Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu OFLOXIN 200 10X200MG Potahované tablety stáhnete ve formátu pdf zde: OFLOXIN 200 10X200MG Potahované tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC OFLOXIN 200 10X200MG Potahované tablety
sp.zn. sukls70701/2019
Příbalová informace: informace pro uživatele
Ofloxin 200 mg potahované tablety
ofloxacinum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Ofloxin obsahuje léčivou látku ofloxacin, která patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných antibiotika. Ta působí tím, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce. Přípravek Ofloxin je indikován u dospělých k léčbě následujících bakteriálních infekcí:
Neužívejte přípravek Ofloxin a informujte svého lékaře, jestliže:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Ofloxin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem pokud:
Při užití ofloxacinu byly velmi vzácně hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevensův- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza). Příznaky mohou zahrnovat projevy podobné chřipce následované bolestivou červenou nebo nafialovělou vyrážkou a puchýři. Pokud se u Vás objeví cokoli z výše uvedeného, okamžitě přestaňte přípravek Ofloxin užívat a informujte svého lékaře (viz bod 4).
Při užívání tohoto léčivého přípravku
Vzácně se mohou objevit bolest a otok kloubů a zánět nebo přetržení šlach. Zvýšenému riziku jste vystaven(a), pokud jste starší než 60 let, podstoupil(a) jste transplantaci orgánu, máte problémy s ledvinami nebo jste léčen(a) kortikosteroidy. Zánět a přetržení šlach se může objevit během prvních 48 hodin léčby, a dokonce až několik měsíců po ukončení léčby přípravkem Ofloxin. Při prvních známkách bolesti nebo zánětu šlachy (například v kotníku, zápěstí, lokti, rameni nebo koleni) přestaňte přípravek Ofloxin užívat, kontaktujte svého lékaře a bolestivé místo ponechejte v klidu. Vyhněte se veškerým zbytečným pohybovým aktivitám, protože ty mohou zvýšit riziko přetržení šlachy. Pokud jste léčen(a) přípravkem Ofloxin, nevystavujte se prudkému slunečnímu záření, nenavštěvujte solárium ani nepoužívejte horské slunce, neboť Vaše kůže může být citlivější na světlo až 48 hodin po užití přípravku Ofloxin.
Vzácně se u Vás mohou vyskytnout příznaky poškození nervů (neuropatie), jako jsou bolest, pálení, brnění, necitlivost a/nebo slabost, zvláště v nohou nebo rukou. Pokud k tomu dojde, přestaňte přípravek Ofloxin užívat a okamžitě informujte svého lékaře, abyste zabránil(a) rozvoji potenciálně nezvratného stavu.
Pokud se u Vás objeví zrakové problémy, poraďte se ihned s očním lékařem.
V případě náhlé silné bolesti v oblasti břicha, hrudi nebo zad okamžitě jeďte na pohotovost.
Dlouhotrvající, zneschopňující a potenciálně nezvratné závažné nežádoucí účinky
Fluorochinolonová/chinolonová antibiotika, včetně přípravku Ofloxin, vyvolala velmi vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, z nichž některé byly dlouhodobé (trvaly měsíce nebo roky), zneschopňující nebo potenciálně nezvratné. K nim patří bolest šlach, svalů a kloubů horních a dolních končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity, jako mravenčení, brnění, šimrání, necitlivost nebo pálení (parestezie), smyslové poruchy zahrnující poruchy zraku, chuti, čichu a sluchu, deprese, poruchy paměti, velká únava a závažné poruchy spánku. Pokud se u Vás po užití přípravku Ofloxin vyskytne některý z těchto nežádoucích účinků, kontaktujte ihned svého lékaře, než budete v léčbě pokračovat. Společně s lékařem rozhodnete o dalším pokračování léčby, včetně zvážení použití antibiotika z jiné třídy.
Další léčivé přípravky a přípravek Ofloxin
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. To zahrnuje i léky dostupné bez lékařského předpisu, včetně rostlinných léčivých přípravků. Je to proto, že přípravek Ofloxin a některé další léky se mohou navzájem ovlivňovat.
Zejména informujte svého lékaře, pokud užíváte následující léky:
Přípravek Ofloxin s jídlem, pitím a alkoholem
Během léčby nepijte alkoholické nápoje. Může to vyvolat pocit závratě nebo ospalost.
