Stránka 1 z 4
sp.zn.sukls99439/2013
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE -VP
ZYMAFLUOR 0,25 MG
Tablety
(natrii fluoridum)
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Zymafluor 0,25 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Zymafluor 0,25 mg užívat
3. Jak se Zymafluor 0,25 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Zymafluor 0,25 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE ZYMAFLUOR 0,25 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Zymafluor 0,25 mg obsahuje léčivou látku natrii fluoridum, která patří do skupiny léčiv nazývaných
látky k prevenci zubního kazu
Zymafluor 0,25 mg se používá k prevenci zubního kazu.
Zymafluor 0,25 mg dodává zubům vašeho dítěte fluor, který zvyšuje odolnost zubů vůči kazu. Celý
proces začíná ještě před tím, než se zuby objeví, a pokračuje po celý život.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZYMAFLUOR UŽÍVAT
Nepodávejte Vašemu dítěti Zymafluor 0,25 mg
- jestliže je alergické (přecitlivělé) na natrii fluoridum (fluorid sodný) nebo na kteroukoli další složku
tohoto přípravku
Zvláštní opatrnosti při použití Zymafluor je zapotřebí
Poraďte se se svým lékařem, zubařem nebo lékárníkem předtím, než začnete podávat
Zymafluor 0,25 mg svému dítěti.
Dávka Zymafluoridu 0,25 mg pro Vaše dítě by měla být přizpůsobena množství fluoridu obsaženému
v pitné vodě a množství fluoridu přijímanému z jiných zdrojů, např. ze stravy či zubní pasty a také na
věku Vašeho dítěte.
Stránka 2 z 4
Koncentrace fluoridu v pitné
vodě (mg/l)
<0,3 0,3 0,7 >0,7
Doporučená dávka fluoridu mg/F-/den (počet tablet Zymafluoru)
Věk
6 měsíců až 2 roky 0,25 (1 tableta) 0 0
2 až 4 roky 0,50 (2 tablety) 0,25 (1 tableta) 0
4 až 6 let 0,75 (3 tablety) 0,50 (2 tablety) 0
6 až 16 let 1,00 (4 tablety) 0,50 (2 tablety) 0
Váš lékař, zubař nebo lékárník Vám pomůže stanovit správnou dávku pro vaše dítě.
Těhotné ženy
Koncentrace fluoridu v pitné
vodě (mg/l)
<0,3 0,3 0,7 >0,7
Doporučená dávka fluoridu mg/F-/den (počet tablet Zymafluoru)
Těhotné ženy 1,00 (4 tablety) 0,50 (2 tablety) 0
Další léčivé přípravky a přípravek Zymafluor 0,25 mg
Pokud Vaše dítě užívá léky, které obsahují hliník, vápník či soli hořčíku, počkejte minimálně dvě
hodiny, než mu podáte Zymafluor.
Lékař Vašeho dítěte by měl být informován o všech lécích, které Vaše dítě užívá nebo užívalo v
nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Zymafluoru 0,25 mg s jídlem a pitím
Neužívejte Zymafluor 0,25 mg ve stejný okamžik s mlékem a mléčnými produkty.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zymafluor se mnoho let používá v těhotenství bez zjevných nežádoucích účinků. Doporučená dávka
pro matky během těhotenství je 1 mg fluoru denně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zymafluor 0,25 mg nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Zymafluor 0,25 mg obsahuje sorbitol.
Přípravek obsahuje sorbitol. Pokud Vám Váš lékař řekl, že Vy/Vaše dítě nesnášíte některé cukry,
poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat/podávat dítěti.
3. JAK SE ZYMAFLUOR 0,25 MG UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Zymafluor 0,25 mg přesně v souladu s touto příbalovou informací nebo
podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Použití u dětí
Pomocí tabulky v bodu 2 určete, kolik Zymafluoru 0,25 mg má Vaše dítě užívat každý den. Zymafluor
0,25 mg je obvykle užíván jako jednorázová denní dávka.
Tablety mohou být rozdrcené a rozpuštěné ve sklenici vody (nikoli mléka) nebo podány celé v pevné
stravě nebo samotné.
Stránka 3 z 4
Jakmile to umožní věk dítěte, pak by tablety Zymafluor neměly být polykány, ale měly by se nechat
rozpustit v ústech mezi tváří a dásní, někdy na pravé, jindy na levé straně a to do úplného rozpuštění.
Nejlépe je užívat tablety večer před spaním po vyčištění zubů.
Nepřekračujte doporučenou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Zymafluor 0,25 mg
Jestliže jste zapomněl(a) dát svému dítěti jeho denní dávku Zymafluoru 0,25 mg, nezdvojujte dávku v
následující den.
Jestliže jste užil(a)více Zymafluoru 0,25 mg než jste měl(a)
Pokud dojde k předávkování, informujte neprodleně svého lékaře nebo lékárníka.
Jestliže Vaše dítě užije příliš velkou dávku fluoridu
Pokud vaše dítě přijímá větší dávky fluoridu po delší dobu, například dvojitou denní dávku po dobu
několika let, mohou se objevit bílé skvrny na zubech.
Jestliže Vaše dítě spolklo velké množství tablet
Okamžitě kontaktujte lékaře,
jestliže dítě vážící 10 kg požilo dávku:
100 až 200 tablet Zymafluoru 0,25 mg
vyvolejte zvracení a podávejte mu hodně mléka.
jestliže dítě vážící 10 kg požilo více než:
200 tablet Zymafluoru 0,25 mg
dítě musí být neprodleně převezeno do nemocnice.
Mezi příznaky předávkování patří: zvýšená tvorba slin, pocit na zvracení a zvracení, bolesti břicha a
průjem.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i Zymafluor 0,25 mg nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Některé nežádoucí účinky jsou vzácné (postihují 1 až 10 pacientů z 10 000)
Při dodržování doporučeného dávkování nemá fluorid sodný žádné významné nežádoucí účinky.
Přesto byly ve vzácných případech hlášeny případy kožní vyrážky a zarudnutí kůže, které rychle
vymizely po vysazení přípravku.
Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo lékárníkovi.
5. JAK ZYMAFLUOR 0,25 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Uchovávejte při teplotě do 25°C v dobře uzavřeném obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se
vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Stránka 4 z 4
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE
Co Zymafluor 0,25 mg obsahuje
Léčivou látkou je natrii fluoridum.
Pomocnými látkami jsou sorbitol, koloidní bezvodý oxid křemičitý, silice máty peprné, magnesium
stearát.
Jak Zymafluor vypadá a co obsahuje toto balení
Zymafluor jsou bílé kulaté bikonvexní tablety slabě mátové vůně, lehce sladké mentolové chuti.
Tablety jsou baleny v PP nádobce ve tvaru válce s potiskem a PE uzávěrem s dávkovacím zařízením,
v krabičce.
Velikost balení 100, 200 nebo 400 tablet
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení
Držitel rozhodnutí o registraci
Novartis s.r.o., Praha, Česká republika
Výrobce
FAMAR Italia S.p.A., Via Zambeletti, 25, 20021 Baranzate (MI), Itálie
Tato příbalová informace byla naposledy revidována : 11.6.2013
