DRONTAL Plus flavour a.u.v. 4 tablety - příbalový leták

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU

1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DRONTAL PLUS flavour tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ

Léčivé látky:
1 tableta obsahuje:
Febantelum 150 mg
Pyranteli pamoas 144 mg
Praziquantelum 50 mg

Pomocné látky:

Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA

Tableta
Světle hnědá až hnědá tableta s kříženou rýhou

4. KLINICKÉ ÚDAJE

4.1 Cílové druhy zvířat

Psi
4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat

Odčervení psů po invazi škrkavek a tasemnic, tj. oblých a plochých červů (Toxocara canis, Toxoscaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum,Trichuris vulpis, Echinococcus granulos, Echinococcus multicularis, Dipylidium caninum, Taenia spp., Multiceps multiceps, Mesocestoides spp.)

4.3 Kontraindikace

Nejsou.

4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh

Nejsou.

4.5 Zvláštní opatření pro použití

Zvláštní opatření pro použití u zvířat

Neuplatňuje se.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům

Po použití přípravku si umyjte ruce.

4.6 Nežádoucí účinky (frekvence a závažnost)

Nejsou známy.

4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky

U březích fen je třeba přesně dodržovat dávkování.

4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce

Nepoužívat současně s piperazinem a organofosfáty, používanými jako ektoparazitika.

4.9Podávané množství a způsob podání

Doporučená dávka je 15 mg febantelu, 14,4 mg pyrantelembonátu a 5 mg praziquantelu na 1 kg ž.hm., tj. 1 tableta na 10 kg ž.hm.

pes živá hmotnost Drontal plus flavour
štěňata a malí psi 1 - 5 kg 1/2 tablety
5 - 10 kg 1 tableta
středně velcí psi 10 - 20 kg 2 tablety
20 - 30 kg 3 tablety
velcí psi 30 - 40 kg 4 tablety
atd.

Perorální podání, samostatně, v krmivu nebo rozdrcené v potravě.

4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné

4.11 Ochranné lhůty

Není určeno pro potravinová zvířata.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

Farmakoterapeutická skupina: Anthelmintika benzimidazoly a příbuzné látky, ATCvet kód: QP52AC55
5.1 Farmakodynamické vlastnosti

Febantel pro - benzimidazol není v organismu samostatně účinný. Teprve jeho metabolity febendazol, oxfendazol a oxfendazolsulfon vykazují anthelmintický efekt. Anthelmintický efekt je ve schopnosti vyvázat se na tubulin oblých červů
a blokovat přenos vzruchů na mikrotubulární membráně.
Pyrantelembonát embonátová sůl tetrahydropyrimidinu je cholinesterázový antagonista, který paralyzuje přenos nervových vzruchů u oblých červů.
Praziquantel je cholinesterázový antagonista, který paralyzuje přenos nervových vzruchů u tasemnic.

5.2Farmakokinetické údaje

Kombinace účinných látek febantelu a pyrantelembonátu vykazuje výrazný synergický efekt. Zatímco samotný pyrantelembonát dosahuje účinnost maximálně 75,1% a samotný febantel maximální účinnost 45,3 % , kombinace obou výše jmenovaných dosahuje 91,2-93,3% účinnosti. Paraquantel dosahuje maximální dávky v krevním séru 30 minut po podání
a tasemnice odchází z těla do dvou hodin po podání.
6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE

6.1 Seznam pomocných látek

Kukuřičný škrob
Laktosa monohydrát
Celulosa mikrokrystalická
Povidon
Stearan hořečnatý
Natrium-lauryl-sulfát
Bezvodný koloidní oxid křemičitý
Umělá příchuť hovězího masa

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25C

6.5 Druh a složení vnitřního obalu

Hliníkový blistr potažený polyethylenem, vnější přebal papírová skládačka.
Balení: 1 x 2 tbl., 1 x 4 tbl., 1 x 6 tbl., 3 x 8 tbl., 2 x 10 tbl.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BAYER s.r.o., Siemensova 2717/4,
155 00 Praha 5, ČR.
tel.: 266 101 471
fax: 266 101 495
e-mail: cz.veterina@bayer-ag.de
8. Registrační číslo

96/471/93-C

9. Datum registrace/ prodloužení registrace
18. 3. 2009
10. DATUM REVIZE TEXTU
Červen 2010