Produkt je dlouhodobě nedostupný
Termín distribuce je neznámý
Příbalovou informaci k produktu NOLPAZA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 7X20MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: NOLPAZA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 7X20MG Tablety.pdf
Souhrn údajů o přípravku ke stažení zde: SPC NOLPAZA 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY 7X20MG Tablety
Strana 1 z 9
Sp.zn. sukls437760/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Nolpaza 20 mg enterosolventní tablety
pantoprazolum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
Přípravek Nolpaza 20 mg je selektivní inhibitor protonové pumpy, lék snižující tvorbu kyseliny v žaludku. Používá se k léčbě onemocnění žaludku a střev souvisejících s tvorbou kyseliny.
Léčba bez porady s lékařem:
Bez porady s lékařem se přípravek Nolpaza 20 mg užívá ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) u dospělých.
Reflux je zpětný tok kyseliny ze žaludku do jícnu („trávicí trubice“), který zde může způsobit zánět a bolest. Může dojít k rozvoji příznaků jako pocit bolestivého pálení na hrudi stoupající až do úst (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem Nolpaza 20 mg, ale tento přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu. Ke zmírnění příznaků může být nutné užívat tablety po dobu 2 - 3 dnů.
Pokud se do 2 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Léčba na doporučení a pod dohledem lékaře:
Pouze na doporučení a pod dohledem lékaře se přípravek Nolpaza 20 mg užívá:
Strana 2 z 9
Neužívejte přípravek Nolpaza 20 mg
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Nolpaza 20 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Užíváte-li přípravek Nolpaza 20 mg bez porady s lékařem
ke krátkodobé léčbě refluxních příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace) (viz bod 1.), nejprve se poraďte s lékařem, jestliže:
Neužívejte tento přípravek déle než 4 týdny bez konzultace s lékařem. Pokud Vaše příznaky refluxu (pálení žáhy nebo kyselá regurgitace) přetrvávají déle než 2 týdny, poraďte se s lékařem, který rozhodne o potřebě dlouhodobého užívání tohoto léčivého přípravku.
Pokud užíváte Nolpaza 20 mg po delší dobu, může to způsobit další rizika, jako jsou:
Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem Nolpaza 20 mg, ale tento přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu. Nepoužívejte jej jako preventivní lék.
Jestliže již nějakou dobu trpíte opakovaným pálením žáhy nebo zažívacími problémy, nezapomeňte pravidelně docházet na kontroly k lékaři.
Užíváte-li přípravek Nolpaza 20 mg na doporučení lékaře
Strana 3 z 9
měl(a) problémy s játry. Lékař Vám bude častěji kontrolovat jaterní enzymy, zejména pokud přípravek Nolpaza 20 mg užíváte dlouhodobě. Jestliže dojde ke zvýšení jaterních enzymů, léčba má být ukončena.
Ihned informujte svého lékaře,
jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících příznaků:
Váš lékař může rozhodnout, že potřebujete podstoupit některá vyšetření k vyloučení zhoubného onemocnění, protože pantoprazol mimo jiné potlačuje příznaky rakoviny a mohl by tím oddálit její diagnózu. Jestliže Vaše příznaky i přes léčbu přetrvávají, budou zvážena další vyšetření.
Jestliže užíváte přípravek Nolpaza 20 mg dlouhodobě (déle než 1 rok), lékař Vás pravděpodobně bude pravidelně sledovat. Je třeba, abyste svému lékaři při každé návštěvě ohlásil(a) jakékoli nové a neobvyklé příznaky a události.
Pokud užíváte inhibitor protonové pumpy, jako je přípravek Nolpaza 20 mg, zejména po dobu delší než 1 rok, můžete mít mírně zvýšené riziko zlomeniny krčku stehenní kosti, zápěstí nebo páteře (obratlů). Sdělte svému lékaři, zda trpíte osteoporózou nebo užíváte kortikosteroidy (mohou také zvyšovat riziko osteoporózy).
