Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ROSEMIG 50 MG 6X50MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: ROSEMIG 50 MG 6X50MG Potahované tablety.pdf
sp.zn.sukls156407/2014, sukls156428/2014
Příbalová informace: informace pro uživatele
Rosemig 50 mg
Rosemig 100 mg
potahované tablety
sumatriptani succinas
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1) Co je přípravek Rosemig a k čemu se používá 2) Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rosemig užívat 3) Jak se přípravek Rosemig užívá 4) Možné nežádoucí účinky 5) Jak přípravek Rosemig uchovávat 6) Obsah balení a další informace
Přípravek Rosemig obsahuje sumatriptan, který patří do skupiny léků nazývaných triptany (rovněž známých jako agonisté 5HT1 receptorů ).
Přípravek Rosemig se používá k léčbě migrénózních bolestí hlavy.
Příznaky migrény mohou být způsobené dočasným rozšířením krevních cév v hlavě. Přípravek Rosemig zmenšuje rozšíření těchto krevních cév. To pak pomáhá odstranit bolest hlavy a ulevit od ostatních příznaků migrenózního záchvatu, jako je nevolnost (pocit na zvracení) nebo zvracení a citlivost na světlo a hluk.
Přípravek Rosemig se užívá pouze u prokázané migrény. Je určen k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou (stav předcházející záchvatu migrény, projevující se smyslovými vjemy: zrakovými, sluchovými, čichovými), tak bez ní, včetně léčby akutního migrenózního záchvatu souvisejícího s menstruací u žen. Přípravek se neužívá preventivně (profylakticky).
Neužívejte přípravek Rosemig
Upozornění a opatření
Přípravek Rosemig se nedoporučuje osobám starším 65 let ani dětem a dospívajícím do 18 let.
Než začnete užívat přípravek Rosemig, Váš lékař potřebuje vědět, pokud máte jakékoli zvláštní rizikové faktory srdečního onemocnění:
onemocnění
Pokud se Vás některý z výše zmíněných bodů týká, může to znamenat, že je u Vás vyšší riziko rozvoje srdečního onemocnění - a proto:
→ řekněte to svému lékaři, aby mohl Vaše srdeční funkce vyšetřit dříve, než Vám předepíše přípravek Rosemig.
Ve velmi vzácných případech se u některých osob může po užití přípravku Rosemig rozvinout závažné srdeční onemocnění, a to i pokud nikdy dříve žádné známky srdečního onemocnění neměli.
Než začnete užívat přípravek Rosemig, potřebuje Váš lékař vědět:
Pokud máte nebo jste měl(a) vysoký krevní tlak.
Přípravek Rosemig pro Vás nemusí být vhodný. → Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig užívat.
Pokud jste někdy v minulosti prodělal(a) epileptický záchvat
(záchvat křečí),
nebo pokud se u Vás vyskytují některé okolnosti, které mohou znamenat vyšší pravděpodobnost, že v budoucnu epileptický záchvat proděláte - například úraz hlavy nebo alkoholismus. → Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji sledován(a).
Jestliže máte onemocnění jater nebo ledvin → Řekněte to svému lékaři, abyste mohl(a) být pečlivěji vyšetřen(a).
Jestliže jste alergický(á) na antibiotika nazývaná sulfonamidy
Pokud ano, můžete být rovněž alergický(á) na přípravek Rosemig. Pokud víte, že máte alergii na antibiotika, ale nejste si jistý(á), zda jsou to sulfonamidy: → Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig užívat.
Pokud užíváte antidepresiva nazývaná SSRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) nebo SNRI (selektivní inhibitory zpětného vychytávání noradrenalinu)
→ Řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi dříve, než začnete přípravek Rosemig užívat. Rovněž viz Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky , níže.
Při užívání přípravku Rosemig potřebuje Váš lékař vědět:
Pokud užíváte přípravek Rosemig často.
Příliš časté užívání přípravku Rosemig může bolesti hlavy zhoršovat. → Pokud se Vás toto týká, řekněte to svému lékaři. Lékař Vám může doporučit užívání přípravku Rosemig ukončit.
Pokud po užití přípravku Rosemig cítíte bolest nebo tlak na hrudi
Tyto nežádoucí účinky mohou být intenzivní, ale obvykle rychle odezní. Pokud rychle neodezní, nebo pokud se budou zhoršovat: → Okamžitě vyhledejte lékařskou péči. Další informace o těchto možných nežádoucích účincích viz bod 4 této příbalové informace.
