Dle platné legislativy nelze tento produkt koupit v online lékárnách.
Potřebujete poradit s výběrem léků? Obraťte se na naše lékárníky v odborné poradně!
Příbalovou informaci k produktu DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG 30X75MG Tobolky stáhnete ve formátu pdf zde: DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG 30X75MG Tobolky.pdf
sp. zn. sukls209600/2018
Příbalová informace: informace pro uživatele
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním
diclofenacum natricum
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Co naleznete v této příbalové informaci
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg je přípravek s protizánětlivým a bolest zmírňujícím účinkem, patřící do skupiny tzv. nesteroidních antirevmatik.
Složení přípravku umožňuje trvání jeho účinku po dobu 12 až 24 hodin. Přípravek je určen pro dospělé, kteří trpí chorobami kloubů končetin a páteře jako je revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů) nebo osteoartróza (onemocnění z opotřebení kloubních chrupavek). Přípravek je rovněž možné použít k tlumení bolesti u dnavého záchvatu, k léčbě mimokloubního revmatismu, bolestivých otoků u pooperačních nebo poúrazových stavů a při bolestech provázejících gynekologická onemocnění (záněty, menstruační bolesti).
Neužívejte přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
Informujte lékaře před předepsáním diklofenaku, pokud:
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen užíváním nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků.
Přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg může zakrývat příznaky infekčního onemocnění (např. bolest hlavy, horečka), které je pak obtížné odhalit a vhodně léčit. Jestliže se necítíte dobře, informujte svého lékaře a řekněte mu, že užíváte Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg.
Ve velmi vzácných případech může Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg, stejně jako jiná nesteroidní antirevmatika, způsobit kožní alergické reakce např. vyrážku, zarudnutí, ekzém apod. Z toho důvodu je třeba, abyste okamžitě informoval/a svého lékaře, pokud se tyto příznaky u Vás vyskytnou.
Léky jako je diklofenak mohou působit mírné zvýšení rizika srdečních nebo mozkových cévních příhod. Riziko je pravděpodobnější, pokud jsou používány vysoké dávky přípravku po dlouhou dobu. Proto nepřekračujte doporučenou dávku ani dobu léčby.
Pokud máte srdeční obtíže, prodělali jste v minulosti cévní mozkovou příhodu nebo máte rizikové faktory pro rozvoj cévních příhod (např. vysoký krevní tlak, cukrovku, vysoký cholesterol nebo kouříte), měli byste se o vhodnosti léčby diklofenakem poradit s lékařem.
Některé další současně užívané přípravky mohou zvyšovat riziko poškození žaludku nebo riziko krvácení (ne-steroidní protizánětlivé léky, kortikoidy, léky snižující srážlivost krve, léky proti depresi ze skupiny SSRI, nebo antiagregační přípravky obsahující kyselinu acetylsalicylovou). U pacientů se zvýšeným rizikem poškození zažívacího traktu může lékař navrhnout současné podávání dalších léčiv, které vhodným způsobem chrání sliznici trávicího traktu. Pokud se objeví krvácení ze zažívacího traktu, je třeba léčbu diklofenakem ihned přerušit a vyhledat lékaře.
V případě, že užíváte Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg, měli byste o tom informovat svého lékaře nebo stomatologa předtím, než podstoupíte jakoukoli operaci.
Při dlouhodobějším podávání analgetik (léků proti bolesti) se mohou vyskytnout bolesti hlavy, které však nesmíte léčit zvýšením dávky. Jestliže užíváte Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg a trpíte častými bolestmi hlavy, zeptejte se na radu svého lékaře.
Při dlouhodobém užívání diklofenaku by Vám měly být pravidelně kontrolovány hodnoty jaterních a ledvinných funkcí a krevní obraz.
S
tejně jako u jiných léčivých přípravků proti bolesti, mohou být starší osoby citlivější na účinky přípravku Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg, než jiní dospělí. Z tohoto důvodu by měli velmi pečlivě dodržovat pokyny ošetřujícího lékaře, který stanoví nejnižší možné účinné dávkování. Zejména starší pacienti by měli neprodleně ohlásit jakýkoli nežádoucí účinek svému lékaři.