Děti a dospívající
Přípravek Nolpaza 20 mg nemají užívat děti a dospívající do 18 let z důvodu nedostatečných informací týkající se bezpečnosti u této věkové skupiny.
Další léčivé přípravky a Nolpaza 20 mg
Prosím, informujte svého lékaře nebo lékárníka, o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, včetně léků dostupných bez lékařského předpisu. To se týká i rostlinných přípravků nebo homeopatik. Přípravek Nolpaza 20 mg může ovlivnit správný účinek některých léků. Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte jakékoli léky obsahující jednu z následujících léčivých látek:
Strana 4 z 9
Nolpaza 20 mg“.
Přípravek Nolpaza 20 mg s jídlem a pitím
Tablety užívejte 1 hodinu před jídlem, nesmí se kousat ani drtit, polykejte je celé a zapijte je trochou vody.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Dostatečné údaje o použití pantoprazolu u těhotných žen nejsou k dispozici. Bylo zjištěno, že pantoprazol je vylučován do mateřského mléka. Jestliže jste těhotná, nebo si myslíte, že můžete být těhotná, nebo jestliže kojíte, můžete tento přípravek užívat pouze v případě, že Váš lékař rozhodne o tom, že přínos léčby pro Vás převáží rizika pro Vaše nenarozené dítě či kojence.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Jestliže zaznamenáte nežádoucí účinky jako závrať či porucha vidění, nemáte řídit nebo obsluhovat stroje.
Přípravek Nolpaza 20 mg obsahuje sorbitol
. Jestliže Vám Váš lékař sdělil, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, obraťte se na svého lékaře dříve, než začnete užívat tento léčivý přípravek.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kdy a jak se Nolpaza 20 mg užívá
Tablety užívejte 1 hodinu před jídlem, nesmí se kousat ani drtit, polykejte je celé a zapijte je trochou vody.
Dávkování
Léčba bez porady s lékařem:
Krátkodobá léčba refluxních příznaků u dospělých:
Užívejte jednu tabletu přípravku Nolpaza 20 mg denně. Nepřekračujte tuto doporučenou dávku 20 mg pantoprazolu denně.
Tento přípravek byste měl(a) užívat nepřetržitě po dobu 2 až 3 následujících dnů. Jakmile Vaše příznaky zcela vymizí, přestaňte přípravek Nolpaza 20 mg užívat. Úlevu od příznaků kyselého refluxu a pálení žáhy můžete zaznamenat již po prvním dnu léčby přípravkem Nolpaza 20 mg, ale tento přípravek nemusí přinést okamžitou úlevu.
Jestliže nezaznamenáte úlevu od příznaků po 2 týdnech užívání přípravku, poraďte se s lékařem. Neužívejte tablety přípravku Nolpaza 20 mg bez porady s lékařem déle než 4 týdny.
Použití u dětí a dospívajících
Strana 5 z 9
Bez porady s lékařem se přípravek Nolpaza 20 mg nesmí užívat u dětí a dospívajících do 18 let věku.
Léčba na doporučení lékaře:
Pokud lékař neurčil jinak, doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a dospívající ve věku od 12 let:
Léčba příznaků (např. pálení žáhy, kyselá regurgitace, bolest při polykání) spojených s refluxní
chorobou jícnu
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně. Tato dávka obvykle přináší úlevu během 2 - 4 týdnů, nejpozději během dalších 4 týdnů. Lékař Vám sdělí, jak dlouho máte přípravek užívat. Poté je možno opakující se příznaky kontrolovat užíváním jedné tablety denně dle potřeby.
Dlouhodobá léčba refluxní ezofagitidy a předcházení jejího návratu
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně. Pokud dojde k návratu onemocnění, lékař Vám může dávku zdvojnásobit. V takovém případě můžete užívat tablety přípravku Nolpaza 40 mg, jednu tabletu denně. Po vyléčení můžete dávku znovu snížit na jednu 20 mg tabletu denně.
Dospělí:
K předcházení dvanáctníkových a žaludečních vředů u pacientů, kteří musí užívat dlouhodobě
NSAID
Doporučená dávka přípravku je jedna tableta denně.
