Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní určený pouze ke krátkodobé léčbě. Je vázán na lékařský předpis.
Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg 10 Potahovanýcg tablet stáhnete ve formátu pdf zde: ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg 10 Potahovanýcg tablet.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ZOLPIDEM VITABALANS 10 mg 10 Potahovanýcg tablet
Sp.zn. sukls103375/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele
Zolpidem Vitabalans 10 mg potahované tablety
Zolpidemi tartras
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v příbalové informaci
Přípravek Zolpidem Vitabalans je lék na spaní pro dospělé určený pouze ke krátkodobé léčbě.
Neužívejte Zolpidem Vitabalans,
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Zolpidem Vitabalans se poraďte se svým lékařem:
Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů).
Den po užití přípravku Zolpidem Vitabalans může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud:
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním. Další dávku už během téže noci neužívejte.
Další upozornění
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, sdělte to prosím bezodkladně svému lékaři.
Děti a dospívající
Přípravek Zolpidem Vitabalans není určen pro děti a dospívající do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Zolpidem Vitabalans
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace). Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.
Je třeba věnovat zvýšenou pozornost současnému užívání s léky na uvolnění svalů. Silné léky proti bolesti (narkotické léky proti bolesti) mohou zvýšit úzkost, která může zesílit závislost na přípravku Zolpidem Vitabalans. Léky, které blokují jisté jaterní enzymy (jako je ketokonazol, používaný jako lék proti plísňovým infekcím), mohou zesílit účinky přípravku Zolpidem Vitabalans. Účinek přípravku Zolpidem Vitabalans je snížen, pokud se užívá s rifampicinem (používaný proti infekčním chorobám).
Zolpidem Vitabalans s jídlem, pitím a alkoholem
Přípravek Zolpidem Vitabalans můžete užívat s jídlem a pitím. Během užívání přípravku Zolpidem Vitabalans je však třeba vyvarovat se požití alkoholu, jelikož by to mohlo zvýšit uklidňující účinek a ovlivnit tak Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zolpidem Vitabalans se nesmí užívat v těhotenství, zvláště během prvních tří měsíců. Pokud plánujete otěhotnění nebo pokud máte podezření, že byste již mohla být těhotná, přípravek Zolpidem Vitabalans neužívejte a co nejdříve se poraďte se svým lékařem. Pokud z naléhavých lékařských důvodů Zolpidem Vitabalans užíváte během pozdního těhotenství nebo během porodu, může být Vaše dítě stiženo nízkou tělesnou teplotou, ochablými svaly a potížemi s dechem, a po porodu může vykazovat příznaky z vysazení v důsledku tělesné závislosti.
Malé množství zolpidemu proniká do mateřského mléka. Přípravek Zolpidem Vitabalans nemá být užíván během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Zolpidem Vitabalans má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek. Den po užití přípravku Zolpidem Vitabalans je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno počítat s tím, že:
Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel, obsluhou strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.
Při užívání přípravku Zolpidem Vitabalans nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tabletu je nutno zapít tekutinou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Dospělí
Doporučená dávka je 10 mg Zolpidem Vitabalans za 24 hodin. U některých pacientů lze předepsat nižší dávku. Zolpidem Vitabalans je třeba podávat:
Je důležité, abyste nejméně 8 hodin po užití přípravku neprováděl(a) aktivity vyžadující zvýšenou pozornost. Nepřekračujte dávku 10 mg za 24 hodin.
Starší osoby (nad 65 let) nebo oslabení pacienti
Doporučená dávka je 5 mg (půl tablety).
Pacienti s poruchami funkce jater
Obvyklá zahajovací dávka je 5 mg. Váš lékař může rozhodnout, že ji zvýší na 10 mg, pokud to bude bezpečné. Maximální dávka 10 mg nesmí být překročena.
Trvání léčby
Doba podávání má být co možná nejkratší. Obvykle se pohybuje od několika dnů do dvou týdnů. Maximální doba léčby, včetně postupného procesu vysazování, je čtyři týdny.
Váš lékař zvolí režim postupného vysazování založený na Vašich individuálních potřebách. V určitých situacích se po Vás může žádat, abyste přípravek Zolpidem Vitabalans užíval(a) déle než 4 týdny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zolpidem Vitabalans, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Zolpidem Vitabalans, než je doporučená dávka, obraťte se na svého lékaře nebo na nemocnici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zolpidem Vitabalans
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Zolpidem Vitabalans před ulehnutím, užijte jej, pouze pokud si jste jistý(á), že budete moci spát celou noc (8 hodin).
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Zolpidem Vitabalans
Může se objevit duševní závislost. Náhlé vysazení léčby může zesílit riziko reakcí (jako jsou bolesti hlavy, bolesti svalů a změny nálady), doporučuje se snižovat dávky postupně.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat přípravek Zolpidem Vitabalans a ihned navštivte svého lékaře nebo nejbližší pohotovost, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků:
Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob):
Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 osob):
Vzácné (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Není známo (z dostupných údajů nelze určit):
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na štítku a krabičce za „EXP:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete viditelných známek snížené jakosti. Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Zolpidem Vitabalans obsahuje
Léčivou látkou je zolpidemi tartras. Jedna tableta obsahuje zolpidemi tartras 10 mg.
Pomocnými látkami jsou: Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, koloidní bezvodý oxid křemičitý, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) a magnesium-stearát. Potah tablety: polydextrosa, hypromelosa, oxid titaničitý (E171) a makrogol.
Jak přípravek Zolpidem Vitabalans vypadá a co obsahuje toto balení
Bílé konvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s půlicí rýhou a o rozměrech 10 mm x 5 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikosti balení: 10, 20, 30, 60, 100 potahovaných tablet v blistru. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Vitabalans Oy Varastokatu 7-9 13500 Hämeenlinna Finsko Tel: +358 3 615 600 Fax: +358 3 618 3130
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Zolpidem Vitabalans (Česká republika, Německo, Dánsko, Estonsko, Finsko, Maďarsko, Litva, Lotyšsko, Norsko, Polsko, Švédsko, Slovinsko, Slovenská republika).
Tato příbalová informace byla naposledy revidována 6.4.2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.