Přípravek pomáhá ulevit již od prvních příznaků onemocnění dýchacích cest, odstranit hlen z dýchacích cest, zkrátit dobu pracovní neschopnosti.
Skladem více než 5 kusů V pondělí 15. 8. odešleme, u vás v úterý 16. 8.
Garance dobré rady
Ověřit vzájemné působení s jiným léčivem
Léčivý přípravek je přírodní lék s obsahem extraktu z kořene jihoafrické pelargonie EPs 7630. Používá se ke zmírnění příznaků při onemocnění horních cest dýchacích (akutní bronchitidě), které nevyžaduje antibiotickou léčbu. Je klinicky prokázáno, studiemi se stovkami pacientů, že Kaloba® zkrátí dobu naší pracovní neschopnosti nebo absenci dětí ve škole či jiném dětském kolektivu.
Oranžový až světle hnědý viskózní sirup.
Léčivou látkou je Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8 - 10 extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený. 100 g (= 93,985 ml) sirupu obsahuje Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8 - 10 extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený, 0,2506 g.
Dospělí a mladiství nad 12 let
3 x denně 7,5ml
Děti od 6 do 12 let
3 x denně 5 ml
Děti od 1 do 5 let
3 x denně 2,5ml
Balení obsahuje 100 ml.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého - nežádoucí účinky najdete v příbalovém letáku.
Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Nežádoucí účinky můžete hlásit přímo na web:
Registrovaný léčivý přípravek, pozorně čtěte příbalovou informaci.
sp.zn.sukls209171/2016
Pelargonii sidoidis extractum fluidum (1 : 8 - 10) extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
Co naleznete v této příbalové informaci
:
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kalobu 20 mg / 7,5 ml sirup užívat
4. Možné nežádoucí účinky
6. Obsah balení a další informace
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je rostlinný léčivý přípravek (fytofarmakum), jehož léčivou látkou je vysušený extrakt z kořene rostliny Pelargonium sidoides (EPs 7630).
Přípravek se užívá k léčbě akutního zánětu průdušek, který nevyžaduje podávání antibiotik. Pro akutní zánět průdušek je charakteristický buď suchý, dráždivý kašel s bolestí při kašli, nebo vlhký kašel provázený obtížným vykašláváním hlenu. Onemocnění může být provázeno zvýšenou teplotou. Akutnímu zánětu průdušek často může předcházet nebo jej může provázet zánět horních cest dýchacích (rýma, zánět nosohltanu, škrábání v krku atd.).
Přípravek je určen dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku.
V případě zhoršení stavu, změny charakteru hlenu (výskyt hnisu nebo krve), horečky trvající několik dní vyhledejte lékaře, který zváží případnou antibiotickou léčbu.
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
SIRUP UŽÍVAT
Neužívejte Kalobu 20 mg / 7,5 ml sirup
Upozornění a opatření
Děti a dospívající
Nejsou k dispozici dostatečné údaje o léčbě u dětí. Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup by se z tohoto důvodu neměl používat u dětí mladších než 1 rok.
Další léčivé přípravky a Kaloba
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky nebylo dosud hlášeno.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup by neměl být užíván během těhotenství a kojení, protože pro toto období nejsou k dispozici dostatečné zkušenosti.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je tekutý přípravek pro podání ústy.
Doporučená dávka přípravku je následující: Dospělí a dospívající starší 12 let užívají 7,5 ml sirupu 3 x denně. Děti ve věku od 6 do 12 let užívají 5 ml sirupu 3 x denně. Děti ve věku 1 - 5 let užívají 2,5 ml sirupu 3 x denně.
Sirup se užívá ráno, v poledne a večer.
Pro podávání Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu je součástí balení dávkovací odměrka.
Dávkovací odměrka má 4 rozdílné kalibrační značky, pokaždé jsou 2 umístěny na protilehlých stranách. Otevřete prosím lahvičku a pomalu naplňte odměrku, abyste odměřili předepsané množství mililitrů (ml). Poté dejte sirup na lžíci a užijte jej. Dávejte prosím pozor, abyste Vy nebo Vaše děti byli ve vzpřímené poloze vsedě, abyste se nezačali dusit. Po každé aplikaci odměrku umyjte čistou vodou a osušte ji.
