- 1 -

Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls159035/2008


Příbalová informace text na obal pro tradiční rostlinný přípravek

SPECIES UROLOGICAE PLANTA
Léčivý čaj

Choroby močových cest


Držitel registračního rozhodnutí a výrobce:
LEROS s.r.o.
U Národní galerie 470
156 15 Praha 5 - Zbraslav
Česká republika

Perorální podání.


a) 20 nálevových sáčků po 1,5 g
Hmotnost náplně 30,0 g

b) Hmotnost náplně 100,0 g


Indikační skupina
Fytofarmakum - urologikum, dezinficiens, antiflogistikum, diuretikum

Složení
a) nálevový sáček
Betulae folium 0,413 g (březový list), Uvae ursi folium 0,337 g (medvědicový list), Polygoni avic.
herba 0,165 g (nať rdesna ptačího), Ononidis radix 0,150 g (kořen jehlice trnité), Petroselini radix
0,150 g (petrželový kořen), Urticae herba 0,150 g (kopřivová nať), Millefolii herba 0,105 g
(řebříčková nať), Sambuci nigrae flos 0,030 g (květ bezu černého) v 1 nálevovém sáčku.

b) řezaná čajová směs
Betulae folium 27,5 g (březový list), Uvae ursi folium 22,5 g (medvědicový list), Polygoni avic. herba
11,0 g (truskavcová nať), Ononidis radix 10,0 g (kořen jehlice trnité), Petroselini radix 10,0 g
(petrželový kořen), Urticae herba 10,0 g (kopřivová nať), Millefolii herba 7,0 g (řebříčková nať),
Sambuci nigrae flos 2,0 g (květ bezu černého) ve 100 g čajové směsi.

Indikace
Tradiční rostlinný léčivý přípravek užívaný jako doplňková léčba při akutních infekčních chorobách
močových cest, které se projevují pálením při močení a častým močením. Působí močopudně,
antisepticky (protibakteriálně), uvolňuje křeče hladkého svalstva.

Desinfekční účinek medvědice lékařské (Uvae ursi folium) je vhodně doplněn dalšími léčivými
rostlinami, které zvyšují tento účinek a působí příznivě při onemocněních močových cest.

Přípravek mohou užívat mladiství od 12 let a dospělí.

Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti
z dlouhodobého použití.
- 2 -
Dávkování a způsob podání
a) nálevové sáčky
1 nálevový sáček se přelije šálkem ( l) vařící vody a po 10 minutách vyluhování v přikryté nádobě se
vyjme. Ke zvýšení účinku se doporučuje přidat k nálevu na špičku nože užívací sodu. Čaj se pije teplý
3-5x denně. Připravuje se vždy čerstvý.

b) řezaná čajová směs
1 polévková lžíce (5 g) se přelije šálkem ( l) vařící vody, po 15 minutách vyluhování se scedí. Pro
zvýšení účinku se doporučuje přidat po vyluhování na špičku nože užívací sodu. Čaj se pije teplý 3-5x
denně. Připravuje se vždy čerstvý, bezprostředně před použitím.

Přípravek se obvykle používá 1-2 týdny, pokud lékař neurčí jinak.
Bez porady s lékařem přípravek užívejte nejdéle 2 týdny. Pokud se příznaky zhorší nebo se nezlepší
do 1 týdne, vyhledejte lékaře.
Léčbu je možno opakovat nejvýše 5 krát za rok.

Kontraindikace
Neužívejte při otocích způsobených nedostatečnou funkcí srdce a ledvin, při přecitlivělosti na některou
složku přípravku. Přípravek nesmí užívat těhotné a kojící ženy.
Nepodávejte dětem do 12 let.

Nežádoucí účinky
U citlivých osob může vyvolávat žaludeční obtíže (nevolnost, zvracení), které po vysazení přípravku
vymizí. Dále se mohou vyskytnout alergické kožní reakce.

Upozornění
Neužívejte s léky a potravou snižující pH moči (zvyšující kyselost moči) např. kyselé šťávy. Může
způsobovat hnědé zbarvení moči.
Ošetřujícího lékaře informujte, že užíváte Species urologicae planta.
Pokud se u Vás během užívání přípravku objeví krev nebo hnis v moči, bolest v podbřišku nebo
horečka, poraďte se s lékařem.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného přípravku přetrvávají nebo
pokud se objeví nežádoucí účinky nebo jiné neobvyklé reakce, vyhledejte lékaře.

Varování
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Reg.č. 94/625/69 - C

Datum výroby (č.š.):
Použitelné do:

Uchovávejte při teplotě do 25 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a
vlhkostí.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Sp. urologicae

Datum poslední revize textu: 14.12.2011.