Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu ELONTRIL 150 MG 30X150MG Tabl. s řízeným uvol. stáhnete ve formátu pdf zde: ELONTRIL 150 MG 30X150MG Tabl. s řízeným uvol..pdf
Sp.zn.sukls165548/2017
Příbalová informace: informace pro uživatele
Elontril 150 mg
Elontril 300 mg
tablety s řízeným uvolňováním
(bupropioni hydrochloridum)
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Elontril je přípravek, který Vám předepsal lékař k léčbě deprese. Pravděpodobně reaguje v mozku s látkami, které se nazývají noradrenalin a dopamin a které souvisejí se vznikem deprese.
Neužívejte přípravek Elontril:
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů
, informujte o tom svého lékaře, aniž byste užil(a) přípravek Elontril.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Elontril se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
Přípravek Elontril se nedoporučuje podávat dětem do 18 let. U dětí do 18 let léčených antidepresivy existuje zvýšené riziko výskytu sebevražedných myšlenek a sebevražedného chování.
Dospělí
Před zahájením léčby přípravkem Elontril Váš lékař musí vědět:
Ukázalo se, že Elontril je příčinou křečí u zhruba 1 z 1 000 pacientů. Tento nežádoucí účinek se častěji vyskytuje u pacientů patřících do výše vyjmenovaných skupin. Vyskytnou-li se u Vás během léčby křeče, přestaňte užívat přípravek Elontril. Dále již neužívejte tento přípravek a vyhledejte svého lékaře.
Platí-li pro Vás některý z výše zmíněných bodů
, dříve než začnete užívat přípravek Elontril, informujte o tom svého lékaře. Váš lékař Vás může blíže sledovat nebo navrhnout jinou léčbu.
Sebevražedné myšlenky a zhoršování Vaší deprese
Jste-li depresivní, mohou se někdy u Vás objevit myšlenky na sebepoškozování nebo sebevraždu. Tyto stavy se mohou zhoršovat, když poprvé začnete užívat antidepresiva, protože tyto přípravky potřebují určitou dobu k nástupu účinku, což jsou obvykle dva týdny, někdy i déle. Je pravděpodobnější, že se u Vás takové myšlenky objeví, pokud:
Může Vám pomoci svěřit se příbuznému nebo blízkému příteli
, že máte deprese a požádat je, aby si přečetli tuto příbalovou informaci. Můžete je požádat, aby Vám řekli, pokud si myslí, že se Vaše deprese zhoršuje nebo pokud jsou znepokojeni změnami ve Vašem chování.
Další léčivé přípravky a přípravek Elontril
Užíváte-li, nebo jste užíval(a) jiná antidepresiva, která se nazývají inhibitory monoaminooxidázy
(IMAO ) v posledních 14 dnech, sdělte to svému lékaři, aniž byste užíval(a) přípravek Elontril (viz také Neužívejte přípravek Elontril, bod 2).
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To se týká i bylinných přípravků nebo vitamínů, včetně přípravků, které jste si koupil(a) sám(sama). Lékař může změnit dávkování přípravku Elontril, nebo navrhne změnu u jiných léků, které užíváte.
Některé přípravky se nesmí kombinovat s přípravkem Elontril. Některé z nich mohou zvýšit možnost vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Jiné přípravky mohou zvýšit riziko vzniku jiných nežádoucích účinků. Některé příklady jsou uvedeny níže, ale není to úplný seznam.
Riziko křečí může být vyšší než obvykle:
Platí-li pro Vás některé z výše uvedených skutečností
, dříve než začnete užívat přípravek Elontril, informujte o tom svého lékaře. Váš lékař zváží přínos a rizika Vaší léčby přípravkem Elontril.
Výskyt dalších nežádoucích účinků může být vyšší než obvykle:
Platí-li pro Vás cokoli z výše uvedených skutečností
, informujte o tom svého lékaře dříve, než začnete přípravek Elontril užívat.
Elontril může být méně účinný:
Pokud se Vás to týká
, informujte o tom svého lékaře. Lékař zkontroluje, jak dobře na Vás přípravek Elontril působí. Může být zapotřebí Vaši dávku zvýšit nebo změnit Vaši antidepresivní léčbu. Dávku přípravku Elontril bez porady s lékařem nezvyšujte , jelikož by mohlo dojít ke zvýšenému riziku výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.
