K léčbě vředů dvanáctníku a nezhoubných žaludečních vředů, stavů způsobených nadměrnou tvorbou gastrinu, který produkuje slinivka břišní a způsobuje nadměrné překyselení žaludku.
Skladem Dnes odešleme, u vás zítra
Příbalovou informaci k produktu ORTANOL 20 mg 14 tobolek stáhnete ve formátu pdf zde: ORTANOL 20 mg 14 tobolek.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC ORTANOL 20 mg 14 tobolek
sp.zn. sukls75257/2017
Příbalová informace: Informace pro uživatele
Ortanol 20 mg
omeprazolum tvrdé enterosolventní tobolky
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Ortanol 20 mg obsahuje léčivou látku omeprazol. Omeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných “inhibitory protonové pumpy”. Účinkují tak, že snižují množství kyseliny, která se tvoří ve Vašem žaludku.
Bez porady s lékařem
se Ortanol 20 mg používá u dospělých k léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace).
Reflux je návrat kyselého obsahu žaludku zpět do jícnu, který se může zanítit a bolet. To může způsobit příznaky, např. bolestivý pocit pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace). Může se stát, že budete muset užívat tobolky 2-3 dny po sobě, aby se příznaky zlepšily.
Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře
se přípravek Ortanol 20 mg používá k léčbě následujících stavů:
U dospělých:
U dětí: Děti od 1 roku a s tělesnou hmotností 10 kg a vyšší
Děti od 4 roků a dospívající
Neužívejte Ortanol 20 mg
Při nejistotě se obraťte na svého lékaře nebo lékárníka předtím, než začnete užívat Ortanol.
Upozornění a opatření
Neužívejte Ortanol 20 mg po dobu delší než 14 dnů bez porady s lékařem. Pokud nedojde k úlevě, nebo dojde ke zhoršení příznaků, poraďte se s lékařem.
Ortanol 20 mg může zakrývat příznaky jiných onemocnění. Informujte ihned svého lékaře, pokud máte následující obtíže nebo pokud se tyto obtíže objeví v průběhu užívání tohoto přípravku:
Pokud budete mít na kůži vyrážku, zejména na místech vystavených slunečním paprskům, sdělte to co nejdříve svému lékaři, protože Vaši léčbu přípravkem Ortanol bude možná nutné ukončit. Neopomeňte uvést i případné další nežádoucí účinky, jako jsou bolesti kloubů.
Pacienti by neměli užívat omeprazol k prevenci onemocnění, pokud užívají přípravek bez porady s lékařem k léčbě refluxu.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Ortanol, po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy).
Jestliže užíváte přípravek Ortanol dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat. Měl(a) byste lékaři říci o jakémkoli novém nebo zvláštním příznaku a okolnostech při každé návštěvě lékaře.
Užívání tohoto přípravku může ovlivnit vyšetření neuroendokrinních nádorů. Před vyšetřením informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte. Aby se předešlo tomuto ovlivnění, měla by být léčba omeprazolem dočasně přerušena 5 dní před tímto vyšetřením.
Další léčivé přípravky a přípravek Ortanol 20 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Přípravek Ortanol 20 mg může ovlivnit účinek jiných léků a jiné léky mohou ovlivnit účinek přípravku Ortanol 20 mg.
Neužívejte přípravek Ortanol 20 mg, pokud užíváte léky obsahující nelfinavir (k léčbě infekce HIV).
Lékař nebo lékárník by především měli vědět, že užíváte klopidogrel (k předcházení tvorbě krevních sraženin (trombů)).
Informujte lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některé z následujících léčiv:
Pokud Vám lékař předepsal antibiotika amoxicilin a klarithromycin a současně přípravek Ortanol k léčbě vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori , je velmi důležité, abyste lékaře informoval(a) o všech lécích, které užíváte.
Přípravek Ortanol 20 mg s jídlem a pitím
Tobolky můžete užívat v průběhu jídla nebo nalačno.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Lékař rozhodne, zda můžete v této době užívat Ortanol.
Lékař rozhodne, zda můžete užívat Ortanol 20 mg v průběhu kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Ortanol pravděpodobně neovlivní Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat nástroje a stroje. Mohou se objevit některé nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4). Pokud se u Vás objeví, neměl(a) byste řídit a obsluhovat stroje.
Přípravek Ortanol 20 mg obsahuje sacharosu.
