1
sp.zn. sukls172633/2010


PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE

Echinacin sirup
Echinaceae purpureae succus siccus

Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Echinacin sirup musíte
užívat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se vaše příznaky zhorší nebo se nezlepší do 3 dnů, musíte se poradit s lékařem.
- Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si
všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Echinacin sirup a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Echinacin sirup užívat
3. Jak se Echinacin sirup užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Echinacin sirup uchovávat
6. Další informace


1. CO JE ECHINACIN SIRUP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ

Echinacin sirup je rostlinný léčivý přípravek, který se používá pro krátkodobou prevenci a
podpůrnou léčbu běžného nachlazení.

2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ECHINACIN
SIRUP UŽÍVAT
Neužívejte Echinacin sirup:
- pokud jste přecitlivělý (alergický) na léčivou látku nebo na rostlinu z čeledi Asteraceae
(hvězdnicovité) nebo na některou ze složek přípravku.
- vzhledem k imunostimulační aktivitě přípravku nesmí být Echinacin sirup používán při
postupujících systémových onemocněních (např. tuberkulóza, infekce HIV, onemocnění
pojivových tkání), autoimunitních onemocněních, imunodeficienci (nedostatečná funkce
imunitního systému), imunosupresi (stav snížené imunity v důsledku léčby imunosupresivy,
kortikoidy, cytostatiky nebo vlivem některých nemocí) a onemocněních postihujících bílé
krvinky.

- nepodávejte dětem mladším 1 roku.



2
Zvláštní opatrnosti při použití Echinacin sirup je zapotřebí
- pokud se během používání přípravku příznaky onemocnění zhoršují nebo se vyskytne
vysoká horečka. V tomto případě a v případě přetrvávajících obtíží, obtížného dýchání či
hnisavého nebo krvavého hlenu, byste měli konzultovat se svým lékařem.
- u atopických pacientů se může vyskytnout anafylaktická reakce (závažná alergická reakce).
Atopičtí pacienti by měli před použitím přípravku Echinacin sirup kontaktovat svého lékaře.
- použití u dětí od 1 roku do 12 let se nedoporučuje, protože dostatečné údaje týkající se
účinnosti tohoto léku nejsou k dispozici, ačkoliv specifická rizika u dětí starších 1 roku nebyla
popsána.

Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Interakce nebyly doposud popsány.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které současně užíváte, včetně léků
bez lékařského předpisu.

Těhotenství a kojení
Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat jakýkoliv lék.
Vzhledem k absenci klinických a epidemiologických dat se užívání přípravku v době
těhotenství a kojení nedoporučuje, pokud lékař neurčí jinak.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Žádné studie zaměřené na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny.

Důležité informace o některých složkách Echinacin sirupu:
Upozornění pro diabetiky:
5 ml Echinacin sirupu obsahuje 795 mg xylitolu (odpovídá 0.07 BU).

3. JAK SE ECHINACIN SIRUP UŽÍVÁ
Pokud není předepsáno jinak, doporučuje se následující dávkování. Dodržujte, prosím,
uvedené pokyny, aby bylo dosaženo žádaného účinku přípravku Echinacin sirup.

Jak dlouho a kolik přípravku Echinacin sirup užívat?
Dospělí a dospívající nad 12 let užívají jednotlivou dávku 5 ml 3x denně.
Použití u dětí do 12 let se nedoporučuje.
5 ml Echinacin sirupu odpovídá 2,5ml lisované šťávy z Echinacea purpurea.
Přípravek nesmí být bez přerušení užíván déle než 10 dnů.
S léčbou začněte při výskytu prvních příznaků běžného nachlazení.
Pokud příznaky onemocnění přetrvávají déle než 10 dní, kontaktujte svého lékaře.

Jestliže jste zapomněl(a) užít Echinacin sirup
Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.

Upozornění:
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.

Pokud máte další otázky týkající se tohoto přípravku, poraďte se se svým lékařem nebo
lékárníkem.

4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
3
Podobně jako všechny léky, může mít i Echinacin sirup nežádoucí účinky, které se ale
nemusí vyskytnout u každého.

Přecitlivělost na některou z látek obsažených ve šťávě, případně na další složky přípravku
(vyrážka, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom (těžká forma kožního onemocnění
s převažujícím postižením sliznic), angioedém (otok vznikající v různých částech organismu
obvykle na alergickém podkladě), Quinckeho edém (otok hrtanu), bronchospasmus
s obstrukcí (zúžení průdušek), astma a anafylaktický šok (akutní stav vznikající v důsledku
přecitlivělosti k některým cizorodým látkám)).
Echinacea může spustit alergickou reakci u atopických pacientů.
Byla popsána souvislost s výskytem autoimunitních chorob (encephalitis disseminata (typ
zánětu mozku), erythema nodosum (onemocnění charakterizované výskytem
červenofialových bolestivých uzlů, zejm. na kůži bérců), autoimunitní trombocytopenie
(nedostatek krevních destiček na autoimunitním podkladě), Evansův syndrom (získaná
chudokrevnost způsobená předčasným zánikem červených krvinek), Sjögrenův syndrom
(onemocnění imunitního sytému charakterizované výskytem zánětu rohovky a spojivek,
příušních žláz a kloubů) s renální tubulární dysfunkcí (porucha funkce ledvin).
Při dlouhodobém používání (více než 8 týdnů) se může objevit leukopenie (snížený počet
bílých krvinek v krvi).
Frekvence výskytu není známa.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete
jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.


5. JAK ECHINACIN SIRUP UCHOVÁVAT

Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Po otevření spotřebujte do 6 měsíců.
.
Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu. Doba
použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Přípravek musí být uchováván mimo dohled a dosah dětí.


6. DALŠÍ INFORMACE

Co Echinacin sirup obsahuje
Složení:
100 g sirupu obsahuje 2,34 g Echinaceae purpureae succus siccus [31,5-53,6:1] (sušené šťávy
z natě třapatky nachové (Echinacea purpurea)
Pomocné látky: Kalium-sorbát, xanthanová klovatina, xylitol, kyselina citronová,
pomerančové aroma, čištěná voda.

Jak Echinacin sirup vypadá a co obsahuje toto balení
Popis: žlutá až hnědá viskózní tekutina s pachem po pomerančích


4
Velikost balení: 100 ml
2x 100 ml
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
MADAUS GmbH, 51101 Kolín nad Rýnem, Německo

Tato příbalová informace byla naposledy schválena: 12.6.2013