Těhotenství a kojení
Neužívejte tento léčivý přípravek pokud:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání přípravku můžete mít pocit ospalosti nebo závratě nebo problémy se zrakem. Pokud toto zaznamenáte, neřiďte ani neobsluhujte žádné stroje.
Přípravek Ofloxin obsahuje monohydrát laktosy
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Přesné dávkování, způsob užívání a délku léčby vždy určí lékař, a to podle typu a závažnosti infekce.
Dospělí
Dospělí pacienti s normální funkcí ledvin užívají 1‒2 (200-400 mg) potahované tablety přípravku Ofloxin každých 12 hodin, nebo 2 potahované tablety (400 mg) přípravku Ofloxin každých 24 hodin. Obecně platí, že jednotlivé dávky mají být podávány v přibližně stejných intervalech, tj. 1x za 24 hodin při podávání jednou denně nebo každých 12 hodin při podávání 2x denně.
V některých případech může být nezbytné zvýšit dávku při léčbě závažných infekcí (např. infekce dýchacích cest nebo kostí) nebo pokud nedostatečně reagujete na léčbu. V takových případech může být dávka zvýšena až na 2 potahované tablety (400 mg) přípravku Ofloxin 2x denně v pravidelných intervalech.
U akutních infekcí trvá délka léčby 7-10 dnů. Délka léčby nemá překročit 2 měsíce.
Způsob podání
Tabletu spolkněte celou a zapijte ji dostatečným množstvím vody (1/2-1 sklenice). Může se užít nalačno nebo s jídlem. Nemá se současně užívat s antacidy (léky, které se používají při špatném trávení a pálení žáhy) a jinými léky obsahující určité kovové kationty (hliník, železo, hořčík, zinek). Odstup mezi těmito léky by měl být minimálně 2 hodiny (viz bod 2 „Přípravek Ofloxin a jiné přípravky“).
Problémy s ledvinami
Lékař Vám může upravit dávku v závislosti na funkci Vašich ledvin.
Problémy s játry
Pokud máte poruchu funkce jater, lékař Vám může upravit dávku.
Použití u dětí a dospívajících
Tento přípravek se nesmí podávat dětem a dospívajícím.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Ofloxin, než jste měl(a)
Pokud užijete větší počet tablet přípravku Ofloxin, než jste měl(a), informujte okamžitě lékaře, nebo jděte okamžitě do nemocnice na pohotovost. Vezměte s sebou zbývající balení tablet, abyste mohl(a) lékaři ukázat, co jste užil(a). Mohou se objevit následující účinky: pocit zmatenosti nebo závratě, ztráta vědomí, křeče, pocit na zvracení nebo krev ve stolici.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Ofloxin
Pokud zapomenete užít svou dávku, užijte ji co nejdříve, jakmile si vzpomenete. Pokud se však přiblížil čas pro následující dávku, vynechte zapomenutou dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Ofloxin
Nepřerušujte lékařem předepsanou dobu užívání léku, i když se budete cítit lépe. Pokud přerušíte léčbu před ukončením léčebného postupu, mohou bakterie zůstat aktivní a způsobit obnovení infekce.
Máte-li jakékoliv další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Pokud se u Vás vyskytne některý z níže uvedených nežádoucích účinků, přestaňte přípravek
Ofloxin užívat a ihned vyhledejte lékaře nebo navštivte nemocnici:
Podávání chinolonových a fluorochinolonových antibiotik velmi vzácně vyvolalo dlouhotrvající (až měsíce nebo roky) nebo trvalé nežádoucí účinky léčiva, jako jsou zánět šlach, přetržení šlachy, bolest kloubů, bolest končetin, potíže při chůzi, neobvyklé pocity jako mravenčení, brnění, šimrání, pálení, necitlivost nebo bolest (neuropatie), deprese, únava, poruchy spánku, poruchy paměti, stejně jako poruchy sluchu, zraku, chuti a čichu, někdy bez ohledu na již dříve přítomné rizikové faktory.
Při používání látky ofloxacin se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky seřazeny dle četnosti výskytu: Méně časté (mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Přípravek Ofloxin nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Ofloxin obsahuje
Jak přípravek Ofloxin vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: bílé až téměř bílé, kulaté bikonvexní potahované tablety s půlící rýhou na jedné straně a s ražbou „200“ na straně druhé. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. Velikost balení: 10, 14 nebo 20 potahovaných tablet. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
31. 5. 2019
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.