Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MOVALIS 15 MG 20X15MG Tablety stáhnete ve formátu pdf zde: MOVALIS 15 MG 20X15MG Tablety.pdf
sp. zn. sukls162002/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
MOVALIS 15 mg
tablety meloxicamum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
Přípravek MOVALIS obsahuje léčivou látku meloxikam. Meloxikam patří do skupiny léčiv nazývaných nesteroidní antirevmatika (NSA). Užívá se k potlačení zánětu a bolesti kloubů a svalů.
Přípravek MOVALIS je určen:
Neužívejte MOVALIS v následujících případech:
Zeptejte se, prosím, svého lékaře, pokud si nejste jisti výše uvedenými informacemi.
Upozornění a opatření
Upozornění
Léky jako je MOVALIS mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je více pravděpodobné, pokud jsou používány vysoké dávky a dlouhá doba léčby. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby (viz bod 3. „Jak se MOVALIS užívá“) .
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby poradit s lékařem nebo lékárníkem
Okamžitě přerušte léčbu přípravkem MOVALIS 15 mg, jakmile si všimnete příznaků krvácení do zažívacího traktu (bolest břicha, dehtovitě zabarvená stolice).
Po použití přípravku MOVALIS byly hlášeny potenciálně život ohrožující kožní vyrážky (Stevens- Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza), projevující se zpočátku jako červené terčovité skvrny nebo kruhovité fleky na kůži trupu často s puchýřem ve svém středu. Další příznaky, po kterých je třeba pátrat, zahrnují vředy v ústech, v krku, v nose, na genitáliích (zevních pohlavních orgánech) a zánět spojivek (červené a oteklé oči). Tyto potenciálně život ohrožující kožní vyrážky jsou často doprovázeny příznaky podobnými chřipkovému onemocnění. Vyrážka může přejít v rozsáhlé puchýře nebo olupování kůže. Největší riziko rozvoje závažných kožních reakcí je v prvních týdnu léčby. Pokud se u Vás po použití přípravku MOVALIS vyskytne Stevens-Johnsonův syndrom nebo toxická epidermální nekrolýza, nesmíte léčbu přípravku MOVALIS nikdy znovu zahájit. Pokud se u Vás objeví vyrážka nebo tyto kožní příznaky, přestaňte přípravek MOVALIS užívat a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc. Informujte lékaře, že užíváte tento léčivý přípravek.
MOVALIS není vhodný k úlevě od akutní bolesti.
MOVALIS může zakrýt příznaky (např. horečku) současně probíhajících infekčních onemocnění. Pokud zpozorujete příznaky infekce nebo zhoršení příznaků, informujte svého lékaře.
Opatření při užívání
Vzhledem k tomu, že může být nutné upravit Vaši léčbu, informujte svého lékaře, pokud:
Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Další léčivé přípravky a
přípravek MOVALIS
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Zejména informujte vždy před užíváním přípravku MOVALIS svého lékaře nebo lékárníka, pokud
užíváte některé z následujících léčiv:
Máte-li jakékoli nejasnosti nebo pochybnosti, požádejte o vysvětlení svého lékaře nebo lékárníka.
Těhotenství
Pokud během používání přípravku MOVALIS zjistíte, že jste těhotná, informujte svého lékaře. Během prvních 6 měsíců těhotenství smíte užívat přípravek MOVALIS pouze s výslovným souhlasem Vašeho lékaře.
Během posledních tří měsíců těhotenství neužívejte přípravek MOVALIS 15 mg, protože může způsobit vážné poškození Vašeho dítěte, zejména poškození srdce, plic a ledvin, a to již po jednom podání.
Kojení
Užívání přípravku MOVALIS během kojení se nedoporučuje.
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Plodnost
MOVALIS může ovlivnit Vaši plodnost. Informujte svého lékaře, pokud plánujete otěhotnět nebo máte obtíže s otěhotněním.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Při užívání tohoto přípravku se mohou vyskytnout poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění, mrákotné stavy, závratě, únava a další poruchy centrálního nervového systému. Jestliže zpozorujete takové účinky, neřiďte dopravní prostředky a neobsluhujte stroje.
