOLOR nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Nežádoucí účinky spojené s přípravkem DIPIDOLOR jsou uvedeny níže.
Velmi časté (hlášené u alespoň 1 z 10 pacientů):
Časté (hlášené alespoň u 1 ze 100 pacientů, ale méně než u 1 z 10 pacientů):
Méně časté (hlášené alespoň u 1 z 1 000 pacientů, ale méně než u 1 ze 100 pacientů):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Další informace
DIPIDOLOR je opiát a jeho užívání může vést ke vzniku závislosti. Náhlé ukončení používání tohoto přípravku může vést k příznakům z vysazení. Před ukončením používání tohoto přípravku se vždy poraďte s lékařem. DIPIDOLOR je typ přípravku, který může způsobit zácpu.
UCHOVÁVAT
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána po dobu 72 hodin při teplotě do 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění/rekonstituce neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí DIPIDOLOR nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za „Použitelné do:“ a na ampulce za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte DIPIDOLOR, pokud si všimnete jakýchkoli viditelných známek snížené jakosti. Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co DIPIDOLOR obsahuje
Jak DIPIDOLOR vypadá a co obsahuje toto balení
Dipidolor je čirý bezbarvý injekční roztok, prakticky prostý viditelných částic, v 2ml odlamovacích ampulkách z bezbarvého skla opatřených vrchním žlutým a spodním zeleným proužkem, balených buď po 5, nebo 50 v krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
Janssen-Cilag s.r.o. Karla Engliše 3201/6 150 00 Praha 5 Česká republika
Výrobce:
GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A. Strada Provinciale Asolana N. 90 (loc. San Polo) 43056 Torrile (PR) Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
__
Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky:
Doporučené dávkování K intramuskulárnímu nebo subkutánnímu podání je doporučena jednotlivá dávka 15 - 30 mg
u dospělých a 0,05 - 0,2 mg/kg tělesné hmotnosti u dětí. K intravenóznímu podání (pouze při
požadavku zvláště rychlého nástupu účinku) je doporučena dávka u dospělých 7,5 - 22,5 mg za
dodržení podmínky pomalé aplikace (10 mg za minutu).
Jednotlivá dávka pro děti činí 0,05 až 0,1 mg/kg tělesné hmotnosti.
V případě poklesu analgetického účinku účinku může být intramuskulární, subkutánní nebo
intravenózní aplikace opakována zpravidla každých 6 - 8 hodin.
Počáteční dávka by měla být sníženo u kachektických, oslabených nebo starších pacientů,
u pacientů se zhoršenou funkcí jater a ledvin nebo u pacientů v celkově špatném fyzickém stavu.
Upozornění: Doporučené dávkování je dávkování udržovací. V zásadě by měla být vždy podána nejnižší možná
dávka, která však již u jednotlivých pacientů zajišťuje dostatečný cílený, bolest tlumící účinek. Při
dlouhodobé léčbě chronické bolesti se doporučuje dodržovat dávkování dle stanovených časových
schémat.
Návod k použití Použijte ochranné rukavice.
papírovou folii pomocí ampulky, mohlo by dojít k jejímu rozlomení. Nepoužívejte nůžek nebo
jiných ostrých předmětů k odstranění papírové folie.
palec přitiskněte na barevně označený bod souběžně s barevnými proužky.
V případě náhodné kožní expozice opláchněte zasažené místo vodou. Vyhněte se použití mýdla,
alkoholu a jiných čistících látek, které mohou způsobit chemické nebo fyzické oděrky na kůži.
Tento injekční roztok nesmí být smíchán s jinými přípravky vyjma 0,9% roztoku NaCl nebo 5%
roztoku glukózy, protože ostatní přípravky by mohly způsobit sražení piritramidu. Při ředění
injekčního roztoku je zapotřebí opatrnosti (použijte pouze čisté látky, nepoužívejte již otevřené
fyziologické roztoky).
Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána po dobu 72 hodin při teplotě do 25 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění/rekonstituce
neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Před použitím přípravku, bezprostředně před injikováním, zkontrolujte naplněnou stříkačku po
naředění, aby neobsahovala viditelné sraženiny, stejně tak infuzní roztok bezprostředně před
aplikací. Jestliže roztok obsahuje sraženinu, musí být zlikvidován.
Informace pro lékaře pro případ předávkování Okamžitá opatření: Opatrná aplikace antagonistů opioidů v opakovaných nízkých dávkách (např. u dospělých 0,4 mg
naloxonu každé 2 - 3 minuty, v případě nutnosti).
Jiná opatření: Zavedení intenzivní péče (zejména intubace a řízeného dýchání) včetně ostatních podpůrných
opatření.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.