Používá se k léčbě příznaků spojených s alergickými stavy, jako je senná rýma, celoroční (stálá) rýma, chronická kopřivka.
Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu VOLNOSTIN 14X5MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: VOLNOSTIN 14X5MG Potahované tablety.pdf
Sp.zn.sukls287513/2018
a sp.zn.sukls20332/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Volnostin 5 mg potahované tablety
levocetirizini dihydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Volnostin obsahuje léčivou látku levocetirizin, což je antialergikum. Používá se k léčbě příznaků spojených s alergickými stavy, jako je:
Neužívejte přípravek Volnostin
kteroukoli další složku
tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6.) - jestliže máte závažnou poruchu funkce ledvin (závažná porucha funkce ledvin s clearance kreatininu pod 10 ml/min).
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Volnostin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže je u Vás pravděpodobné, že budete mít problém s vyprázdněním močového měchýře (máte např. poranění míchy nebo zvětšenou prostatu), poraďte se, prosím, se svým lékařem.
Děti
Podávání přípravku Volnostin dětem mladším 6 let věku se nedoporučuje, protože léková forma potahovaných tablet nedovoluje úpravu dávkování.
Další léčivé přípravky a přípravek Volnostin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Přípravek Volnostin s jídlem, pitím a alkoholem
Opatrnosti je třeba při současném podávání přípravku Volnostin a alkoholu nebo jiných látek působících na mozek. U citlivých pacientů může současné podávání přípravku Volnostin a alkoholu nebo jiných látek působících na mozek způsobit další snížení bdělosti a výkonnosti. Levocetirizin lze užívat s jídlem nebo bez jídla. Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
U některých pacientů může levocetirizin způsobit ospalost/malátnost, únavu a vyčerpanost. Pokud máte v úmyslu řídit, vykonávat potenciálně nebezpečnou činnost nebo obsluhovat stroje, měl(a) byste nejprve vyčkat a vyzkoušet svou reakci na lék. Speciální testy však prokázaly, že u zdravých osob po podání přípravku v doporučené dávce nedochází k negativnímu ovlivnění pozornosti, schopnosti reagovat nebo obsluhovat stroje. Přípravek Volnostin obsahuje laktózu
Jestliže Vám lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů , obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Doporučená dávka přípravku je pro dospělé a děti ve věku od 6 let je jedna tableta denně .
Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů s poruchou funkce ledvin a u pacientů s poruchou funkce ledvin i jater může být dávka snížena podle závažnosti onemocnění ledvin. U dětí se dávka také stanoví podle tělesné hmotnosti dítěte; dávku určí Váš lékař. Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin nesmí Volnostin užívat. Pacienti, kteří mají pouze poruchu funkce jater, mají užívat obvyklou předepsanou dávku.
Starší pacienti od 65 let věku
U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávky za předpokladu, že mají normální funkci ledvin.
Použití u dětí
Přípravek Volnostin se nedoporučuje podávat dětem mladším 6 let, protože potahované tablety neumožňují úpravu dávky.
Jak a kdy byste měl(a) přípravek Volnostin užívat?
Tablety polykejte celé a zapijte vodou, s jídlem nebo bez něj. Délka léčby závisí na typu, trvání a průběhu potíží. Váš lékař nebo lékárník Vám v tomto ohledu poradí.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Volnostin, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Volnostin, než jste měl(a), může se u dospělých objevit spavost. Děti mohou být zpočátku nadměrně aktivní a neklidné, pak malátné. Pokud se domníváte, že jste se předávkoval(a) přípravkem Volnostin, ihned se obraťte na svého lékaře, který zváží potřebnou léčbu.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Volnostin
Pokud jste zapomněl(a) užít přípravek Volnostin nebo jste užil(a) nižší dávku, než kterou Vám předepsal Váš lékař, nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte následující dávku v obvyklém čase.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Při prvních známkách alergické reakce přerušte užívání přípravku Volnostin a okamžitě navštivte svého lékaře. Příznaky alergické reakce mohou zahrnovat: otok úst, jazyka, obličeje a / nebo hrdla, potíže s dýcháním nebo polykáním (pocit tlaku na hrudi nebo sípání), kopřivka (angioedém), náhlý pokles krevního tlaku vedoucí ke kolapsu nebo šoku, který může být smrtelný.
Časté, mohou postihnout až 1 z 10 pacientů
Méně časté, mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Volnostin obsahuje
Léčivou látkou je:
levocetirizinum. Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg, což odpovídá 4,2 mg levocetirizinu. Pomocnými látkami jsou:
mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, magnesium-stearát (E572), hypromelóza (E464), oxid titaničitý (E171) a makrogol 400. Jak přípravek Volnostin vypadá a co obsahuje toto balení
Potahované tablety jsou bílé nebo téměř bílé, oválné, bikonvexní tablety označené „L9CZ“ na jedné straně a „5“ na druhé. Tablety jsou baleny v PVC/PVDC/Al nebo OPA/Al/PVC/Al blistrech po 7 a 14 tabletách v krabičce. Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení. Držitel rozhodnutí o registraci
Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika Výrobce
Synthon B.V., Nijmegen, Nizozemsko Synthon Hispania S.L., Sant Boi de Llobregat, Španělsko Salutas Pharma GmbH, Barleben, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Česká republika: Volnostin Bulharsko: BEZALERIA 5 mg Finsko: Levocetirizine Sandoz 5 mg Maďarsko: Sefaller 5 mg filmtabletta Polsko: Votrezin Portugalsko: Levocetirizina Sandoz Rakousko: Levocetirizin Hexal 5 mg - Filmtabletten Rumunsko: LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 mg, comprimate filmate Španělsko: LEVOCETIRIZINA SANDOZ 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 16. 1. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.