sp.zn.sukls102957/2012

PŘÍBALOVÁ INFORMACE

Informace pro pacienty, čtěte pozorně!

ROWACHOL

Enterosolventní měkké tobolky

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Irsko

SLOŽENÍ:

1 enterosolventní měkká tobolka obsahuje:

Léčivé látky Pinenum 13,6 mg Pinenum ß 3,4 mg Camphenum 5,0 mg Cineolum 2,0 mg Menthonum 6,0 mg Levomentholum 32,0 mg Borneolum 5,0 mg Pomocné látky: panenský olivový olej, sodná sůl ethylparabenu, sodná sůl propylparabenu, sodná sůl měďnatého komplexu chlorofylinu, želatina, glycerol 85%, čištěná voda

Perorální podání INDIKAČNÍ SKUPINA:

Choleretika, cholekinetika

CHARAKTERISTIKA:

ROWACHOL zvyšuje vylučování žluče, uvolňuje křeče v oblasti žlučníku a žlučových cest, snížením městnání žluče zvyšuje látkovou výměnu v játrech. Omezuje tvorbu cholesterolu v játrech a zvyšování jeho koncentrace ve žluči. Tím přispívá k rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů a zabraňuje vzniku kamenů nových. INDIKACE:

ROWACHOL se používá po poradě s lékařem k léčbě onemocnění jater, žlučníku a žlučových cest, včetně rozpouštění žlučových kamenů. Bez porady s lékařem je možno jej používat pro prevenci recidiv žlučových kamenů u dospělých. KONTRAINDIKACE:

Nejsou známy. Přípravek by neměl být podáván ženám v prvních třech měsících těhotenství a po dobu kojení.

NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:

Přípravek je zpravidla velmi dobře snášen. U osob přecitlivělých na některou složku přípravku se mohou objevit mírné alergické kožní reakce. Při případném výskytu jakýchkoliv neobvyklých reakcí se poraďte s lékařem.

INTERAKCE:

ROWACHOL může ovlivňovat účinek léků používaných ke snížení srážlivosti krve a léků metabolisovaných v játrech. Bez porady s lékařem nepoužívejte současně s tímto přípravkem žádné volně prodejné přípravky. Pokud vám lékař bude předepisovat nějaký jiný lék, informujte ho, že užíváte ROWACHOL.

DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB POUŽITÍ:

Dospělí: Nedoporučí-li lékař jinak, užívají dospělí 3 až 4krát denně 1 tobolku před jídlem. Děti od 6 do 12 let: 1 až 2krát denně 1 tobolku před jídlem.

UPOZORNĚNÍ:

ROWACHOL je určen pouze k vnitřnímu užití. V případě předávkování kontaktujte lékaře.

UCHOVÁVÁNÍ:

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání

VAROVÁNÍ:

Přípravek nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

BALENÍ:

20, 50, 100 enterosolventních měkkých tobolek

DATUM POSLEDNÍ REVIZE:

2.10.2013

Rowachol je doporučován k léčbě onemocnění jater, žlučníku a žlučových cest, včetně rozpouštění žlučových kamenů. Může sloužit i jako pomocný lék při léčbě cukrovky.