Elontril může způsobit, že jiné léky mohou být méně účinné:
Pokud se Vás to týká
, informujte o tom svého lékaře. Může být zapotřebí změnit Vaši antidepresivní léčbu.
Přípravek Elontril s alkoholem
Alkohol může mít vliv na způsob, jakým přípravek Elontril funguje. Pokud se přípravek Elontril a alkohol užívají společně, mohou ve vzácných případech ovlivňovat nervový systém nebo duševní stav pacienta. Někteří pacienti mohou v průběhu užívání přípravku Elontril pozorovat zvýšenou vnímavost k alkoholu. Proto Vám může lékař doporučit, abyste během léčby přípravkem Elontril nepil(a) alkohol (pivo, víno nebo destilát) nebo jenom v omezeném množství. V případě, že pijete větší množství alkoholu, však nepřestávejte s pitím náhle: mohlo by Vás to vystavit riziku vzniku křečí (záchvatů).
Než začnete Elontril užívat, sdělte svému lékaři, že pijete alkohol.
Vliv na testy moči
Přípravek Elontril může ovlivnit výsledky některých testů, které se používají ke stanovení léků v moči. Pokud je nutné provést vyšetření moči, sdělte svému lékaři nebo v nemocnici, že užíváte přípravek Elontril.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, neužívejte přípravek Elontril, pokud Vám ho lékař nedoporučil. Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék. V některých, ale ne ve všech studiích, bylo hlášeno zvýšené riziko vrozených vad, obzvláště srdečních, u dětí, jejichž matky užívaly bupropion. Není známo, zda byly způsobeny užíváním bupropionu.
Látky obsažené v přípravku Elontril mohou přecházet do mateřského mléka. Než začnete užívat přípravek Elontril, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Pokud u Vás Elontril vyvolává závrať nebo pocit na omdlení, neřiďte vozidla ani neobsluhujte přístroje nebo stroje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Toto jsou obvyklé dávky, ale Váš lékař může doporučit jinou dávku podle Vašich potřeb. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Může chvíli trvat, než se začnete cítit lépe.
Chvíli trvá, než se dostaví plný účinek léku, někdy týdny nebo měsíce. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Elontril pokračoval(a) a předešel(a) tím možnému návratu deprese.
Kolik přípravku se užívá
Obvyklou doporučenou dávkou pro dospělé je jedna 150mg tableta jednou denně.
Pokud během několika týdnů nedojde ke zlepšení depresivního stavu, může lékař doporučit zvýšení dávky na 300 mg .
Dávku přípravku Elontril užívejte ráno. Neužívejte přípravek Elontril více než jednou denně.
Tableta je pokrytá obalem, který pomalu uvolňuje lék do těla. Je možné, že ve stolici zaznamenáte něco, co vypadá jako tableta. Je to prázdný obal léku, který prošel trávicím traktem.
Tablety polykejte celé.
Tablety nežvýkejte, nedrťte nebo je nerozlamujte - pokud to uděláte, je nebezpečí, že dojde k předávkování, jelikož se přípravek může ve Vašem těle příliš rychle uvolňovat. To zvýší pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, včetně křečí.
Někteří pacienti užívají stále jednu 150mg tabletu jednou denně
po celou dobu léčebného procesu. Váš lékař Vám mohl předepsat tuto dávku, pokud trpíte onemocněním jater nebo ledvin.
Jak dlouho se přípravek užívá
Pouze Vy a Váš lékař můžete rozhodnout, jak dlouho byste měl(a) přípravek Elontril užívat.
Než se dostaví zlepšení, můžete přípravek užívat týdny nebo měsíce. O svých příznacích pravidelně informujte svého lékaře, aby mohl posoudit, jak dlouho máte přípravek užívat. Když se začnete cítit lépe, může Vám lékař doporučit, abyste v léčbě přípravkem Elontril pokračoval(a), a předešel(a) tím možnému návratu deprese.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Elontril, než jste měl(a)
Jestliže jste náhodně překročil(a) doporučenou dávku, může dojít ke zvýšenému riziku vzniku epileptických záchvatů nebo křečí. Neztrácejte čas! Zeptejte se neprodleně svého lékaře, co dělat, nebo se obraťte na nejbližší lékařskou pohotovost.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Elontril
Zapomenete-li si vzít dávku léčiva, vezměte si ji v obvyklém čase. Nezdvojnásobujte následující
dávku
, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Elontril
Nikdy sám(sama) nepřerušujte léčbu přípravkem Elontril nebo nesnižujte jeho dávkování, aniž byste se nejprve poradil(a) s lékařem.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Epileptické záchvaty nebo křeče
Přibližně 1 z 1 000 pacientů užívajících Elontril je ohrožen vznikem epileptických záchvatů (křeče nebo záškuby). Možnost vzniku těchto příznaků je vyšší, užíváte-li přípravku příliš mnoho nebo užíváte-li určité přípravky nebo jste-li více než obvykle ohrožen(a) rizikem vzniku křečí. Máte-li jakékoliv pochybnosti, sdělte to svému lékaři.