Další léčivé přípravky a přípravek Rosemig
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte , které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat. To se týká i léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Některé léky se s přípravkem Rosemig nesmí užívat a některé další mohou způsobovat závažné nežádoucí účinky, pokud jsou s přípravkem Rosemig užívány. To se týká následujících léků:
Těhotenství a kojení
Přípravek Rosemig se nedoporučuje používat během těhotenství.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jak příznaky migrény, tak přípravek Rosemig mohou způsobit, že budete ospalý(á). Pokud se necítíte dobře, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje.
Přípravek Rosemig obsahuje laktosu.
Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tento přípravek není vhodný pro děti a dospívající do 18 let ani starší pacienty nad 65 let.
Jaká dávka přípravku se užívá
Doporučená dávka pro dospělé ve věku od 18 do 65 let je jedna 50mg tableta přípravku Rosemig. Někteří pacienti mohou vyžadovat dávku 100 mg.
Jak se přípravek užívá
Tablety se polykají celé a zapíjí se vodou. Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, mohou užít jinou lékovou formu obsahující sumatriptan.
Kdy se přípravek užívá
Přípravek Rosemig užijte co nejdříve po nástupu migrenózního záchvatu. Přípravek Rosemig však můžete užít v kteroukoliv dobu během migrenózního záchvatu.
Neužívejte přípravek Rosemig k předcházení záchvatu migrény.
Užívání přípravku Rosemig s jídlem a pitím
Přípravek můžete užít s jídlem i nalačno.
Ke zlepšení potíží přibližně dochází za 30 minut po užití jedné 100mg tablety přípravku
Rosemig.
Pokud se příznaky začínají vracet
mezi dávkami).
Pokud první tableta není účinná
Pokud po užití přípravku Rosemig nedošlo k úlevě: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Pacienti, kteří mají potíže s polykáním tablet, mohou užít jinou lékovou formu obsahující sumatriptan.
U malého počtu pacientů po podání přípravku Rosemig může dojít ke zlepšení migrény během 30 minut a po 2 hodinách se u většiny pacientů dostaví úleva po užití jedné nebo druhé dávky.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Rosemig, než jste měl(a)
Je velmi důležité, abyste přípravek užíval(a) v doporučených dávkách. Jestliže jste náhodně překročil(a) maximálně doporučenou denní dávku: Kontaktujte co nejdříve svého lékaře nebo lékárníka . Je-li to možné, vezměte s sebou obal přípravku Rosemig. Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého
lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Některé z příznaků mohou být způsobeny samotnou migrénou.
. Alergická reakce: okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc
Následující nežádoucí účinky se objevily pouze u velmi malého počtu osob, ale jejich přesná četnost není známá. Příznaky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 )
(zvláště bolest na hrudi): → Vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc. U velmi malého počtu osob mohou být tyto příznaky způsobeny srdeční příhodou.
Další časté nežádoucí účinky zahrnují:
Velmi vzácné nežádoucí účinky
(mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 )
U některých pacientů se mohou objevit následující nežádoucí účinky, ale není známá
četnost, se kterou se objevují
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Rosemig obsahuje
Rosemig 50 mg:
Rosemig 100 mg:
Jak přípravek Rosemig vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Rosemig 50 mg jsou růžové podlouhlé bikonvexní potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené GX ES3 nebo „50”, na druhé straně bez označení.
Přípravek Rosemig 100 mg jsou bílé, podlouhlé, bikonvexní, potahované tablety bez dělící rýhy, na jedné straně označené GX ET2 nebo „100”, na druhé straně bez označení.
Potahované tablety jsou baleny do dvouvrstvých Al/PVC/Al blistrů nebo Al/PVC/Al/papír blistrů, zabezpečených proti otevření dětmi. Blistry jsou uloženy do papírové krabičky.
Velikost balení: Balení obsahující 2 nebo 6 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci Montrose Fine Chemical Company Limited, Irvine, Ayrshire, Velká Británie
Výrobce
Rosemig 50 mg: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A, Poznaň, Polsko. Rosemig 100 mg: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, San Polo di Torrille, Parma, Itálie. GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A, Poznaň, Polsko.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
8.9.2014
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.