Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu MIGRANERTON CPS 20 stáhnete ve formátu pdf zde: MIGRANERTON CPS 20.pdf
sp.zn. sukls93225/2013
Příbalová informace: informace pro uživatele
Migränerton 500mg/5mg tvrdé tobolky
paracetamolum/metoclopramidi hydrochloridum monohydricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Migränerton se užívá při léčbě akutního migrenózního záchvatu s bolestmi hlavy, se závratěmi, pocitem na zvracení a zvracením.
Neužívejte Migränerton, jestliže
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Migränerton se poraďte se svým lékařem, jestliže
Pokud se objeví příznaky jako jsou mimovolní pohyby, třes, zvýšení tělesné teploty, svalová ztuhlost a poruchy vědomí je třeba léčbu ukončit. U starších pacientů je zvýšené riziko některých nežádoucích účinků (viz bod 4. Možné nežádoucí účinky). Neužívejte spolu s tímto přípravkem jiné léky obsahující paracetamol.
V případě dlouhodobého návykového užívání vysokých dávek léků proti bolesti (analgetika) se může objevit bolest hlavy, která se však nesmí léčit zvýšením dávky léku. Obecně návykové užívání analgetik, zvláště kombinace více analgetik, může vést k trvalému poškození funkce ledvin (tzv. analgetická nefropatie).
V případě náhlého ukončení dlouhotrvajícího nadměrného užívání vysokých dávek léků proti bolesti se může objevit bolest hlavy, dále únava, bolest svalů, nervozita a vegetativní příznaky (např. zvracení, zvýšené pocení, bledost, bušení srdce, průjem, nevolnost, zčervenání). Tyto abstinenční příznaky vymizí během několika dní. Pokud příznaky neodezní, není možno v užívání přípravku Migränerton ani jiného léku proti bolesti pokračovat. O opětovném užívání léků proti bolesti je třeba se poradit s lékařem.
Další léčivé přípravky a Migränerton
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Levodopa nebo jiné léky užívané k léčbě Parkinsonovy choroby se nesmí užívat současně s Migränertonem (viz výše „Neužívejte Migränerton). Migränerton může změnit vstřebávání jiných léčivých látek, např. vstřebávání digoxinu (lék používaný k léčbě např. selhání srdce nebo srdeční arytmie) a cimetidinu (používaného k léčbě a prevenci onemocnění, u kterých je důležité omezit tvorbu žaludeční kyseliny) může být sníženo, zatímco vstřebávání paracetamolu, cyklosporinu (imunosurpresiva) a některých antibiotik jako jsou tetracyklin a pivampicilin (takové léky jsou používány v boji proti bakteriálním infekcím), lithia a alkoholu může být zrychleno nebo zvýšeno. V případě současného podání metoklopramidu a lithia může dojít ke zvýšení hladin lithia. Anticholinergika (léky používané k uvolnění stahů nebo křečí žaludku) mohou snižovat účinek přípravku Migränerton. Migränerton může zesílit účinek léků s uklidňujícím vlivem (sedativ). Při současném užívání přípravku Migränerton s neuroleptiky (např. fenothiaziny, thioxanteny, butyrofenony) se mohou častěji vyskytnout extrapyramidové poruchy (např. pohyby hlavy, krku a ramen podobné křečím) a také byly hlášeny případy neuroleptického maligního syndromu závažný stav se svalovou ztuhlostí, svalovými záškuby, třesem, silným pocením, horečkou a obluzeným vědomím, vyžadující hospitalizaci). Současné užívání tzv. selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (léky používané k léčbě deprese) může způsobit zvýšení výskytu extrapyramidových poruch, které může vést až k tzv. serotoninovému syndromu (je charakterizován změnami duševního stavu jako zmatenost, vzrušení, nekoordinované pohyby, třes, průjem a horečka). Migränerton může prodloužit účinek sukcinylcholinu (např. léčivé přípravky používané během operace, při použití dýchacího přístroje nebo při navození anestézie). Účinek Migränertonu mohou prodloužit léky jako je fluoxetin a paroxetin(přípravky k léčbě deprese) Při současném podání léků vyvolávajících enzymovou indukci v játrech, jako jsou např. některé léky navozující spánek nebo léky na léčbu epilepsie (fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) stejně jako rifampicin, může dojít k jaternímu poškození již po dávkách paracetamolu, které jsou jinak neškodné. Totéž platí pro nadměrné požívání alkoholu. Klinická významnost interakce mezi paracetamolem a kumarinovými deriváty (léky snižující krevní srážlivost) nebyla zatím zhodnocena. Dlouhodobé podávání přípravku Migränerton nemocným, léčeným ústy podávanými léky tlumícími krevní srážlivost (antikoagulancii), vyžaduje proto pravidelné lékařské kontroly. Při současné léčbě paracetamolem a chloramfenikolem se může významně zpozdit vylučování chloramfenikolu, což znamená riziko zvýšené toxicity a v důsledku toho vyšší riziko nežádoucích účinků chloramfenikolu. Při současné léčbě paracetamolem a azidothymidinem (rovněž látka známá jako zidovudin, lék používaný k řízení nemoci AIDS) dochází ke zvýšení výskytu neutropenie (nedostatek určitého druhu bílých krvinek). Migränerton může být užíván současně s azidothymidinem jen po poradě s lékařem. Vstřebání a nástup účinku paracetamolu se může zpozdit při současném užívání léků zpomalujících postup potravy ze žaludku do střev, jako je propanthelin nebo cholestyramin. Rychlost vstřebávání paracetamolu se zvyšuje při současném užití domperidonu (lék k léčbě trávicích obtíží a proti zvracení). Současné dlouhodobé užívání paracetamolu a kyseliny acetylsalicylové nebo dalších nesteroidních protizánětlivých přípravků (léky proti bolesti a zánětu, používané také k léčbě revmatických onemocnění) může vést k poškození ledvin. Současné podávání paracetamolu a isoniazidu (lék proti tuberkulóze) zvyšuje riziko poškození jater.