Děti a dospívající
Děti a dospívající do 18 let věku nesmějí Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg užívat pro vysoký obsah léčivé látky.
Další léčivé přípravky a přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat. Účinky přípravku Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg a jiných léků se mohou navzájem ovlivňovat.
Jiná nesteroidní antirevmatika, včetně salicylátů: Při užívání více nesteroidních antirevmatik současně se může zvýšit riziko vzniku vředů a krvácení v zažívacím traktu. Současné podávání diklofenaku a jiných NSAID se proto nedoporučuje.
Digoxin (lék na posílení činnosti srdce), fenytoin (léčba epileptických záchvatů), lithium (léčba psychických poruch): Užívání diklofenaku společně s digoxinem, fenytoinem nebo lithiem, může zvýšit koncentrace těchto léčivých přípravků v krvi.
Diuretika, ACE inhibitory a antagonisté angiotensinu II (léčba srdečního selhání a vysokého krevního tlaku): Stejně jako u ostatních nesteroidních antirevmatik, současné užívání diklofenaku s diuretiky nebo antihypertenzivy může způsobit snížení jejich účinku.
Glukokortikoidy (protizánětlivé léky): Zvýšené riziko žaludečních nebo duodenálních vředů nebo krvácení při současném užívání.
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (antidepresiva): Současné užívání může zvýšit riziko krvácení ze zažívacího traktu.
Antidiabetika (léky na cukrovku): Byly izolovaně hlášeny případy vyžadující změny v dávkování antidiabetik během léčby diklofenakem.
Methotrexát (protinádorový a protirevmatický lék): Diklofenak může zvyšovat hladinu methotrexátu v krvi.
Cyklosporin (imunomodulační lék): Diklofenak, stejně jako ostatní nesteroidní antirevmatika, může zvýšit riziko toxického působení cyklosporinu na ledviny. Antikoagulancia a antiagregancia (léky proti srážlivosti krve): Současné užívání s nesteroidními antirevmatiky může zvýšit riziko krvácení.
Probenecid (lék na dnu): Léčivé přípravky, které obsahují probenecid mohou zpomalit vylučování diklofenaku.
Chinolonová antibiotika Byly hlášeny ojedinělé případy křečí, které mohly být způsobeny současným užíváním chinolonů a NSAID.
Kolestipol a cholestyramin (proticholesterolové léky): Tyto látky mohou způsobit zpoždění či snížení vstřebávání diklofenaku. Proto se doporučuje užít diklofenak minimálně jednu hodinu před nebo 4 až 6 hodin po podání těchto léčiv.
Přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg s jídlem, pitím a alkoholem
Tobolky se užívají během jídla celé, nerozkousané s dostatečným množstvím nápoje. Užití po jídle zpomaluje nástup účinku. Při prudkých bolestech je možno užít přípravek před jídlem. Současné požívání alkoholu je zakázáno!
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat. V první nebo druhé třetině těhotenství k léčbě tímto přípravkem musí být obzvláště závažné důvody, v poslední třetině těhotenství se tento lék nesmí užívat vůbec. Pokud kojíte, měla byste tento lék užívat jen ve výjimečných případech a s výslovným doporučením lékaře. Užívání diklofenaku může narušit ženskou plodnost a nedoporučuje se proto ženám, které chtějí otěhotnět. Pokud máte potíže s otěhotněním, nebo podstupujete vyšetření pro neplodnost, informujte o tom svého lékaře.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Neřiďte dopravní prostředek, a neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud začnete v průběhu léčby pociťovat únavu, ospalost nebo závrať či pokud máte poruchy vidění.
Přípravek
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg obsahuje sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku“.
Přípravek
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg obsahuje propylenglykol
Tento léčivý přípravek obsahuje 1 mg propylenglykolu v jedné tobolce.
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčí jinak, je obvyklá dávka přípravku 1krát denně 1 tobolka s obsahem 75 mg diklofenaku. Je-li potřeba, může lékař dávku zvýšit na dvakrát denně 1tobolku tj. na celkovou dávku 150 mg diklofenaku denně. Tobolky se užívají před jídlem nebo během jídla celé, nerozkousané s dostatečným množstvím nápoje. Užití po jídle zpomaluje nástup účinku. Ke zmírnění nočních bolestí a ranní ztuhlosti se dávka užívá na noc.