Po každém použití lahvičku zašroubujte.
Jak dlouho můžete užívat Kalobu 20 mg / 7,5 ml sirup?
Po ústupu příznaků se doporučuje pokračovat v léčbě Kalobou 20 mg / 7,5 ml sirupem ještě pár dní, aby se zabránilo návratu nemoci. Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 10 dní.
Jestliže jste užil(a) více Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu, než jste měl(a)
Příznaky předávkování nejsou dosud známy. Při případném předávkování se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) užít Kalobu 20 mg / 7,5 ml sirup
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v léčbě Kalobou 20 mg / 7,5 ml sirupem podle pokynů v této příbalové informaci.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Hodnocení nežádoucích účinků je založeno na následující informaci o frekvenci výskytu:
Velmi časté
: Více než u 1 z 10 léčených osob Časté:
Méně než u 1 z 10 léčených osob, ale u více než u 1 ze 100 léčených osob Méně časté
: Méně než u 1 ze 100 léčených osob, ale u více než u 1 z 1000 léčených osob Vzácné:
Méně než u 1 z 1000 léčených osob, ale u více než u 1 z 10 000 léčených osob Velmi vzácné
: méně než u 1 z 10 000 léčených osob
Není známo:
z dostupných údajů nelze určit
Následující seznam nežádoucích účinků zahrnuje reakce, které se vyskytly během léčby Kalobou, včetně vyššího dávkování nebo dlouhodobé léčby.
Méně časté jsou trávicí potíže jako bolesti břicha, pálení žáhy, nevolnost nebo průjem.
Vzácně se může vyskytnout mírné krvácení z dásní nebo nosu, hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti) (např. kožní vyrážka, kopřivka, svědění kůže a sliznic). Tyto reakce se mohou vyskytnout již po prvním užití Kaloby.
Ve velmi vzácných případech se mohou vyskytnout závažné hypersenzitivní reakce s otokem obličeje, dušností a poklesem krevního tlaku.
Ve velmi vzácných případech může nastat porucha jaterních funkcí různého původu, kdy příčinná spojitost s použitím tohoto přípravku není potvrzena.
Opatření v případě nežádoucích účinků
Jestliže zpozorujete příznaky hypersenzitivní reakce (reakce z přecitlivělosti), jako zarudnutí kůže spolu se svěděním, přerušte užívání Kaloby 20 mg / 7,5 ml sirupu a ihned informujte svého lékaře tak, aby mohl(a) vyhodnotit závažnost příznaků a rozhodnout o nezbytných opatřeních. Pokud se známky hypersenzitivity vyskytly, znovu již tento přípravek neužívejte.
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10 webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce nebo etiketě za Použitelné do. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Po otevření balení nepoužívejte lahvičku déle než 6 měsíců.
Jelikož je Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup přírodní produkt, může se vyskytnout mírná rozdílnost v barvě nebo chuti.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup obsahuje
Léčivou látkou je Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8 - 10 extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený. 100 g (= 93,985 ml) sirupu obsahuje Pelargonii sidoidis extractum fluidum 1 : 8 - 10 extrahováno ethanolem 11% (m/m) (EPs 7630), vysušený, 0,2506 g.
Pomocnými látkami jsou: maltodextrin, xylitol, glycerol 85%, bezvodá kyselina citrónová, kalium- sorbát, xanthanová klovatina, čištěná voda.
Jak Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup vypadá a co obsahuje toto balení
Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je oranžový až světle hnědý viskózní sirup. Kaloba 20 mg / 7,5 ml sirup je dostupný v balení po 100 ml a 200 ml. Lahvička z hnědého skla, (hydrolytická třída III), PP šroubovací uzávěr s HDPE/LDPE pojistným kroužkem, LDPE nalévací vložka, PP dávkovací odměrka.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 D-76227 Karlsruhe Německo email: info@schwabepharma.com
Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Schwabe Czech Republic s.r.o. Čestmírova 1 CZ- 140 00 Praha 4 Tel: +420241740447 E-mail: info@schwabe.cz
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 11.11.2016
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.