Přípravek MOVALIS obsahuje mléčný cukr (laktózu)
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dávkování
Doporučená dávka přípravku je:
Tablety je třeba spolknout a zapít vodou nebo jiným nápojem, během jídla.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Nepřekračujte maximální doporučenou dávku 15 mg/denně.
Lékař může omezit dávku na 7,5 mg (1/2 tablety) denně, pokud se na Vás vztahuje některý z údajů uvedených v bodě "Upozornění a opatření".
MOVALIS se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let.
Pokud máte pocit, že účinek přípravku MOVALIS je příliš silný nebo příliš slabý, nebo pokud necítíte po několika dnech žádné zlepšení svého stavu, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Jestliže jste užil(a) více přípravku
MOVALIS 15 mg, než jste měl(a)
Vyhledejte neprodleně lékařskou pomoc, pokud jste užil(a) více tablet nebo máte podezření na
předávkování.
Příznaky akutního předávkování jsou obvykle:
Těžké předávkování může vést k závažným nežádoucím účinkům (viz bod 4).
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek MOVALIS 15 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou tabletu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Informujte svého lékaře okamžitě po zjištění výskytu následujících nežádoucích účinků. Po
poradě s lékařem bude nutné léčbu ukončit.
Jakékoli alergické reakce (reakce přecitlivělosti), které se mohou objevit ve formě:
Jakékoliv nežádoucí účinky týkající se zažívacího traktu, zvláště:
Krvácení v zažívacím traktu, tvorba vředů, nebo proděravění (perforace) v oblasti trávicího ústrojí může být někdy závažné a může vést k úmrtí, zejména u starších osob.
Jestliže jste dříve trpěl(a) výše uvedenými příznaky, které se týkají trávicího ústrojí, v souvislosti s dlouhodobým užíváním nesteroidních protizánětlivých léků, vyhledejte neodkladně lékařskou pomoc, zejména pokud jste vyššího věku. Váš lékař bude sledovat průběh léčby.
Pokud bylo užíváním přípravku ovlivněno vidění, neřiďte, ani neobsluhujte stroje.
Obecné nežádoucí účinky nesteroidních protizánětlivých léků (NSA)
Použití některých nesteroidních protizánětlivých léků může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (výskyt krevních sraženin v tepnách), např. infarkt myokardu nebo cévních mozkových příhod, zejména při užívání vyšších dávek a při dlouhodobém užívání.
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny případy otoků (zadržování vody), vysokého krevního tlaku (hypertenze) a srdečního selhání.
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky se týkaly trávicího ústrojí:
V souvislosti s léčbou nesteroidními protizánětlivými léky byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Méně často byl pozorován zánět žaludku (gastritida).
Nežádoucí účinky meloxikamu - léčivé látky přípravku MOVALIS
Velmi časté: vyskytující se u 1 - 10 pacientů z 10
Časté: vyskytující se u 1 - 10 pacientů ze 100
Méně časté: vyskytující se u 1 - 10 pacientů z 1000
Vzácné: vyskytující se u více než 1 - 10 pacientů z 10 000
Velmi vzácné: vyskytující se u méně než 1 pacienta z 10 000
Není známo: četnost není možné zjistit z dostupných údajů
Nežádoucí účinky způsobené nesteroidními protizánětlivými léky (NSA), které nebyly hlášeny
po podání přípravku MOVALIS
Změny ledvin vedoucí k akutnímu selhání ledvin:
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce a blistru. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Obsah balení a další informace
Co MOVALIS obsahuje
Jak MOVALIS vypadá a co obsahuje toto balení
MOVALIS jsou světle žluté kulaté tablety, jedna strana vypouklá, druhá zkosená do půlicí rýhy, na jedné straně logo firmy, na druhé půlicí rýha s vyrytím 77C v obou půlích. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
Velikost balení: 7, 10, 20 a 30 tablet v bílém neprůhledném PVC/PVDC/Al blistru a krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173 D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Výrobce
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Německo Boehringer Ingelheim Ellas AE, Koropi Attici, Řecko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována:
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.