Zvláštní skupiny pacientů:
Použití u dětí a dospívajících
Děti ve věku do 12 let
. Tyto tablety nejsou doporučeny pro děti ve věku do 12 let.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Nolpaza 20 mg, než jste měl(a)
Informujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky předávkování nejsou známy.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nolpaza 20 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Vezměte si následující dávku v obvyklém čase.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Nolpaza 20 mg
Nepřestávejte v užívání těchto tablet bez předchozí porady s lékařem nebo lékárníkem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tyto tablety
užívat a ihned informujte svého lékaře nebo kontaktujte pohotovost v nejbližší nemocnici:
Závažné alergické reakce (četnost vzácná
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)) :
Strana 6 z 9
Závažné kožní stavy (četnost není známa
(z dostupných údajů nelze určit)):
Další závažné stavy (četnost není známa
(z dostupných údajů nelze určit)):
Pokud užíváte pantoprazol déle než 3 měsíce, mohlo by u Vás dojít k poklesu hladiny hořčíku v krvi. Nízké hladiny hořčíku se projevují únavou, mimovolnými záškuby svalů, dezorientací, křečemi, závratěmi a zrychleným srdečním tepem. Pokud se u Vás vyskytne některý z těchto příznaků, vyhledejte ihned lékaře. Nízká hladina hořčíku v krvi může vyvolat i pokles hladin draslíku a vápníku v krvi. Lékař může rozhodnout o provádění pravidelných kontrol hladiny hořčíku ve Vaší krvi.
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Další nežádoucí účinky jsou:
Časté
(mohou postihnout až 1 z 10 pacientů)
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Strana 7 z 9
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Nežádoucí účinky zjištěné krevními testy:
Méně časté
(mohou postihnout až 1 ze 100 pacientů)
Vzácné
(mohou postihnout až 1 z 1 000 pacientů)
Velmi vzácné
(mohou postihnout až 1 z 10 000 pacientů)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za „EXP“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Strana 8 z 9
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Nolpaza 20 mg obsahuje
Jak přípravek Nolpaza 20 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Enterosolventní tablety 20 mg jsou světle žlutohnědé, oválné, mírně bikonvexní tablety.
Velikosti balení: Krabičky po 7 a 14 enterosolventních tabletách v blistrech.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Výrobce
KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 5, 27472 Cuxhaven, Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Název členského státu Název léčivého přípravku Rakousko PANTOPRAZOL TEVA 20 mg - magensaftresistente Tabletten Belgie PANTOPRATEVA 20 mg maagsapresistente tabletten Dánsko PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletter Finsko PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg enterotabletti Francie PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg comprimé gastro-résistant Německo PANTOPRAZOL TAD 20 mg magensaftresistente Tabletten Irsko ZOLEPANT 20mg Gastro-resistant Tablets Itálie PANTOPRAZOLO KRKA 20 mg compresse gastroresistenti Velká Británie PANTOPRAZOLE 20 mg gastro-resistant tablets Nizozemsko PANTOPRAZOL 20 mg msr PCH, maagsapreisistente tabletten Norsko PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletter Švédsko PANTOPRAZOL KRKA 20 mg enterotabletter Španělsko PANTOPRAZOL TEVA 20 mg comprimidos gastroresistentes EFG Portugalsko PANTOPRAZOLE KRKA 20 mg Comprimido gastrorresistente Polsko NOLPAZA 20 mg tabletki dojelitowe Slovenská republika NOLPAZA 20 mg gastrorezistentne tablety Lotyšsko NOLPAZA 20 mg tablets šķīstošās Estonsko NOLPAZA Litva NOLPAZA 20 mg skrandyje neirios tabletės
Strana 9 z 9
Česká republika Nolpaza
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14. 12. 2018
Následující doporučení pro životní styl a dietní opatření Vám mohou napomoci zmírnit výskyt pálení žáhy nebo jiných příznaků souvisejících s překyselením.
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.