MAGNEROT 50X500MG Tablety

Strana 1 (celkem 2)
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp. zn.:sukls21409/2008
Příbalová informace :Informace pro uživatele
MAGNEROT
tablety
Magnesii orotas dihydricus
Držitel:
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen, Německo
Výrobce:
Mauermann Arzneimittel KG, Pöcking, Německo
Složení:
Léčivé látky:
Magnesii orotas dihydricus 500 mg v 1 tabletě (odpovídá 32,8 mg hořčíku).
Pomocné látky:
Povidon K30, mastek, magnesium-stearát, natrium-cyklamát, kukuřičný škrob, sodná sůl
kroskarmelosy, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, koloidní bezvodý oxid
křemičitý.
Indikační skupina:
Náhrady minerálních prvků.
Charakteristika:
Terapeutický účinek Magnerotu je založen na antagonistickém působení proti vápníku,
zabránění uvolňování acetylcholinu v neuromuskulární ploténce a ovlivnění přibližně 300
různých enzymatických reakcí.
Indikace:
Přípravek je určen k léčbě poruch svalové a srdeční činnosti vyvolaných nedostatkem hořčíku,
jako jsou křeče ve svalech, tetanie (svalové záškuby) nebo angina pectoris. Dále je užíván,
dojde-li k nedostatku hořčíku následkem jednostranné výživy nebo užívání různých léků
(proti početí, močopudných nebo projímavých), alkoholismu nebo nedostatečné kompenzace
nadměrné spotřeby hořčíku (v období kojení nebo ve stresových situacích). Přípravek se užívá
rovněž v těhotenství (riziko předčasného porodu, preeklampsie), při některých poruchách
srdečního rytmu, zejména způsobených předávkováním digitalisových glykosidů a při
arteriosklerose. K ochranné terapii proti srdečnímu infarktu a nekrózám myokardu, arteritidě a
stenokardii.
Kontraindikace:
Přípravek nesmí být užíván u stavů s vysokou hladinou hořčíku v krvi, popř. s příznaky jeho
předávkování svalovou ochablostí a dále u onemocnění myasthenia gravis.
Užívání přípravku není vhodné současně s barbituráty, léky, které tlumí centrální nervovou
činnost nebo léky pro spaní.
Strana 2 (celkem 2)
Nežádoucí účinky:
Předávkování může vést až k útlumu vědomí, svalové ochablosti. Dlouhodobé užívání
v pozdním těhotenství může vyvolat útlum a svalovou ochablost novorozence.
Případný výskyt nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí oznamte ihned
ošetřujícímu lékaři.
Použití v těhotenství a v době kojení:
Proti použití Magnerotu v těhotenství a v době kojení není žádných námitek.
Interakce:
Účinky přípravku Magnerot a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat. Váš lékař má být
proto informován o všech lécích, které v současné době užíváte nebo které začnete užívat, a to
na lékařský předpis i bez něj. Jestliže Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat
nějaký další lék, informujte ho, že již užíváte přípravek Magnerot. Než začnete současně
s užíváním přípravku Magnerot užívat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým
ošetřujícím lékařem.
Hořčík obsažený v přípravku má vzájemně opačný účinek s vápníkem v cílovém působení na
srdeční sval a svalový tonus (hořčík zeslabuje sílu srdečního stahu a svalový tonus), zesiluje
ochrnující vliv látek typu kurare na periferní svalstvo. Zesiluje účinek streptomycinu,
kanamycinu, vankomycinu a bacitracinu, snižuje účinek tetracyklinů. Zesiluje centrálně
tlumivé účinky léků pro spaní a útlum centrální nervové činnosti.
Při současném užívání železa je nutno si povšimnout, že hořčík může narušit příjem železa.
V takovém případě je nutno dodržet interval 2-3 hodiny mezi užitím preparátu s hořčíkem a
železem. Totéž platí pro užívání fluoridu sodného.
Dávkování a způsob použití:
Individuální podle závažnosti nedostatku hořčíku, event. potřeby. Neurčí-li lékař jinak,
počáteční dávka je 3krát denně 2 tablety po dobu jednoho týdne, poté 1 až 2krát denně 1 až 2
tablety. Tablety zapíjet. Délku léčby určí lékař.
Upozornění:
Při eventuálním předávkování nebo nekontrolovaném požití tablet dítětem (které může být
provázeno poklesem krevního tlaku, s případnou nevolností až mdlobami, či může vést
k dýchacím potížím) je nutno neprodleně vyhledat lékaře.
Uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Přípravek musí být uchováván mimo dosah dohled dětí!
Balení:
20, 50, 100, 200, 1000 tablet.
Datum poslední revize:
16.6. 2010