Migränerton s jídlem a pitím
Během léčby přípravkem Migränerton je třeba se vyhnout pití alkoholických nápojů.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Pokud je to nutné, může se Migränerton užívat na počátku těhotenství, ale nemá se užívat na konci těhotenství. O tom, zda podat tento lék během těhotenství, musí rozhodnout Váš lékař. Nedoporučuje se užívat Migränerton, pokud kojíte, protože obě léčivé látky přípravku paracetamol a metoklopramid přechází do mateřského mléka, přičemž metoklopramid může mít vliv na Vaše dítě.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Můžete se cítit ospalý(á), mít závratě nebo nekontrolované záškuby. Trhavé pohyby, záškuby nebo neobvyklé svalové napětí mohou způsobit zkreslené vnímání tělesných pocitů po požití přípravku Migränerton. To může ovlivnit Vaše vnímání a narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Migränerton obsahuje laktosu
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem. Dospělí užívají tento léčivý přípravek při prvních známkách bolesti, respektive v počátku migrenózního záchvatu, obvykle 2 tobolky najednou. V případě potřeby se může dávka zopakovat, interval mezi podáním jednotlivých dávek musí být alespoň 6 hodin, maximální denní dávka je 6 tobolek nebo při tělesné hmotnosti nižší než 60 kg pouze 0,5 mg metoklopramidu na 1 kg tělesné hmotnosti. U starších pacientů bývá nutné snížit dávky v závislosti na funkci jater, ledvin a na celkovém stavu. Sdělte svému lékaři, pokud máte problémy s funkcí ledvin, jater nebo vrozeně zvýšené hladiny bilirubinu v krvi (Gilbertův syndrom nebo Meulengrachtova nemoc). V takových případech je nutné snížit dávku nebo prodloužit intervaly mezi jednotlivými dávkami. Způsob podání a délka léčby
Tobolky se polykají vcelku, nerozkousané a zapíjejí se větším množstvím tekutiny Mezi dvěma dávkami musí být dodržen odstup nejméně 6 hodin, a to i v případě zvracení či nepřijetí dávky, aby nedošlo k předávkování. Pokud Vaše obtíže neustoupí, poraďte se s lékařem. Maximální délka léčby je 5 dnů. Prosím poraďte se se svým lékařem, jestliže si myslíte, že účinek přípravku Migränerton je příliš silný nebo příliš slabý.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Migränerton, než jste měl(a)
Okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka. Příznaky vyjmenované níže pod nadpisy „Metoklopramid“ a „Paracetamol“ se mohou objevit po podání obou léčivých látek v nevhodných, nadměrných dávkách (předávkování). Metoklopramid
Mohou se u Vás objevit mimovolní nekontrolované pohyby (extrapyramidové poruchy), pocit ospalosti, můžete mít potíže udržet se při vědomí, být zmatený(á), mít halucinace a problémy se srdcem. Paracetamol
V případě předávkování paracetamolem se u Vás může zpočátku (první den) objevit pocit na zvracení, zvracení, pocení, ospalost a obecně pocit nemoci. I když se budete druhý den subjektivně cítit lépe, třetí den může dojít k prohlubování poškození jater, což může vést až k jaternímu kómatu. Jestliže lze předpokládat, že došlo k předávkování paracetamolem, je třeba okamžitě vyhledat lékaře. Další opatření při léčbě předávkování přípravkem Migränerton závisí na výši předávkování, stádiu a klinickém stavu pacienta.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Migränerton
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Užijte další dávku v pravidelném čase.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého. Ukončete léčbu a okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud se u Vás vyskytne některý z následujících nežádoucích účinků při užívání tohoto přípravku:
Velmi časté
(mohou se vyskytnout u více než 1 pacienta z 10)
Časté
(mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10)
Vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 1000)
Velmi vzácné
(mohou se vyskytnout až u 1 pacienta z 10000)
Není známo
(z dostupných údajů nelze určit)
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 ; webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek . Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „Použitelné do:“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Migränerton obsahuje
Léčivými látkami jsou paracetamolum a metoclopramidi hydrochloridum monohydricum. Jedna tvrdá tobolka obsahuje paracetamolum 500 mg a metoclopramidi hydrochloridum monohydricum 5 mg. Dalšími složkami jsou monohydrát laktosy, kopovidon, mastek, natrium-lauryl-sulfát, želatina, barviva: indigokarmín (E 132), oxid titaničitý (E 171) červený a žlutý oxid železitý (E 172) a potisk: šelak, černý oxid železitý (E172), propylenglykol a roztok amoniaku 30%.
Jak Migränerton vypadá a co obsahuje toto balení
Migränerton jsou tvrdé neprůhledné tobolky, vrchní část světle zelená, spodní část světle hnědá, s potiskem „MIG“ na jedné polovině tobolky, obsahující bílý nebo téměř bílý homogenní prášek. Migränerton je dodáván v baleních po 20 tvrdých tobolkách v blistru (laminovaný Al-papír/PVC bílý, neprůhledný) a krabičce.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
DOLORGIET GmbH & Co. KG
Otto-von-Guericke-Straße 1 53757 Sankt Augustin Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 29. 3. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.