Děti a dospívající: Přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg není určen dětem a dospívajícím mladším 18 let vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky diklofenak.
Starší pacienti: Žádná speciální úprava dávky není nutná, je však třeba zahajovat léčbu nejnižší možnou dávkou diklofenaku. Doporučená dávka 75 mg (1 tobolka), by měla být použita na co nejkratší dobu nutnou ke zlepšení příznaků a neměla by se dále zvyšovat.
Pacienti s poškozením renálních funkcí: U pacientů s mírným až středním poškozením renálních funkcí není nutné upravovat dávkování. Při závažném poškození funkce ledvin se přípravek nesmí užívat.
Pacienti s poškozením jaterních funkcí: U pacientů s mírným až středním poškozením jaterních funkcí není nutné upravovat dávkování. Při závažném poškození funkce jater se přípravek nesmí užívat.
Délku léčby určí vždy lékař. Nepřekračujte dávku 150 mg tj. 2 tobolky denně!
Jestliže jste užil(a) více přípravku Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg, než jste měl(a)
Kontaktujte okamžitě svého lékaře nebo jděte do nejbližšího zdravotnického zařízení a balení léku vezměte sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Je třeba mít na paměti, že následující nežádoucí účinky léčivého přípravku jsou převážně závislé na dávce a liší se mezi jednotlivci.
Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Ihned přestaňte přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg užívat a informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte:
Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou v oblasti zažívacího traktu. Mohou se objevit žaludeční a dvanáctníkové vředy (peptické vředy), perforace nebo závažné krvácení, zejména u starších osob.
Po léčbě byla pozorována také, krvácení do stolice, krev ve zvratcích, vředy na ústní sliznici, aktivace střevního zánětu a Crohnovy choroby (viz bod 2 Upozornění a opatření).
V souvislosti s léčbou nesteroidními antirevmatiky bylo hlášeno zadržování tekutin v těle (otoky), zvýšený krevní tlak, bolesti na hrudi a srdeční selhání. Podávání některých nesteroidních antirevmatik obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu může souviset s mírným zvýšením rizika vzniku infarktu nebo mrtvice.
Některé vzácné nebo velmi vzácné nežádoucí účinky mohou být závažné. Ihned přerušte léčbu a vyhledejte lékaře pokud se objeví:
Časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob ze 100):
Vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u 1 až 10 osob z 10 000):
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout u méně než 1 osoby z 10 000)
V každém případě se při výskytu nežádoucích účinků nebo jiných neobvyklých reakcí o dalším užívání přípravku poraďte s lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10 Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí. Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nepoužívejte přípravek, pokud si všimnete, že obal nebo i samotné tobolky jsou viditelně poškozené.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
Co přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss
75 mg obsahuje:
mikrokrystalická celulosa, povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopolymer kyseliny methakrylové a methylmethakrylátu 1:1, propylenglykol, mastek.
Pelety s prodlouženým uvolňováním:
mikrokrystalická celulosa, povidon 25, koloidní bezvodý oxid křemičitý, granulát methakrylátového kopolymeru typu RL, granulovaný methakrylátový kopolymer RS, triethyl-citrát, mastek
Jedna tobolka obsahuje 5,4 mg sodíku a propylenglykol 1 mg.
Jak přípravek Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek se dodává v bílém neprůhledném PVC/PVDC/Al obalu nebo v čirém, bezbarvém, průhledném PVC/PVDC/Al obalu a v krabičce, která obsahuje 30 tobolek s řízeným uvolňováním.
Držitel rozhodnutí o registraci
PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c, Praha 7, Česká republika
Výrobce
PharmaSwiss d.o.o., Trzin, Slovinsko Swiss Caps GmbH, Bad Aibling, Německo
Další informace o tomto přípravku získáte u výše uvedeného držitele rozhodnutí o registraci.
Tato příbalová informace byla naposledy revidována
Pro přidání položky do oblíbených musíte být přihlášeni.
Nejdříve se musíte přihlásit.