Pokud dostanete epileptický záchvat
, sdělte to svému lékaři, jakmile se budete cítit lépe. Neužívejte další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti (alergická reakce)
U některých pacientů se může vyvinout reakce přecitlivělosti na Elontril. Příznaky mohou zahrnovat:
Máte-li některý z popsaných příznaků alergické reakce,
ihned o tom informujte svého lékaře. Neužívejte další tablety přípravku.
Reakce přecitlivělosti může trvat dlouhou dobu.
Předepíše-li Vám lékař přípravek k léčbě alergických příznaků, ujistěte se, že jste dokončil(a) celou léčbu.
Jiné nežádoucí účinky
Velmi časté nežádoucí účinky,
které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 lidí:
Časté nežádoucí účinky,
které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 lidí:
Méně časté nežádoucí účinky
, které se mohou vyskytnout až u 1 ze 100 lidí:
Vzácné nežádoucí účinky
, které se mohou vyskytnout až u 1 z 1 000 lidí:
Velmi vzácné nežádoucí účinky,
které se mohou vyskytnout až u 1 z 10 000 lidí:
Další nežádoucí účinky
Další nežádoucí účinky se objevily jen u malého počtu osob, ale jejich přesná frekvence není známa:
Hlášení nežádoucích účinků Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí a světlem. Lahvička obsahuje malou zatavenou nádobku obsahující aktivní uhlí a silikagel, aby byly tablety v suchu. Nádobku ponechte v lahvičce. Nespolkněte ji.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Elontril obsahuje
Léčivou látkou je bupropioni hydrochloridum (bupropion-hydrochlorid). Jedna tableta obsahuje bupropioni hydrochloridum 150 mg nebo 300 mg.
Dalšími pomocnými látkami jsou: jádro tablety: polyvinylalkohol, glycerol-dibehenát potahová vrstva tablety: ethylcelulosa, povidon K-90, makrogol 1450, disperze kopolymeru MA/EA 1:1, koloidní bezvodý oxid křemičitý, triethyl-citrát inkoust: šelak 45%, černý oxid železitý (E172) a roztok amoniaku Jak přípravek Elontril vypadá a co obsahuje toto balení
150mg tablety jsou kulaté tablety barvy smetanové až bledě žluté, černým inkoustem označené na jedné straně „GS5FV“, na druhé straně bez označení. Tablety jsou dostupné v bílých polyethylenových lahvičkách obsahujících 7, 30 nebo 90 (3x 30) tablet.
300mg tablety jsou kulaté tablety barvy smetanové až bledě žluté, černým inkoustem označené na jedné straně „GS5YZ“, na druhé straně bez označení. Tablety jsou dostupné v bílých polyethylenových lahvičkách obsahujících 7, 30 nebo 90 (3x 30) tablet.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Glaxo Group Ltd. 980 Great West Road Brentford, Middlesex, TW8 9GS Velká Británie
Výrobce
Aspen Bad Oldesloe GmbH Industriestrasse 32-36 23843 Bad Oldesloe Německo
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Wellbutrin XR: Rakousko, Belgie, Lucembursko, Kypr, Řecko, Malta, Polsko, Portugalsko, Slovinsko, Švýcarsko, Nizozemsko Wellbutrin: Itálie Elontril: Česká republika, Estonsko, Německo, Maďarsko, Itálie, Litva, Portugalsko, Rumunsko, Slovenská republika, Španělsko, Nizozemsko Magerion: Německo Wellbutrin Retard: Island, Norsko Voxra: Finsko, Švédsko Carmubine: Rakousko Bupropion Hydrochloride GSK: Nizozemsko
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 18. 9. 2017
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.