1
Příloha č. 2 k rozhodnutí o prodloužení registrace sp.zn. sukls88484/2008
Příbalová informace - VP
HEPARIN AL GEL 30 000
(Heparinum natricum)
gel
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však přípravek Heparin AL gel musíte
používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 2 týdnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to
svému lékaři nebo lékárníkovi.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Heparin AL gel a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Heparin AL gel používat
3. Jak se Heparin AL gel používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Heparin AL gel uchovávat
6. Další informace
1. Co je Heparin AL gel a k čemu se používá
Přípravek Heparin AL gel patří do skupiny léků nazývaných dermatologika, venofarmaka.
Obsahuje léčivou látku heparin.
Při místním použití má heparin v oblasti podání mírné protisrážlivé a protizánětlivé účinky, působí
proti otokům a usnadňuje vstřebání zánětlivé tekutiny.
Heparin AL gel se používá jako podpůrná léčba při otocích po tupých zraněních a nárazech, při
zhmožděninách a výronech krve, při zánětech povrchových žil, pokud se nedají ošetřovat stahujícími
obvazy, při zánětlivém prosáknutí tkáně (např. při bodnutí hmyzem).
Při povrchových zánětech jako je bodnutí hmyzem nebo oslunění je možno užít heparinový gel bez
lékařské rady, pokud se stav nezlepší do tří dnů, je třeba vyhledat lékaře.
Heparin AL gel lze použít u dospělých, mladistvých a dětí všech věkových skupin. Přípravek smí
použít i těhotné ženy a kojící matky.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete lék Heparin AL gel používat
Nepoužívejte Heparin AL gel pokud
- trpíte přecitlivělostí na heparin, kyselinu sorbovou a jakoukoliv složku obsaženou v přípravku
Heparin AL gel
Přípravek se nesmí nanášet na sliznice, do očí, na otevřené rány, mokvající kožní ekzémy, na zanícená
místa na kůži.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Heparin AL gel je zapotřebí
2
Není-li předepsáno jinak používejte Heparin AL gel přibližně 1-2 týdny. O delší době používání
rozhodne lékař.
Při zánětech žil se gel nesmí vmasírovat, jenom se nanese na kůži v silné vrstvě. Dá se pak přiložit
elastické obinadlo.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky:
Účinky léku Heparin AL gel a jiných současně užívaných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Předchozí nebo střídavé používání mastí s obsahem kyseliny salicylové může vést ke vzniku místního
tečkovitého krvácení do kůže.
Těhotenství a kojení:
Přípravek smí použít i těhotné ženy a kojící matky.
Zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka před užitím jakéhokoli léku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů:
Přípravek Heparin AL gel nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
3. Jak se Heparin AL gel používá
Pokud lékař neurčil jinak, nanáší se Heparin AL gel dvakrát až třikrát denně v tenké vrstvě,
rovnoměrně na postiženou oblast kůže.
Lék se nesmí používat bez doporučení lékaře déle než 2 týdny.
Nezvyšujte doporučenou dávku! Neprodlužujte léčbu bez konzultace s lékařem!
Pokud máte další otázky k používání tohoto přípravku, zeptejte se lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i Heparin AL gel nežádoucí účinky, ačkoli se neprojeví u
každého.
Přípravek je obvykle dobře snášen, pouze v ojedinělých případech se může vyskytnout přecitlivělost,
projevující se svěděním nebo zčervenáním kůže, po vysazení přípravku obvykle rychle vymizí.
Pokud se u Vás některý z vyjmenovaných nežádoucích účinků objeví v závažné míře, nebo pokud
zpozorujete jiný nežádoucí účinek, v této informaci neuvedený, informujte o tom svého lékaře nebo
lékárníka.
5. Jak přípravek Heparin AL gel uchovávat
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Po použití tubu s gelem vždy dobře uzavřete.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba použitelnosti se vztahuje
k poslednímu dni uvedeného měsíce.
3
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit
životní prostředí.
6. Další informace
Co přípravek Heparin AL gel obsahuje
Léčivá látka:
100 g gelu obsahuje 0,2 g sodné soli heparinu (heparinum natricum), odpovídá 30 000 mezinárodních
jednotek.
Pomocné látky:
Kyselina polyakrylová, nekrystalizující sorbitol 70%, polysorbát 80, dihydrát dinatrium-edetátu,
trolamin, ethoxylované monodiacylglyceroly nasycených kyselin C8 C10, kosodřevinová silice,
borovicová silice, levomentol, isopropylalkohol, čištěná voda
Jak přípravek Heparin AL gel vypadá a co obsahuje toto balení
Heparin AL gel je průhledný homogenní gel s malou příměsí vzduchových bublinek,
s charakteristickým zápachem po isopropylalkoholu.
Velikost balení:
Tuba se 40 g nebo 100 g gelu.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Aliud Pharma GmbH and Co.KG
Gottlieb-Daimler-Strasse 19
D-89150 Laichingen, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy schválena 11.1.2012.