Pokud vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Léčba bez porady s lékařem:
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí Léčba příznaků refluxu (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) Doporučená dávka je jedna 20 mg tobolka jednou denně po dobu 14 dnů. Navštivte svého lékaře, pokud po této době příznaky onemocnění neodezní. Někdy může být nutné užívat tobolky 2-3 následující dny, aby došlo ke zlepšení příznaků.
Léčba pouze na doporučení a pod dohledem lékaře
: Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Lékař Vám řekne, kolik tobolek a jak dlouho budete užívat. Závisí to na onemocnění a Vašem věku.
Doporučené dávky jsou uvedeny níže:
Dospělí Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace:
Léčba vředů v horní části tenkého střeva (dvanáctníkový vřed):
Léčba žaludečních vředů:
Prevence návratu dvanáctníkových a žaludečních vředů:
Léčba dvanáctníkových a žaludečních vředů způsobených užíváním NSAIDs (nesteroidní protizánětlivé léky):
Prevence vzniku žaludečních a dvanáctníkových vředů
, pokud užíváte NSAIDs:
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Léčba nadměrné tvorby kyseliny v žaludku způsobené růstem slinivky břišní (syndrom Zollinger-Ellison):
Použití u dětí a dospívajících Léčba příznaků refluxní choroby jícnu, např. pálení žáhy a kyselé regurgitace:
Léčba vředů způsobených infekcí Helicobacter pylori a prevence jejich návratu:
Způsob podání
Co dělat v případě, že máte nebo Vaše dítě má potíže s polykáním tobolek
Jestliže máte Vy nebo Vaše dítě potíže s polykáním tobolek:
mléko nebo vodu sycenou oxidem uhličitým. Tuhé částečky obsahují léčivou látku - nekousejte je ani nedrťte.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ortanol, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ortanol, než se doporučuje, obraťte se přímo na lékaře nebo lékárníka.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ortanol
Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Pokud se však již blíží čas další dávky, vynechte opomenutou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud si zaznamenáte některý z následujících vzácných, ale závažných nežádoucích účinků, přestaňte Ortanol užívat a ihned kontaktujte lékaře
:
Nežádoucí účinky se mohou vyskytovat s určitou četností, které jsou definovány takto:
Velmi časté: Vyskytuje se u více než 1 pacienta z 10 Časté: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů ze 100 Méně časté: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 1000 Vzácné: Vyskytuje se u 1 až 10 pacientů z 10000 Velmi vzácné: Vyskytuje se u méně než 1 pacienta z 10000 Neznámá frekvence: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Další nežádoucí účinky zahrnují:
Časté nežádoucí účinky
Méně časté nežádoucí účinky
Vzácné nežádoucí účinky
Velmi vzácné nežádoucí účinky
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Pokud užíváte Ortanol 20 mg déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, nechtěnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychlenou srdeční akcí. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
Ortanol může ve velmi vzácných případech ovlivnit bílé krvinky což může vést až k imunodeficitu. Pokud máte infekční onemocnění s příznaky horečky a celkově značně zhoršeného stavu s příznaky místní infekce, např. bolest šíje, bolest v krku nebo ústech, nebo potíže s močením, poraďte se co nejdříve s lékařem, aby bylo možno krevním testem vyloučit chybění nebo nedostatek bílých krvinek (agranulocytózu). Je třeba, abyste v tuto chvíli informoval(a) lékaře o lécích, které užíváte.
Nebuďte znepokojeni tímto seznamem možných nežádoucích účinků. U Vás se nemusí objevit žádný z nich.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit- nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ortanol 20 mg obsahuje
Léčivá látka: omeprazolum 20 mg v jedné enterosolventní tvrdé tobolce. Pomocné látky: zrněný cukr (obsahuje sacharosu a kukuřičný škrob), hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, těžký oxid hořečnatý, povidon 25, mastek, kopolymer MA/EA 1:1, triethyl-citrát. Tobolka:
želatina, oxid titaničitý, čištěná voda.
Jak přípravek Ortanol 20 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Tvrdé enterosolventní tobolky bílé barvy, uvnitř bílé až světle hnědé pelety.
OPA/AL/PVC/AL blistr, krabička. Velikost balení: 14 enterosolventních tvrdých tobolek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko
Výrobce
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovinsko Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Barleben, Německo LEK S.A., Domaniewska 50 C, Warszawa, Polsko Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, Gerlingen, Německo Sandoz S.R.L., Str. Livezeni nr. 7A, Targu Mures, Rumunsko
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci: Sandoz s.r.o., Praha, e-mail: office.cz@sandoz.com.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.